Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av anvendelsen av hodemonterte forstørrelsesglass på postoperative PTH -endringer i skjoldbruskkjertelkirurgi: Fase II

20. februar 2025 oppdatert av: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Denne studien er en prospektiv forskning. Denne studien tar sikte på å undersøke og følge opp pasienter som gjennomgår åpen skjoldbruskkjertelektomi ved Institutt for bryst- og skjoldbruskkirurgi ved Shandong Provincial Hospital fra januar 2020 til desember 2025. Denne studien ble delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe basert på om et hodemontert forstørrelsesglass ble brukt, med hovedberegningsindikatoren for endringer i PTH -nivåer før og etter operasjonen. Denne studien undersøkte om anvendelsen av hodemonterte forstørrelsesglass hadde innvirkning på preoperative og postoperative endringer i PTH -nivåer gjennom intergruppe og selv før og etter kontroll, for å verifisere den praktiske effektiviteten til hodemonterte forstørrelsesglass i skjoldbruskkjertelen og gi Rimelige forslag for valg av påfølgende kirurgiske behandlingsmetoder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

I skjoldbruskkjertelkirurgi har endringer i postoperativt paratyreoideahormon (PTH) nivåer en betydelig innvirkning på pasientens utvinning og langsiktig helsetilstand. Parathyreoidehormon er ansvarlig for å regulere kalsiumnivået i blodet, og dysfunksjonen kan forårsake alvorlige elektrolyttubalanse og metabolske problemer. I prosessen med skjoldbruskkjertelkirurgi, spesielt i total skjoldbruskkjertelektomi, er det en viktig operasjon å beskytte funksjonen til parathyreoidekjertelen. Diameteren til parathyreoidea er liten og lik morfologien til lymfeknuter, noe som gjør den mottagelig for skade under operasjonen. Selv om tradisjonelle forstørrelsesverktøy som kirurgiske mikroskop har visse effekter, er driften deres sammensatt og deres tilpasningsevne til kirurgiske scener er begrenset.

De siste årene, som et gryende forstørrelsesverktøy, har hodemonterte forstørrelsesglass i økende grad blitt brukt i skjoldbruskkjertelkirurgi på grunn av deres bærbarhet, enkel drift og gitt et større synsfelt. Å ha et hodemontert forstørrelsesglass kan ikke bare forbedre klarheten i synet under operasjonen, øke gjenkjennelsesgraden for paratyreoidea kjertler og nerver, men også redusere risikoen for paratyreoideaskade ved å forbedre kirurgisk nøyaktighet, og dermed mer effektivt opprettholde stabiliteten til postoperativ PTH -nivå . I tillegg kan bruken av hodemonterte forstørrelsesglass redusere kirurgisk tid, intraoperativ usikkerhet og risikoen for postoperative komplikasjoner.

Denne studien evaluerer systematisk endringene i PTH -nivåer før og etter operasjonen for å verifisere den praktiske effektiviteten til hodemonterte forstørrelsesglass i skjoldbruskkjertelkirurgi, og utforsker effektiviteten til parathyreoidebeskyttelsesstrategier, optimaliserer kirurgiske teknikker og forbedrer pasientkirurgisk sikkerhet og postoperativ kvalitet av livet. I tillegg har resultatene fra denne studien også veiledning for innovasjon og forbedring av kirurgiske instrumenter, som kan fremme utvikling av relaterte teknologier og utstyr, og dermed fremme deres anvendelse i et bredere spekter av kirurgiske felt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle tilfeller var de første som gjennomgikk åpen tyreoidektomioperasjon.
  • Alle kliniske data og forskningsmateriell i sakene er fullført.
  • Alle tilfeller gjennomgikk undersøkelse av skjoldbruskkjertelen før og etter operasjonen.
  • Alle tilfeller i eksperimentgruppen ble behandlet med et hodemontert forstørrelsesglass under operasjonen.

Eksklusjonskriterier:

  • Bortsett fra tilfeller av tilbakefall.
  • Tilfeller med ufullstendige kliniske data og forskningsmateriell er ekskludert.
  • Tilfeller som ikke har gjennomgått tester i skjoldbruskkjertelen før og etter operasjonen er ekskludert.
  • Unntatt tilfeller av sekundær kirurgi.
  • Eksklusiv tilfeller i den eksperimentelle gruppen som ikke brukte et hodemontert forstørrelsesglass under operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Når den eksperimentelle gruppen gjennomgår kirurgi, bruker kirurgen et hodemontert forstørrelsesglass for å hjelpe til med den kirurgiske operasjonen.
Denne studien ble delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe basert på om et hodemontert forstørrelsesglass ble brukt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Når den eksperimentelle gruppen gjennomgår kirurgi, bruker ikke kirurgen et hodemontert forstørrelsesglass for å hjelpe til med den kirurgiske operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTH -nivå
Tidsramme: 4 uker
For å bekrefte den praktiske effektiviteten ved å bruke et forstørrelsesglass i skjoldbruskkjertelkirurgi, undersøker etterforskerne endringer i PTH -nivåer før og etter operasjonen.
4 uker
Lymfeknuter nummer
Tidsramme: 2 uker
For å bekrefte den praktiske effektiviteten ved å bruke et forstørrelsesglass i skjoldbruskkjertelkirurgi, følger etterforskerne antall lymfeknuter fjernet i den postoperative patologirapporten.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere