- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838728
Die Auswirkung der Anwendung von Kopfmontagevergrößerungen auf postoperative PTH -Veränderungen in der Schilddrüsenoperation: Stadium II
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Schilddrüsenoperation haben Veränderungen im postoperativen Parathyroidhormon (PTH) einen signifikanten Einfluss auf die Erholung der Patienten und den langfristigen Gesundheitszustand. Parathyroidhormon ist für die Regulierung des Calciumspiegels des Blutes verantwortlich, und seine Funktionsstörung kann ein schwerwiegendes Elektrolyt -Ungleichgewicht und Stoffwechselprobleme verursachen. Während der Schilddrüsenoperation, insbesondere bei der totalen Thyreoidektomie, ist es eine wichtige Operation, die Funktion der Parathyroiddrüse zu schützen. Der Durchmesser der Nebenschilddrüse ist klein und ähnlich der Morphologie von Lymphknoten, was sie während der Operation anfällig für Beschädigungen macht. Obwohl herkömmliche Vergrößerungswerkzeuge wie chirurgische Mikroskope bestimmte Effekte haben, ist ihr Betrieb komplex und ihre Anpassungsfähigkeit an chirurgische Szenen begrenzt.
In den letzten Jahren wurden als aufstrebende Vergrößerungswerkzeug aufgrund ihrer Portabilität, der Einfachheit des Betriebs und der Bereitstellung eines größeren Sichtfeldes als Tragbarkeit der Kopfmontage zunehmend in der Schilddrüsenoperation eingesetzt. Das Tragen einer Kopfvergrößerung mit Kopf kann nicht nur die Klarheit des Sehvermögens während der Operation verbessern, sondern die Erkennungsrate von Parathyroiddrüsen und Nerven erhöhen, sondern auch das Risiko einer Schilddrüsenverletzung durch Verbesserung der chirurgischen Genauigkeit verringern, wodurch die Stabilität der postoperativen PTH -Werte effektiver aufrechterhalten wird . Darüber hinaus kann die Verwendung von mit Kopf montierten Vergrößerungsbrillen die Operationszeit, die intraoperative Unsicherheit und das Risiko postoperativer Komplikationen verringern.
Diese Studie bewertet systematisch die Veränderungen der PTH -Werte vor und nach der Operation, um die praktische Wirksamkeit von mit Kopf montierten Vergrößerungsbrillen bei der Schilddrüsenoperation zu überprüfen und die Wirksamkeit von Strategien zur Schutz von Parathyroiddrüsen weiter zu untersuchen, die chirurgischen Techniken zu optimieren und die chirurgische Sicherheit der Patienten zu verbessern und die postoperative Qualität zu verbessern, die Patienten mit der Patienten mit Patienten verbessern des Lebens. Darüber hinaus haben die Ergebnisse dieser Studie auch eine Lenkertifikanz für die Innovation und Verbesserung von chirurgischen Instrumenten, die die Entwicklung verwandter Technologien und Geräte fördern und ihre Anwendung in einem breiteren Bereich von chirurgischen Feldern fördern können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle waren die ersten, die eine offene Schilddrüsenoperation unterzogen wurden.
- Alle klinischen Daten und Forschungsmaterialien der Fälle sind vollständig.
- Alle Fälle wurden vor und nach der Operation einer Schilddrüsenfunktionsuntersuchung unterzogen.
- Alle Fälle in der Versuchsgruppe wurden während der Operation mit einem Kopfvergrößerungsglas behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Ausgenommen Fälle von Wiederaufnahmen.
- Fälle mit unvollständigen klinischen Daten und Forschungsmaterialien werden ausgeschlossen.
- Fälle, die vor und nach der Operation keine Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt haben, sind ausgeschlossen.
- Ausnahme von Fällen von Sekundärchirurgie.
- Ausschluss von Fällen in der Versuchsgruppe, die während der Operation kein Kopfmontageglas verwendeten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Wenn die Versuchsgruppe operiert wird, verwendet der Chirurg ein Kopfmontageglas, um den chirurgischen Betrieb zu unterstützen.
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Diese Studie wurde in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt, basierend darauf, ob ein Kopfmontageglas verwendet wurde.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wenn die Versuchsgruppe operiert wird, verwendet der Chirurg kein Kopfmontageglas, um den chirurgischen Betrieb zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTH -Stufe
Zeitfenster: 4 Wochen
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Um die praktische Wirksamkeit des Tragens eines Lupe in der Schilddrüsenoperation zu überprüfen, untersuchen die Ermittler Veränderungen in der PTH -Werte vor und nach der Operation.
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4 Wochen
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Lymphknoten Nummer
Zeitfenster: 2 Wochen
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Um die praktische Wirksamkeit des Tragens einer Lupe in der Schilddrüsenoperation zu überprüfen, folgen die Ermittler die Anzahl der im postoperativen Pathologiebericht entfernten Lymphknoten.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SWYX2024-280
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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