Wpływ zastosowania okularów powiększających zamontowanych na głowie na pooperacyjne zmiany PTH w chirurgii tarczycy: stadium II
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas operacji tarczycy zmiany pooperacyjnego hormonu przytarczyc (PTH) mają znaczący wpływ na odzyskiwanie pacjentów i długoterminowy stan zdrowia. Hormon przytarczyc jest odpowiedzialny za regulację poziomu wapnia we krwi, a jego dysfunkcja może powodować poważną nierównowagę elektrolitów i problemy metaboliczne. W procesie operacji tarczycy, szczególnie w całkowitej tarczycy, chroniąc funkcję gruczołu przytarczyc jest ważnym operacją. Średnica gruczołu przytarczyca jest niewielka i podobna do morfologii węzłów chłonnych, co czyni ją podatną na uszkodzenie podczas operacji. Chociaż tradycyjne narzędzia powiększenia, takie jak mikroskopy chirurgiczne, mają pewne efekty, ich działanie jest złożone, a ich zdolność adaptacyjna do scen chirurgicznych jest ograniczona.
W ostatnich latach, jako pojawiające się narzędzie powiększające, szklanki powiększające na głowę były coraz częściej stosowane w operacji tarczycy ze względu na ich przenośność, łatwość eksploatacji i zapewnienie większego pola widzenia. Noszenie szklanki powiadomienia montowanego na głowie może nie tylko poprawić jasność widzenia podczas operacji, ale zwiększyć wskaźnik rozpoznawania gruczołów i nerwów przytarczyc, ale także zmniejszyć ryzyko uszkodzenia przytarczyc poprzez poprawę dokładności chirurgicznej, a tym samym skuteczniej utrzymując stabilność pooperacyjnego PTH . Ponadto zastosowanie okularów powiększających montowane na głowie może skrócić czas chirurgiczny, niepewność śródoperacyjną i ryzyko powikłań pooperacyjnych.
To badanie systematycznie ocenia zmiany poziomów PTH przed i po operacji w celu zweryfikowania praktycznej skuteczności okularów powiększających na głowę w chirurgii tarczycy oraz dalej bada skuteczność strategii ochrony gruczołu przytarczyc, optymalizując techniki chirurgiczne oraz poprawę bezpieczeństwa chirurgicznego pacjenta i jakości pooperacyjnej i pooperacyjnej jakości życia. Ponadto wyniki tego badania mają również znaczenie dla innowacji i poprawy instrumentów chirurgicznych, które mogą promować rozwój powiązanych technologii i sprzętu, a tym samym promować ich zastosowanie w szerszym zakresie dziedzin chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie przypadki były pierwszymi, które poddały się operacji otwartej tarczycy.
- Wszystkie dane kliniczne i materiały badawcze przypadków są kompletne.
- Wszystkie przypadki przeszły badanie czynności tarczycy przed i po operacji.
- Wszystkie przypadki w grupie eksperymentalnej leczono szklanką powiększającą zamontowaną na głowie podczas operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Z wyjątkiem przypadków nawrotu.
- Wykluczone są przypadki z niepełnymi danymi klinicznymi i materiałami badawczymi.
- Wykluczone są przypadki, które nie zostały poddane testom czynności tarczycy przed i po operacji.
- Z wyłączeniem przypadków operacji wtórnej.
- Z wyłączeniem przypadków w grupie eksperymentalnej, która nie użyła szklanki powiększającego zamontowanego na głowie podczas operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kiedy grupa eksperymentalna przechodzi operację, chirurg używa szklanki powiększającego zamontowanego na głowie, aby pomóc w operacji chirurgicznej.
|
Badanie to zostało podzielone na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną w oparciu o to, czy zastosowano szkło powiększające zamontowane na głowie.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Kiedy grupa eksperymentalna przechodzi operację, chirurg nie używa szklanki powiększającego zamontowanego na głowie, aby pomóc w operacji chirurgicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom PTH
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby zweryfikować praktyczną skuteczność noszenia szkła powiększającego w operacji tarczycy, badacze badają zmiany poziomu PTH przed i po operacji.
|
4 tygodnie
|
|
Numer węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Aby zweryfikować praktyczną skuteczność noszenia szkła powiększającego w operacji tarczycy, badacze podążają za liczbą węzłów chłonnych usuniętych w raporcie pooperacyjnym patologii.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWYX2024-280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .