- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06839794
Kognitiivisesti haastavan fyysisen aktiivisuuden vaikutus lasten syöpäpotilaiden toimeenpanotoimiin (KiKli Fit)
Tutkija aloitti, satunnaistamaton kontrolloitu tutkimus kognitiivisesti haastavan fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta lasten syöpäpotilaiden toimeenpanotoimiin
Lapsille ja nuorille, joilla on syöpä, liikuntaa ja urheilua, on usein edelleen sitä mieltä, että fyysinen aktiivisuus on kielteinen vaikutus heikentyneeseen kehoon, joka kärsii syöpästä. Monet tutkimukset osoittavat, että päinvastoin: syöpäpotilaan lasten ja nuorten fyysinen aktiivisuus eivät vaaranna hoidon menestystä, vaan edistävät sitä. On osoitettu, että fyysisellä aktiivisuudella on positiivinen vaikutus motorisiin taitoihin, fyysiseen kuntoon, unen laatuun, väsymysoireisiin, kehon kuvaan ja yleiseen elämänlaatuun lapsilla ja syöpä- nuorilla.
Lisäksi fyysinen aktiivisuus johtaa parannettuun rasvan ja lihasuhteen suhteeseen, metaboliseen tilaan, luun lujuuteen ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksia. Lisäksi erilaiset tutkimukset osoittavat, että onkologisilla potilailla, joilla on sarkopenia (lihasmassan menetys) ja hauraudella, on huonompi vaste heidän syöpähoitoonsa. Tämä fyysisen aktiivisuuden vaikutusten laaja spektri johtaa parantuneeseen ja nopeampaan kuntoutukseen, liittyy suoraan hoidon onnistumiseen ja on johtanut siihen, että liikunta on olennainen osa hoitoa monissa lasten onkologiakeskuksissa ympäri maailmaa.
Lisäksi enemmän liikuntaa, joka sisältää leikkisiä kognitiivisia tehtäviä Lisäksi on tärkeää yrittää saada lapset liikuttamaan kotona sairaalahoidon ulkopuolella. Hybridi (paikan päällä ja digitaaliset kokoukset) -ohjelmat toimivat myös lapsille ja nuorille. Lisäksi tutkimusprojekti tarjoaa urheiluneuvontaa hoidon päättymisen jälkeen potilaiden integroimiseksi jokapäiväiseen urheiluelämään, olipa se sitten klubissa tai koulussa.
Tutkimusprojektin keskeinen kysymys on: parantaako kognitiivinen haastava fyysinen aktiivisuus lapsille ja nuorille, joille on tehty akuutti syöpähoitoa, kognitiivista ja motorista suorituskykyä verrattuna kontrolliryhmään, joka saa vakiohoitoa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentin Benzing, Dr.
- Puhelinnumero: + 41316844548
- Sähköposti: valentin.benzing@unibe.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Brack, PD Dr. Dr.
- Puhelinnumero: +41 31 66 4 19 43
- Sähköposti: eva.brack@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Brack, PD Dr. Dr.
- Puhelinnumero: +41 31 66 4 19 43
- Sähköposti: eva.brack@insel.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentin Benzing, Dr.
- Puhelinnumero: +41 316844548
- Sähköposti: valentin.benzing@unibe.ch
-
Päätutkija:
- Christina Schindera, Dr.
-
Päätutkija:
- Jeanette Greiner, Dr.
-
Päätutkija:
- Eva Brack, PD Dr. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarvittaessa vanhempien kirjallinen suostumus vanhempien / laillisten huoltajien ja osallistujien suostumukseen
- Minkä tahansa tyyppisen syövän diagnoosi, joka vaatii kemo- ja/tai sädehoitoa tai keskushermostoleikkausta, odotetaan kestävän vähintään vähintään 6 viikkoa rekrytoinnin yhteydessä
- Ikä: 6–17,99 vuotta rekrytoinnin yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset ja fyysiset vammaiset, jotka estävät osallistumisen interventioon.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä, esim. Kielongelmien vuoksi.
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden riippuvaisten henkilöiden ilmoittautuminen.
- Kielsi osallistujien kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallintainterventio
Osallistujilla on pääsy tavalliseen tavanomaiseen hoitoon ja he saavat fyysisen aktiivisuuden suosituksia.
|
Lapset ja nuoret saavat yleisiä fyysisen aktiivisuuden suosituksia lähtötason mittauksessa (T0).
Intervention lopussa (12 viikon kuluttua), ts. Lopullisen mittauksen jälkeen (T3), he saavat yksilöllisiä ja räätälöityjä harjoitussuosituksia T0-T3: n testituloksiin.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio on kognitiivisesti haastava fyysisen aktiivisuuden (PA) interventio lapsille ja nuorille, joilla on syöpä akuutti terapia.
Interventio perustuu "S2K -ohjeeseen: liikunta- ja liikuntaterapian edistämiseen lasten onkologiassa" ja kansainvälisten lasten onkologian harjoitusohjeet.
Ja tutkimuksen tulokset ja kokemukset aikaisemmista kognitiivisista haastavista PA -interventiotutkimuksista.
|
Interventio on jäsennelty kognitiivisesti haastava fyysisen aktiivisuuden (PA) ohjelma, joka on erityisesti suunniteltu lasten syöpäpotilaille, joille tehdään akuutti terapia. Se erottuu muista interventioista yhdistämällä moottori- ja kognitiiviset tehtävät samanaikaisesti. Siksi kohdejohtajan toiminnot ovat estäminen, siirtäminen ja päivitys. Lisäksi koko vartaloa käsitellään parantamalla PA: ta. PA-ohjelma kestää 12 viikkoa, ja jokainen osallistuja harjoittaa ohjattuja, valvottuja 45 minuutin istuntoja kolme kertaa viikossa. Jokainen istunto sisältää lämmittelyn, kognitiivisen haastavan PA-tehtävän ja seuraavan multimodaalisen urheiluohjelman, jolla on jäähdytys. Harjoitukset ovat mukautuvia ja räätälöityjä kunkin osallistujan fyysiseen ja terveydentilaan tarjoamalla kolme voimakkuustasoa sekä kognitiivisissa että fyysisissä vaikeuksissa. Lisäksi liikuntaneuvonta ylläpitohoidossa tai jälkihoito tukee nuoria potilaita integroitumaan uudelleen elämään taudin jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive -toiminto, arvioitu sydämien ja kukkien kautta
Aikaikkuna: Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
Hearts and Flowers -tehtävä on kognitiivinen testi, joka on suunniteltu mittaamaan toimeenpanotoimintoja, erityisesti estävää hallintaa ja kognitiivista joustavuutta.
Testi koostuu kahden tyyppisistä olosuhteista: Yksinkertaisessa tilassa (sydämet) osallistujia kehotetaan vastaamaan samalla puolella kuin sydän ilmestyy.
Monimutkaisessa tilassa (kukat) heitä kehotetaan vastaamaan kukan ulkonäön vastakkaiselle puolelle.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan.
|
Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
|
Executive -toiminto, arvioitu sydämien ja kukkien kautta
Aikaikkuna: Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Hearts and Flowers -tehtävä on kognitiivinen testi, joka on suunniteltu mittaamaan toimeenpanotoimintoja, erityisesti estävää hallintaa ja kognitiivista joustavuutta.
Testi koostuu kahden tyyppisistä olosuhteista: Yksinkertaisessa tilassa (sydämet) osallistujia kehotetaan vastaamaan samalla puolella kuin sydän ilmestyy.
Monimutkaisessa tilassa (kukat) heitä kehotetaan vastaamaan kukan ulkonäön vastakkaiselle puolelle.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan.
|
Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Executive -toiminto, arvioitu sydämien ja kukkien kautta
Aikaikkuna: Arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Hearts and Flowers -tehtävä on kognitiivinen testi, joka on suunniteltu mittaamaan toimeenpanotoimintoja, erityisesti estävää hallintaa ja kognitiivista joustavuutta.
Testi koostuu kahden tyyppisistä olosuhteista: Yksinkertaisessa tilassa (sydämet) osallistujia kehotetaan vastaamaan samalla puolella kuin sydän ilmestyy.
Monimutkaisessa tilassa (kukat) heitä kehotetaan vastaamaan kukan ulkonäön vastakkaiselle puolelle.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan.
|
Arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Executive -toiminto, arvioitu sydämien ja kukkien kautta
Aikaikkuna: Seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Hearts and Flowers -tehtävä on kognitiivinen testi, joka on suunniteltu mittaamaan toimeenpanotoimintoja, erityisesti estävää hallintaa ja kognitiivista joustavuutta.
Testi koostuu kahden tyyppisistä olosuhteista: Yksinkertaisessa tilassa (sydämet) osallistujia kehotetaan vastaamaan samalla puolella kuin sydän ilmestyy.
Monimutkaisessa tilassa (kukat) heitä kehotetaan vastaamaan kukan ulkonäön vastakkaiselle puolelle.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan.
|
Seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Executive-toiminto, arvioitu Fish-Flanker-tehtävän kautta
Aikaikkuna: Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
Kala-flankerin tehtävä on kognitiivinen testi, jota käytetään estävän kontrollin mittaamiseen.
Osallistujille esitetään viiden kalan rivi, ja heidän on vastattava keskuskalukalan keskiosaan jättämättä huomiotta ympäröivää flankerikalaa.
Yhteydessä kokeissa flankerit kohtaavat samaan suuntaan kuin kohdekalat, kun taas epäyhtenäisissä kokeissa ne kohtaavat vastakkaiseen suuntaan.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan.
|
Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
|
Executive-toiminto, arvioitu Fish-Flanker-tehtävän kautta
Aikaikkuna: Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kala-flankerin tehtävä on kognitiivinen testi, jota käytetään estävän kontrollin mittaamiseen.
Osallistujille esitetään viiden kalan rivi, ja heidän on vastattava keskuskalukalan keskiosaan jättämättä huomiotta ympäröivää flankerikalaa.
Yhteydessä kokeissa flankerit kohtaavat samaan suuntaan kuin kohdekalat, kun taas epäyhtenäisissä kokeissa ne kohtaavat vastakkaiseen suuntaan.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan.
|
Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Executive-toiminto, arvioitu Fish-Flanker-tehtävän kautta
Aikaikkuna: Arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kala-flankerin tehtävä on kognitiivinen testi, jota käytetään estävän kontrollin mittaamiseen.
Osallistujille esitetään viiden kalan rivi, ja heidän on vastattava keskuskalukalan keskiosaan jättämättä huomiotta ympäröivää flankerikalaa.
Yhteydessä kokeissa flankerit kohtaavat samaan suuntaan kuin kohdekalat, kun taas epäyhtenäisissä kokeissa ne kohtaavat vastakkaiseen suuntaan.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan.
|
Arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Executive-toiminto, arvioitu Fish-Flanker-tehtävän kautta
Aikaikkuna: Seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kala-flankerin tehtävä on kognitiivinen testi, jota käytetään estävän kontrollin mittaamiseen.
Osallistujille esitetään viiden kalan rivi, ja heidän on vastattava keskuskalukalan keskiosaan jättämättä huomiotta ympäröivää flankerikalaa.
Yhteydessä kokeissa flankerit kohtaavat samaan suuntaan kuin kohdekalat, kun taas epäyhtenäisissä kokeissa ne kohtaavat vastakkaiseen suuntaan.
Reaktioaika ja tarkkuus kirjataan.
|
Seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Executive -toiminto, arvioitu CorSi Block -tehtävän kautta
Aikaikkuna: Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
Corsi -lohkotehtävä on kognitiivinen testi, jota käytetään visospatiaalisen työmuistin mittaamiseen. Osallistujille esitetään sarjan lohkoja näytöllä, joka valaisee tietyssä järjestyksessä. Tehtävä vaatii sekvenssin toistamisen napauttamalla lohkoja samassa järjestyksessä (eteenpäin olosuhteissa) tai käänteisessä järjestyksessä (taaksepäin olosuhteet). Sekvenssin pituus kasvaa jokaisen oikean yrityksen jälkeen. Pistemäärä on pisin oikein toistuva sekvenssi, joka vaihtelee 0: sta (ei oikeita sekvenssejä) - 10 tai enemmän (pidemmät sekvenssit). Tulosmittaukset sisältävät oikein palautettujen sekvenssien kokonaismäärä, saavutetun lohkojakson, lohkovälin Z-pistemäärän ja lohkovälin prosentuaalinen. Lisäksi ne sisältävät yhteenvetopisteet, jotka on laskettu lohkojakson ja oikeiden sekvenssien kokonaismäärän, tämän kokonaispistemäärän Z-pistemäärän ja kokonaispistemäärän prosenttipisteen. |
Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
|
Executive -toiminto, arvioitu CorSi Block -tehtävän kautta
Aikaikkuna: Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Corsi -lohkotehtävä on kognitiivinen testi, jota käytetään visospatiaalisen työmuistin mittaamiseen. Osallistujille esitetään sarjan lohkoja näytöllä, joka valaisee tietyssä järjestyksessä. Tehtävä vaatii sekvenssin toistamisen napauttamalla lohkoja samassa järjestyksessä (eteenpäin olosuhteissa) tai käänteisessä järjestyksessä (taaksepäin olosuhteet). Sekvenssin pituus kasvaa jokaisen oikean yrityksen jälkeen. Pistemäärä on pisin oikein toistuva sekvenssi, joka vaihtelee 0: sta (ei oikeita sekvenssejä) - 10 tai enemmän (pidemmät sekvenssit). Tulosmittaukset sisältävät oikein palautettujen sekvenssien kokonaismäärä, saavutetun lohkojakson, lohkovälin Z-pistemäärän ja lohkovälin prosentuaalinen. Lisäksi ne sisältävät yhteenvetopisteet, jotka on laskettu lohkojakson ja oikeiden sekvenssien kokonaismäärän, tämän kokonaispistemäärän Z-pistemäärän ja kokonaispistemäärän prosenttipisteen. |
Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Executive -toiminto, arvioitu CorSi Block -tehtävän kautta
Aikaikkuna: Arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Corsi -lohkotehtävä on kognitiivinen testi, jota käytetään visospatiaalisen työmuistin mittaamiseen. Osallistujille esitetään sarjan lohkoja näytöllä, joka valaisee tietyssä järjestyksessä. Tehtävä vaatii sekvenssin toistamisen napauttamalla lohkoja samassa järjestyksessä (eteenpäin olosuhteissa) tai käänteisessä järjestyksessä (taaksepäin olosuhteet). Sekvenssin pituus kasvaa jokaisen oikean yrityksen jälkeen. Pistemäärä on pisin oikein toistuva sekvenssi, joka vaihtelee 0: sta (ei oikeita sekvenssejä) - 10 tai enemmän (pidemmät sekvenssit). Tulosmittaukset sisältävät oikein palautettujen sekvenssien kokonaismäärä, saavutetun lohkojakson, lohkovälin Z-pistemäärän ja lohkovälin prosentuaalinen. Lisäksi ne sisältävät yhteenvetopisteet, jotka on laskettu lohkojakson ja oikeiden sekvenssien kokonaismäärän, tämän kokonaispistemäärän Z-pistemäärän ja kokonaispistemäärän prosenttipisteen. |
Arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Executive -toiminto, arvioitu CorSi Block -tehtävän kautta
Aikaikkuna: Seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Corsi -lohkotehtävä on kognitiivinen testi, jota käytetään visospatiaalisen työmuistin mittaamiseen. Osallistujille esitetään sarjan lohkoja näytöllä, joka valaisee tietyssä järjestyksessä. Tehtävä vaatii sekvenssin toistamisen napauttamalla lohkoja samassa järjestyksessä (eteenpäin olosuhteissa) tai käänteisessä järjestyksessä (taaksepäin olosuhteet). Sekvenssin pituus kasvaa jokaisen oikean yrityksen jälkeen. Pistemäärä on pisin oikein toistuva sekvenssi, joka vaihtelee 0: sta (ei oikeita sekvenssejä) - 10 tai enemmän (pidemmät sekvenssit). Tulosmittaukset sisältävät oikein palautettujen sekvenssien kokonaismäärä, saavutetun lohkojakson, lohkovälin Z-pistemäärän ja lohkovälin prosentuaalinen. Lisäksi ne sisältävät yhteenvetopisteet, jotka on laskettu lohkojakson ja oikeiden sekvenssien kokonaismäärän, tämän kokonaispistemäärän Z-pistemäärän ja kokonaispistemäärän prosenttipisteen. |
Seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesääntely, arvioitu pääkkaiden ja -knees-olkapäät
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itsesääntely arvioidaan käyttämällä Head-Toes-Knees-Särkeitä (HTKS). Tämä tehtävä mittaa itsesääntelyä vaatimalla osallistujia noudattamaan erityisiä ohjeita, jotka ovat ristiriidassa automaattisten vastausten kanssa. Tehtävään sisältyy joukko ohjeita, joissa osallistujia pyydetään suorittamaan toimet, jotka vastustavat heidän luonnollisia impulssejaan. Esimerkiksi heitä voidaan pyytää koskettamaan päätään, kun heitä käsketään koskettamaan varpaitaan tai koskettamaan polviaan, kun käsketään koskettaa hartiaan. Väärälle liikkeelle osallistuja saa 0, korjatulle liikkeelle 1 ja oikealle liikkeelle 2 pistettä. Pistemäärä on välillä 0-60. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hauraus, arvioitu haurauden pistemäärän kautta
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Haurauspiste lasketaan arvioimaan yksilön haavoittuvuutta ja ottaen huomioon 5 eri näkökohtaa. Heikkous, hitaus, kutistuminen, uupumus ja heikentynyt fyysinen aktiivisuus. Nämä määritellään seuraavilla vastaavilla parametreilla, käsin lujuuden mittauksella kuuhullasta, 6 MWT: n, tricepsin ihonmuodon paksuudesta, PEDSQL-väsymysasteikosta, sekä PEDSQL-ydin ja BSA sekä Godin-Shephard -lehden Ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (GSLTPAQ). Kaikki testit on jo lueteltu ja kuvattu tuloksissa. Haurauspiste on nimettyjen testien yhdistelmäpäätepiste. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, suurempi arvo osoittaa suurempaa haurautta (tarkoittaen korkeampaa haurautta huonompaa kliinistä lopputulosta). |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuoniterveys, arvioitu sykevaihtelulla (HRV)
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sykevaihtelu (HRV) arvioidaan käyttämällä EKG 4 -aktiivisuusanturia.
HRV tarjoaa käsityksen siitä, kuinka sydän reagoi stressiin ja rentoutumiseen.
Korkea HRV liittyy tyypillisesti parempaan sydän- ja verisuonitautiin, mukautuvampaan autonomiseen hermostoon ja stressiin suurempaan kestävyyteen.
Sitä vastoin alhainen HRV liittyy usein huonoihin terveysvaikutuksiin, kuten korkeampaan stressitasoon, sydän- ja verisuonikysymyksiin ja lisääntyneeseen kroonisten sairauksien riskiin.
HRV: n seuranta voi auttaa arvioimaan yksilön yleistä hyvinvointia ja autonomista hermoston toimintaa sekä niiden vastausta erilaisiin stressitekijöihin.
|
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuoniterveys, arvioitu aortan jäykkyyden avulla
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Aortan jäykkyys mitataan Mobil-O-graphilla.
Tämä testi auttaa ymmärtämään, kuinka joustava tai jäykkä aorta on, mikä on tärkeää verenvirtauksen ja verenpaineen kannalta.
Aortan jäykkyys on keskeinen indikaattori kardiovaskulaarisesta terveydestä, koska se heijastaa aortan kykyä laajentaa ja tehdä supistumista jokaisen sykkeen kanssa.
Aortan lisääntynyt jäykkyys voi johtaa korkeampaan systoliseen verenpaineeseen ja voi olla sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä.
|
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuoniterveys, arvioitu 6 minuutin kävelykokeen avulla
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sydän- ja keuhkojen toiminto arvioidaan 6 minuutin kävelykokeella (6MWT).
Tämä testi mittaa yleistä kestävyyttä ja sydämen keuhkojen tehokkuutta kävelemällä mahdollisimman nopeasti 6 minuutin ajan.
Pidempi etäisyys 6 minuutissa osoittaa yleensä parempaa sydän- ja verisuonitautoa ja keuhkojen terveyttä, kun taas lyhyemmät etäisyydet voivat merkitä vähentynyttä kestävyyttä tai heikentynyttä sydän-keuhkojen toimintaa.
Testi on erityisen hyödyllinen arvioitaessa potilaita, joilla on sydän- ja verisuoni- ja hengitysolosuhteet, koska se tarjoaa objektiivisen fyysisen kyvyn mittauksen ja auttaa seuraamaan terveydentilassa tapahtuvia muutoksia ajan myötä.
|
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kehon koostumus, joka arvioidaan tricepsin ihon taitavan paksuuden kautta
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tricepsin iho-paksuus mitataan paksuuslaitteilla, jotta voidaan arvioida rasvaprosentti, joka perustuu ihon laskun paksuuteen tricepsissä.
Tätä tarvitaan haurauden pistemäärän laskemiseen.
|
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
PEDSQL: n kautta arvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) arvioidaan lasten elämänlaadun varaston (PEDSQL 4.0 Generic Core Scale) kanssa, joka mittaa yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua. Pistemäärä on välillä 0-100. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa HRQOL: ta. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Syöpään liittyvä väsymys, arvioitu PEDSQL -väsymismoduulin kautta
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Syöpään liittyvä väsymys arvioidaan PEDSQL-väsymysmoduulilla.
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan väsymystä lasten väestössä, mukaan lukien sen vaikutus fyysiseen, tunne- ja kognitiiviseen toimintaan.
Pisteet käännetään ja muutetaan lineaarisesti asteikkoon 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä ja parempaa toimintaa.
Aliasteikkopisteet ja kokonaisväsymyspiste voidaan laskea keskiarvomalla esineiden vastaukset, mikä tarjoaa kattavan arvioinnin väsymystasoista.
|
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen itsekäsitys, arvioitu PSDQ-S: n kautta
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysinen itsekäsitys mitataan fyysisellä itsekirjoituskyselyllä-lyhyt versio (PSDQ-S), keskittyen siihen, kuinka osallistujat näkevät fyysiset kykynsä. Kysely sisältää 22 kysymystä. Pistemäärä on 22-132. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kliininen tulos ja fyysinen itsekäsitys. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinto, arvioitu Paces-S: n kautta
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinto arvioidaan fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla - lyhyellä versiolla (Paces -S) fyysiseen aktiivisuuteen liittyvien nautintotasojen tutkimiseksi. Kysely sisältää 4 kysymystä. Pistemäärä saavuttaa 0-16. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on fyysisen aktiivisuuden nautinto. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
FAS: n kautta arvioitu funktionaalinen arvostus
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Funktionaalista arvostusta arvioidaan toiminnallisuuden arvostusasteikolla (FAS), joka mittaa kehon toiminnallisten kykyjen arvostamista. Pistemäärä saavuttaa 7-35. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toiminnallinen arvostus. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Motoriset kyvyt, arvioitu kuun testin avulla
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Motoriset kyvyt arvioidaan kuun testillä, joka mittaa useilla avainalueilla: Vahvuus, nopeus, koordinointi ja joustavuus arvioidaan kuunkokeella, joka tarjoaa kattavan arvion lasten syöpäpotilaiden erilaisista motorisista taitoista. Kuukoe sisältää seuraavat esineet: nastajen asettaminen, staattinen jalusta, reaktiotesti, seisonta ja ulottuvuus, lääkepallo laukaus, istua seisomaan ja käden tarttuvuus. Kuukokeelle ei ole annettu kokonaispistettä. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Posturaalinen tasapaino, arvioitu voimalevyn kautta
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Osana motorisia kykyjä posturaalinen tasapaino arvioidaan voimalevyn avulla kehon vakauden ja tasapainon hallinnan analysoimiseksi kaksisuuntaisessa, tandemissa, monopeadalissa ja puolijohdassa. Mittausmuuttujat ovat polun pituus (cm) ja ellipsialue (CM2). Mitä korkeammat arvot, sitä pahempaa on posturaalinen tasapaino. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus, arvioitu BSA: n kautta
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan BSA: n (fyysisen ja urheilun toiminnan mittaamisen) kautta osallistujien aktiivisuuden tasolla. BSA on itseraportointikysely, joka arvioi fyysisten ja urheilutoimintojen taajuutta, voimakkuutta ja kestoa yhden kuukauden aikana. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan sitoutumisestaan erilaisiin toimintoihin, keskittyen jäsenneltyihin urheilulajeihin, mikä mahdollistaa heidän toimintaprofiilinsa kattavan arvioinnin. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-15 tuntia viikossa, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman fyysisen aktiivisuuden tasot. Tämä toimenpide kuvaa sekä intensiteetin että ajan sitoutumisen fyysiseen toimintaan tarjoamalla näkemyksiä osallistujien fyysisistä aktiivisuusmalleista. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus, arvioitu GSLTPAQ: n kautta
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä GSLTPAQ: ta (Godin-Shephard-vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake) arvioida osallistujien tyypillisiä aktiivisuustasoja heidän vapaa-ajansa aikana. Tämä kyselylomake pyytää osallistujia ilmoittamaan lievän, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan tiheydestä, johon he osallistuvat tyypillisellä viikolla. Jokainen luokka painotetaan sen voimakkuuden avulla laskemaan kokonaispinta -indeksi (LSI), joka tarjoaa fyysisen aktiivisuuden kokonaismittauksen. GSLTPAQ: n vapaa -ajan pistemääräindeksin (LSI) teoreettinen pistemäärä alkaa 0: sta ja ulottuu tyypillisesti jopa 100: een, koska useimmat osallistujat ilmoittavat arvot tällä alueella. Asteikko on kuitenkin avoin, mikä mahdollistaa korkeammat pisteet ilmoitettujen fyysisten aktiviteettien taajuudesta ja voimakkuudesta riippuen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman fyysisen aktiivisuuden vapaa -ajan. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan liikkeen kiihtyvyysmittarien kautta
Aikaikkuna: Vain väliaikaisessa mittauksessa (T1) 6 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen 7 peräkkäistä päivää
|
T1: llä (6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen) kiihtyvyysmittarit ja e-diaarit käytetään fyysisen aktiivisuuden (PA) tason objektiivisesti (seitsemän päivän ajan) kvantifiointiin ja lasten afektiivisten kokemusten tutkimiseen istuvan käyttäytymisen ja PA: n tutkimiseen ekologisella hetkellisellä arvioinnilla (EMA). Siksi Movisins Move4 -kiihdytysmittarit ja älypuhelimia käytetään. Liikkuva 4 kiihtyvyysanturi on pieni kolmi-akselin anturi (Movisins GmbH, Karlsruhe, Saksa), joka kiinnitetään oikeaan lonkkaan, joka vangitsee kehon sijainnin ja liikkeen kiihtyvyyden voimakkuuden. |
Vain väliaikaisessa mittauksessa (T1) 6 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen 7 peräkkäistä päivää
|
|
Vaikuttavat kokemukset, jotka arvioidaan itsearvioinnin kautta Manikin (SAM)
Aikaikkuna: Vain väliaikaisessa mittauksessa (T1) 6 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen 7 peräkkäistä päivää
|
T1: llä (6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen) kiihtyvyysmittarit ja e-diaarit käytetään fyysisen aktiivisuuden (PA) tason objektiivisesti (seitsemän päivän ajan) kvantifiointiin ja lasten afektiivisten kokemusten tutkimiseen istuvan käyttäytymisen ja PA: n tutkimiseen ekologisella hetkellisellä arvioinnilla (EMA). Siksi Movisins Move4 -kiihdytysmittarit ja älypuhelimia käytetään. E-hävityksiin tutkijat jakavat älypuhelimia ja kehottaa lapsia ottamaan heidät mukanaan seitsemän päivän ajan. Osallistujia pyydetään täyttämään e-dryrii klo 8–20, käyttämällä sekoitettua näytteenottostrategiaa. Itsearviointia Manikin (SAM) käytetään mitata afektiivinen kokemus 7 päivän ajan koko päivän ajan visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS). |
Vain väliaikaisessa mittauksessa (T1) 6 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen 7 peräkkäistä päivää
|
|
Afektiiviset kokemukset ja syöpään liittyvät sivuvaikutukset, jotka arvioidaan nykyisten toimivien visuaalisten analogisten asteikkojen kautta (PEDSQL VAS)
Aikaikkuna: Vain väliaikaisessa mittauksessa (T1) 6 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen 7 peräkkäistä päivää
|
T1: llä (6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen) kiihtyvyysmittarit ja e-diaarit käytetään fyysisen aktiivisuuden (PA) tason objektiivisesti (seitsemän päivän ajan) kvantifiointiin ja lasten afektiivisten kokemusten tutkimiseen istuvan käyttäytymisen ja PA: n tutkimiseen ekologisella hetkellisellä arvioinnilla (EMA). Siksi Movisins Move4 -kiihdytysmittarit ja älypuhelimia käytetään. E-hävityksiin tutkijat jakavat älypuhelimia ja kehottaa lapsia ottamaan heidät mukanaan seitsemän päivän ajan. Osallistujia pyydetään täyttämään e-dryrii klo 8–20, käyttämällä sekoitettua näytteenottostrategiaa. Nykyisiä toimivia visuaalisia analogisia asteikkoja (PEDSQL VAS) käytetään mitata afektiiviset kokemukset ja syöpään liittyvät sivuvaikutukset seitsemän päivän aikana koko päivän. |
Vain väliaikaisessa mittauksessa (T1) 6 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen 7 peräkkäistä päivää
|
|
Nykyinen aktiivisuus, E-Diarien kautta arvioitu
Aikaikkuna: Vain väliaikaisessa mittauksessa (T1) 6 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen 7 peräkkäistä päivää
|
T1: llä (6 viikkoa lähtötilanteen mittauksen jälkeen) kiihtyvyysmittarit ja e-diaarit käytetään fyysisen aktiivisuuden (PA) tason objektiivisesti (seitsemän päivän ajan) kvantifiointiin ja lasten afektiivisten kokemusten tutkimiseen istuvan käyttäytymisen ja PA: n tutkimiseen ekologisella hetkellisellä arvioinnilla (EMA). Siksi Movisins Move4 -kiihdytysmittarit ja älypuhelimia käytetään. E-hävityksiin tutkijat jakavat älypuhelimia ja kehottaa lapsia ottamaan heidät mukanaan seitsemän päivän ajan. Osallistujia pyydetään täyttämään e-dryriä klo 8–20, käyttämällä sekoitettua näytteenottostrategiaa saadaksesi tietoa nykyisestä toiminnasta. |
Vain väliaikaisessa mittauksessa (T1) 6 viikkoa lähtötason mittauksen jälkeen 7 peräkkäistä päivää
|
|
Lihasmassa (kehon koostumus), arvioitu bioelektrisen impedanssianalyysin avulla
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kehon koostumus arvioidaan ymmärtämään kehon fyysisiä muutoksia.
Tähän sisältyy lihasmassa mitattu käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä.
|
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Rasvaton massa (kehon koostumus), arvioitu bioelektrisen impedanssianalyysin avulla
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kehon koostumus arvioidaan ymmärtämään kehon fyysisiä muutoksia.
Tähän sisältyy rasvaton massa mitattuna käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä.
|
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Rasvamassa (kehon koostumus), arvioitu bioelektrisen impedanssianalyysin avulla
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kehon koostumus arvioidaan ymmärtämään kehon fyysisiä muutoksia.
Tähän sisältyy rasvamassa mitattuna käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä.
|
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus, arvioitu itse kehittämä kyselylomake ja puolijärjestelmälliset haastattelut
Aikaikkuna: Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat käytännöllisiä, turvallisia ja hyvin vastaanottamia. Tämä sisältää: Itsensä kehittämä kyselylomake ja puolijärjestelmälliset haastattelut arvioidakseen, onko kognitiivisesti haastava fyysisen toiminnan interventio toteutettavissa ja motivoiva kohderyhmälle. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka hallittavissa ja kiinnostavat osallistujat löytävät ohjelman. |
Perustelun mittaus ensimmäisten 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen; Väliaikainen mittaus (T1) 6 viikkoa lähtötason jälkeen; arvioinnin jälkeinen mittaus (T2) 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; seurannan mittaus (T3) 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Harjoituksen noudattaminen, arvioitu liikuntapäiväkirjaan
Aikaikkuna: Intervention aikana odotetaan olevan keskimäärin 5 minuuttia
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat käytännöllisiä, turvallisia ja hyvin vastaanottamia.
Tähän sisältyy harjoituksen noudattaminen.
Liikunnan noudattamista seurataan harjoittelupäiväkirjan avulla seuraamaan osallistujien sitoutumista ohjelmaan.
|
Intervention aikana odotetaan olevan keskimäärin 5 minuuttia
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention aikana jopa 6 kuukautta
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat käytännöllisiä, turvallisia ja hyvin vastaanottamia.
Tämä sisältää haitallisia tapahtumia.
Haittavaikutuksia seurataan harjoittelupäiväkirjassa fyysisten tai lääketieteellisten ongelmien seuraamiseksi interventio -ohjelman aikana.
|
Intervention aikana jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - ikä
Aikaikkuna: Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
Tutkijat keräävät tietoja demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista kunkin osallistujan taustan ymmärtämiseksi. Tähän sisältyy osallistujan ikä. Nämä tiedot tarvitaan osallistujan yleisiin tietoihin. |
Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
|
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - sukupuoli
Aikaikkuna: Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
Tutkijat keräävät tietoja demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista kunkin osallistujan taustan ymmärtämiseksi. Tähän sisältyy osallistujan sukupuoli. Nämä tiedot tarvitaan osallistujan yleisiin tietoihin. |
Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
|
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - diagnoosi
Aikaikkuna: Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
Tutkijat keräävät tietoja demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista kunkin osallistujan taustan ymmärtämiseksi. Tämä sisältää osallistujan diagnoosin. Nämä tiedot tarvitaan osallistujan yleisiin tietoihin. |
Perustason mittaus ensimmäisen 3 viikon ajan diagnoosin jälkeen
|
|
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet - lääketieteellinen hoito
Aikaikkuna: Yksittäisen tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6–8 kuukautta.
|
Tutkijat keräävät tietoja demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista kunkin osallistujan taustan ymmärtämiseksi. Tämä sisältää lääketieteellisen hoidon. Nämä tiedot tarvitaan osallistujan yleisiin tietoihin. |
Yksittäisen tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 6–8 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Valentin Benzing, Dr., University Bern
- Päätutkija: Eva Brack, University Children's hospital Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-00923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .