Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fordybende virtual reality til kognitiv terapi hos ældre med mild kognitiv svækkelse (VR-CST-MCI)

17. februar 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Anvendelse af fordybende virtual reality i kognitiv stimuleringsterapi (IVR-CST) til ældre med mild kognitiv svækkelse: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge potentialet i IVR-CST til forbedring af kognition af mennesker med MCI og såvel som Association of Eye Movement under terapi og behandlingsresultater af IVR-CST. Fire forskningsspørgsmål er blevet foreslået og opført som følger:

  1. Er IVR-CST en mulig behandling af ældre med MCI?
  2. Er IVR-CST en effektiv behandling til forbedring af kognition af ældre med MCI?
  3. Er IVR-CST mere effektiv end konventionel CST (dvs. uden IVR) til forbedring af kognitionen af ​​ældre med MCI?
  4. Er øjensporende data indsamlet under terapi forbundet med behandlingsresultater af IVR CST?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. ældre i alderen 60 år eller derover,
  2. En diagnose af MCI foretaget af en psykiater eller en score på 16-21 ud af 30 i Hong Kong korte kognitive test (HKBC, 31) med øvre og nedre cutoff-score for MCI som foreslået af testen. HKBC er valideret i Hong Kong med tilfredsstillende følsomhed (0,88) og specificitet ((0,81) i differentierende emner med MCI og raske individer,
  3. Evne til at tale og forstå kantonesisk,
  4. Normal eller korrigeret til normal kikkert vision og hørelse,
  5. Fravær af fysisk sygdom/handicap for at forhindre dem i IVR-CST-deltagelse, 6, kompatibel med IVR-eksponering i 10-minutters IVR-forsøget uden større tegn på cyberickness, baseret på symptomerne, der er givet i Simulator Syge-spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig deltagelse i andre forsøg på klinisk terapi,
  2. Inkompatibilitet med IVR -eksponering såsom klager over kvalme, hovedpine eller andre alvorlige ubehag under forsøget,
  3. En diagnose af demens eller andre psykiatriske/neurologiske sygdomme såsom depression, slagtilfælde, hjernetraume, Parkinsons sygdom
  4. Høring/visuel/øvre lemnedringer, der hindrer CST/IVR-CST-deltagelse,
  5. Forudgående CST -behandling,
  6. Brug af medicin til MCI/demens, f.eks. Aducanumab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IVR-CST-gruppe
Adfærdsmæssigt: IVR-CST (Immersive Virtual Reality Cognitive Stimulation Therapy)
IVR-CST involverer 14 sessioner med kognitiv stimuleringsterapi udført to gange om ugen i et virtual reality-miljø. Hver session varer cirka 45 minutter og bruger hovedmonterede skærme (HMD'er) til at fordybe deltagerne i engagerende, temaaktiviteter. Terapien sigter mod at forbedre kognitiv funktion og social interaktion gennem interaktiv og stimulerende virtuelle oplevelser, der er skræddersyet til personer med mild kognitiv svækkelse (MCI).
Aktiv komparator: Konventionel CST -gruppe
Adfærdsmæssigt: Interventionsnavn: Konventionel CST (kognitiv stimuleringsterapi)
Konventionel CST består af 14 sessioner med kognitiv stimuleringsterapi udført to gange om ugen, der hver varer ca. 45 minutter. I denne arm deltager deltagerne i gruppeaktiviteter ved hjælp af fysiske materialer, såsom fotos, billeder og virkelige genstande snarere end virtual reality. Terapien fokuserer på at tilvejebringe kognitiv stimulering gennem diskussioner og aktiviteter designet til at forbedre kognitiv funktion og socialt engagement blandt personer med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-Moca)
Tidsramme: Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention
Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MOCA) måling af global kognition hos deltagere, der dækker forskellige kognitive domæner, såsom visuo-rumlige færdigheder, udøvende funktioner, opmærksomhed, hukommelse, sprog og orientering. Den samlede score varierer fra 1-30, hvor højere score indikerer bedre ydelse.
Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention
Digit spænder frem og bagud
Tidsramme: Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention
Vurdering af arbejdshukommelseskapacitet, forudsigelse af progression fra MCI til demens. Testen starter fra 1 ciffer med et stigende antal ciffer for at øge vanskelighedsniveauet.
Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention
Verbal flytning af semantisk kategori
Tidsramme: Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention
Evaluering af semantisk integritet, kognitiv fleksibilitet og udøvende funktion ved at måle antallet af genstande, der er produceret korrekt på et minut på tværs af forskellige semantiske kategorier (dyr, frugter, transport).
Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af det modificerede Barthel -indeks
Tidsramme: Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention
Vurdering af uafhængighedsniveauet i aktiviteter i dagligdagen, herunder pleje, fodring, mobilitet, toiletartikler og mere. Testresultatet varierer fra 1-100 med højere score, der indikerer bedre ydelse.
Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention
Hong Kong Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention
Evaluering af uafhængighed i udførelse af færdigheder i samfundet, såsom madlavning, husholdningsstyring og shopping. Testresultatet varierede fra 0-18, og en højere score indikerer bedre ydelse.
Fra 1-ugers præ-intervention til 13 uger efter intervention
Gennemførlighedsresultater og brugernes erfaring
Tidsramme: I hele interventionsperioden (fra uger 1-7 af intervention)
Objektive målinger af gennemførlighed, herunder antallet af bivirkninger og tekniske problemer under interventionen, samt overholdelse af interventionsprotokollen (faktisk varighed og antal sessioner, der er foretaget kontra planlagt).
I hele interventionsperioden (fra uger 1-7 af intervention)
Semistruktureret interview til IVR-CST Group
Tidsramme: Straks efter intervention
Post-terapi-interviewvurdering af komfortniveauer, tilstedeværelse af bivirkninger (f.eks. Cybersyge) og terapiens indvirkning på daglige funktioner. Udført af en uddannet forskningsassistent i et roligt klinisk rum med sessionen audio-tapet.
Straks efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
The University of Hong Kong
University of Reading

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20241010009
  • 22231471 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil sammen med undersøgelsesprotokollen blive delt i et åbent datalagringssted (f.eks. OSF).

IPD-delingstidsramme

Data deles fra tre måneder efter manuskriptpublikation.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD- og undersøgelsesprotokollen deles i et åbent datalagringssted uden begrænsninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner