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O efeito da aplicação de óculos de lupa montados na cabeça nas mudanças no PTH pós -operatório na cirurgia da tireóide: estágio II

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Este estudo é uma pesquisa prospectiva. Este estudo tem como objetivo investigar e acompanhar pacientes submetidos a tireoidectomia aberta no Departamento de Cirurgia da Mama e Tireóide no Hospital Provincial de Shandong de janeiro de 2020 a dezembro de 2025. Este estudo foi dividido em um grupo experimental e em um grupo controle com base em se uma lupa montada na cabeça foi usada, com o principal indicador de cálculo sendo alterações nos níveis de PTH antes e após a cirurgia. Este estudo investigou se a aplicação dos copos de lupa montados na cabeça teve um impacto nas mudanças pré -operatórias e pós -operatórias nos níveis de PTH por meio de grupo inter -grupo e auto -pré - e pós -controle, a fim de verificar a eficácia prática dos copos de lupa montados na cabeça em cirurgia da tireóide e fornecer Sugestões razoáveis ​​para a seleção de métodos subsequentes de tratamento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Na cirurgia da tireóide, as alterações nos níveis de hormônio da paratireóide pós-operatória (PTH) têm um impacto significativo na recuperação dos pacientes e no estado de saúde a longo prazo. O hormônio da paratireóide é responsável por regular os níveis de cálcio no sangue, e sua disfunção pode causar desequilíbrio eletrolítico grave e problemas metabólicos. No processo de cirurgia da tireóide, especialmente na tireoidectomia total, proteger a função da glândula paratireóide é uma operação importante. O diâmetro da glândula paratireóide é pequeno e semelhante à morfologia dos linfonodos, tornando -o suscetível a danos durante a cirurgia. Embora as ferramentas de ampliação tradicionais, como microscópios cirúrgicas, tenham certos efeitos, sua operação é complexa e sua adaptabilidade às cenas cirúrgicas é limitada.

Nos últimos anos, como uma ferramenta de ampliação emergente, os copos de lupa montados na cabeça têm sido cada vez mais utilizados na cirurgia da tireóide devido à sua portabilidade, facilidade de operação e fornecendo um campo de visão maior. Usar uma lupa montada na cabeça pode não apenas melhorar a clareza da visão durante a cirurgia, aumentar a taxa de reconhecimento de glândulas e nervos da paratireóide, mas também reduzir o risco de lesão da paratireóide, melhorando a precisão cirúrgica, mantendo mais efetivamente a estabilidade dos níveis de PTH pós -operatório . Além disso, o uso de copos de lupa montados na cabeça pode reduzir o tempo cirúrgico, a incerteza intraoperatória e o risco de complicações pós -operatórias.

Este estudo avalia sistematicamente as mudanças nos níveis de PTH antes e após a cirurgia para verificar a eficácia prática dos copos de lupa montados na cabeça na cirurgia da tireóide e explora ainda mais a eficácia das estratégias de proteção da glândula paratireóide, otimizando técnicas cirúrgicas e melhorando a segurança cirúrgica do paciente e a qualidade pós -operatória da vida. Além disso, os resultados deste estudo também têm significado orientador para a inovação e melhoria dos instrumentos cirúrgicos, que podem promover o desenvolvimento de tecnologias e equipamentos relacionados e, assim, promover sua aplicação em uma ampla gama de campos cirúrgicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os casos foram os primeiros a passar por uma cirurgia aberta da tireoidectomia.
  • Todos os dados clínicos e materiais de pesquisa dos casos estão completos.
  • Todos os casos foram submetidos ao exame da função da tireóide antes e após a cirurgia.
  • Todos os casos do grupo experimental foram tratados com uma lupa montada na cabeça durante a cirurgia.

Critérios de exclusão:

  • Exceto nos casos de recorrência.
  • Casos com dados clínicos incompletos e materiais de pesquisa são excluídos.
  • Os casos que não foram submetidos a testes de função da tireóide antes e após a cirurgia são excluídos.
  • Excluindo casos de cirurgia secundária.
  • Excluindo casos no grupo experimental que não usou uma lupa montada na cabeça durante a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental
Quando o grupo experimental passa por uma cirurgia, o cirurgião usa uma lupa montada na cabeça para ajudar na operação cirúrgica.
Este estudo foi dividido em um grupo experimental e em um grupo controle com base em se uma lupa montada na cabeça foi usada.
Sem intervenção: grupo de controle
Quando o grupo experimental passa por uma cirurgia, o cirurgião não usa uma lupa montada na cabeça para ajudar na operação cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível PTH
Prazo: 4 semanas
Para verificar a eficácia prática de usar uma lupa na cirurgia da tireóide, os pesquisadores examinam mudanças nos níveis de PTH antes e após a cirurgia.
4 semanas
Número dos nós linfáticos
Prazo: 2 semanas
Para verificar a eficácia prática de usar uma lupa na cirurgia da tireóide, os investigadores acompanham o número de linfonodos removidos no relatório de patologia pós -operatório.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SWYX2024-280

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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