小児がん患者の執行機能に対する認知的に挑戦する身体活動の影響 (KiKli Fit)

他の：制御介入

参加者は通常どおり標準ケアにアクセスでき、身体活動の推奨事項を受け取ります。

他の：身体活動の推奨事項

子供と青年は、ベースライン測定（T0）で一般的な身体活動の推奨事項を受け取ります。 介入の終了時（12週間後）、つまり最終測定後（T3）後、T0-T3のテスト結果に基づいて個別化および調整された運動の推奨事項を受け取ります。

実験的：介入

介入は、急性療法を受けている癌の子供と青年に対する認知的に挑戦的な身体活動（PA）介入です。 介入は、「S2Kガイドライン：小児腫瘍学における運動と運動療法の促進」および国際小児腫瘍学の運動ガイドラインに基づいています。 そして、以前の認知的挑戦的なPA介入研究からの研究結果と経験について。

行動：小児がん患者のための認知的に挑戦的な身体活動

この介入は、急性療法を受けている小児がん患者向けに特別に設計された構造化された認知的挑戦的な身体活動（PA）プログラムです。 それは、運動タスクと認知タスクを同時に組み合わせることにより、他の介入から際立っています。 したがって、ターゲットのエグゼクティブ機能は、抑制、シフト、および更新です。 さらに、全身がPAを強化することにより対処されます。

PAプログラムは12週間に及び、各参加者はガイド付き、監視された45分間のセッションに週3回になります。 各セッションには、ウォームアップ、認知的挑戦的なPAタスク、その後のクールダウンを備えたマルチモーダルスポーツプログラムが含まれます。 エクササイズは適応性があり、各参加者の身体的および健康状態に合わせて調整され、認知的および身体的な困難の両方で3つのレベルの強度を提供します。 さらに、維持療法またはアフターケアの運動カウンセリングは、若い患者をサポートし、病気の後の生活に再統合します。

他の名前：

• Kikli Fit Study

ハートと花のタスクを介して評価された実行機能

Heart and Flowersタスクは、特に抑制性の制御と認知的柔軟性を測定するために設計された認知テストです。 このテストは、2つのタイプの条件で構成されています。単純な条件（心臓）では、参加者は心臓が現れるのと同じ側で応答するように指示されます。 複雑な状態（花）では、花の外観の反対側に反応するように指示されます。 反応時間と精度が記録されます。

ハートと花のタスクを介して評価された実行機能

Heart and Flowersタスクは、特に抑制性の制御と認知的柔軟性を測定するために設計された認知テストです。 このテストは、2つのタイプの条件で構成されています。単純な条件（心臓）では、参加者は心臓が現れるのと同じ側で応答するように指示されます。 複雑な状態（花）では、花の外観の反対側に反応するように指示されます。 反応時間と精度が記録されます。

ハートと花のタスクを介して評価された実行機能

Heart and Flowersタスクは、特に抑制性の制御と認知的柔軟性を測定するために設計された認知テストです。 このテストは、2つのタイプの条件で構成されています。単純な条件（心臓）では、参加者は心臓が現れるのと同じ側で応答するように指示されます。 複雑な状態（花）では、花の外観の反対側に反応するように指示されます。 反応時間と精度が記録されます。

ハートと花のタスクを介して評価された実行機能

Heart and Flowersタスクは、特に抑制性の制御と認知的柔軟性を測定するために設計された認知テストです。 このテストは、2つのタイプの条件で構成されています。単純な条件（心臓）では、参加者は心臓が現れるのと同じ側で応答するように指示されます。 複雑な状態（花）では、花の外観の反対側に反応するように指示されます。 反応時間と精度が記録されます。

魚のフランカータスクを介して評価される実行機能

魚のフランカータスクは、抑制制御を測定するために使用される認知テストです。 参加者には5匹の魚の列が表示され、周囲のフランカー魚を無視しながら、中央の標的魚の方向に応答する必要があります。 一致する試験では、フランカーはターゲット魚と同じ方向を向いていますが、不一致の試験では、反対方向に直面しています。 反応時間と精度が記録されます。

魚のフランカータスクを介して評価される実行機能

魚のフランカータスクは、抑制制御を測定するために使用される認知テストです。 参加者には5匹の魚の列が表示され、周囲のフランカー魚を無視しながら、中央の標的魚の方向に応答する必要があります。 一致する試験では、フランカーはターゲット魚と同じ方向を向いていますが、不一致の試験では、反対方向に直面しています。 反応時間と精度が記録されます。

魚のフランカータスクを介して評価される実行機能

魚のフランカータスクは、抑制制御を測定するために使用される認知テストです。 参加者には5匹の魚の列が表示され、周囲のフランカー魚を無視しながら、中央の標的魚の方向に応答する必要があります。 一致する試験では、フランカーはターゲット魚と同じ方向を向いていますが、不一致の試験では、反対方向に直面しています。 反応時間と精度が記録されます。

魚のフランカータスクを介して評価される実行機能

魚のフランカータスクは、抑制制御を測定するために使用される認知テストです。 参加者には5匹の魚の列が表示され、周囲のフランカー魚を無視しながら、中央の標的魚の方向に応答する必要があります。 一致する試験では、フランカーはターゲット魚と同じ方向を向いていますが、不一致の試験では、反対方向に直面しています。 反応時間と精度が記録されます。

Corsiブロックタスクを介して評価される実行機能

Corsiブロックタスクは、視覚空間作業記憶を測定するために使用される認知テストです。 参加者には、画面に一連のブロックが表示され、特定のシーケンスで点灯します。 このタスクでは、同じ順序（前方条件）または逆順序（後方条件）でブロックをタップすることにより、シーケンスを複製する必要があります。 シーケンスの長さは、各正しい試行の後に増加します。 スコアは、0（正しいシーケンスなし）から10以上（長いシーケンス）の範囲で、最長の正しい繰り返しシーケンスです。

結果の測定には、正しくリコールされたシーケンスの総数、達成されたブロックスパン、ブロックスパンのZスコア、ブロックスパンのパーセンタイルが含まれます。 さらに、ブロックスパンの積として計算された要約スコア、正しいシーケンスの総数、この合計スコアのZスコア、合計スコアのパーセンタイルが含まれます。

Corsiブロックタスクを介して評価される実行機能

Corsiブロックタスクは、視覚空間作業記憶を測定するために使用される認知テストです。 参加者には、画面に一連のブロックが表示され、特定のシーケンスで点灯します。 このタスクでは、同じ順序（前方条件）または逆順序（後方条件）でブロックをタップすることにより、シーケンスを複製する必要があります。 シーケンスの長さは、各正しい試行の後に増加します。 スコアは、0（正しいシーケンスなし）から10以上（長いシーケンス）の範囲で、最長の正しい繰り返しシーケンスです。

結果の測定には、正しくリコールされたシーケンスの総数、達成されたブロックスパン、ブロックスパンのZスコア、ブロックスパンのパーセンタイルが含まれます。 さらに、ブロックスパンの積として計算された要約スコア、正しいシーケンスの総数、この合計スコアのZスコア、合計スコアのパーセンタイルが含まれます。

コルシブロックタスクを介して評価される実行機能

Corsiブロックタスクは、視覚空間作業記憶を測定するために使用される認知テストです。 参加者には、画面に一連のブロックが表示され、特定のシーケンスで点灯します。 このタスクでは、同じ順序（前方条件）または逆順序（後方条件）でブロックをタップすることにより、シーケンスを複製する必要があります。 シーケンスの長さは、各正しい試行の後に増加します。 スコアは、0（正しいシーケンスなし）から10以上（長いシーケンス）の範囲で、最長の正しい繰り返しシーケンスです。

結果の測定には、正しくリコールされたシーケンスの総数、達成されたブロックスパン、ブロックスパンのZスコア、ブロックスパンのパーセンタイルが含まれます。 さらに、ブロックスパンの積として計算された要約スコア、正しいシーケンスの総数、この合計スコアのZスコア、合計スコアのパーセンタイルが含まれます。

Corsiブロックタスクを介して評価される実行機能

Corsiブロックタスクは、視覚空間作業記憶を測定するために使用される認知テストです。 参加者には、画面に一連のブロックが表示され、特定のシーケンスで点灯します。 このタスクでは、同じ順序（前方条件）または逆順序（後方条件）でブロックをタップすることにより、シーケンスを複製する必要があります。 シーケンスの長さは、各正しい試行の後に増加します。 スコアは、0（正しいシーケンスなし）から10以上（長いシーケンス）の範囲で、最長の正しい繰り返しシーケンスです。

結果の測定には、正しくリコールされたシーケンスの総数、達成されたブロックスパン、ブロックスパンのZスコア、ブロックスパンのパーセンタイルが含まれます。 さらに、ブロックスパンの積として計算された要約スコア、正しいシーケンスの総数、この合計スコアのZスコア、合計スコアのパーセンタイルが含まれます。

自己規制、ヘッドプーズ膝の肩タスクを介して評価されます

自己規制は、ヘッドプーズニーズショルダータスク（HTK）を使用して評価されます。 このタスクは、参加者に自動応答と競合する特定の指示に従うことを要求することにより、自己規制を測定します。

このタスクには、参加者が自然な衝動に反対するアクションを実行するように求められる一連の指示が含まれます。 たとえば、つま先に触れたり、肩に触れるように言われたときに膝に触れるように指示されたときに頭に触れるように求められる場合があります。

間違った動きの場合、参加者は0を取得し、修正された動き1の場合は、2ポイントの正しい動きの場合。

スコアの範囲は0〜60です。

虚弱、虚弱なスコアを介して評価されます

虚弱なスコアは、個人の脆弱性を評価し、5つの異なる側面を検討するために計算されます。

脱力感、遅さ、収縮、疲労、身体活動の低下。 これらは、次の対応するパラメーター、月検定からの手の強度測定、6 MWT、上腕三頭筋の皮の厚さ、PEDSQL疲労スケール、およびPEDSQLコアとBSA、およびGodin-Shephard-レジャー - 時間の身体活動アンケート（GSLTPAQ）。 すべてのテストは、すでに結果に記載され、説明されています。

虚弱なスコアは、指定されたテストの複合エンドポイントです。 スコアの範囲は0から10の範囲であり、より高い値はより高い虚弱を示しています（虚弱な臨床転帰が高いことを意味します）。

心拍数の変動（HRV）を介して評価される心血管の健康

心拍数の変動（HRV）は、ECG 4アクティビティセンサーを使用して評価されます。 HRVは、心がストレスとリラクゼーションにどのように反応するかについての洞察を提供します。 高いHRVは、通常、より良い心血管フィットネス、より適応性のある自律神経系、ストレスに対するより大きな回復力に関連しています。 逆に、低いHRVは、多くの場合、ストレスレベルが高い、心血管の問題、慢性疾患のリスクの増加など、健康上の結果に関連しています。 HRVの監視は、個人の全体的な幸福と自律神経系の機能、およびさまざまなストレッサーに対する反応を評価するのに役立ちます。

大動脈剛性を介して評価される心血管の健康

大動脈剛性は、Mobil-O-Graphで測定されます。 このテストは、大動脈の柔軟性または硬直性を理解するのに役立ちます。これは、血流と血圧にとって重要です。 大動脈剛性は、大動脈が各ハートビートと拡大して収縮する能力を反映しているため、心血管の健康の重要な指標です。 大動脈の剛性の増加は、収縮期血圧が高くなり、心血管疾患の危険因子になる可能性があります。

6分間のウォークテストで評価された心血管の健康

心肺機能は、6分間のウォークテスト（6MWT）で評価されます。 このテストは、6分間できるだけ早く歩くことにより、全体的な持久力と心臓肺の効率を測定します。 6分で長い距離が歩くと、一般的に心血管と肺の健康が改善され、距離が短くなると、耐久性の低下または心臓肺機能障害が示される可能性があります。 このテストは、身体能力の客観的な尺度を提供し、時間の経過とともに健康状態の変化を追跡するのに役立つため、心血管症および呼吸条件の患者を評価するのに特に役立ちます。

体組成、上腕三頭筋の皮の厚さを介して評価されます

上腕三頭筋はキャリパーで測定され、上腕三頭筋の皮膚の厚さに基づいて体脂肪率を推定します。 これは、虚弱なスコアを計算するために必要です。

PEDSQLを介して評価された健康関連の生活の質

健康関連の生活の質（HRQOL）は、全体的な幸福と生活の質を測定する小児科の質の在庫（PEDSQL 4.0ジェネリックコアスケール）で評価されます。

スコアの範囲は0〜100です。 より良いHRQOLを示すより高いスコア。

PEDSQL疲労モジュールを介して評価された癌関連の疲労

がん関連の疲労は、PEDSQL疲労モジュールで評価されます。 このアンケートは、物理的、感情的、および認知機能への影響を含む、小児集団の疲労を評価するように設計されています。 スコアは逆になり、直線的に0〜100のスケールに変換されます。スコアが高いほど、疲労が少なく機能します。 サブスケールスコアと総疲労スコアは、アイテム応答を平均化して疲労レベルの包括的な評価を提供することで計算できます。

PSDQ-Sを介して評価された物理的自己概念

物理的な自己概念は、参加者が物理的能力をどのように見ているかに焦点を当てて、物理的な自己記述アンケート - 短いバージョン（PSDQ-S）で測定されます。

アンケートには22の質問が含まれています。 スコアは22-132に達します。 スコアが高いほど、臨床結果と身体的自己概念が大きくなります。

Paces-Sを介して評価される身体活動の楽しみ

身体活動の享受は、身体活動の楽しみスケール - 短いバージョン（PACES -S）で評価され、身体活動に関連する楽しさのレベルを調べます。

アンケートには4つの質問が含まれています。 スコアは0-16に達します。 スコアが高いほど、身体活動の楽しみが大きくなります。

FASを介して評価された機能的評価

機能的評価は、身体の機能的能力に対する評価を測定する機能性評価尺度（FAS）を通じて評価されます。

スコアは7-35に達します。 スコアが高いほど、機能的な評価が大きくなります。

月検査を介して評価される運動能力

運動能力は、いくつかの重要な領域で測定する月検査で評価されます。

筋力、速度、調整、および柔軟性は、月のテストで評価され、小児がん患者におけるさまざまな運動能力の包括的な評価を提供します。 月のテストには、ピンの挿入、静的スタンド、反応テスト、スタンドとリーチ、メディシンボールショット、座り、スタンド、ハンドグリップの強さが含まれています。

月検査には全体的なスコアが提供されていません。

フォースプレートを介して評価される姿勢バランス

運動能力の一環として、姿勢バランスは、力板、タンデム、モノペダル、および半タンデムスタンドの体の安定性とバランス制御を分析するために、フォースプレートを使用して評価されます。

測定変数は、経路長（cm）と楕円領域（CM2）です。 値が高いほど、姿勢のバランスが悪くなります。

BSAを介して評価された身体活動

身体活動は、参加者の活動レベルを理解するために、BSA（身体活動の測定）を通じて評価されます。 BSAは、1か月間の身体活動およびスポーツ活動の頻度、強度、および期間を評価する自己報告アンケートです。 参加者は、構造化されたスポーツに焦点を当てたさまざまな活動への関与を報告し、アクティビティプロファイルの包括的な評価を可能にするよう求められます。

スコアは週に0〜15時間の範囲で、より高い値が身体活動のレベルが高いことを示しています。 この尺度は、身体活動に対する強度と時間のコミットメントの両方を捉えており、参加者の身体活動パターンに関する洞察を提供します。

GSLTPAQを介して評価された身体活動

身体活動は、GSLTPAQ（Godin-Shephard Leishure-Time Activity Abication Abstication）を使用して評価され、余暇中の参加者の典型的な活動レベルを評価します。 このアンケートは、参加者に、典型的な1週間にわたって従事する軽度、中程度、活発な身体活動の頻度を報告するように求めています。 各カテゴリは、総レジャースコアインデックス（LSI）を計算する強度によって重み付けされており、身体活動の全体的な尺度を提供します。

GSLTPAQのレジャースコアインデックス（LSI）の理論スコア範囲は0から始まり、通常、ほとんどの参加者がこの範囲内で値を報告するため、最大100に延びています。 ただし、スケールはオープンエンドであり、報告された身体活動の頻度と強度に応じてより高いスコアが可能になります。 スコアが高いほど、余暇の身体活動が大きくなることを示しています。

運動加速度計を介して評価された身体活動

T1（ベースライン測定後6週間）では、加速度計と電子補助士を使用して、身体活動（PA）レベルを客観的に（7日間にわたって）定量化し、座りがちな行動とPAの後の子どもの感情体験を調査して、生態学的な瞬間的な評価を伴います。 （EMA）。

したがって、Movisens Move4アクレロメーターと学習スマートフォンが使用されます。

移動4加速度計は、小さな3軸センサー（Movisens GmbH、Karlsruhe、ドイツ）であり、右股関節に取り付けられ、体の位置と動きの加速強度をキャプチャします。

自己評価マニキン（SAM）を介して評価される感情的な経験

T1（ベースライン測定後6週間）では、加速度計および電子補助士が客観的に身体活動（PA）レベルを定量化し（7日間）、座りがちな行動とPAの後の子どもの感情体験を調査して、生態学的な瞬間的な評価を使用して使用されます。 （EMA）。 したがって、Movisens Move4アクレロメーターと学習スマートフォンが使用されます。

e-diaryの場合、調査員はスマートフォンを配って、7日間を通して子どもたちに連れて行くように子供たちに指示します。 参加者は、混合サンプリング戦略を使用して、午前8時から午後8時までの電子日付を埋めるように求められます。

自己評価マニキン（SAM）は、視覚アナログスケール（VAS）で1日を通して7日間の感情的な経験を測定するために使用されます。

感情的な経験と癌関連の副作用、現在機能する視覚的アナログスケール（PEDSQL VAS）を介して評価される

T1（ベースライン測定後6週間）では、加速度計および電子補助士が客観的に身体活動（PA）レベルを定量化し（7日間）、座りがちな行動とPAの後の子どもの感情体験を調査して、生態学的な瞬間的な評価を使用して使用されます。 （EMA）。

したがって、Movisens Move4アクレロメーターと学習スマートフォンが使用されます。

e-diaryの場合、調査員はスマートフォンを配って、7日間を通して子どもたちに連れて行くように子供たちに指示します。 参加者は、混合サンプリング戦略を使用して、午前8時から午後8時までの電子日付を埋めるように求められます。

現在の機能する視覚アナログスケール（PEDSQL VAS）を使用して、1日を通して7日間にわたって感情的な経験と癌関連の副作用を測定します。

現在の活動、電子学者を介して評価されています

T1（ベースライン測定後6週間）では、加速度計および電子補助士が客観的に身体活動（PA）レベルを定量化し（7日間）、座りがちな行動とPAの後の子どもの感情体験を調査して、生態学的な瞬間的な評価を使用して使用されます。 （EMA）。

したがって、Movisens Move4アクレロメーターと学習スマートフォンが使用されます。

e-diaryの場合、調査員はスマートフォンを配って、7日間を通して子どもたちに連れて行くように子供たちに指示します。 参加者は、現在のアクティビティに関する情報を取得するために混合サンプリング戦略を使用して、午前8時から午後8時まで電子日付を記入するように求められます。

生体電気インピーダンス分析を介して評価された筋肉量（体組成）

体の物理的な変化を理解するために、体組成が評価されます。 これには、生体電気インピーダンス分析を使用して測定された筋肉量が含まれます。

生体電気インピーダンス分析を介して評価された脂肪質量（体組成）

体の物理的な変化を理解するために、体組成が評価されます。 これには、生体電気インピーダンス分析を使用して測定された脂肪のない質量が含まれます。

生体電気インピーダンス分析を介して評価された脂肪量（体組成）

体の物理的な変化を理解するために、体組成が評価されます。 これには、生体電気インピーダンス分析を使用して測定された脂肪量が含まれます。

介入の実現可能性、自己開発のアンケートと半構造化されたインタビューで評価される

介入の実現可能性は、参加者によって実用的で安全で、好評であることを確認するために評価されます。 これには次のものが含まれます。

認知的に挑戦する身体活動介入がターゲットグループにとって実現可能かつ動機付けであるかどうかを評価するための自己開発のアンケートと半構造化されたインタビュー。 目的は、管理可能で魅力的な参加者がプログラムをどのように見つけるかを理解することです。

運動遵守、運動日記を介して評価されます

介入の実現可能性は、参加者によって実用的で安全で、好評であることを確認するために評価されます。 これには、運動の順守が含まれます。 運動順守は、演習日記を通じて追跡され、プログラムへの参加者のコミットメントを監視します。

介入の実現可能性

介入の実現可能性は、参加者によって実用的で安全で、好評であることを確認するために評価されます。 これには有害事象が含まれます。 介入プログラム中の身体的または医学的問題を監視するために、運動日記内で有害事象が追跡されます。

人口統計および臨床的特徴 - 年齢

調査員は、各参加者の背景を理解するために、人口統計学的および臨床的特性に関するデータを収集します。 これには、参加者の年齢が含まれます。

この情報は、参加者に関する全体的な情報に必要です。

人口統計および臨床的特徴 - 性

調査員は、各参加者の背景を理解するために、人口統計学的および臨床的特性に関するデータを収集します。 これには、参加者の性別が含まれます。

この情報は、参加者に関する全体的な情報に必要です。

人口統計および臨床的特徴 - 診断

調査員は、各参加者の背景を理解するために、人口統計学的および臨床的特性に関するデータを収集します。 これには、参加者の診断が含まれます。

この情報は、参加者に関する全体的な情報に必要です。

人口統計および臨床的特徴 - 治療

調査員は、各参加者の背景を理解するために、人口統計学的および臨床的特性に関するデータを収集します。 これには治療が含まれます。

この情報は、参加者に関する全体的な情報に必要です。