Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивно сложной физической активности на исполнительные функции у пациентов с раком педиатрия (KiKli Fit)

11 августа 2025 г. обновлено: University of Bern

Исследователь инициировал, нерандомизированное контролируемое исследование о влиянии когнитивно сложной физической активности на исполнительные функции у пациентов с педиатрическим раком

Когда дело доходит до физических упражнений и спорта для детей и подростков с раком, часто существует мнение, что физическая активность негативно влияет на ослабленное тело, страдающее раком. Многие исследования показывают, что противоположность имеет место: физическая активность для детей и подростков с раком не ставит под угрозу успех лечения, а скорее способствует его. Было показано, что физическая активность оказывает положительное влияние на моторные навыки, физическую форму, качество сна, симптомы усталости, изображение тела и общее качество жизни у детей и подростков с раком.

Кроме того, физическая активность приводит к улучшению соотношения жира к мышке, метаболического статуса, прочности костей и снижения сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, различные исследования показывают, что онкологические пациенты с саркопенией (потеря мышечной массы) и слабость имеют худший ответ на их терапию раком. Этот широкий спектр эффектов физической активности приводит к улучшению и более высокой реабилитации, непосредственно связан с успехом лечения и привел к тому, что физические упражнения являются неотъемлемой частью лечения во многих педиатрических онкологических центрах по всему миру.

Кроме того, ожидается, что больше упражнений, которые включают игривые когнитивные задачи, приведут к улучшению внимания, памяти и успеваемости. Кроме того, важно попытаться заставить детей тренироваться дома за пределами стационарных условий. Гибридные (на месте и цифровые встречи) также работают для детей и подростков. Кроме того, исследовательский проект предлагает спортивные консультации после окончания терапии, чтобы реинтегрировать пациентов в повседневную спортивную жизнь, будь то в клубе или в школе.

Центральный вопрос исследовательского проекта: улучшает ли когнитивная сложная физическая активность для детей и подростков, которые подвергаются острой терапии рака, по сравнению с контрольной группой, получающей стандартную помощь?

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valentin Benzing, Dr.
  • Номер телефона: + 41316844548
  • Электронная почта: valentin.benzing@unibe.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eva Brack, PD Dr. Dr.
  • Номер телефона: +41 31 66 4 19 43
  • Электронная почта: eva.brack@insel.ch

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Inselspital, Universitätsspital Bern
        • Контакт:
          • Eva Brack, PD Dr. Dr.
          • Номер телефона: +41 31 66 4 19 43
          • Электронная почта: eva.brack@insel.ch
        • Контакт:
          • Valentin Benzing, Dr.
          • Номер телефона: +41 316844548
          • Электронная почта: valentin.benzing@unibe.ch
        • Главный следователь:
          • Christina Schindera, Dr.
        • Главный следователь:
          • Jeanette Greiner, Dr.
        • Главный следователь:
          • Eva Brack, PD Dr. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие родителей / законных опекунов и участников, где применимо
  • Диагноз любого типа рака, требующий химио- и/или лучевой терапии, или хирургии ЦНС, ожидается, что продлится не менее 6 недель во время найма
  • Возраст: 6-17,99 года во время набора персонала

Критерии исключения:

  • Когнитивные и физические недостатки, которые предотвращают участие в вмешательстве.
  • Неспособность следовать процедурам исследования, например, Из -за языковых проблем.
  • Зачисление следователя, его/ее членов семьи, сотрудников и других иждивенцев.
  • Отрицал письменное информированное согласие участников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольное вмешательство
Участники имеют доступ к стандартному уходу, как обычно, и получают рекомендации по физической активности.
Дети и подростки получают общие рекомендации по физической активности при базовом измерении (T0). В конце вмешательства (через 12 недель), то есть после окончательного измерения (T3), они получают индивидуальные и индивидуальные рекомендации по упражнениям на основе результатов теста T0-T3.
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство представляет собой вмешательство в когнитивно сложное вмешательство физической активности (PA) для детей и подростков с раком, проходящим острую терапию. Вмешательство основано на «Руководстве S2K: продвижение упражнений и физиотерапии в детской онкологии» и Международных руководящих принципов упражнений по педиатрической онкологии. И на результатах исследования и опыта из предыдущих когнитивных сложных исследований вмешательства ПА.

Вмешательство представляет собой структурированную когнитивно сложную программу физической активности (PA), специально предназначенная для пациентов с раком педиатрического рака, проходящих острую терапию. Он выделяется среди других вмешательств, одновременно объединяя моторные и когнитивные задачи. Следовательно, целевыми исполнительными функциями являются ингибирование, изменение и обновление. Кроме того, все тело решается путем усиления PA.

Программа PA охватывает 12 недель, каждый участник занимается управляемым, контролировал 45-минутные сессии три раза в неделю. Каждое сеанс включает в себя разминку, задачу когнитивного PA и последующую мультимодальную спортивную программу с охлаждением. Упражнения адаптивны и адаптированы к физическому и состоянию здоровья каждого участника, предлагая три уровня интенсивности как в когнитивных, так и в физических трудностях. Кроме того, консультирование по упражнениям в области поддерживающей терапии или последующего ухода поддерживает молодых пациентов реинтегрировать в жизнь после заболевания.

Другие имена:
  • KIKLI FIT ИССЛЕДОВАНИЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительная функция, оцененная с помощью задачи Hearts and Flowers
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза
Задача «Сердца и цветы» - это когнитивный тест, предназначенный для измерения исполнительных функций, особенно ингибирующего контроля и когнитивной гибкости. Тест состоит из двух типов условий: в простом состоянии (сердца) участникам дается указание отвечать на той же стороне, что и сердце. В сложном состоянии (цветы) им дают указание ответить на противоположной стороне внешнего вида цветка. Время реакции и точность записываются.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза
Исполнительная функция, оцененная с помощью задачи Hearts and Flowers
Временное ограничение: Промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базового уровня
Задача «Сердца и цветы» - это когнитивный тест, предназначенный для измерения исполнительных функций, особенно ингибирующего контроля и когнитивной гибкости. Тест состоит из двух типов условий: в простом состоянии (сердца) участникам дается указание отвечать на той же стороне, что и сердце. В сложном состоянии (цветы) им дают указание ответить на противоположной стороне внешнего вида цветка. Время реакции и точность записываются.
Промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базового уровня
Исполнительная функция, оцененная с помощью задачи Hearts and Flowers
Временное ограничение: Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базового уровня
Задача «Сердца и цветы» - это когнитивный тест, предназначенный для измерения исполнительных функций, особенно ингибирующего контроля и когнитивной гибкости. Тест состоит из двух типов условий: в простом состоянии (сердца) участникам дается указание отвечать на той же стороне, что и сердце. В сложном состоянии (цветы) им дают указание ответить на противоположной стороне внешнего вида цветка. Время реакции и точность записываются.
Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базового уровня
Исполнительная функция, оцененная с помощью задачи Hearts and Flowers
Временное ограничение: Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Задача «Сердца и цветы» - это когнитивный тест, предназначенный для измерения исполнительных функций, особенно ингибирующего контроля и когнитивной гибкости. Тест состоит из двух типов условий: в простом состоянии (сердца) участникам дается указание отвечать на той же стороне, что и сердце. В сложном состоянии (цветы) им дают указание ответить на противоположной стороне внешнего вида цветка. Время реакции и точность записываются.
Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Исполнительная функция, оцениваемая с помощью задачи рыбного фланкера
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза
Задача Fishlanker-это когнитивный тест, используемый для измерения ингибирующего контроля. Участникам показывают ряд пяти рыб и должны реагировать на направление центральной целевой рыбы, игнорируя окружающую рыбу -фланкеры. В конгруэнтных испытаниях фланки сталкиваются с тем же направлением, что и целевая рыба, в то время как в неконгруэнтных испытаниях они сталкиваются с противоположным направлением. Время реакции и точность записываются.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза
Исполнительная функция, оцениваемая с помощью задачи рыбного фланкера
Временное ограничение: Промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базового уровня
Задача Fishlanker-это когнитивный тест, используемый для измерения ингибирующего контроля. Участникам показывают ряд пяти рыб и должны реагировать на направление центральной целевой рыбы, игнорируя окружающую рыбу -фланкеры. В конгруэнтных испытаниях фланки сталкиваются с тем же направлением, что и целевая рыба, в то время как в неконгруэнтных испытаниях они сталкиваются с противоположным направлением. Время реакции и точность записываются.
Промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базового уровня
Исполнительная функция, оцениваемая с помощью задачи рыбного фланкера
Временное ограничение: Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базового уровня
Задача Fishlanker-это когнитивный тест, используемый для измерения ингибирующего контроля. Участникам показывают ряд пяти рыб и должны реагировать на направление центральной целевой рыбы, игнорируя окружающую рыбу -фланкеры. В конгруэнтных испытаниях фланки сталкиваются с тем же направлением, что и целевая рыба, в то время как в неконгруэнтных испытаниях они сталкиваются с противоположным направлением. Время реакции и точность записываются.
Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базового уровня
Исполнительная функция, оцениваемая с помощью задачи рыбного фланкера
Временное ограничение: Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Задача Fishlanker-это когнитивный тест, используемый для измерения ингибирующего контроля. Участникам показывают ряд пяти рыб и должны реагировать на направление центральной целевой рыбы, игнорируя окружающую рыбу -фланкеры. В конгруэнтных испытаниях фланки сталкиваются с тем же направлением, что и целевая рыба, в то время как в неконгруэнтных испытаниях они сталкиваются с противоположным направлением. Время реакции и точность записываются.
Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Исполнительная функция, оцененная с помощью задачи Corsi Block
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза

Задача блока Corsi - это когнитивный тест, используемый для измерения визуальной рабочей памяти. Участникам показана серия блоков на экране, которые освещаются в определенной последовательности. Задача требует воспроизведения последовательности, нажимая блоки в том же порядке (прямое условие) или в обратном порядке (обратное условие). Длина последовательности увеличивается после каждой правильной попытки. Оценка - самая длинная правильно повторяющаяся последовательность, в диапазоне от 0 (без правильных последовательностей) до 10 или более (более длинные последовательности).

Измерения результата включают в себя общее количество правильно отозванных последовательностей, достигнутый блочный промежуток, Z-показатель блока-пролета и процентиль блока-пролета. Кроме того, они включают сводную оценку, рассчитанную как продукт блока-пролета, и общее количество правильных последовательностей, Z-показатель этого общего балла и процентиль общего балла.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза
Исполнительная функция, оцененная с помощью задачи Corsi Block
Временное ограничение: Промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базового уровня

Задача блока Corsi - это когнитивный тест, используемый для измерения визуальной рабочей памяти. Участникам показана серия блоков на экране, которые освещаются в определенной последовательности. Задача требует воспроизведения последовательности, нажимая блоки в том же порядке (прямое условие) или в обратном порядке (обратное условие). Длина последовательности увеличивается после каждой правильной попытки. Оценка - самая длинная правильно повторяющаяся последовательность, в диапазоне от 0 (без правильных последовательностей) до 10 или более (более длинные последовательности).

Измерения результата включают в себя общее количество правильно отозванных последовательностей, достигнутый блочный промежуток, Z-показатель блока-пролета и процентиль блока-пролета. Кроме того, они включают сводную оценку, рассчитанную как продукт блока-пролета, и общее количество правильных последовательностей, Z-показатель этого общего балла и процентиль общего балла.

Промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базового уровня
Исполнительная функция, оцененная с помощью задачи Corsi Block
Временное ограничение: Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базового уровня

Задача блока Corsi - это когнитивный тест, используемый для измерения визуальной рабочей памяти. Участникам показана серия блоков на экране, которые освещаются в определенной последовательности. Задача требует воспроизведения последовательности, нажимая блоки в том же порядке (прямое условие) или в обратном порядке (обратное условие). Длина последовательности увеличивается после каждой правильной попытки. Оценка - самая длинная правильно повторяющаяся последовательность, в диапазоне от 0 (без правильных последовательностей) до 10 или более (более длинные последовательности).

Измерения результата включают в себя общее количество правильно отозванных последовательностей, достигнутый блочный промежуток, Z-показатель блока-пролета и процентиль блока-пролета. Кроме того, они включают сводную оценку, рассчитанную как продукт блока-пролета, и общее количество правильных последовательностей, Z-показатель этого общего балла и процентиль общего балла.

Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базового уровня
Исполнительная функция, оцененная с помощью задачи Corsi Block
Временное ограничение: Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Задача блока Corsi - это когнитивный тест, используемый для измерения визуальной рабочей памяти. Участникам показана серия блоков на экране, которые освещаются в определенной последовательности. Задача требует воспроизведения последовательности, нажимая блоки в том же порядке (прямое условие) или в обратном порядке (обратное условие). Длина последовательности увеличивается после каждой правильной попытки. Оценка - самая длинная правильно повторяющаяся последовательность, в диапазоне от 0 (без правильных последовательностей) до 10 или более (более длинные последовательности).

Измерения результата включают в себя общее количество правильно отозванных последовательностей, достигнутый блочный промежуток, Z-показатель блока-пролета и процентиль блока-пролета. Кроме того, они включают сводную оценку, рассчитанную как продукт блока-пролета, и общее количество правильных последовательностей, Z-показатель этого общего балла и процентиль общего балла.

Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Саморегуляция, оценивается с помощью задачи Head-toes-knees-плеч
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Саморегуляция будет оцениваться с использованием задачи Head-Toes-Knees-плеч (HTKS). Эта задача измеряет саморегуляцию, требуя от участников следовать конкретным инструкциям, которые противоречат автоматическим ответам.

Задача включает в себя серию инструкций, в которых участников просят выполнить действия, которые выступают против их естественных импульсов. Например, их можно попросить коснуться их головы, когда им будет указано коснуться пальцев ног или прикоснуться к их коленям, когда им сказали прикоснуться к их плечам.

Для неправильного движения участник получает 0, для исправленного движения 1 и для правильного движения 2 балла.

Оценка колеблется от 0 до 60.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Хрупкость, оценивается с помощью Frailty Score
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Оценка хрупкости рассчитывается для оценки уязвимости человека и с учетом 5 различных аспектов.

Слабость, медлительность, усадка, истощение и снижение физической активности. Они определены следующими соответствующими параметрами, измерением прочности рук по испытанию на луну, 6 мВт, толщиной кожи трицепса, шкалой усталости PEDSQL, а также ядром PEDSQL и BSA, а также годиново-сладого. Анкета физической активности времени (GSLTPAQ). Все тесты уже перечислены и описаны в результатах.

Оценка хрупкости является составной конечной точкой названных тестов. Оценка колеблется от 0 до 10, причем более высокое значение указывает на большую слабость (что означает более высокий хрупкий клинический результат).

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Сердечно -сосудистые здоровья, оцениваемое с помощью изменчивости сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Изменчивость сердечного ритма (HRV) будет оцениваться с использованием датчика активности ECG 4. HRV дает представление о том, как сердце реагирует на стресс и расслабление. Высокий HRV обычно связан с лучшей сердечно -сосудистой пригодностью, более адаптируемой вегетативной нервной системой и большей устойчивостью к стрессу. И наоборот, низкий HRV часто связан с плохими результатами в отношении здоровья, такими как более высокие уровни стресса, сердечно -сосудистые проблемы и повышенный риск хронических заболеваний. Мониторинг HRV может помочь оценить общее благополучие человека и функционирование вегетативной нервной системы, а также их реакцию на различные стрессоры.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Сердечно -сосудистые здоровья, оценивается с помощью жесткости аорты
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Жесткость аорты будет измерена с помощью мобильного графа. Этот тест помогает понять, насколько гибкой или жесткой является аорта, что важно для кровотока и кровяного давления. Жесткость аорты является ключевым показателем сердечно -сосудистого здоровья, так как она отражает способность аорты расширять и сжиматься с каждым сердцебиением. Повышенная жесткость аорты может привести к более высокому систолическому артериальному давлению и может быть фактором риска для сердечно -сосудистых заболеваний.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Сердечно-сосудистые здоровья, оценивается с помощью 6-минутного теста на прогулку
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Функция сердечно-легочной службы будет оценена с помощью 6-минутного теста ходьбы (6 МВт). Этот тест измеряет общую выносливость и эффективность легкого сердца, ходя как можно быстрее в течение 6 минут. Более длительное расстояние, проходящее через 6 минут, обычно указывает на лучшее сердечно-сосудистые и легочные здоровья, в то время как более короткие расстояния могут сигнализировать о сниженной выносливости или нарушении функции сердца легкого. Тест особенно полезен для оценки пациентов с сердечно -сосудистыми и респираторными заболеваниями, поскольку он обеспечивает объективную меру физических возможностей и помогает отслеживать изменения состояния здоровья с течением времени.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Состав тела, оцененный с помощью толщины кожи трицепса
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Толщина кожи трицепса будет измерена с помощью штангенциркуля для оценки процента жира тела в зависимости от толщины кожи на трицепсе. Это потребуется для расчета балла.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью Pedsql
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), будет оцениваться с помощью инвентаризации качества жизни педиатрического качества (PEDSQL 4.0 Generic Core Scales), которая измеряет общее благополучие и качество жизни.

Оценка колеблется от 0-100. Более высокие оценки, обозначающие лучшие HRQOL.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Усталость, связанная с раком, оценивается с помощью модуля усталости PEDSQL
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Усталость, связанная с раком, будет оцениваться с помощью модуля усталости PEDSQL. Эта анкету предназначена для оценки усталости в педиатрических популяциях, включая ее влияние на физическое, эмоциональное и когнитивное функционирование. Оценки обращены на противоположность и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на меньшую усталость и лучшее функционирование. Оценки подшкалы и общий балл усталости могут быть рассчитаны путем усреднения ответов на элементы, обеспечивая всестороннюю оценку уровней усталости.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Физическая самооценка, оценивается через PSDQ-S
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Физическая самооценка будет измерена с помощью анкеты с физической самоотчечностью-короткая версия (PSDQ-S), сосредоточенная на том, как участники рассматривают свои физические способности.

Анкета содержит 22 вопроса. Оценка достигает 22-132. Чем выше оценка, тем больше клинический исход и физическая самооценка.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Удовлетворение физической активности, оценивается через Paces-S
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Удовлетворение физической активности будет оцениваться по шкале наслаждения физической активностью - короткая версия (Paces -S) для изучения уровней удовольствия, связанных с физической активностью.

Анкета содержит 4 вопроса. Оценка достигает 0-16. Чем выше оценка, тем больше удовольствие от физической активности.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Функциональная оценка, оцененная через Fas
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Функциональная оценка будет оценена по шкале повышения функциональности (FAS), которая измеряет благодарность за функциональные способности организма.

Оценка достигает 7-35. Чем выше оценка, тем больше функциональная оценка.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Моторные способности, оцениваемые с помощью испытания на луну
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Моторные способности будут оцениваться с помощью лунного теста, который измеряет в нескольких ключевых областях:

Сила, скорость, координация и гибкость будут оцениваться с помощью The Moon Test, который обеспечивает комплексную оценку различных моторных навыков у пациентов с раком у детей. Тест Луны включает в себя следующие элементы: вставка булавок, статическую подставку, реакционную тест, стойку и охват, выстрел в медицину, сидеть, чтобы стоять и прочность ручной работы.

Общий балл не предусмотрено для теста на луну.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Постуральный баланс, оцененный через силу
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

В рамках моторных способностей постуральный баланс будет оцениваться с использованием силовой пластины для анализа стабильности тела и контроля баланса у двуногих, тандема, монопедального и полу-тандема.

Переменными измерения являются длина пути (см) и область эллипса (см2). Чем выше значения, тем хуже - постуральный баланс.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Физическая активность, оцененная с помощью BSA
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Физическая активность будет оцениваться через BSA (измерение физической и спортивной деятельности) для понимания уровней активности участников. BSA-это вопросник самоотчетов, который оценивает частоту, интенсивность и продолжительность физической и спортивной деятельности в течение одного месяца. Участников просят сообщить о своем участии в различных мероприятиях, сосредоточенных на структурированных видах спорта, что позволяет провести всестороннюю оценку их профиля деятельности.

Оценка колеблется от 0 до 15 часов в неделю, при этом более высокие значения указывают на более высокие уровни физической активности. Эта мера отражает как интенсивность, так и временную приверженность физической активности, давая представление о моделях физической активности участников.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Физическая активность, оцененная через GSLTPAQ
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Физическая активность будет оцениваться с использованием GSLTPAQ (главный анкету по физической активности Година-Скейфард) для оценки типичных уровней активности участников в течение их досуга. Эта анкету просит участников сообщить о частоте мягких, умеренных и энергичных физических упражнений, которые они участвуют в типичной неделе. Каждая категория взвешивается по его интенсивности, чтобы рассчитать общий индекс баллов досуга (LSI), который обеспечивает общую меру физической активности.

Теоретический диапазон баллов для индекса баллов досуга (LSI) в GSLTPAQ начинается с 0 и обычно увеличивается до 100, как сообщают большинство участников в этом диапазоне. Тем не менее, шкала открыта, что позволяет получить более высокие оценки в зависимости от частоты и интенсивности зарегистрированных физических упражнений. Более высокие баллы указывают на большую физическую активность в досуг.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Физическая активность оценивается с помощью акселерометров движения
Временное ограничение: Только при промежуточном измерении (T1) через 6 недель после базового измерения в течение 7 последовательных дней

В T1 (через 6 недель после базового измерения) ускорение и электронные деарицы будут использоваться для объективной количественной оценки уровней физической активности (PA) (в течение семи дней) и для изучения аффективных переживаний детей после сидячего поведения и PA с экологической мгновенной оценкой (EMA).

Следовательно, будут использоваться ускорители Movisens Move4 и учебные смартфоны.

Акселерометр Move 4 представляет собой небольшой трехосный датчик (Movisens GmbH, Карлсруэ, Германия), который будет прикреплен к правому бедру, который захватывает положение тела и интенсивность ускорения движения.

Только при промежуточном измерении (T1) через 6 недель после базового измерения в течение 7 последовательных дней
Эффективный опыт, оцениваемый с помощью самооценки манекена (SAM)
Временное ограничение: Только при промежуточном измерении (T1) через 6 недель после базового измерения в течение 7 последовательных дней

В T1 (через 6 недель после базового измерения) ускорение и электронные деарицы будут использоваться для объективной количественной оценки уровней физической активности (PA) (в течение семи дней) и для изучения аффективных переживаний детей после сидячего поведения и PA с экологической мгновенной оценкой (EMA). Следовательно, будут использоваться ускорители Movisens Move4 и учебные смартфоны.

Для электронных деарицев следователи раздадут смартфоны и поручают детям взять их с собой в течение семи дней. Участникам будет предложено заполнить электронную службу с 8:00 до 8 вечера, используя стратегию смешанной выборки.

Самооценка манекена (SAM) будет использоваться для измерения аффективного опыта в течение 7 дней в течение дня в визуальной аналоговой шкале (VAS).

Только при промежуточном измерении (T1) через 6 недель после базового измерения в течение 7 последовательных дней
Аффективные переживания и побочные эффекты, связанные с раком, оцениваются с помощью настоящих функционирующих визуальных аналоговых шкал (Pedsql VAS)
Временное ограничение: Только при промежуточном измерении (T1) через 6 недель после базового измерения в течение 7 последовательных дней

В T1 (через 6 недель после базового измерения) ускорение и электронные деарицы будут использоваться для объективной количественной оценки уровней физической активности (PA) (в течение семи дней) и для изучения аффективных переживаний детей после сидячего поведения и PA с экологической мгновенной оценкой (EMA).

Следовательно, будут использоваться ускорители Movisens Move4 и учебные смартфоны.

Для электронных деарицев следователи раздадут смартфоны и поручают детям взять их с собой в течение семи дней. Участникам будет предложено заполнить электронную службу с 8:00 до 8 вечера, используя стратегию смешанной выборки.

Настоящие функционирующие визуальные аналоговые шкалы (PEDSQL VAS) будут использоваться для измерения аффективного опыта и побочных эффектов, связанных с раком в течение 7 дней в течение дня.

Только при промежуточном измерении (T1) через 6 недель после базового измерения в течение 7 последовательных дней
Текущая деятельность, оцениваемая с помощью электронных деар
Временное ограничение: Только при промежуточном измерении (T1) через 6 недель после базового измерения в течение 7 последовательных дней

В T1 (через 6 недель после базового измерения) ускорение и электронные деарицы будут использоваться для объективной количественной оценки уровней физической активности (PA) (в течение семи дней) и для изучения аффективных переживаний детей после сидячего поведения и PA с экологической мгновенной оценкой (EMA).

Следовательно, будут использоваться ускорители Movisens Move4 и учебные смартфоны.

Для электронных деарицев следователи раздадут смартфоны и поручают детям взять их с собой в течение семи дней. Участникам будет предложено заполнить электронную службу с 8:00 до 8:00, используя смешанную стратегию выборки для получения информации о текущей деятельности.

Только при промежуточном измерении (T1) через 6 недель после базового измерения в течение 7 последовательных дней
Мышечная масса (состав тела), оцененная с помощью анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Состав тела будет оценена, чтобы понять физические изменения тела. Это включает в себя мышечную массу, измеренную с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Без жира Масса (состав тела), оцененная с помощью анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Состав тела будет оценена, чтобы понять физические изменения тела. Это включает в себя без жиров массу, измеренной с использованием анализа биоэлектрического импеданса.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Масса жира (состав тела), оцененная с помощью анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Состав тела будет оценена, чтобы понять физические изменения тела. Это включает в себя массу жира, измеренная с использованием анализа биоэлектрического импеданса.
Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Выполнимость вмешательства, оцененная с помощью саморазвитой анкеты и полуструктурированных интервью
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня

Оценить вмешательство будет оценено, чтобы убедиться, что оно является практичным, безопасным и хорошо принятым участниками. Это включает в себя:

Саморазвитый вопросник и полуструктурированные интервью, чтобы оценить, является ли когнитивно сложное вмешательство физической активности возможным и мотивирующим для целевой группы. Цель состоит в том, чтобы понять, насколько управляемые и привлекательные участники находят эту программу.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после постановки диагноза; промежуточное измерение (T1) через 6 недель после базовой линии; Отмерение после оценки (T2) через 12 недель после базовой линии; Последующее измерение (T3) через 6 месяцев после базового уровня
Приверженность упражнения, оценивается с помощью дневника упражнений
Временное ограничение: Во время вмешательства ожидается в среднем 5 минут
Оценить вмешательство будет оценено, чтобы убедиться, что оно является практичным, безопасным и хорошо принятым участниками. Это включает в себя приверженность упражнениям. Приверженность упражнения будет отслеживаться в дневнике упражнений, чтобы контролировать приверженность участников программе.
Во время вмешательства ожидается в среднем 5 минут
Выполнимость вмешательства
Временное ограничение: Во время вмешательства до 6 месяцев
Оценить вмешательство будет оценено, чтобы убедиться, что оно является практичным, безопасным и хорошо принятым участниками. Это включает в себя неблагоприятные события. Неблагоприятные события будут отслеживать в дневнике упражнений для контроля любых физических или медицинских проблем во время программы вмешательства.
Во время вмешательства до 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические и клинические характеристики - возраст
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза

Исследователи будут собирать данные о демографических и клинических характеристиках, чтобы понять фон каждого участника. Это включает в себя возраст участника.

Эта информация необходима для общей информации об участнике.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза
Демографические и клинические характеристики - пол
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза

Исследователи будут собирать данные о демографических и клинических характеристиках, чтобы понять фон каждого участника. Это включает в себя пол участника.

Эта информация необходима для общей информации об участнике.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза
Демографические и клинические характеристики - диагноз
Временное ограничение: Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза

Исследователи будут собирать данные о демографических и клинических характеристиках, чтобы понять фон каждого участника. Это включает в себя диагноз o участника.

Эта информация необходима для общей информации об участнике.

Базовое измерение в течение первых 3 недель после диагноза
Демографические и клинические характеристики - медицинское лечение
Временное ограничение: Благодаря индивидуальному завершению исследования в среднем от 6 до 8 месяцев.

Исследователи будут собирать данные о демографических и клинических характеристиках, чтобы понять фон каждого участника. Это включает в себя лечение.

Эта информация необходима для общей информации об участнике.

Благодаря индивидуальному завершению исследования в среднем от 6 до 8 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Valentin Benzing, Dr., University Bern
  • Главный следователь: Eva Brack, University Children's hospital Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-00923

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе результатов, представленных в опубликованных научных статьях, будут открыто доступны (Boris, Osf.io или Zenodo) после деорментатификации (текст, таблицы, цифры и приложения).

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен в начале 3 месяца и заканчивается 5 лет после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение, смогут оценить данные. Данные будут переданы для достижения целей предоставленного предложения. Boris, Osf.io или Zenodo будут использоваться для обмена данными после деорвансификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться