Effekten af påføring af hovedmonterede forstørrelsesglas på postoperative PTH -ændringer i skjoldbruskkirtelkirurgi: Trin II
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I skjoldbruskkirtlen har ændringer i postoperativt parathyroidhormon (PTH) niveauer en betydelig indflydelse på patienternes bedring og langvarig sundhedsstatus. Parathyroidhormon er ansvarlig for regulering af blodkalciumniveauer, og dets dysfunktion kan forårsage alvorlig elektrolytubalance og metaboliske problemer. I processen med skjoldbruskkirtelkirurgi, især i total thyroidektomi, er det en vigtig operation at beskytte funktionen af parathyroidea -kirtlen. Parathyroidea -kirtelens diameter er lille og ligner morfologien af lymfeknuder, hvilket gør den modtagelig for skader under operationen. Selvom traditionelle forstørrelsesværktøjer såsom kirurgiske mikroskoper har visse effekter, er deres drift kompleks, og deres tilpasningsevne til kirurgiske scener er begrænset.
I de senere år, som et voksende forstørrelsesværktøj, er hovedmonterede forstørrelsesglas i stigende grad blevet brugt i skjoldbruskkirtlen på grund af deres bærbarhed, let drift og tilvejebragt et større synsfelt. At bære et hovedmonteret forstørrelsesglas kan ikke kun forbedre synets klarhed under operationen, øge genkendelseshastigheden for parathyroidea -kirtler og nerver, men også reducere risikoen for parathyroideskade ved at forbedre kirurgisk nøjagtighed og derved mere effektivt opretholde stabiliteten af postoperative PTH -niveauer . Derudover kan brugen af hovedmonterede forstørrelsesglas reducere kirurgisk tid, intraoperativ usikkerhed og risikoen for postoperative komplikationer.
Denne undersøgelse evaluerer systematisk ændringerne i PTH -niveauer før og efter operationen for at verificere den praktiske effektivitet af hovedmonterede forstørrelsesglas i skjoldbruskkirtelkirurgi og udforsker effektiviteten af parathyroidea -beskyttelsesstrategier yderligere, optimering af kirurgiske teknikker og forbedring af patientkirurgisk sikkerhed og postoperativ kvalitet af livet. Derudover har resultaterne af denne undersøgelse også vejledende betydning for innovation og forbedring af kirurgiske instrumenter, som kan fremme udviklingen af relaterede teknologier og udstyr og således fremme deres anvendelse i en bredere række kirurgiske felter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle tilfælde var de første til at gennemgå åben thyroidektomi -kirurgi.
- Alle tilfælde af kliniske data og forskningsmateriale er komplette.
- Alle tilfælde gennemgik thyroidea -funktionsundersøgelse før og efter operationen.
- Alle tilfælde i den eksperimentelle gruppe blev behandlet med et hovedmonteret forstørrelsesglas under operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Bortset fra tilfælde af gentagelse.
- Tilfælde med ufuldstændige kliniske data og forskningsmateriale er udelukket.
- Tilfælde, der ikke har gennemgået thyroideafunktionstest før og efter operationen, er udelukket.
- Ekskl. Tilfælde af sekundær kirurgi.
- Eksklusiv tilfælde i den eksperimentelle gruppe, der ikke brugte et hovedmonteret forstørrelsesglas under operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Når den eksperimentelle gruppe gennemgår operation, bruger kirurgen et hovedmonteret forstørrelsesglas til at hjælpe med den kirurgiske operation.
|
Denne undersøgelse blev opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe baseret på, om der blev anvendt et hovedmonteret forstørrelsesglas.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Når den eksperimentelle gruppe gennemgår operation, bruger kirurgen ikke et hovedmonteret forstørrelsesglas til at hjælpe med den kirurgiske operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTH -niveau
Tidsramme: 4 uger
|
For at verificere den praktiske effektivitet ved at bære et forstørrelsesglas i skjoldbruskkirtlen, undersøger efterforskere ændringer i PTH -niveauer før og efter operationen.
|
4 uger
|
|
Lymfeknuder nummer
Tidsramme: 2 uger
|
For at verificere den praktiske effektivitet ved at bære et forstørrelsesglas i skjoldbruskkirtlen, følger efterforskere op på antallet af lymfeknuder fjernet i den postoperative patologirapport.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SWYX2024-280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .