El efecto de la aplicación de lupas montadas en la cabeza en los cambios de PTH postoperatorios en la cirugía de tiroides: Etapa II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la cirugía de tiroides, los cambios en los niveles de hormona paratiroidea postoperatoria (PTH) tienen un impacto significativo en la recuperación de los pacientes y el estado de salud a largo plazo. La hormona paratiroidea es responsable de regular los niveles de calcio sanguíneo, y su disfunción puede causar graves desequilibrio de electrolitos y problemas metabólicos. En el proceso de cirugía de tiroides, especialmente en la tiroidectomía total, proteger la función de la glándula paratiroidea es una operación importante. El diámetro de la glándula paratiroidea es pequeño y similar a la morfología de los ganglios linfáticos, lo que lo hace susceptible al daño durante la cirugía. Aunque las herramientas de aumento tradicionales, como los microscopios quirúrgicos, tienen ciertos efectos, su operación es compleja y su adaptabilidad a las escenas quirúrgicas es limitada.
En los últimos años, como una herramienta de aumento emergente, las lupas montadas en la cabeza se han utilizado cada vez más en la cirugía de tiroides debido a su portabilidad, facilidad de funcionamiento y proporcionando un campo de visión más grande. Usar una lupa montada en la cabeza no solo puede mejorar la claridad de la visión durante la cirugía, aumentar la tasa de reconocimiento de las glándulas y nervios paratiroides, sino también reducir el riesgo de lesión paratiroidea al mejorar la precisión quirúrgica, manteniendo así la estabilidad de los niveles de PTH postoperatorios . Además, el uso de lupas montadas en la cabeza puede reducir el tiempo quirúrgico, la incertidumbre intraoperatoria y el riesgo de complicaciones postoperatorias.
Este estudio evalúa sistemáticamente los cambios en los niveles de PTH antes y después de la cirugía para verificar la efectividad práctica de las lupas montadas en la cabeza en la cirugía de tiroides, y explora más a fondo la efectividad de las estrategias de protección de la glándula paratiroidea, optimizando las técnicas quirúrgicas y la mejora de la seguridad quirúrgica del paciente y de la vida. Además, los resultados de este estudio también tienen importancia guía para la innovación y mejora de los instrumentos quirúrgicos, lo que puede promover el desarrollo de tecnologías y equipos relacionados, y así promover su aplicación en una gama más amplia de campos quirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos fueron los primeros en someterse a una cirugía de tiroidectomía abierta.
- Todos los datos clínicos y los materiales de investigación de los casos están completos.
- Todos los casos se sometieron a un examen de la función tiroidea antes y después de la cirugía.
- Todos los casos en el grupo experimental fueron tratados con una lupa montada en la cabeza durante la cirugía.
Criterios de exclusión:
- A excepción de los casos de recurrencia.
- Se excluyen los casos con datos clínicos incompletos y materiales de investigación.
- Se excluyen los casos que no se han sometido a pruebas de función tiroidea antes y después de la cirugía.
- Excluyendo casos de cirugía secundaria.
- Excluyendo casos en el grupo experimental que no usaron una lupa montada en la cabeza durante la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
Cuando el grupo experimental se somete a una cirugía, el cirujano usa una lupa montada en la cabeza para ayudar en la operación quirúrgica.
|
Este estudio se dividió en un grupo experimental y en un grupo de control basado en si se utilizó una lupa montada en la cabeza.
|
|
Sin intervención: grupo de control
Cuando el grupo experimental se somete a una cirugía, el cirujano no usa una lupa montada en la cabeza para ayudar en la operación quirúrgica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de PTH
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Para verificar la efectividad práctica de usar una lupa en la cirugía de tiroides, los investigadores examinan los cambios en los niveles de PTH antes y después de la cirugía.
|
4 semanas
|
|
número de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Para verificar la efectividad práctica de usar una lupa en la cirugía de tiroides, los investigadores hacen un seguimiento del número de ganglios linfáticos eliminados en el informe de patología postoperatoria.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWYX2024-280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .