- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838728
O efeito da aplicação de óculos de lupa montados na cabeça nas mudanças no PTH pós -operatório na cirurgia da tireóide: estágio II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na cirurgia da tireóide, as alterações nos níveis de hormônio da paratireóide pós-operatória (PTH) têm um impacto significativo na recuperação dos pacientes e no estado de saúde a longo prazo. O hormônio da paratireóide é responsável por regular os níveis de cálcio no sangue, e sua disfunção pode causar desequilíbrio eletrolítico grave e problemas metabólicos. No processo de cirurgia da tireóide, especialmente na tireoidectomia total, proteger a função da glândula paratireóide é uma operação importante. O diâmetro da glândula paratireóide é pequeno e semelhante à morfologia dos linfonodos, tornando -o suscetível a danos durante a cirurgia. Embora as ferramentas de ampliação tradicionais, como microscópios cirúrgicas, tenham certos efeitos, sua operação é complexa e sua adaptabilidade às cenas cirúrgicas é limitada.
Nos últimos anos, como uma ferramenta de ampliação emergente, os copos de lupa montados na cabeça têm sido cada vez mais utilizados na cirurgia da tireóide devido à sua portabilidade, facilidade de operação e fornecendo um campo de visão maior. Usar uma lupa montada na cabeça pode não apenas melhorar a clareza da visão durante a cirurgia, aumentar a taxa de reconhecimento de glândulas e nervos da paratireóide, mas também reduzir o risco de lesão da paratireóide, melhorando a precisão cirúrgica, mantendo mais efetivamente a estabilidade dos níveis de PTH pós -operatório . Além disso, o uso de copos de lupa montados na cabeça pode reduzir o tempo cirúrgico, a incerteza intraoperatória e o risco de complicações pós -operatórias.
Este estudo avalia sistematicamente as mudanças nos níveis de PTH antes e após a cirurgia para verificar a eficácia prática dos copos de lupa montados na cabeça na cirurgia da tireóide e explora ainda mais a eficácia das estratégias de proteção da glândula paratireóide, otimizando técnicas cirúrgicas e melhorando a segurança cirúrgica do paciente e a qualidade pós -operatória da vida. Além disso, os resultados deste estudo também têm significado orientador para a inovação e melhoria dos instrumentos cirúrgicos, que podem promover o desenvolvimento de tecnologias e equipamentos relacionados e, assim, promover sua aplicação em uma ampla gama de campos cirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os casos foram os primeiros a passar por uma cirurgia aberta da tireoidectomia.
- Todos os dados clínicos e materiais de pesquisa dos casos estão completos.
- Todos os casos foram submetidos ao exame da função da tireóide antes e após a cirurgia.
- Todos os casos do grupo experimental foram tratados com uma lupa montada na cabeça durante a cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Exceto nos casos de recorrência.
- Casos com dados clínicos incompletos e materiais de pesquisa são excluídos.
- Os casos que não foram submetidos a testes de função da tireóide antes e após a cirurgia são excluídos.
- Excluindo casos de cirurgia secundária.
- Excluindo casos no grupo experimental que não usou uma lupa montada na cabeça durante a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Quando o grupo experimental passa por uma cirurgia, o cirurgião usa uma lupa montada na cabeça para ajudar na operação cirúrgica.
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Este estudo foi dividido em um grupo experimental e em um grupo controle com base em se uma lupa montada na cabeça foi usada.
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Sem intervenção: grupo de controle
Quando o grupo experimental passa por uma cirurgia, o cirurgião não usa uma lupa montada na cabeça para ajudar na operação cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível PTH
Prazo: 4 semanas
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Para verificar a eficácia prática de usar uma lupa na cirurgia da tireóide, os pesquisadores examinam mudanças nos níveis de PTH antes e após a cirurgia.
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4 semanas
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Número dos nós linfáticos
Prazo: 2 semanas
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Para verificar a eficácia prática de usar uma lupa na cirurgia da tireóide, os investigadores acompanham o número de linfonodos removidos no relatório de patologia pós -operatório.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWYX2024-280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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