Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään asennetun suurennuslasien levityksen vaikutus leikkauksen jälkeisiin PTH -muutoksiin kilpirauhasen leikkauksessa: Vaihe II

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Tämä tutkimus on tulevaisuuden tutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja seurata potilaita, joille tehdään avointa kilpirauhasen rintojen ja kilpirauhasen leikkauksen laitoksella Shandongin maakunnan sairaalassa tammikuussa 2020 - joulukuuhun 2025. Tämä tutkimus jaettiin kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään sen perusteella, käytettiinkö pään asennettua suurennuslasia, päälaskentaindikaattori on PTH -tasojen muutokset ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkittiin, onko pään asennettujen suurennuslasien levittämisellä PTH -tasojen preoperatiivisiin ja postoperatiivisiin muutoksiin ryhmien välisen ryhmän ja itsensä edeltävän ja post -hallinnan kautta, jotta voidaan varmistaa, Kohtuulliset ehdotukset seuraavien kirurgisten hoitomenetelmien valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasleikkauksessa muutoksilla leikkauksen jälkeisissä lisäkilpirauhashormonitasoissa (PTH) on merkittävä vaikutus potilaiden palautumiseen ja pitkäaikaiseen terveydentilaan. Lisäkilpirauhashormoni on vastuussa veren kalsiumtasojen säätelemisestä, ja sen toimintahäiriöt voivat aiheuttaa vakavaa elektrolyyttien epätasapainoa ja aineenvaihduntaongelmia. Kilpirauhasleikkauksen prosessissa, etenkin kokonaisessa kilpirauhasen, lisäkilpirauhanen toiminnan suojaaminen on tärkeä leikkaus. Lisäkilpirauhanen halkaisija on pieni ja samanlainen kuin imusolmukkeiden morfologia, mikä tekee siitä alttiiksi vaurioille leikkauksen aikana. Vaikka perinteisillä suurennustyökaluilla, kuten kirurgisilla mikroskoopeilla, on tiettyjä vaikutuksia, niiden toiminta on monimutkaista ja niiden sopeutumiskyky kirurgisiin kohtauksiin on rajoitettu.

Viime vuosina nousevana suurennusvälineenä päähän asennetut suurennuslasit on käytetty yhä enemmän kilpirauhasleikkauksessa niiden siirrettävyyden, helpon leikkauksen ja suuremman näkökentän tarjoamisen vuoksi. Pään asennetun suurennuslasin käyttäminen ei vain parantaa näkökulman selkeyttä, lisää lisäkilpirauhanen ja hermostojen tunnistamisastetta, vaan vähentää myös lisäkilpirauhasvaurioiden riskiä parantamalla kirurgista tarkkuutta, pitäen siten tehokkaammin postoperatiivisten PTH -tasojen vakautta tehokkaammin. . Lisäksi pään asennettujen suurennuslasien käyttö voi vähentää kirurgista aikaa, intraoperatiivista epävarmuutta ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan systemaattisesti PTH -tasojen muutoksia ennen leikkausta ja sen jälkeen kilpirauhasen leikkauksen pään asennettavien suurennuslasien käytännön tehokkuuden todentamiseksi ja tutkitaan lisävaiheessa lisäkilpirauhanen suojelustrategioiden tehokkuutta, kirurgisten tekniikoiden optimointia ja potilaan kirurgisen turvallisuuden ja leikkauksen jälkeistä laatua Elämä. Lisäksi tämän tutkimuksen tuloksilla on myös merkitys kirurgisten välineiden innovaatioille ja parantamiselle, mikä voi edistää liittyvien tekniikoiden ja laitteiden kehitystä ja edistää siten niiden käyttöä laajemmalla kirurgisella kentällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset olivat ensimmäisiä, joihin tehtiin avoin kilpirauhasen leikkaus.
  • Kaikki tapausten kliiniset tiedot ja tutkimusmateriaalit ovat täydellisiä.
  • Kaikille tapauksille tehtiin kilpirauhasen toiminnan tutkimus ennen leikkausta ja sen jälkeen.
  • Kaikki kokeellisen ryhmän tapaukset käsiteltiin pään asennetulla suurennuslasilla leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukuun ottamatta toistumistapauksia.
  • Tapaukset, joissa on epätäydellisiä kliinisiä tietoja ja tutkimusmateriaaleja, jätetään pois.
  • Tapaukset, joille ei ole tehty kilpirauhasen toimintakokeita ennen leikkausta ja sen jälkeen, jätetään pois.
  • Lukuun ottamatta toissijaista leikkausta.
  • Lukuun ottamatta kokeellisen ryhmän tapauksia, jotka eivät käyttäneet pään asennettua suurennuslasia leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kun kokeellinen ryhmä läpäisee leikkauksen, kirurgi käyttää pään asennettua suurennuslasia kirurgisen leikkauksen avustamiseen.
Tämä tutkimus jaettiin kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään sen perusteella, käytettiinkö pään asennettua suurennuslasia.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kun kokeellinen ryhmä läpäisee leikkauksen, kirurgi ei käytä pään asennettua suurennuslasia kirurgisessa leikkauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTH -taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kilpirauhasleikkauksen suurennuslasin käyttämisen käytännön tehokkuuden varmistamiseksi tutkijat tutkivat PTH -tasojen muutoksia ennen leikkausta ja sen jälkeen.
4 viikkoa
imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kilpirauhasleikkauksen suurennuslasin käyttämisen käytännön tehokkuuden varmistamiseksi tutkijat seuraavat leikkauksen jälkeisessä patologiaraportissa poistettujen imusolmukkeiden lukumäärää.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWYX2024-280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa