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L'effetto dell'applicazione di occhiali ingranditi montati sulla testa sui cambiamenti PTH postoperatori nella chirurgia della tiroide: Fase II

20 febbraio 2025 aggiornato da: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Questo studio è una ricerca prospettica. Questo studio mira a studiare e seguire i pazienti che subiscono la tiroidectomia aperta nel Dipartimento di chirurgia mammaria e tiroidea presso lo Shandong Provincial Hospital da gennaio 2020 a dicembre 2025. Questo studio è stato diviso in un gruppo sperimentale e in un gruppo di controllo basato sul fatto che sia stato utilizzato un vetro di ingrandimento montato dalla testa, con l'indicatore di calcolo principale che è stato variato nei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico. Questo studio ha studiato se l'applicazione di occhiali ingranditi montati sulla testa ha avuto un impatto sui cambiamenti preoperatori e postoperatori nei livelli di PTH attraverso il gruppo interno e auto -e post -controllo, al fine di verificare l'efficacia pratica degli occhiali ingranditi montati sulla testa nella chirurgia della tiroide Suggerimenti ragionevoli per la selezione dei successivi metodi di trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Nella chirurgia della tiroide, i cambiamenti nei livelli di ormone paratiroideo postoperatorio (PTH) hanno un impatto significativo sul recupero dei pazienti e sullo stato di salute a lungo termine. L'ormone paratiroideo è responsabile della regolazione dei livelli di calcio nel sangue e la sua disfunzione può causare gravi squilibri di elettroliti e problemi metabolici. Nel processo di chirurgia tiroidea, specialmente nella tiroidectomia totale, proteggere la funzione della ghiandola paratiroideo è un'operazione importante. Il diametro della ghiandola paratiroidea è piccolo e simile alla morfologia dei linfonodi, rendendolo suscettibile al danno durante l'intervento chirurgico. Sebbene gli strumenti di ingrandimento tradizionali come i microscopi chirurgici abbiano alcuni effetti, il loro funzionamento è complesso e la loro adattabilità alle scene chirurgiche è limitata.

Negli ultimi anni, come strumento di ingrandimento emergente, gli occhiali di ingrandimento montati sulla testa sono stati sempre più utilizzati nella chirurgia della tiroide a causa della loro portabilità, facilità di funzionamento e fornendo un campo visivo più ampio. Indossare un vetro d'ingrandimento montato sulla testa non solo può migliorare la chiarezza della visione durante l'intervento chirurgico, aumentare il tasso di riconoscimento delle ghiandole e dei nervi paratiroidei, ma ridurre anche il rischio di lesioni paratiroidee migliorando l'accuratezza chirurgica, mantenendo così più efficacemente la stabilità dei livelli post -operatori del PTH PTH . Inoltre, l'uso di occhiali ingranditi montati sulla testa può ridurre il tempo chirurgico, l'incertezza intraoperatoria e il rischio di complicanze postoperatorie.

Questo studio valuta sistematicamente i cambiamenti nei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico per verificare l'efficacia pratica degli occhiali di ingrandimento montati sulla testa nella chirurgia della tiroide ed esplora ulteriormente l'efficacia delle strategie di protezione delle ghiandole paratiroidee, ottimizzando le tecniche chirurgiche e migliorando la sicurezza chirurgica del paziente e la qualità post -operatoria della vita. Inoltre, i risultati di questo studio hanno anche significato guida per l'innovazione e il miglioramento degli strumenti chirurgici, che possono promuovere lo sviluppo di tecnologie e attrezzature correlate e quindi promuovere la loro applicazione in una più ampia gamma di campi chirurgici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i casi sono stati i primi a subire un intervento chirurgico alla tiroidectomia aperta.
  • Tutti i dati clinici e i materiali di ricerca dei casi sono completi.
  • Tutti i casi sono stati sottoposti a esame della funzione tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
  • Tutti i casi nel gruppo sperimentale sono stati trattati con un vetro d'ingrandimento montato sulla testa durante l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Tranne i casi di ricorrenza.
  • I casi con dati clinici incompleti e materiali di ricerca sono esclusi.
  • I casi che non sono stati sottoposti a test di funzionalità tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
  • Esclusi i casi di chirurgia secondaria.
  • Esclusi i casi nel gruppo sperimentale che non hanno usato un vetro di ingrandimento montato sulla testa durante l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Quando il gruppo sperimentale subisce un intervento chirurgico, il chirurgo utilizza un vetro di ingrandimento montato dalla testa per aiutare nell'operazione chirurgica.
Questo studio è stato diviso in un gruppo sperimentale e in un gruppo di controllo basato sul fatto che sia stato utilizzato un vetro di ingrandimento montato sulla testa.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Quando il gruppo sperimentale subisce un intervento chirurgico, il chirurgo non usa un vetro di ingrandimento montato dalla testa per aiutare nell'operazione chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello PTH
Lasso di tempo: 4 settimane
Per verificare l'efficacia pratica di indossare una lente d'ingrandimento nella chirurgia della tiroide, gli investigatori esaminano i cambiamenti nei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico.
4 settimane
Numero linfonodi
Lasso di tempo: 2 settimane
Per verificare l'efficacia pratica di indossare una lente d'ingrandimento nella chirurgia della tiroide, gli investigatori seguono il numero di linfonodi rimossi nel rapporto di patologia postoperatoria.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SWYX2024-280

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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