- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06838728
L'effetto dell'applicazione di occhiali ingranditi montati sulla testa sui cambiamenti PTH postoperatori nella chirurgia della tiroide: Fase II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella chirurgia della tiroide, i cambiamenti nei livelli di ormone paratiroideo postoperatorio (PTH) hanno un impatto significativo sul recupero dei pazienti e sullo stato di salute a lungo termine. L'ormone paratiroideo è responsabile della regolazione dei livelli di calcio nel sangue e la sua disfunzione può causare gravi squilibri di elettroliti e problemi metabolici. Nel processo di chirurgia tiroidea, specialmente nella tiroidectomia totale, proteggere la funzione della ghiandola paratiroideo è un'operazione importante. Il diametro della ghiandola paratiroidea è piccolo e simile alla morfologia dei linfonodi, rendendolo suscettibile al danno durante l'intervento chirurgico. Sebbene gli strumenti di ingrandimento tradizionali come i microscopi chirurgici abbiano alcuni effetti, il loro funzionamento è complesso e la loro adattabilità alle scene chirurgiche è limitata.
Negli ultimi anni, come strumento di ingrandimento emergente, gli occhiali di ingrandimento montati sulla testa sono stati sempre più utilizzati nella chirurgia della tiroide a causa della loro portabilità, facilità di funzionamento e fornendo un campo visivo più ampio. Indossare un vetro d'ingrandimento montato sulla testa non solo può migliorare la chiarezza della visione durante l'intervento chirurgico, aumentare il tasso di riconoscimento delle ghiandole e dei nervi paratiroidei, ma ridurre anche il rischio di lesioni paratiroidee migliorando l'accuratezza chirurgica, mantenendo così più efficacemente la stabilità dei livelli post -operatori del PTH PTH . Inoltre, l'uso di occhiali ingranditi montati sulla testa può ridurre il tempo chirurgico, l'incertezza intraoperatoria e il rischio di complicanze postoperatorie.
Questo studio valuta sistematicamente i cambiamenti nei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico per verificare l'efficacia pratica degli occhiali di ingrandimento montati sulla testa nella chirurgia della tiroide ed esplora ulteriormente l'efficacia delle strategie di protezione delle ghiandole paratiroidee, ottimizzando le tecniche chirurgiche e migliorando la sicurezza chirurgica del paziente e la qualità post -operatoria della vita. Inoltre, i risultati di questo studio hanno anche significato guida per l'innovazione e il miglioramento degli strumenti chirurgici, che possono promuovere lo sviluppo di tecnologie e attrezzature correlate e quindi promuovere la loro applicazione in una più ampia gamma di campi chirurgici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i casi sono stati i primi a subire un intervento chirurgico alla tiroidectomia aperta.
- Tutti i dati clinici e i materiali di ricerca dei casi sono completi.
- Tutti i casi sono stati sottoposti a esame della funzione tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
- Tutti i casi nel gruppo sperimentale sono stati trattati con un vetro d'ingrandimento montato sulla testa durante l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Tranne i casi di ricorrenza.
- I casi con dati clinici incompleti e materiali di ricerca sono esclusi.
- I casi che non sono stati sottoposti a test di funzionalità tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
- Esclusi i casi di chirurgia secondaria.
- Esclusi i casi nel gruppo sperimentale che non hanno usato un vetro di ingrandimento montato sulla testa durante l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Quando il gruppo sperimentale subisce un intervento chirurgico, il chirurgo utilizza un vetro di ingrandimento montato dalla testa per aiutare nell'operazione chirurgica.
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Questo studio è stato diviso in un gruppo sperimentale e in un gruppo di controllo basato sul fatto che sia stato utilizzato un vetro di ingrandimento montato sulla testa.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Quando il gruppo sperimentale subisce un intervento chirurgico, il chirurgo non usa un vetro di ingrandimento montato dalla testa per aiutare nell'operazione chirurgica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello PTH
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per verificare l'efficacia pratica di indossare una lente d'ingrandimento nella chirurgia della tiroide, gli investigatori esaminano i cambiamenti nei livelli di PTH prima e dopo l'intervento chirurgico.
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4 settimane
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Numero linfonodi
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per verificare l'efficacia pratica di indossare una lente d'ingrandimento nella chirurgia della tiroide, gli investigatori seguono il numero di linfonodi rimossi nel rapporto di patologia postoperatoria.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWYX2024-280
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