Utilisation de la réalité virtuelle immersive pour la thérapie cognitive chez les personnes âgées avec une légère altération cognitive (VR-CST-MCI)
17 février 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Utilisation de la réalité virtuelle immersive dans la thérapie de stimulation cognitive (IVR-CST) pour les personnes âgées avec une déficience cognitive légère: une étude pilote contrôlée randomisée
L'étude proposée vise à étudier le potentiel de l'IVR-CST dans l'amélioration de la cognition des personnes atteintes de MCI, ainsi que l'association du mouvement oculaire pendant la thérapie et les résultats du traitement de l'IVR-CST. Quatre questions de recherche ont été proposées et répertoriées comme suit:
- IVR-CST est-il un traitement réalisable pour les personnes âgées avec MCI?
- IVR-CST est-il un traitement efficace pour améliorer la cognition des personnes âgées avec MCI?
- IVR-CST est-il plus efficace que le CST conventionnel (c'est-à-dire sans IVR) dans l'amélioration de la cognition des personnes âgées avec MCI?
- Les données de suivi des yeux sont-elles collectées pendant le traitement associées aux résultats du traitement de la CST IVR?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Winsy WS Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 852-34003117
- E-mail: wszewong@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Winsy Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 852 34003117
- E-mail: winsyws.wong@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- âgés âgés de 60 ans ou plus,
- Un diagnostic de MCI fait par un psychiatre, ou un score de 16-21 sur 30 dans le test cognitif de Hong Kong (HKBC, 31), avec des scores de coupure supérieur et inférieur pour MCI comme suggéré par le test. HKBC a été validé à Hong Kong avec une sensibilité satisfaisante (0,88) et une spécificité ((0,81) dans la différenciation des sujets avec MCI et des individus en bonne santé,
- Capacité à parler et à comprendre le cantonais,
- Vision binoculaire normale ou corrigée et entendant,
- Absence de maladie physique / handicap pour les empêcher de participer à l'IVR-CST, 6, compatibles avec l'exposition au CIV dans l'essai IVR de 10 minutes sans signes majeurs de cybersickness, sur la base des symptômes donnés dans le questionnaire sur la maladie du simulateur
Critères d'exclusion:
- Participation simultanée à d'autres essais de thérapie clinique,
- incompatibilité avec l'exposition à l'IVR telle que les plaintes de nausées, de maux de tête ou d'autres inconforts graves pendant l'utilisation d'essai,
- Un diagnostic de démence ou d'autres maladies psychiatriques / neurologiques telles que la dépression, les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes cérébraux, la maladie de Parkinson
- Arouvations auditives / visuelles / supérieures des membres qui entravent la participation CST / IVR-CST,
- Traitement CST antérieur,
- Utilisation de médicaments pour le MCI / démence, par ex.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe IVR-CST
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IVR-CST implique 14 séances de thérapie de stimulation cognitive menée deux fois par semaine dans un environnement de réalité virtuelle.
Chaque session dure environ 45 minutes et utilise des écrans (HMD) montés sur la tête pour plonger les participants à des activités à thème engageantes.
La thérapie vise à améliorer la fonction cognitive et l'interaction sociale grâce à des expériences virtuelles interactives et stimulantes adaptées aux personnes souffrant d'une déficience cognitive légère (MCI).
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Comparateur actif: Groupe CST conventionnel
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Le CST conventionnel se compose de 14 séances de thérapie de stimulation cognitive menée deux fois par semaine, chacune dure environ 45 minutes.
Dans ce bras, les participants s'engagent dans des activités de groupe utilisant des matériaux physiques, tels que des photos, des images et des objets réels, plutôt que la réalité virtuelle.
La thérapie se concentre sur la fourniture de stimulation cognitive à travers des discussions et des activités conçues pour améliorer la fonction cognitive et l'engagement social chez les individus souffrant de troubles cognitifs légers (MCI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Hong Kong Montréal (HK-MOCA)
Délai: De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Mesure de l'évaluation cognitive de Hong Kong Montréal (HK-MOCA) de la cognition mondiale chez les participants, couvrant divers domaines cognitifs tels que les compétences visuo-spatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la mémoire, le langage et l'orientation.
Le score total varie de 1 à 30, avec un score plus élevé indiquant de meilleures performances.
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De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Les tâches en avant et en arrière du chiffre
Délai: De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Évaluation de la capacité de la mémoire de travail, prédisant la progression du MCI à la démence.
Le test commencera à partir d'un chiffre avec un nombre croissant de chiffres pour augmenter le niveau de difficulté.
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De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Turbale verbale de la catégorie sémantique
Délai: De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Évaluation de l'intégrité sémantique, de la flexibilité cognitive et de la fonction exécutive en mesurant le nombre d'éléments correctement produits en une minute dans différentes catégories sémantiques (animaux, fruits, transport).
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De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version chinoise de l'index de Barthel modifié
Délai: De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Évaluation du niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, y compris le toilettage, l'alimentation, la mobilité, les toilettes, etc.
Le score de test varie de 1 à 100 avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
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De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Hong Kong Lawton Activités instrumentales de l'échelle de vie quotidienne
Délai: De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Évaluation de l'indépendance dans l'exécution des compétences en communauté, telles que la cuisine, la gestion des ménages et les achats.
Le score de test variait de 0 à 18 et un score plus élevé indique de meilleures performances.
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De la pré-intervention d'une semaine à 13 semaines après l'intervention
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Résultats de faisabilité et expérience des utilisateurs
Délai: Tout au long de la période d'intervention (des semaines 1 à 7 de l'intervention)
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Mesures objectives de la faisabilité, y compris le nombre d'événements indésirables et les problèmes techniques pendant l'intervention, ainsi que l'adhésion au protocole d'intervention (durée réelle et nombre de séances menées par rapport à la planification).
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Tout au long de la période d'intervention (des semaines 1 à 7 de l'intervention)
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Entretien semi-structuré pour le groupe IVR-CST
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Entretien post-thérapie évaluant les niveaux de confort, présence d'effets indésirables (par exemple, Cybersickness) et l'impact de la thérapie sur les fonctions quotidiennes.
Dirigé par un assistant de recherche qualifié dans une salle clinique silencieuse, avec la session en forme audio.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
2 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20241010009
- 22231471 (Autre subvention/numéro de financement: Health and Medical Research Fund)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD, ainsi que le protocole d'étude, seront partagés dans un référentiel de données à accès ouvert (par exemple, OSF).
Délai de partage IPD
Les données seront partagées à partir de trois mois après la publication du manuscrit.
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD et le protocole d'étude seront partagés dans un référentiel de données à accès ouvert sans restrictions.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .