- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06838728
Het effect van de toepassing van met hoofd gemonteerde vergrootglazen op postoperatieve PTH -veranderingen in schildklierchirurgie: stadium II
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij schildklierchirurgie hebben veranderingen in postoperatieve parathyroïde hormoon (PTH) niveaus een significante impact op het herstel van de patiënten en de gezondheidstoestand op de lange termijn. Parathyroidhormoon is verantwoordelijk voor het reguleren van de calciumspiegels van het bloed en de disfunctie ervan kan ernstige elektrolytonevenwicht en metabole problemen veroorzaken. In het proces van schildklierchirurgie, vooral in totale thyroidectomie, is het beschermen van de functie van de parathyroid -klier een belangrijke bewerking. De diameter van de parathyroid -klier is klein en vergelijkbaar met de morfologie van lymfeklieren, waardoor het vatbaar is voor schade tijdens de operatie. Hoewel traditionele vergrotingstools zoals chirurgische microscopen bepaalde effecten hebben, is hun werking complex en is hun aanpassingsvermogen aan chirurgische scènes beperkt.
In de afgelopen jaren, als een opkomende vergrootgereedschap, zijn met hoofd gemonteerde vergrootglazen in toenemende mate gebruikt bij schildklierchirurgie vanwege hun draagbaarheid, werkgemak en een groter gezichtsveld. Het dragen van een met hoofd gemonteerd vergrootglas kan niet alleen de helderheid van het gezichtsvermogen tijdens de operatie verbeteren, de herkenningssnelheid van parathyroid klieren en zenuwen verhogen, maar ook het risico op parathyroid letsel verminderen door de chirurgische nauwkeurigheid te verbeteren, waardoor de stabiliteit van postoperatieve PTH -niveaus effectiever wordt gehandhaafd, . Bovendien kan het gebruik van met hoofd gemonteerde vergrootglazen de chirurgische tijd, intraoperatieve onzekerheid en het risico van postoperatieve complicaties verminderen.
Deze studie evalueert systematisch de veranderingen in PTH -niveaus voor en na de operatie om de praktische effectiviteit van met hoofd gemonteerde vergrootglazen in schildklierchirurgie te verifiëren en onderzoekt verder de effectiviteit van parathyroid klierbeschermingsstrategieën, het optimaliseren van chirurgische technieken en het verbeteren van de chirurgische veiligheid van de patiënt en postoperatieve kwaliteit van het leven. Bovendien hebben de resultaten van deze studie ook een belang voor de innovatie en verbetering van chirurgische instrumenten, die de ontwikkeling van gerelateerde technologieën en apparatuur kunnen bevorderen, en zo hun toepassing kunnen bevorderen in een breder scala van chirurgische velden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen waren de eerste die een open thyroidectomiechirurgie ondergingen.
- Alle klinische gegevens en onderzoeksmaterialen van de gevallen zijn voltooid.
- Alle gevallen ondergingen voor en na de operatie schildklierfunctieonderzoek.
- Alle gevallen in de experimentele groep werden behandeld met een met hoofd gemonteerd vergrootglas tijdens de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Behalve voor gevallen van herhaling.
- Gevallen met onvolledige klinische gegevens en onderzoeksmateriaal zijn uitgesloten.
- Gevallen die geen schildklierfunctietests hebben ondergaan voor en na de operatie worden uitgesloten.
- Exclusief gevallen van secundaire chirurgie.
- Exclusief gevallen in de experimentele groep die geen met hoofd gemonteerd vergrootglas gebruikte tijdens de operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Wanneer de experimentele groep een operatie ondergaat, gebruikt de chirurg een met kop gemonteerd vergrootglas om te helpen bij de chirurgische operatie.
|
Deze studie werd verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep op basis van of een met hoofd gemonteerde vergrootglas werd gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Wanneer de experimentele groep een operatie ondergaat, gebruikt de chirurg geen met kop gemonteerd vergrootglas om te helpen bij de chirurgische operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTH -niveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de praktische effectiviteit van het dragen van een vergrootglas bij schildklierchirurgie te verifiëren, onderzoeken onderzoekers veranderingen in PTH -niveaus voor en na de operatie.
|
4 weken
|
|
lymfeklieren nummer
Tijdsspanne: 2 weken
|
Om de praktische effectiviteit van het dragen van een vergrootglas bij schildklierchirurgie te verifiëren, volgen onderzoekers het aantal lymfeklieren op in het postoperatieve pathologierapport.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SWYX2024-280
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .