Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de toepassing van met hoofd gemonteerde vergrootglazen op postoperatieve PTH -veranderingen in schildklierchirurgie: stadium II

20 februari 2025 bijgewerkt door: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Deze studie is een prospectief onderzoek. Deze studie is bedoeld om patiënten te onderzoeken en op te volgen die van januari 2020 tot december 2025 open thyroidectomie ondergaan in de afdeling borst- en schildklieroperatie in het provinciale ziekenhuis van Shandong. Deze studie werd verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep op basis van of een met kop gemonteerd vergrootglas werd gebruikt, waarbij de belangrijkste berekeningindicator veranderingen in PTH -niveaus voor en na de operatie was. Deze studie onderzocht of de toepassing van met hoofd gemonteerde vergrootglazen een impact had op preoperatieve en postoperatieve veranderingen in PTH -niveaus door intergroep en zelfvoor- en postcontrole, om de praktische effectiviteit van met hoofd gemonteerde vergrootglazen in schildklierchirurgie te verifiëren en te bieden en te bieden Redelijke suggesties voor de selectie van daaropvolgende chirurgische behandelingsmethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Bij schildklierchirurgie hebben veranderingen in postoperatieve parathyroïde hormoon (PTH) niveaus een significante impact op het herstel van de patiënten en de gezondheidstoestand op de lange termijn. Parathyroidhormoon is verantwoordelijk voor het reguleren van de calciumspiegels van het bloed en de disfunctie ervan kan ernstige elektrolytonevenwicht en metabole problemen veroorzaken. In het proces van schildklierchirurgie, vooral in totale thyroidectomie, is het beschermen van de functie van de parathyroid -klier een belangrijke bewerking. De diameter van de parathyroid -klier is klein en vergelijkbaar met de morfologie van lymfeklieren, waardoor het vatbaar is voor schade tijdens de operatie. Hoewel traditionele vergrotingstools zoals chirurgische microscopen bepaalde effecten hebben, is hun werking complex en is hun aanpassingsvermogen aan chirurgische scènes beperkt.

In de afgelopen jaren, als een opkomende vergrootgereedschap, zijn met hoofd gemonteerde vergrootglazen in toenemende mate gebruikt bij schildklierchirurgie vanwege hun draagbaarheid, werkgemak en een groter gezichtsveld. Het dragen van een met hoofd gemonteerd vergrootglas kan niet alleen de helderheid van het gezichtsvermogen tijdens de operatie verbeteren, de herkenningssnelheid van parathyroid klieren en zenuwen verhogen, maar ook het risico op parathyroid letsel verminderen door de chirurgische nauwkeurigheid te verbeteren, waardoor de stabiliteit van postoperatieve PTH -niveaus effectiever wordt gehandhaafd, . Bovendien kan het gebruik van met hoofd gemonteerde vergrootglazen de chirurgische tijd, intraoperatieve onzekerheid en het risico van postoperatieve complicaties verminderen.

Deze studie evalueert systematisch de veranderingen in PTH -niveaus voor en na de operatie om de praktische effectiviteit van met hoofd gemonteerde vergrootglazen in schildklierchirurgie te verifiëren en onderzoekt verder de effectiviteit van parathyroid klierbeschermingsstrategieën, het optimaliseren van chirurgische technieken en het verbeteren van de chirurgische veiligheid van de patiënt en postoperatieve kwaliteit van het leven. Bovendien hebben de resultaten van deze studie ook een belang voor de innovatie en verbetering van chirurgische instrumenten, die de ontwikkeling van gerelateerde technologieën en apparatuur kunnen bevorderen, en zo hun toepassing kunnen bevorderen in een breder scala van chirurgische velden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen waren de eerste die een open thyroidectomiechirurgie ondergingen.
  • Alle klinische gegevens en onderzoeksmaterialen van de gevallen zijn voltooid.
  • Alle gevallen ondergingen voor en na de operatie schildklierfunctieonderzoek.
  • Alle gevallen in de experimentele groep werden behandeld met een met hoofd gemonteerd vergrootglas tijdens de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Behalve voor gevallen van herhaling.
  • Gevallen met onvolledige klinische gegevens en onderzoeksmateriaal zijn uitgesloten.
  • Gevallen die geen schildklierfunctietests hebben ondergaan voor en na de operatie worden uitgesloten.
  • Exclusief gevallen van secundaire chirurgie.
  • Exclusief gevallen in de experimentele groep die geen met hoofd gemonteerd vergrootglas gebruikte tijdens de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Wanneer de experimentele groep een operatie ondergaat, gebruikt de chirurg een met kop gemonteerd vergrootglas om te helpen bij de chirurgische operatie.
Deze studie werd verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep op basis van of een met hoofd gemonteerde vergrootglas werd gebruikt.
Geen tussenkomst: controlegroep
Wanneer de experimentele groep een operatie ondergaat, gebruikt de chirurg geen met kop gemonteerd vergrootglas om te helpen bij de chirurgische operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTH -niveau
Tijdsspanne: 4 weken
Om de praktische effectiviteit van het dragen van een vergrootglas bij schildklierchirurgie te verifiëren, onderzoeken onderzoekers veranderingen in PTH -niveaus voor en na de operatie.
4 weken
lymfeklieren nummer
Tijdsspanne: 2 weken
Om de praktische effectiviteit van het dragen van een vergrootglas bij schildklierchirurgie te verifiëren, volgen onderzoekers het aantal lymfeklieren op in het postoperatieve pathologierapport.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWYX2024-280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren