Účinek aplikace zvětšovacích brýlí namontovaných na hlavě na pooperační změny PTH v chirurgii štítné žlázy: fáze II
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při chirurgii štítné žlázy mají změny v pooperačních hladinách hormonu tělesa (PTH) významný dopad na zotavení pacientů a dlouhodobý zdravotní stav. Parathyroidní hormon je zodpovědný za regulaci hladiny vápníku v krvi a jeho dysfunkce může způsobit vážnou nerovnováhu elektrolytu a metabolické problémy. V procesu chirurgie štítné žlázy, zejména v celkové tyreoidektomii, je důležitou operací ochrana funkce parathyroidní žlázy. Průměr tělesné hmotnosti je malý a podobný morfologii lymfatických uzlin, díky čemuž je během chirurgického zákroku náchylný k poškození. Ačkoli tradiční nástroje zvětšení, jako jsou chirurgické mikroskopy, mají určité účinky, jejich provoz je složitý a jejich přizpůsobivost chirurgických scén je omezená.
V posledních letech se jako vznikající zvětšovací nástroj v chirurgii štítné žlázy stále více používají zvětšovací brýle na hlavě kvůli jejich přenositelnosti, snadnému provozu a poskytování většího zorného pole. Nošení zvětšovacího skla namontovaného na hlavě může nejen zlepšit jasnost vidění během chirurgického zákroku, zvýšit míru rozpoznávání parathyroidních žláz a nervů, ale také snižovat riziko poranění tělíží zlepšením chirurgické přesnosti, čímž se efektivněji udržuje stabilitu pooperativní úrovně PTH PTH . Kromě toho může použití zvětšujících brýlí namontovaných na hlavě zkrátit chirurgický čas, intraoperační nejistota a riziko pooperačních komplikací.
Tato studie systematicky vyhodnocuje změny hladin PTH před a po chirurgickém zákroku, aby ověřovala praktickou účinnost zvětšovacích brýlí namontovaných na hlavě v chirurgii štítné žlázy a dále zkoumá účinnost strategií ochrany tělesné síly, optimalizace chirurgických technik a zlepšení chirurgické bezpečnosti pacienta a pooperační kvalitu a pooperační kvalitu a pooperační kvalitu a pooperační kvalitu a pooperační kvalitu a pooperační kvalitu života. Kromě toho mají výsledky této studie také hlavní význam pro inovace a zlepšování chirurgických nástrojů, které mohou podporovat rozvoj souvisejících technologií a vybavení, a tak podporovat jejich použití v širším rozsahu chirurgických oborů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy byly první, kdo podstoupil otevřenou chirurgii tyreoidektomie.
- Všechny klinické údaje a výzkumné materiály případů jsou kompletní.
- Všechny případy podstoupily vyšetření funkcí štítné žlázy před a po operaci.
- Všechny případy v experimentální skupině byly během chirurgického zákroku ošetřeny zvětšovací sklem namontovanou na hlavě.
Kritéria pro vyloučení:
- S výjimkou případů recidivy.
- Jsou vyloučeny případy s neúplnými klinickými údaji a výzkumnými materiály.
- Vyloučeny případy, které podstoupily testy funkce štítné žlázy před a po operaci.
- Vyloučení případů sekundární chirurgie.
- Vyloučení případů v experimentální skupině, která během chirurgického zákroku nepoužila zvětšovací sklo namontované na hlavě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Když experimentální skupina podstoupí chirurgii, chirurg používá zvětšovací sklo namontované na hlavě, aby pomohla při chirurgickém provozu.
|
Tato studie byla rozdělena do experimentální skupiny a kontrolní skupiny založená na tom, zda bylo použito hlavové zvětšovací sklo.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Když experimentální skupina podstoupí chirurgii, chirurg nepoužívá zvětšovací sklo namontované na hlavě, aby pomohla při chirurgickém provozu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTH úroveň
Časové okno: 4 týdny
|
Pro ověření praktické účinnosti nošení zvětšovacího skla v chirurgii štítné žlázy zkoumají vyšetřovatelé změny hladin PTH před a po operaci.
|
4 týdny
|
|
Číslo lymfatických uzlin
Časové okno: 2 týdny
|
Pro ověření praktické účinnosti nošení zvětšovacího skla v chirurgii štítné žlázy, vyšetřovatelé sledují počet lymfatických uzlin odstraněných ve zprávě pooperační patologie.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SWYX2024-280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .