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甲状腺手術における術後PTH変化に対するヘッドマウント虫眼鏡の適用の効果:IIステージ

2025年2月20日 更新者:Guojun Wu、Shandong Provincial Hospital
この研究は前向き研究です。 この研究の目的は、2020年1月から2025年12月まで、山東省病院で乳房および甲状腺甲状腺外科で開いた甲状腺切除を受ける患者を調査および追跡することを目的としています。 この研究は、ヘッドマウントされた拡大ガラスが使用されたかどうかに基づいた実験グループと対照群に分割され、主な計算インジケーターは手術前後のPTHレベルの変化です。 この研究では、甲状腺手術におけるヘッドマウント拡大メガネの実用的な有効性を検証し、術前および自己前およびポストコントロールを介したPTHレベルの術前および術後の変化に影響があるかどうかを調査しました。その後の外科的治療法の選択に関する合理的な提案。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

甲状腺手術では、術後副甲状腺ホルモン(PTH)レベルの変化は、患者の回復と長期の健康状態に大きな影響を及ぼします。 副甲状腺ホルモンは、血液カルシウムレベルの調節に関与しており、その機能障害は深刻な電解質の不均衡と代謝の問題を引き起こす可能性があります。 甲状腺手術の過程で、特に甲状腺切除術全体では、副甲状腺の機能を保護することは重要な手術です。 副甲状腺の直径は小さく、リンパ節の形態に似ているため、手術中の損傷を受けやすくなります。 手術顕微鏡などの従来の倍率ツールには特定の効果がありますが、その手術は複雑であり、外科シーンへの適応性は限られています。

近年、新たな拡大ツールとして、ヘッドマウントされた拡大メガネは、携帯性、操作の容易さ、より大きな視野を提供するため、甲状腺手術でますます使用されてきました。 頭部に取り付けられた拡大ガラスを着用すると、手術中の視力の透明度を改善し、副甲状腺腺と神経の認識率を高めるだけでなく、外科的精度を改善することにより副甲状腺損傷のリスクを減らし、それにより術後PTHレベルの安定性をより効果的に維持することもできます。 。 さらに、ヘッドに取り付けられた虫眼鏡を使用すると、外科的時間、術中の不確実性、術後合併症のリスクを減らすことができます。

この研究では、手術前後のPTHレベルの変化を体系的に評価して、甲状腺手術における頭部マウント拡大メガネの実用的な有効性を検証し、副甲状腺保護戦略の有効性をさらに調査し、外科的技術の最適化、患者の外科的安全性と術後の品質を改善します。人生の。 さらに、この研究の結果は、関連する技術と機器の開発を促進する可能性のある手術器具の革新と改善の指針もあり、したがって、より広い範囲の外科フィールドでそれらの適用を促進する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250021
        • Shandong Provincial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • すべての症例は、開いた甲状腺切除手術を受けた最初の症例でした。
  • 症例のすべての臨床データと研究資料は完全です。
  • すべての症例は、手術の前後に甲状腺機能検査を受けました。
  • 実験群のすべての症例は、手術中にヘッドマウント虫眼鏡で治療されました。

除外基準:

  • 再発の場合を除きます。
  • 不完全な臨床データと研究材料の症例は除外されています。
  • 手術の前後に甲状腺機能検査を受けていない症例は除外されます。
  • 二次手術の症例を除く。
  • 手術中にヘッドに取り付けられた虫眼鏡を使用しなかった実験グループの症例を除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験群が手術を受けると、外科医はヘッドマウントの虫眼鏡を使用して手術手術を支援します。
この研究は、ヘッドに取り付けられた虫眼鏡が使用されたかどうかに基づいて、実験グループとコントロールグループに分けられました。
介入なし:コントロールグループ
実験群が手術を受けるとき、外科医は手術手術を支援するためにヘッドマウントの虫眼鏡を使用しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTHレベル
時間枠:4週間
甲状腺手術で拡大ガラスを着用することの実際的な有効性を検証するために、研究者は手術前後のPTHレベルの変化を調べます。
4週間
リンパ節番号
時間枠:2週間
甲状腺手術で拡大ガラスを着用することの実際的な有効性を検証するために、調査官は術後病理学レポートで除去されたリンパ節の数をフォローアップします。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SWYX2024-280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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