Использование иммерсивной виртуальной реальности для когнитивной терапии у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (VR-CST-MCI)
17 февраля 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Использование иммерсивной виртуальной реальности в терапии когнитивной стимуляцией (IVR-CST) для пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Предлагаемое исследование направлено на изучение потенциала IVR-CST в улучшении познания людей с MCI, а также ассоциации движения глаз во время терапии и результатов лечения IVR-CST. Четыре вопроса исследования были предложены и перечислены следующим образом:
- Является ли IVR-CST возможным лечением для пожилых людей с MCI?
- Является ли IVR-CST эффективным лечением для улучшения познания пожилых людей с MCI?
- Является ли IVR-CST более эффективным, чем обычный CST (то есть без IVR) в улучшении познания пожилых людей с MCI?
- Собраны ли данные о отслеживании глаз во время терапии с результатами лечения IVR CST?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Winsy WS Wong, PhD
- Номер телефона: 852-34003117
- Электронная почта: wszewong@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Winsy Wong, PhD
- Номер телефона: 852 34003117
- Электронная почта: winsyws.wong@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пожилые в возрасте 60 лет или старше,
- Диагноз MCI, понесенный психиатром, или оценку 16-21 из 30 в коротком когнитивном тесте в Гонконге (HKBC, 31), с показателями верхнего и нижнего отсечения для MCI, как это было предложено в тесте. HKBC был подтвержден в Гонконге с удовлетворительной чувствительностью (0,88) и специфичностью ((0,81) в дифференцированных субъектах с MCI и здоровыми людьми,
- способность говорить и понимать кантонский,
- нормальное или скорректированное бинокулярное зрение и слух
- Отсутствие физических заболеваний/инвалидности, чтобы предотвратить их участие IVR-CST, 6, совместимое с воздействием IVR в 10-минутном исследовании IVR без основных признаков киберзости, на основе симптомов, приведенных в вопроснике по борьбе с симулятором.
Критерии исключения:
- одновременное участие в других исследованиях клинической терапии,
- несовместимость с воздействием IVR, такой как жалобы на тошноту, головная боль или другие тяжелые дискомфорты во время испытательного использования,
- Диагноз деменции или других психиатрических/неврологических заболеваний, таких как депрессия, инсульт, травма головного мозга, болезнь Паркинсона
- Слух/визуальные/верхние нарушения конечностей, которые препятствуют участию CST/IVR-CST,
- Предыдущее лечение CST,
- Использование лекарств для MCI/DEMENTIC, например, Aducanumab
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IVR-CST Group
|
IVR-CST включает в себя 14 сеансов когнитивной стимуляционной терапии, проводимой два раза в неделю в среде виртуальной реальности.
Каждый сеанс длится приблизительно 45 минут и использует монтируемые на голову дисплеи (HMD) для погружения участников в привлекательные тематические действия.
Терапия направлена на повышение когнитивной функции и социального взаимодействия посредством интерактивного и стимулирующего виртуального опыта, адаптированных для людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
|
|
Активный компаратор: Обычная группа CST
|
Обычный CST состоит из 14 сеансов когнитивной стимуляционной терапии, проводимой два раза в неделю, каждый из которых длится около 45 минут.
В этой руке участники занимаются групповыми занятиями, используя физические материалы, такие как фотографии, фотографии и реальные объекты, а не виртуальную реальность.
Терапия фокусируется на обеспечении когнитивной стимуляции посредством дискуссий и деятельности, предназначенных для улучшения когнитивной функции и социального участия среди людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гонконг Монреаль Когнитивная оценка (HK-MOCA)
Временное ограничение: С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
Гонконг Монреальная когнитивная оценка (HK-MOCA) измерение глобального познания у участников, охватывающая различные когнитивные области, такие как визуальные пространственные навыки, исполнительные функции, внимание, память, язык и ориентация.
Общий балл варьируется от 1 до 30, с более высокой оценкой, что указывает на лучшую производительность.
|
С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
|
Задачи цифр вперед и назад
Временное ограничение: С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
Оценка способности рабочей памяти, прогнозирование прогрессирования от MCI до деменции.
Тест начнется с 1 цифры с увеличения числа цифр до повышения уровня сложности.
|
С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
|
Вербальная беглость семантической категории
Временное ограничение: С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
Оценка семантической целостности, когнитивной гибкости и исполнительной функции путем измерения количества предметов, правильно произведенных за одну минуту по разным семантическим категориям (животные, фрукты, транспортировка).
|
С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия модифицированного индекса Бартела
Временное ограничение: С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
Оценка уровня независимости в повседневной жизни, включая уход за собой, кормление, мобильность, туалет и многое другое.
Оценка теста варьируется от 1-100 с более высокими показателями, указывающими на лучшую производительность.
|
С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
|
Инструментальная деятельность в гонконге Lawton Lawton
Временное ограничение: С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
Оценка независимости в выполнении навыков, занимающихся обучением сообщества, таких как приготовление пищи, управление домохозяйствами и покупки.
Оценка теста варьировалась от 0 до 18 лет, а более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
С 1 недели до вмешательства до 13 недель после вмешательства
|
|
Осуществимость и опыт пользователей
Временное ограничение: На протяжении всего периода вмешательства (с 1-7 недель вмешательства)
|
Объективные меры осуществимости, включая количество нежелательных явлений и технических проблем во время вмешательства, а также соблюдение протокола вмешательства (фактическая продолжительность и количество проведенных сеансов по сравнению с запланированными).
|
На протяжении всего периода вмешательства (с 1-7 недель вмешательства)
|
|
Полуструктурированное интервью для IVR-CST Group
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства
|
Интервью после терапии оценивает уровни комфорта, наличие побочных эффектов (например, киберзонство) и влияние терапии на ежедневные функции.
Проведенный обученным научным сотрудником в тихой клинической комнате, с сеансом аудиозапись.
|
Немедленно после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20241010009
- 22231471 (Другой номер гранта/финансирования: Health and Medical Research Fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD вместе с протоколом исследования будет использоваться в репозитории данных с открытым доступом (например, OSF).
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы, начиная с трех месяцев после публикации рукописи.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD и протокол исследования будут распространяться в репозитории данных с открытым доступом без ограничений.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .