- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06838728
Влияние применения монтируемых головных магнитных очков на послеоперационные изменения ПТГ в хирургии щитовидной железы: стадия II
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В хирургии щитовидной железы изменения в уровнях послеоперационного паратиреоидного гормона (ПТГ) оказывают значительное влияние на выздоровление пациентов и долгосрочное состояние здоровья. Гормон околощитовидной железы отвечает за регуляцию уровня кальция в крови, и его дисфункция может вызвать серьезный дисбаланс электролита и метаболические проблемы. В процессе хирургии щитовидной железы, особенно при полной тиреоидэктомии, защита функции околощитовидной железы является важной операцией. Диаметр околощитовидной железы невелик и похож на морфологию лимфатических узлов, что делает ее восприимчивым к повреждению во время операции. Хотя традиционные инструменты увеличения, такие как хирургические микроскопы, имеют определенные эффекты, их работа сложна, а их адаптивность к хирургическим сценам ограничена.
В последние годы в качестве появляющегося увеличительного инструмента, монтируемые головные очки все чаще используются в хирургии щитовидной железы из -за их переносимости, простоты работы и обеспечения большего поля зрения. Ношение монтированного увеличивающего стекла с головой может не только улучшить ясность зрения во время операции, но и увеличить частоту распознавания околощитовидных желез и нервов, но и снизить риск повреждения околощитовидной железы за счет повышения хирургической точности, тем самым более эффективно поддержав стабильность послеоперационных уровней ПТГ. Полем Кроме того, использование монтируемых головных очков может сократить хирургическое время, интраоперационную неопределенность и риск послеоперационных осложнений.
Это исследование систематически оценивает изменения в уровнях ПТГ до и после операции, чтобы проверить практическую эффективность монтируемых головных очков в хирургии щитовидной железы, а также изучает эффективность стратегий защиты околощитовидных желез, оптимизации хирургических методов и повышения хирургической безопасности пациентов и послеоперационного качества, оптимизации хирургических методов и повышения хирургической безопасности пациентов и послеоперационного качества, оптимизации хирургических методов и повышения хирургической безопасности пациентов и послеоперационного качества, а также повышения качества хирургических технологий и повышения хирургической безопасности пациентов и послеоперационного качества. жизни. Кроме того, результаты этого исследования также имеют значение для инноваций и улучшения хирургических инструментов, которые могут способствовать разработке связанных технологий и оборудования и, таким образом, способствовать их применению в более широком диапазоне хирургических полей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все случаи были первыми, кто подвергся открытой хирургии тиреоидэктомии.
- Все клинические данные и исследовательские материалы случаев завершены.
- Все случаи прошли экзамен на функциональную щитовидную железу до и после операции.
- Все случаи в экспериментальной группе были обработаны монтированным увеличительным стеклом с головой во время операции.
Критерии исключения:
- За исключением случаев рецидива.
- Случаи с неполными клиническими данными и исследовательскими материалами исключены.
- Случаи, которые не подвергались тестированию функций щитовидной железы до и после операции, исключены.
- За исключением случаев вторичной хирургии.
- За исключением случаев в экспериментальной группе, которая не использовала монтируемое увеличительное стекло во время операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Когда экспериментальная группа подвергается хирургии, хирург использует монтирующее увеличительное стекло, чтобы помочь в хирургической операции.
|
Это исследование было разделено на экспериментальную группу и контрольную группу, основанную на том, использовалась ли монтированное увеличительное стекло на голове.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Когда экспериментальная группа подвергается хирургии, хирург не использует монтируемое наполовое стекло, чтобы помочь в хирургической операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТГ Уровень
Временное ограничение: 4 недели
|
Чтобы проверить практическую эффективность ношения увеличительного стекла в хирургии щитовидной железы, исследователи изучают изменения уровня ПТГ до и после операции.
|
4 недели
|
|
лимфатическое номера
Временное ограничение: 2 недели
|
Чтобы проверить практическую эффективность ношения увеличительного стекла в хирургии щитовидной железы, исследователи следили за количеством лимфатических узлов, удаленных в послеоперационном отчете о патологии.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SWYX2024-280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .