소아암 환자의 집행 기능에 대한인지 적으로 도전적인 신체 활동의 영향 (KiKli Fit)
소아암 환자의 집행 기능에 대한인지 적으로 도전적인 신체 활동의 영향에 대한 조사자가 비 랜덤 화 된 통제 시험을 시작했습니다.
암이있는 어린이와 청소년을위한 운동과 스포츠에 관해서는, 신체 활동이 암으로 고통받는 신체가 약화 된 신체에 부정적인 영향을 미친다는 의견이 종종 있습니다. 많은 연구에 따르면 그 반대의 경우가 있습니다. 암을 가진 어린이와 청소년의 신체 활동은 치료의 성공을 위태롭게하지 않고 오히려 홍보합니다. 신체 활동은 운동 기술, 체력, 수면 품질, 피로 증상, 신체 이미지 및 어린이 및 암이있는 청소년의 일반적인 삶의 질에 긍정적 인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
또한, 신체 활동은 지방 대 근육 비율, 대사 상태, 뼈 강도 개선으로 이어지고 심혈관 질환을 감소시킵니다. 또한, 다양한 연구에 따르면 종종 감소증 (근육량의 손실)과 연약함이있는 종양 학적 환자는 암 치료에 대한 반응이 좋지 않습니다. 이러한 광범위한 신체 활동의 효과는 개선되고 더 빠른 재활을 유발하며, 치료의 성공과 직접적으로 관련되어 있으며 운동은 전 세계의 많은 소아 종양학 센터에서 치료의 필수 요소가되었습니다.
또한 장난스러운인지 과제를 포함하는 더 많은 운동은 관심, 기억 및 학업 성취도를 향상시킬 것으로 예상됩니다. 게다가, 아이들이 입원 환자 환경 밖에서 집에서 운동하도록하는 것이 중요합니다. 하이브리드 (현장 및 디지털 회의) 프로그램은 어린이 및 청소년에게도 효과가 있습니다. 또한, 연구 프로젝트는 치료가 끝난 후 스포츠 상담을 제공하여 환자를 클럽이나 학교에서 일상적인 스포츠 생활로 재 통합합니다.
연구 프로젝트의 중심 문제는 다음과 같습니다. 급성 암 치료를받는 어린이와 청소년을 위해 개발 된인지 도전적인 신체 활동은 표준 치료를받는 대조군에 비해인지 및 운동 성능을 향상 시키는가?
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valentin Benzing, Dr.
- 전화번호: + 41316844548
- 이메일: valentin.benzing@unibe.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Brack, PD Dr. Dr.
- 전화번호: +41 31 66 4 19 43
- 이메일: eva.brack@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital, Universitätsspital Bern
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연락하다:
- Eva Brack, PD Dr. Dr.
- 전화번호: +41 31 66 4 19 43
- 이메일: eva.brack@insel.ch
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연락하다:
- Valentin Benzing, Dr.
- 전화번호: +41 316844548
- 이메일: valentin.benzing@unibe.ch
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수석 연구원:
- Christina Schindera, Dr.
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수석 연구원:
- Jeanette Greiner, Dr.
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수석 연구원:
- Eva Brack, PD Dr. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 해당되는 경우 학부모 / 법률 보호자 및 참가자의 서면 동의
- 화학- 및/또는 방사선 요법 또는 CNS 수술이 필요한 모든 유형의 암 진단은 모집 시점에 최소 6 주 이상 지속될 것으로 예상됩니다.
- 나이 : 채용시 6-17.99 세
제외 기준 :
- 개입 참여를 막는인지 및 신체 장애.
- 연구 절차를 따를 수 없음 (예 : 언어 문제로 인해.
- 수사관, 가족, 직원 및 기타 부양인 등록.
- 참가자들의 서면 동의가 거부되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 중재
참가자는 평소와 같이 표준 치료에 접근 할 수 있으며 신체 활동 권장 사항을받습니다.
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어린이와 청소년은 기준 측정 (T0)에서 일반적인 신체 활동 권장 사항을받습니다.
중재가 끝나면 (12 주 후), 즉 최종 측정 (T3) 후에, 그들은 T0-T3의 시험 결과를 기반으로 개별화되고 맞춤형 운동 권장 사항을받습니다.
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실험적: 간섭
중재는 급성 요법을받는 암을 가진 어린이와 청소년을위한인지 적으로 도전적인 신체 활동 (PA) 중재입니다.
개입은 "S2K 지침 : 소아 종양학에서의 운동 및 운동 요법 촉진"및 국제 소아 종양학 운동 지침을 기반으로합니다.
그리고 이전인지 도전적인 PA 개입 연구의 연구 결과와 경험에.
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중재는 급성 치료를받는 소아암 환자를 위해 특별히 설계된 구조화 된인지에 도전하는 신체 활동 (PA) 프로그램입니다. 운동과인지 작업을 동시에 결합하여 다른 개입에서 두드러집니다. 따라서 대상 임원 기능은 억제, 이동 및 업데이트입니다. 또한, 전신은 PA를 향상시킴으로써 해결됩니다. PA 프로그램은 12 주에 걸쳐 있으며, 각 참가자는 매주 3 회 안내, 45 분 세션을 감독했습니다. 각 세션에는 워밍업,인지에 도전적인 PA 작업 및 냉각이있는 후속 멀티 모달 스포츠 프로그램이 포함됩니다. 운동은인지 적 및 신체적 어려움 모두에서 세 가지 수준의 강도를 제공함으로써 각 참가자의 신체적 및 건강 상태에 적응하고 맞춤화됩니다. 또한, 유지 요법 또는 애프터 케어에서 운동 상담은 젊은 환자들이 질병 후 생명에 통합 할 수 있도록 지원합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하트와 꽃 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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Heart and Flowers 과제는 경영진 기능, 특히 억제 제어 및인지 적 유연성을 측정하도록 설계된인지 테스트입니다.
테스트는 두 가지 유형의 조건으로 구성됩니다. 간단한 조건 (하트)에서 참가자는 심장이 나타나는 것과 같은 측면에서 반응하도록 지시받습니다.
복잡한 상태 (꽃)에서, 그들은 꽃의 외관의 반대쪽에 반응하도록 지시받습니다.
반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
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진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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하트와 꽃 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 기준 6 주 후 중간 측정 (T1)
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Heart and Flowers 과제는 경영진 기능, 특히 억제 제어 및인지 적 유연성을 측정하도록 설계된인지 테스트입니다.
테스트는 두 가지 유형의 조건으로 구성됩니다. 간단한 조건 (하트)에서 참가자는 심장이 나타나는 것과 같은 측면에서 반응하도록 지시받습니다.
복잡한 상태 (꽃)에서, 그들은 꽃의 외관의 반대쪽에 반응하도록 지시받습니다.
반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
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기준 6 주 후 중간 측정 (T1)
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하트와 꽃 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2)
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Heart and Flowers 과제는 경영진 기능, 특히 억제 제어 및인지 적 유연성을 측정하도록 설계된인지 테스트입니다.
테스트는 두 가지 유형의 조건으로 구성됩니다. 간단한 조건 (하트)에서 참가자는 심장이 나타나는 것과 같은 측면에서 반응하도록 지시받습니다.
복잡한 상태 (꽃)에서, 그들은 꽃의 외관의 반대쪽에 반응하도록 지시받습니다.
반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
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기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2)
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하트와 꽃 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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Heart and Flowers 과제는 경영진 기능, 특히 억제 제어 및인지 적 유연성을 측정하도록 설계된인지 테스트입니다.
테스트는 두 가지 유형의 조건으로 구성됩니다. 간단한 조건 (하트)에서 참가자는 심장이 나타나는 것과 같은 측면에서 반응하도록 지시받습니다.
복잡한 상태 (꽃)에서, 그들은 꽃의 외관의 반대쪽에 반응하도록 지시받습니다.
반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
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기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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Fish-Flanker 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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물고기-플랭커 작업은 억제 제어를 측정하는 데 사용되는인지 테스트입니다.
참가자는 5 개의 물고기로 표시되며 주변 측면 물고기를 무시하면서 중앙 대상 물고기의 방향에 반응해야합니다.
합동 시험에서, 측면은 대상 물고기와 같은 방향을 향한 반면, 부적합한 시험에서는 반대 방향에 직면합니다.
반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
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진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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Fish-Flanker 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 기준 6 주 후 중간 측정 (T1)
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물고기-플랭커 작업은 억제 제어를 측정하는 데 사용되는인지 테스트입니다.
참가자는 5 개의 물고기로 표시되며 주변 측면 물고기를 무시하면서 중앙 대상 물고기의 방향에 반응해야합니다.
합동 시험에서, 측면은 대상 물고기와 같은 방향을 향한 반면, 부적합한 시험에서는 반대 방향에 직면합니다.
반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
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기준 6 주 후 중간 측정 (T1)
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Fish-Flanker 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2)
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물고기-플랭커 작업은 억제 제어를 측정하는 데 사용되는인지 테스트입니다.
참가자는 5 개의 물고기로 표시되며 주변 측면 물고기를 무시하면서 중앙 대상 물고기의 방향에 반응해야합니다.
합동 시험에서, 측면은 대상 물고기와 같은 방향을 향한 반면, 부적합한 시험에서는 반대 방향에 직면합니다.
반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
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기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2)
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Fish-Flanker 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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물고기-플랭커 작업은 억제 제어를 측정하는 데 사용되는인지 테스트입니다.
참가자는 5 개의 물고기로 표시되며 주변 측면 물고기를 무시하면서 중앙 대상 물고기의 방향에 반응해야합니다.
합동 시험에서, 측면은 대상 물고기와 같은 방향을 향한 반면, 부적합한 시험에서는 반대 방향에 직면합니다.
반응 시간과 정확도가 기록됩니다.
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기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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CORSI 블록 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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CORSI 블록 작업은 Visuospatial 작업 기억을 측정하는 데 사용되는인지 테스트입니다. 참가자는 화면에 일련의 블록이 표시되며 특정 순서로 표시됩니다. 이 작업은 블록을 동일한 순서 (전방 조건) 또는 역 순서 (후진 조건)로 탭하여 시퀀스를 복제해야합니다. 각각의 정확한 시도 후에 서열의 길이가 증가한다. 점수는 0 (올바른 시퀀스 없음)에서 10 이상 (더 긴 시퀀스) 범위의 가장 긴 정당한 반복 시퀀스입니다. 결과 측정에는 정확하게 회상 된 시퀀스의 총 수, 달성 된 블록 범위, 블록 범위의 z- 점수 및 블록 스팬의 백분위 수가 포함됩니다. 또한, 블록 범위의 생성물로 계산 된 요약 점수 및 올바른 시퀀스의 총 수,이 총 점수의 Z- 점수 및 총 점수의 백분위 수가 포함됩니다. |
진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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CORSI 블록 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 기준 6 주 후 중간 측정 (T1)
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CORSI 블록 작업은 Visuospatial 작업 기억을 측정하는 데 사용되는인지 테스트입니다. 참가자는 화면에 일련의 블록이 표시되며 특정 순서로 표시됩니다. 이 작업은 블록을 동일한 순서 (전방 조건) 또는 역 순서 (후진 조건)로 탭하여 시퀀스를 복제해야합니다. 각각의 정확한 시도 후에 서열의 길이가 증가한다. 점수는 0 (올바른 시퀀스 없음)에서 10 이상 (더 긴 시퀀스) 범위의 가장 긴 정당한 반복 시퀀스입니다. 결과 측정에는 정확하게 회상 된 시퀀스의 총 수, 달성 된 블록 범위, 블록 범위의 z- 점수 및 블록 스팬의 백분위 수가 포함됩니다. 또한, 블록 범위의 생성물로 계산 된 요약 점수 및 올바른 시퀀스의 총 수,이 총 점수의 Z- 점수 및 총 점수의 백분위 수가 포함됩니다. |
기준 6 주 후 중간 측정 (T1)
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CORSI 블록 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2)
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CORSI 블록 작업은 Visuospatial 작업 기억을 측정하는 데 사용되는인지 테스트입니다. 참가자는 화면에 일련의 블록이 표시되며 특정 순서로 표시됩니다. 이 작업은 블록을 동일한 순서 (전방 조건) 또는 역 순서 (후진 조건)로 탭하여 시퀀스를 복제해야합니다. 각각의 정확한 시도 후에 서열의 길이가 증가한다. 점수는 0 (올바른 시퀀스 없음)에서 10 이상 (더 긴 시퀀스) 범위의 가장 긴 정당한 반복 시퀀스입니다. 결과 측정에는 정확하게 회상 된 시퀀스의 총 수, 달성 된 블록 범위, 블록 범위의 z- 점수 및 블록 스팬의 백분위 수가 포함됩니다. 또한, 블록 범위의 생성물로 계산 된 요약 점수 및 올바른 시퀀스의 총 수,이 총 점수의 Z- 점수 및 총 점수의 백분위 수가 포함됩니다. |
기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2)
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CORSI 블록 작업을 통해 평가 된 임원 기능
기간: 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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CORSI 블록 작업은 Visuospatial 작업 기억을 측정하는 데 사용되는인지 테스트입니다. 참가자는 화면에 일련의 블록이 표시되며 특정 순서로 표시됩니다. 이 작업은 블록을 동일한 순서 (전방 조건) 또는 역 순서 (후진 조건)로 탭하여 시퀀스를 복제해야합니다. 각각의 정확한 시도 후에 서열의 길이가 증가한다. 점수는 0 (올바른 시퀀스 없음)에서 10 이상 (더 긴 시퀀스) 범위의 가장 긴 정당한 반복 시퀀스입니다. 결과 측정에는 정확하게 회상 된 시퀀스의 총 수, 달성 된 블록 범위, 블록 범위의 z- 점수 및 블록 스팬의 백분위 수가 포함됩니다. 또한, 블록 범위의 생성물로 계산 된 요약 점수 및 올바른 시퀀스의 총 수,이 총 점수의 Z- 점수 및 총 점수의 백분위 수가 포함됩니다. |
기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 조절, 헤드 티-knees-shoulders-task를 통해 평가 된 자체 조절
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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자체 조절은 HTK (Head-Toes-Knees-Shoulders Task)를 사용하여 평가됩니다. 이 작업은 참가자가 자동 응답과 충돌하는 특정 지침을 따르도록 요구함으로써 자체 규제를 측정합니다. 이 과제에는 참가자가 자연 충동에 반대하는 행동을 수행하도록 요청받는 일련의 지침이 포함됩니다. 예를 들어, 그들은 발가락을 만지거나 어깨를 만지라는 지시를 지시 할 때 머리를 만지라는 요청을받을 수 있습니다. 잘못된 움직임의 경우 참가자는 수정 된 움직임 1 및 올바른 움직임 2 포인트의 경우 0을 얻습니다. 점수는 0-60입니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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연약한 점수를 통해 평가 된 연약함
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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연약한 점수는 개인의 취약성을 평가하고 5 가지 측면을 고려하기 위해 계산됩니다. 약점, 느리게, 수축, 피로 및 신체 활동 감소. 이들은 다음과 같은 해당 매개 변수, 달 테스트의 손 강도 측정, 6 MWT, 삼두근 피부 폴드 두께, PEDSQL 피로 스케일, PEDSQL 코어 및 BSA뿐만 아니라 Godin-Shephard 레저로 정의됩니다. 시간 신체 활동 설문지 (GSLTPAQ). 모든 테스트는 이미 결과에 나열되어 설명되어 있습니다. 연약한 점수는 명명 된 테스트의 복합 종점입니다. 점수는 0에서 10까지이며, 더 높은 값은 더 큰 연약함을 나타냅니다 (임상 결과가 더 높음). |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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심혈관 건강, 심박수 변동성 (HRV)을 통해 평가
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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심박수 변동성 (HRV)은 ECG 4 활동 센서를 사용하여 평가됩니다.
HRV는 심장이 스트레스와 이완에 어떻게 반응하는지에 대한 통찰력을 제공합니다.
높은 HRV는 일반적으로 더 나은 심혈관 체력,보다 적응 가능한 자율 신경계, 스트레스에 대한 탄력성과 관련이 있습니다.
반대로, 낮은 HRV는 종종 스트레스 수준이 높고 심혈관 문제 및 만성 질환의 위험 증가와 같은 건강 결과가 좋지 않습니다.
HRV를 모니터링하면 개인의 전반적인 복지 및 자율 신경계 기능과 다양한 스트레스 요인에 대한 반응을 평가할 수 있습니다.
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진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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대동맥 강성을 통해 평가 된 심혈관 건강
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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대동맥 강성은 Mobil-O-Graph로 측정됩니다.
이 검사는 대동맥이 얼마나 유연하거나 뻣뻣한 지 이해하는 데 도움이되며, 이는 혈류 및 혈압에 중요합니다.
대동맥 강성은 심혈관 건강의 핵심 지표입니다. 대동맥이 각 심장 박동으로 확장하고 수축하는 능력을 반영하기 때문입니다.
대동맥의 강성 증가는 수축기 혈압을 높이고 심혈관 질환의 위험 인자가 될 수 있습니다.
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진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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6 분 보행 테스트를 통해 평가 된 심혈관 건강
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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심폐 기능은 6 분 보행 테스트 (6MWT)로 평가됩니다.
이 테스트는 6 분 동안 최대한 빨리 걷음으로써 전반적인 지구력과 심장 폐 효율을 측정합니다.
6 분 안에 더 먼 거리는 일반적으로 심혈관 및 폐 건강이 더 좋음을 나타내며, 짧은 거리는 지구력 감소 또는 심장 폐 기능 장애가 될 수 있습니다.
이 검사는 심혈관 및 호흡기 상태가있는 환자를 평가하는 데 특히 유용합니다. 물리적 능력의 객관적인 척도를 제공하고 시간이 지남에 따라 건강 상태의 변화를 추적하는 데 도움이되기 때문입니다.
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진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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삼두근 피부 배 두께를 통해 평가 된 체성분
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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삼두근 피부 배는 캘리퍼로 측정하여 삼두근에서의 피부 지부의 두께에 따라 체지방 백분율을 추정합니다.
연약한 점수를 계산하는 데 필요합니다.
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진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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PEDSQL을 통해 평가 된 건강 관련 삶의 질
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 전반적인 복지와 삶의 질을 측정하는 소아 삶의 질 인벤토리 (PEDSQL 4.0 일반 핵심 핵심 핵심 척도)로 평가됩니다. 점수는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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PEDSQL 피로 모듈을 통해 평가 된 암 관련 피로
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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암 관련 피로는 PEDSQL 피로 모듈로 평가됩니다.
이 설문지는 신체적, 정서적 및인지 기능에 미치는 영향을 포함하여 소아 집단의 피로를 평가하도록 설계되었습니다.
점수는 역전되고 0에서 100의 스케일로 선형으로 변환되며, 점수가 높을수록 점수는 피로가 적고 기능이 향상됩니다.
항목 응답을 평균하여 피로 수준의 포괄적 인 평가를 제공하여 하위 스케일 점수 및 총 피로 점수를 계산할 수 있습니다.
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진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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PSDQ-S를 통해 평가 된 물리적 자기 개념
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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물리적 자기 개념은 참가자가 신체적 능력을 보는 방식에 중점을 둔 신체적 자기 설명 설문 (PSDQ-S)으로 측정됩니다. 설문지에는 22 개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수는 22-132에서 도달합니다. 점수가 높을수록 임상 결과와 신체적 자기 개념이 커집니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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Paces-S를 통해 평가 된 신체 활동 즐거움
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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신체 활동 즐거움은 신체 활동과 관련된 즐거움 수준을 조사하기 위해 신체 활동 즐거움 척도 (Paces -S)로 평가됩니다. 설문지에는 4 가지 질문이 포함되어 있습니다. 점수는 0-16에서 도달합니다. 점수가 높을수록 신체 활동의 즐거움이 커집니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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FAS를 통해 평가 된 기능적 감사
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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기능적 감사는 기능적 인식 척도 (FAS)를 통해 평가 될 것이며, 이는 신체의 기능 능력에 대한 감사를 측정합니다. 점수는 7-35에서 도달합니다. 점수가 높을수록 기능적 인식이 커집니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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달 테스트를 통해 평가 된 운동 능력
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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운동 능력은 달 테스트로 평가되며, 이는 여러 주요 영역에서 측정됩니다. 강도, 속도, 조정 및 유연성은 달 테스트로 평가 될 것이며, 이는 소아암 환자의 다양한 운동 기술에 대한 포괄적 인 평가를 제공합니다. 달 테스트에는 다음과 같은 항목이 포함됩니다. 핀 삽입, 정적 스탠드, 반응 테스트, 스탠드 및 도달, 약 볼 샷, 스탠드 및 손 그립 강도가 포함됩니다. 달 테스트에 제공된 전체 점수는 없습니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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포스 플레이트를 통해 평가 된 자세 균형
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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운동 능력의 일환으로, 자세 균형은 힘 플레이트를 사용하여 신체 안정성 및 균형 제어를 분석하여 이분, 탠덤, 모노 페달 및 반 탠덤 스탠드에서 평가 될 것입니다. 측정 변수는 경로 길이 (cm) 및 타원 영역 (CM2)입니다. 값이 높을수록 자세 균형은 악화됩니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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BSA를 통해 평가 된 신체 활동
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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신체 활동은 참가자의 활동 수준을 이해하기 위해 BSA (신체 및 스포츠 활동 측정)를 통해 평가됩니다. BSA는 한 달 동안 물리 및 스포츠 활동의 빈도, 강도 및 기간을 평가하는 자체보고 설문지입니다. 참가자들은 구조화 된 스포츠에 중점을 둔 다양한 활동에 대한 참여를보고해야하며 활동 프로필에 대한 포괄적 인 평가를 허용합니다. 점수는 일주일에 0 ~ 15 시간이며, 더 높은 값은 신체 활동 수준이 더 높습니다. 이 측정은 신체 활동에 대한 강도와 시간 약속을 모두 포착하여 참가자의 신체 활동 패턴에 대한 통찰력을 제공합니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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GSLTPAQ를 통해 평가 된 신체 활동
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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신체 활동은 여가 시간 동안 참가자의 전형적인 활동 수준을 평가하기 위해 GSLTPAQ (Godin-Shephard 레저 시간 신체 활동 설문지)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 참가자들에게 전형적인 주에 걸친 경미하고 온화하고 활발한 신체 활동의 빈도를보고하도록 요청합니다. 각 카테고리는 총 여가 점수 지수 (LSI)를 계산하기 위해 강도로 가중치를 부여합니다. GSLTPAQ에서 레저 점수 지수 (LSI)의 이론적 점수 범위는 0에서 시작하여 대부분의 참가자 가이 범위 내에서 값을보고함에 따라 일반적으로 100까지 확장됩니다. 그러나 척도는 개방형으로보고 된 신체 활동의 빈도와 강도에 따라 점수가 높아집니다. 점수가 높을수록 여가 시간에는 신체 활동이 더 커집니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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운동 가속도계를 통해 신체 활동
기간: 7 일 연속 기준 측정 후 6 주 후에 중간 측정 (T1)에서만
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T1 (기준 측정 후 6 주) 가속도계 및 E-Diaries는 신체 활동 (PA) 수준을 정량화하는 데 사용됩니다 (7 일 동안). (EMA). 따라서 Movisens Move4 가속도계 및 학습 스마트 폰이 사용됩니다. Move 4 Accelerometer는 오른쪽 고관절에 부착 될 작은 3 축 센서 (Movisens Gmbh, Karlsruhe, Germany)로 신체 위치 및 이동 가속도 강도를 포착합니다. |
7 일 연속 기준 측정 후 6 주 후에 중간 측정 (T1)에서만
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자기 평가 Manikin (SAM)을 통해 평가 된 정서적 경험
기간: 7 일 연속 기준 측정 후 6 주 후에 중간 측정 (T1)에서만
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T1 (기준 측정 후 6 주) 가속도계 및 E-Diaries는 신체 활동 (PA) 수준을 정량화하는 데 사용됩니다 (7 일 동안). (EMA). 따라서 Movisens Move4 가속도계 및 학습 스마트 폰이 사용됩니다. 전자 다이어리의 경우 조사관은 스마트 폰을 나눠주고 어린이들에게 7 일 동안 그들과 함께 그들과 함께하도록 지시합니다. 참가자는 혼합 샘플링 전략을 사용하여 오전 8시에서 오후 8시 사이에 전자 차원을 채울 수 있습니다. SAM (Self Assessment Manikin)은 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 하루 종일 7 일 동안 정서적 경험을 측정하는 데 사용됩니다. |
7 일 연속 기준 측정 후 6 주 후에 중간 측정 (T1)에서만
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현재 기능하는 시각적 아날로그 척도 (PEDSQL VAS)를 통해 평가 된 정서적 경험 및 암 관련 부작용
기간: 7 일 연속 기준 측정 후 6 주 후에 중간 측정 (T1)에서만
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T1 (기준 측정 후 6 주) 가속도계 및 E-Diaries는 신체 활동 (PA) 수준을 정량화하는 데 사용됩니다 (7 일 동안). (EMA). 따라서 Movisens Move4 가속도계 및 학습 스마트 폰이 사용됩니다. 전자 다이어리의 경우 조사관은 스마트 폰을 나눠주고 어린이들에게 7 일 동안 그들과 함께 그들과 함께하도록 지시합니다. 참가자는 혼합 샘플링 전략을 사용하여 오전 8시에서 오후 8시 사이에 전자 차원을 채울 수 있습니다. 현재 기능하는 시각적 아날로그 스케일 (PEDSQL VAS)은 하루 종일 7 일 동안 정서적 경험과 암 관련 부작용을 측정하는 데 사용됩니다. |
7 일 연속 기준 측정 후 6 주 후에 중간 측정 (T1)에서만
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전자 다이어리를 통해 평가 된 현재 활동
기간: 7 일 연속 기준 측정 후 6 주 후에 중간 측정 (T1)에서만
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T1 (기준 측정 후 6 주) 가속도계 및 E-Diaries는 신체 활동 (PA) 수준을 정량화하는 데 사용됩니다 (7 일 동안). (EMA). 따라서 Movisens Move4 가속도계 및 학습 스마트 폰이 사용됩니다. 전자 다이어리의 경우 조사관은 스마트 폰을 나눠주고 어린이들에게 7 일 동안 그들과 함께 그들과 함께하도록 지시합니다. 참가자는 혼합 샘플링 전략을 사용하여 현재 활동에 대한 정보를 얻을 수 있도록 전자 차원을 8시에서 오후 8시 사이에 작성하라는 메시지가 표시됩니다. |
7 일 연속 기준 측정 후 6 주 후에 중간 측정 (T1)에서만
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생체 전기 임피던스 분석을 통해 평가 된 근육 질량 (신체 조성)
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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신체 구성은 신체의 물리적 변화를 이해하기 위해 평가 될 것입니다.
여기에는 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정 한 근육량이 포함됩니다.
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진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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생체 전기 임피던스 분석을 통해 평가 된 지방이없는 질량 (체성분)
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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신체 구성은 신체의 물리적 변화를 이해하기 위해 평가 될 것입니다.
여기에는 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정 한 지방이없는 질량이 포함됩니다.
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진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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생체 전기 임피던스 분석을 통해 평가 된 지방 질량 (신체 조성)
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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신체 구성은 신체의 물리적 변화를 이해하기 위해 평가 될 것입니다.
여기에는 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정 된 지방 질량이 포함됩니다.
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진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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자체 개발 된 설문지 및 반 구조적 인터뷰를 통해 평가 된 중재의 타당성
기간: 진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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중재의 타당성은 참가자들에 의해 실용적이고 안전하며 호평을받을 수 있도록 평가 될 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 인지 적으로 도전적인 신체 활동 개입이 실현 가능하고 대상 그룹에 동기를 부여하는지 여부를 평가하기 위해 자체 개발 된 설문지 및 반 구조화 된 인터뷰. 목표는 관리 가능하고 매력적인 참가자가 어떻게 프로그램을 찾는 지 이해하는 것입니다. |
진단 후 첫 3 주 동안의 기준 측정; 기준 6 주 후 중간 측정 (T1); 기준 12 주 후 평가 후 측정 (T2); 기준 6 개월 후 후속 측정 (T3)
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운동 일기를 통해 평가되는 운동 준수
기간: 개입 중에 평균 5 분이 될 것으로 예상됩니다.
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중재의 타당성은 참가자들에 의해 실용적이고 안전하며 호평을받을 수 있도록 평가 될 것입니다.
여기에는 운동 준수가 포함됩니다.
운동 다이어리를 통해 운동 준수를 추적하여 프로그램에 대한 참가자의 약속을 모니터링합니다.
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개입 중에 평균 5 분이 될 것으로 예상됩니다.
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개입의 타당성
기간: 중재 중에 최대 6 개월
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중재의 타당성은 참가자들에 의해 실용적이고 안전하며 호평을받을 수 있도록 평가 될 것입니다.
여기에는 부작용이 포함됩니다.
이상 반응은 운동 일기 내에서 추적되어 중재 프로그램 중 신체적 또는 의학적 문제를 모니터링합니다.
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중재 중에 최대 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 학적 및 임상 적 특성 - 나이
기간: 진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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조사관은 각 참가자의 배경을 이해하기 위해 인구 통계 및 임상 특성에 대한 데이터를 수집합니다. 여기에는 참가자의 나이가 포함됩니다. 이 정보는 참가자에 대한 전반적인 정보에 필요합니다. |
진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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인구 통계 학적 및 임상 적 특성 - 성별
기간: 진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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조사관은 각 참가자의 배경을 이해하기 위해 인구 통계 및 임상 특성에 대한 데이터를 수집합니다. 여기에는 참가자의 성별이 포함됩니다. 이 정보는 참가자에 대한 전반적인 정보에 필요합니다. |
진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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인구 통계 학적 및 임상 특성 - 진단
기간: 진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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조사관은 각 참가자의 배경을 이해하기 위해 인구 통계 및 임상 특성에 대한 데이터를 수집합니다. 여기에는 진단 o 참가자가 포함됩니다. 이 정보는 참가자에 대한 전반적인 정보에 필요합니다. |
진단 후 첫 3 주 동안 기준 측정
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인구 통계 및 임상 특성 - 치료
기간: 개별 연구 완료를 통해 평균 6 ~ 8 개월.
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조사관은 각 참가자의 배경을 이해하기 위해 인구 통계 및 임상 특성에 대한 데이터를 수집합니다. 여기에는 치료가 포함됩니다. 이 정보는 참가자에 대한 전반적인 정보에 필요합니다. |
개별 연구 완료를 통해 평균 6 ~ 8 개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Valentin Benzing, Dr., University Bern
- 수석 연구원: Eva Brack, University Children's hospital Bern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-00923
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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