- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06839794
Auswirkung kognitiv herausfordernder körperlicher Aktivität auf Führungsfunktionen bei pädiatrischen Krebspatienten (KiKli Fit)
Ein initiierter, initiierter, nicht randomisierter kontrollierter Studie über die Wirkung kognitiv anspruchsvoller körperlicher Aktivität auf Exekutivfunktionen bei pädiatrischen Krebspatienten
Wenn es um Bewegung und Sport für Kinder und Jugendliche mit Krebs geht, gibt es häufig immer noch die Meinung, dass körperliche Aktivität negativ auf den geschwächten Körper, der an Krebs leidet, einen negativen Einfluss hat. Viele Studien zeigen, dass das Gegenteil der Fall ist: Die körperliche Aktivität für Kinder und Jugendliche mit Krebs gefährdet den Erfolg der Behandlung nicht, sondern fördert ihn. Es wurde gezeigt, dass körperliche Aktivität sich positiv auf motorische Fähigkeiten, körperliche Fitness, Schlafqualität, Müdigkeitsymptome, Körperbild und allgemeine Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit Krebs auswirkt.
Darüber hinaus führt körperliche Aktivität zu einem verbesserten Verhältnis von Fett zu Muskeln, einem Stoffwechselstatus, der Knochenfestigkeit und reduziert die Herz-Kreislauf-Erkrankung. Darüber hinaus zeigen verschiedene Studien, dass onkologische Patienten mit Sarkopenie (Verlust der Muskelmasse) und Gebrechlichkeit eine schlechtere Reaktion auf ihre Krebstherapie haben. Dieses breite Spektrum der Auswirkungen der körperlichen Aktivität führt zu einer verbesserten und schnelleren Rehabilitation, hängt direkt mit dem Erfolg der Behandlung zusammen und hat dazu geführt, dass Training in vielen pädiatrischen Onkologiezentren weltweit ein weltweit einreichender Bestandteil der Behandlung ist.
Darüber hinaus wird erwartet, dass mehr Übung, die spielerische kognitive Aufgaben beinhaltet, zu einer verbesserten Aufmerksamkeit, Gedächtnis und akademischen Leistungen führen. Außerdem ist es wichtig, Kinder dazu zu bringen, außerhalb der stationären Umgebung zu Hause zu trainieren. Hybrid-Programme (vor Ort und digitale Treffen) arbeiten auch für Kinder und Jugendliche. Darüber hinaus bietet das Forschungsprojekt nach dem Ende der Therapie Sportberatung, um die Patienten in das tägliche Sportleben zu integrieren, sei es in einem Club oder in der Schule.
Die zentrale Frage des Forschungsprojekts lautet: Ist die kognitive herausfordernde körperliche Aktivität für Kinder und Jugendliche, die sich einer akuten Krebstherapie unterziehen, die kognitive und motorische Leistung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhält?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valentin Benzing, Dr.
- Telefonnummer: + 41316844548
- E-Mail: valentin.benzing@unibe.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva Brack, PD Dr. Dr.
- Telefonnummer: +41 31 66 4 19 43
- E-Mail: eva.brack@insel.ch
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Inselspital, Universitätsspital Bern
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Kontakt:
- Eva Brack, PD Dr. Dr.
- Telefonnummer: +41 31 66 4 19 43
- E-Mail: eva.brack@insel.ch
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Kontakt:
- Valentin Benzing, Dr.
- Telefonnummer: +41 316844548
- E-Mail: valentin.benzing@unibe.ch
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Hauptermittler:
- Christina Schindera, Dr.
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Hauptermittler:
- Jeanette Greiner, Dr.
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Hauptermittler:
- Eva Brack, PD Dr. Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung von Eltern / Erziehungsberechtigten und Teilnehmern, gegebenenfalls zutreffend
- Diagnose jeglicher Krebsart, die eine Chemo- und/oder Strahlentherapie oder ZNS-Operation erfordert, wird zum Zeitpunkt der Einstellung voraussichtlich mindestens 6 Wochen dauern
- Alter: 6-17,99 Jahre zum Zeitpunkt der Einstellung
Ausschlusskriterien:
- Kognitive und körperliche Behinderungen, die die Teilnahme an der Intervention verhindern.
- Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen, z. aufgrund von Sprachproblemen.
- Einschreibung des Ermittlers, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen.
- Verweigerte schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollintervention
Die Teilnehmer haben wie gewohnt Zugang zu Standardversorgung und erhalten Empfehlungen für körperliche Aktivität.
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Die Kinder und Jugendlichen erhalten allgemeine Empfehlungen zur körperlichen Aktivität bei der Basismessung (T0).
Am Ende der Intervention (nach 12 Wochen), d. H. Nach der endgültigen Messung (T3), erhalten sie individualisierte und maßgeschneiderte Übungsempfehlungen, die auf den Testergebnissen aus T0-T3 basieren.
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Experimental: Intervention
Die Intervention ist eine kognitiv herausfordernde körperliche Aktivität (PA) für Kinder und Jugendliche mit Krebs, die sich einer akuten Therapie unterziehen.
Die Intervention basiert auf der "S2K -Richtlinie: Förderung der Trainingstherapie in der pädiatrischen Onkologie" und den internationalen Richtlinien für pädiatrische Onkologie.
Und zu Studienergebnissen und Erfahrungen aus früheren kognitiven herausfordernden PA -Interventionsstudien.
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Die Intervention ist ein strukturiertes kognitiv herausforderndes Programm zur kognitiv herausfordernden körperlichen Aktivität (PA), das speziell für pädiatrische Krebspatienten entwickelt wurde, die sich einer akuten Therapie unterziehen. Es sticht von anderen Interventionen ab, indem es motorische und kognitive Aufgaben gleichzeitig kombiniert. Daher sind die Zielexekutivfunktionen Hemmung, Verschiebung und Aktualisierung. Zusätzlich wird der gesamte Körper durch Verbesserung der PA angesprochen. Das PA-Programm erstreckt sich über 12 Wochen, wobei jeder Teilnehmer geführt wird, die dreimal wöchentlich 45-minütige Sitzungen beaufsichtigt. Jede Sitzung beinhaltet ein Aufwärmen, die kognitive herausfordernde PA-Aufgabe und ein anschließendes multimodales Sportprogramm mit Abkühlung. Übungen sind adaptiv und auf den physischen und Gesundheitszustand jedes Teilnehmers zugeschnitten, indem sie sowohl in kognitiven als auch in körperlichen Schwierigkeiten drei Intensitätsebenen bieten. Darüber hinaus unterstützt die Trainingsberatung in der Erhaltungstherapie oder nach der Nachsorge junge Patienten, um sich in das Leben nach der Krankheit wieder integrieren zu können.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exekutivfunktion, bewertet über Hearts and Flowers Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Die Hearts and Flower -Aufgabe ist ein kognitiver Test, mit dem die Exekutivfunktionen, insbesondere die Hemmkontrolle und die kognitive Flexibilität, gemessen werden sollen.
Der Test besteht aus zwei Arten von Bedingungen: In der einfachen Bedingung (Herzen) werden die Teilnehmer angewiesen, auf der gleichen Seite zu reagieren, wie das Herz erscheint.
In dem komplexen Zustand (Blumen) werden sie angewiesen, auf der gegenüberliegenden Seite des Aussehens der Blume zu reagieren.
Reaktionszeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Exekutivfunktion, bewertet über Hearts and Flowers Aufgabe
Zeitfenster: Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Hearts and Flower -Aufgabe ist ein kognitiver Test, mit dem die Exekutivfunktionen, insbesondere die Hemmkontrolle und die kognitive Flexibilität, gemessen werden sollen.
Der Test besteht aus zwei Arten von Bedingungen: In der einfachen Bedingung (Herzen) werden die Teilnehmer angewiesen, auf der gleichen Seite zu reagieren, wie das Herz erscheint.
In dem komplexen Zustand (Blumen) werden sie angewiesen, auf der gegenüberliegenden Seite des Aussehens der Blume zu reagieren.
Reaktionszeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet.
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Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert
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Exekutivfunktion, bewertet über Hearts and Flowers Aufgabe
Zeitfenster: Messung nach der Bewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Hearts and Flower -Aufgabe ist ein kognitiver Test, mit dem die Exekutivfunktionen, insbesondere die Hemmkontrolle und die kognitive Flexibilität, gemessen werden sollen.
Der Test besteht aus zwei Arten von Bedingungen: In der einfachen Bedingung (Herzen) werden die Teilnehmer angewiesen, auf der gleichen Seite zu reagieren, wie das Herz erscheint.
In dem komplexen Zustand (Blumen) werden sie angewiesen, auf der gegenüberliegenden Seite des Aussehens der Blume zu reagieren.
Reaktionszeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet.
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Messung nach der Bewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Exekutivfunktion, bewertet über Hearts and Flowers Aufgabe
Zeitfenster: Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Hearts and Flower -Aufgabe ist ein kognitiver Test, mit dem die Exekutivfunktionen, insbesondere die Hemmkontrolle und die kognitive Flexibilität, gemessen werden sollen.
Der Test besteht aus zwei Arten von Bedingungen: In der einfachen Bedingung (Herzen) werden die Teilnehmer angewiesen, auf der gleichen Seite zu reagieren, wie das Herz erscheint.
In dem komplexen Zustand (Blumen) werden sie angewiesen, auf der gegenüberliegenden Seite des Aussehens der Blume zu reagieren.
Reaktionszeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet.
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Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Exekutivfunktion, bewertet über die Fischflanker-Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Die Fischflankeraufgabe ist ein kognitiver Test, der zur Messung der Hemmkontrolle verwendet wird.
Die Teilnehmer werden eine Reihe von fünf Fischen gezeigt und müssen auf die Richtung des zentralen Zielfisches reagieren und gleichzeitig die umgebenden Flankerfische ignorieren.
In kongruenten Prüfungen stehen die Flanker der gleichen Richtung wie die Zielfische, während sie in inkongruenten Versuchen in der entgegengesetzten Richtung ausgesetzt sind.
Reaktionszeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Exekutivfunktion, bewertet über die Fischflanker-Aufgabe
Zeitfenster: Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Fischflankeraufgabe ist ein kognitiver Test, der zur Messung der Hemmkontrolle verwendet wird.
Die Teilnehmer werden eine Reihe von fünf Fischen gezeigt und müssen auf die Richtung des zentralen Zielfisches reagieren und gleichzeitig die umgebenden Flankerfische ignorieren.
In kongruenten Prüfungen stehen die Flanker der gleichen Richtung wie die Zielfische, während sie in inkongruenten Versuchen in der entgegengesetzten Richtung ausgesetzt sind.
Reaktionszeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet.
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Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert
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Exekutivfunktion, bewertet über die Fischflanker-Aufgabe
Zeitfenster: Messung nach der Bewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Fischflankeraufgabe ist ein kognitiver Test, der zur Messung der Hemmkontrolle verwendet wird.
Die Teilnehmer werden eine Reihe von fünf Fischen gezeigt und müssen auf die Richtung des zentralen Zielfisches reagieren und gleichzeitig die umgebenden Flankerfische ignorieren.
In kongruenten Prüfungen stehen die Flanker der gleichen Richtung wie die Zielfische, während sie in inkongruenten Versuchen in der entgegengesetzten Richtung ausgesetzt sind.
Reaktionszeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet.
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Messung nach der Bewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Exekutivfunktion, bewertet über die Fischflanker-Aufgabe
Zeitfenster: Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Fischflankeraufgabe ist ein kognitiver Test, der zur Messung der Hemmkontrolle verwendet wird.
Die Teilnehmer werden eine Reihe von fünf Fischen gezeigt und müssen auf die Richtung des zentralen Zielfisches reagieren und gleichzeitig die umgebenden Flankerfische ignorieren.
In kongruenten Prüfungen stehen die Flanker der gleichen Richtung wie die Zielfische, während sie in inkongruenten Versuchen in der entgegengesetzten Richtung ausgesetzt sind.
Reaktionszeit und Genauigkeit werden aufgezeichnet.
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Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Exekutivfunktion, bewertet über die Corsi -Blockaufgabe
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Die Corsi -Blockaufgabe ist ein kognitiver Test, der zur Messung des visuellen Arbeitsgedächtnisses verwendet wird. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Blöcken auf einem Bildschirm angezeigt, die in einer bestimmten Reihenfolge aufleuchten. Die Aufgabe erfordert die Replikation der Sequenz, indem die Blöcke in derselben Reihenfolge (Vorwärtsbedingung) oder in umgekehrter Reihenfolge (Rückwärtsbedingung) tippen. Die Länge der Sequenz nimmt nach jedem richtigen Versuch zu. Die Punktzahl ist die längste korrekt wiederholte Sequenz, von 0 (keine korrekten Sequenzen) bis 10 oder mehr (längere Sequenzen). Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtzahl der korrekt zurückgerufenen Sequenzen, die erreichte Blockspanne, den Z-Score der Blockspanne und das Perzentil der Blockspanne. Darüber hinaus enthalten sie eine zusammenfassende Bewertung, die als Produkt der Blockspanne und der Gesamtzahl der korrekten Sequenzen, des Z-Score dieser Gesamtpunktzahl und des Perzentils der Gesamtpunktzahl berechnet wurde. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Exekutivfunktion, bewertet über die Corsi -Blockaufgabe
Zeitfenster: Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Corsi -Blockaufgabe ist ein kognitiver Test, der zur Messung des visuellen Arbeitsgedächtnisses verwendet wird. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Blöcken auf einem Bildschirm angezeigt, die in einer bestimmten Reihenfolge aufleuchten. Die Aufgabe erfordert die Replikation der Sequenz, indem die Blöcke in derselben Reihenfolge (Vorwärtsbedingung) oder in umgekehrter Reihenfolge (Rückwärtsbedingung) tippen. Die Länge der Sequenz nimmt nach jedem richtigen Versuch zu. Die Punktzahl ist die längste korrekt wiederholte Sequenz, von 0 (keine korrekten Sequenzen) bis 10 oder mehr (längere Sequenzen). Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtzahl der korrekt zurückgerufenen Sequenzen, die erreichte Blockspanne, den Z-Score der Blockspanne und das Perzentil der Blockspanne. Darüber hinaus enthalten sie eine zusammenfassende Bewertung, die als Produkt der Blockspanne und der Gesamtzahl der korrekten Sequenzen, des Z-Score dieser Gesamtpunktzahl und des Perzentils der Gesamtpunktzahl berechnet wurde. |
Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert
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Exekutivfunktion, bewertet über die Corsi -Blockaufgabe
Zeitfenster: Messung nach der Bewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Die Corsi -Blockaufgabe ist ein kognitiver Test, der zur Messung des visuellen Arbeitsgedächtnisses verwendet wird. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Blöcken auf einem Bildschirm angezeigt, die in einer bestimmten Reihenfolge aufleuchten. Die Aufgabe erfordert die Replikation der Sequenz, indem die Blöcke in derselben Reihenfolge (Vorwärtsbedingung) oder in umgekehrter Reihenfolge (Rückwärtsbedingung) tippen. Die Länge der Sequenz nimmt nach jedem richtigen Versuch zu. Die Punktzahl ist die längste korrekt wiederholte Sequenz, von 0 (keine korrekten Sequenzen) bis 10 oder mehr (längere Sequenzen). Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtzahl der korrekt zurückgerufenen Sequenzen, die erreichte Blockspanne, den Z-Score der Blockspanne und das Perzentil der Blockspanne. Darüber hinaus enthalten sie eine zusammenfassende Bewertung, die als Produkt der Blockspanne und der Gesamtzahl der korrekten Sequenzen, des Z-Score dieser Gesamtpunktzahl und des Perzentils der Gesamtpunktzahl berechnet wurde. |
Messung nach der Bewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Exekutivfunktion, bewertet über die Corsi -Blockaufgabe
Zeitfenster: Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Corsi -Blockaufgabe ist ein kognitiver Test, der zur Messung des visuellen Arbeitsgedächtnisses verwendet wird. Den Teilnehmern wird eine Reihe von Blöcken auf einem Bildschirm angezeigt, die in einer bestimmten Reihenfolge aufleuchten. Die Aufgabe erfordert die Replikation der Sequenz, indem die Blöcke in derselben Reihenfolge (Vorwärtsbedingung) oder in umgekehrter Reihenfolge (Rückwärtsbedingung) tippen. Die Länge der Sequenz nimmt nach jedem richtigen Versuch zu. Die Punktzahl ist die längste korrekt wiederholte Sequenz, von 0 (keine korrekten Sequenzen) bis 10 oder mehr (längere Sequenzen). Die Ergebnismaße umfassen die Gesamtzahl der korrekt zurückgerufenen Sequenzen, die erreichte Blockspanne, den Z-Score der Blockspanne und das Perzentil der Blockspanne. Darüber hinaus enthalten sie eine zusammenfassende Bewertung, die als Produkt der Blockspanne und der Gesamtzahl der korrekten Sequenzen, des Z-Score dieser Gesamtpunktzahl und des Perzentils der Gesamtpunktzahl berechnet wurde. |
Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstregulierung, über Head-toes-Kniete-Schultern bewertet
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Selbstregulierung wird mithilfe der Head-toes-Knie-Shoulder-Aufgabe (HTKS) bewertet. Diese Aufgabe misst die Selbstregulierung, indem die Teilnehmer bestimmte Anweisungen befolgen müssen, die mit automatischen Antworten in Konflikt stehen. Die Aufgabe umfasst eine Reihe von Anweisungen, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, Aktionen auszuführen, die sich ihren natürlichen Impulsen widersetzen. Zum Beispiel können sie gebeten werden, ihren Kopf zu berühren, wenn sie angewiesen werden, ihre Zehen zu berühren oder die Knie zu berühren, wenn sie aufgefordert werden, ihre Schultern zu berühren. Für eine falsche Bewegung erhält der Teilnehmer 0, für eine korrigierte Bewegung 1 und für eine korrekte Bewegung 2 Punkte. Die Punktzahl reicht von 0-60. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Gebrechlichkeit, durch Gebrechlichkeitsbewertung bewertet
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Der Gebrechlichkeitswert wird berechnet, um die Verwundbarkeit einer Person zu bewerten und 5 verschiedene Aspekte zu berücksichtigen. Schwäche, Langsamkeit, Schrumpfung, Erschöpfung und verminderte körperliche Aktivität. Diese werden durch die folgenden entsprechenden Parameter, die Handfestigkeitsmessung aus dem Mondtest, die 6 mWT, die Trizeps-Hautfaltigkeitsdicke, die PEDSQL-Ermüdungsskala sowie der Pedsql-Kern und der BSA sowie die Godin-Shephard-Freizeit definiert Zeit für körperliche Aktivität (GSLTPAQ). Alle Tests sind bereits in den Ergebnissen aufgeführt und beschrieben. Der Gebrechlichkeitswert ist der zusammengesetzte Endpunkt der benannten Tests. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei ein höherer Wert auf größere Gebrechlichkeit hinweist (was bedeutet, dass ein schlechteres klinisches Ergebnis einer höheren Gebrechlichkeit bedeutet). |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Kardiovaskuläre Gesundheit, bewertet durch Variabilität der Herzfrequenz (HRV)
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird anhand eines EKG 4 -Aktivitätssensors bewertet.
HRV bietet Einblicke in die Reaktion des Herzens auf Stress und Entspannung.
Ein hohes HRV ist typischerweise mit einer besseren kardiovaskulären Fitness, einem anpassungsfähigeren autonomen Nervensystem und einer größeren Belastbarkeit gegen Stress verbunden.
Umgekehrt ist niedriger HRV häufig mit schlechten gesundheitlichen Ergebnissen wie höheren Stressniveaus, kardiovaskulären Problemen und einem erhöhten Risiko für chronische Krankheiten verbunden.
Die Überwachung der HRV kann dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden und die Funktion des autonomen Nervensystems sowie deren Reaktion auf verschiedene Stressoren zu bewerten.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Herz -Kreislauf -Gesundheit, bewertet durch Aortensteifheit
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Aortensteifheit wird mit dem Mobil-O-Graph gemessen.
Dieser Test hilft zu verstehen, wie flexibel oder steif die Aorta ist, was für den Blutfluss und den Blutdruck wichtig ist.
Die Aortensteifigkeit ist ein wichtiger Indikator für die kardiovaskuläre Gesundheit, da sie die Fähigkeit der Aorta widerspiegelt, mit jedem Herzschlag zu expandieren und zusammenzuziehen.
Eine erhöhte Steifheit der Aorta kann zu einem höheren systolischen Blutdruck führen und ein Risikofaktor für Herz -Kreislauf -Erkrankungen sein.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Kardiovaskuläre Gesundheit, bewertet über einen 6-minütigen Walk-Test
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die kardiopulmonale Funktion wird mit dem 6-minütigen Walk-Test (6 mwt) bewertet.
Dieser Test misst die Gesamtausdauer und die Effizienz von Herz-Lungen-Effizienz, indem sie 6 Minuten lang so schnell wie möglich gehen.
Eine längere Entfernung in 6 Minuten zeigt im Allgemeinen eine bessere Herz-Kreislauf- und Lungengesundheit an, während kürzere Entfernungen eine verringerte Ausdauer oder eine beeinträchtigte Herz-Lungen-Funktion signalisieren können.
Der Test ist besonders nützlich, um Patienten mit kardiovaskulären und respiratorischen Erkrankungen zu bewerten, da er ein objektives Maß für die körperliche Fähigkeit bietet und die Veränderungen des Gesundheitszustands im Laufe der Zeit verfolgt.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Körperzusammensetzung, über Trizeps hautfache Dicke bewertet
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Trizeps-Hautfaltedicke wird mit Bremssättel gemessen, um den Körperfettanteil auf der Grundlage der Dicke der Hautfalte am Trizeps abzuschätzen.
Dies ist erforderlich, um die Gebrechlichkeitsbewertung zu berechnen.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet über PedSQL
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) wird mit der pädiatrischen Lebensqualität des Lebensinventars (PEDSQL 4.0 Generic Core Scales) bewertet, das das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität misst. Die Punktzahl reicht von 0-100. Höhere Ergebnisse, die bessere HRQOL bedeuten. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Krebsbezogene Müdigkeit, bewertet über das PEDSQL -Ermüdungsmodul
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Krebsbedingte Müdigkeit wird mit dem PEDSQL-Ermüdungsmodul bewertet.
Dieser Fragebogen soll die Müdigkeit in pädiatrischen Populationen bewerten, einschließlich ihrer Auswirkungen auf die physische, emotionale und kognitive Funktionen.
Die Bewertungen werden umgekehrt und linear in eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte weniger ermüdet und eine bessere Funktionsweise anzeigen.
Die Subskala -Ergebnisse und ein Gesamtermüdungswert können berechnet werden, indem die Artikelantworten gemittelt werden, wodurch eine umfassende Bewertung des Ermüdungsniveaus erfolgt.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Physisches Selbstkonzept, bewertet über PSDQ-S
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Das physische Selbstkonzept wird mit dem physischen Fragebogen-Kurzversion (PSDQ-S) gemessen, der darauf konzentriert, wie die Teilnehmer ihre körperlichen Fähigkeiten betrachten. Der Fragebogen enthält 22 Fragen. Die Punktzahl reicht von 22-132. Je höher die Punktzahl, desto größer ist das klinische Ergebnis und das physische Selbstkonzept. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Genuss körperlicher Aktivität, bewertet über Paces-S
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Genuss des körperlichen Aktivität wird mit dem Genusskala für körperliche Aktivität bewertet - Kurzversion (PACES -S), um die Genussniveaus im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität zu untersuchen. Der Fragebogen enthält 4 Fragen. Die Punktzahl reicht von 0-16. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Genuss der körperlichen Aktivität. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Funktionale Wertschätzung, über Fas bewertet
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die funktionale Wertschätzung wird anhand der Funktionalitätsersatzskala (FAS) bewertet, die die Wertschätzung für die Funktionsfähigkeiten des Körpers misst. Die Punktzahl erreicht von 7-35. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die funktionale Wertschätzung. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Motorische Fähigkeiten, bewertet durch Mondtest
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Motorische Fähigkeiten werden mit dem Mondtest bewertet, der über mehrere Schlüsselbereiche hinweg misst: Stärke, Geschwindigkeit, Koordination und Flexibilität werden mit dem Mondtest bewertet, der eine umfassende Bewertung verschiedener motorischer Fähigkeiten bei pädiatrischen Krebspatienten bietet. Der Mondtest enthält die folgenden Elemente: Einfügen von Stiften, statischer Ständer, Reaktionstest, Stand und Reichweite, Medizinball -Schuss, Setzen Sie sich, um zu stehen und zu handeln. Für den Mondtest gibt es keine Gesamtpunktzahl. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Haltungsbilanz, bewertet über Force Plate
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Als Teil der motorischen Fähigkeiten wird die Haltungsbilanz mithilfe einer Kraftplatte bewertet, um die Körperstabilität und die Gleichgewichtskontrolle in Bipedal, Tandem, Monopedal und einem Semi-Tandem-Stand zu analysieren. Die Messvariablen sind Pfadlänge (cm) und die Ellipsefläche (CM2). Je höher die Werte, desto schlechter ist die Haltungsbilanz. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Körperliche Aktivität, über BSA bewertet
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die körperliche Aktivität wird durch die BSA (Messung der physischen und sportlichen Aktivitäten) bewertet, um die Aktivitätsniveaus der Teilnehmer zu verstehen. Die BSA ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Häufigkeit, Intensität und Dauer der physischen und sportlichen Aktivitäten über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Engagement für verschiedene Aktivitäten zu melden, die sich auf strukturierte Sportarten konzentrieren und eine umfassende Bewertung ihres Aktivitätsprofils ermöglichen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 15 Stunden pro Woche, wobei höhere Werte ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hinweisen. Diese Maßnahme erfasst sowohl die Intensität als auch das zeitliche Engagement für körperliche Aktivitäten und liefert Einblicke in die körperlichen Aktivitätsmuster der Teilnehmer. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Körperliche Aktivität, über GSLTPAQ bewertet
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die körperliche Aktivität wird unter Verwendung des GSLTPAQ (Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Godin-Shephard Freizeit für körperliche Aktivität) bewertet, um die typischen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer während ihrer Freizeit zu bewerten. Dieser Fragebogen fordert die Teilnehmer auf, über die Häufigkeit von leichten, mittelschweren und energischen körperlichen Aktivitäten zu berichten, an denen sie über eine typische Woche teilnehmen. Jede Kategorie wird nach ihrer Intensität gewichtet, um einen Gesamt -Freizeit -Score -Index (LSI) zu berechnen, der ein Gesamtmaß für körperliche Aktivität liefert. Der theoretische Bewertungsbereich für den Freizeit -Score -Index (LSI) im GSLTPAQ beginnt bei 0 und erstreckt sich in der Regel bis zu 100, da die meisten Teilnehmer Werte in diesem Bereich melden. Die Skala ist jedoch offen, was je nach Häufigkeit und Intensität der gemeldeten körperlichen Aktivitäten höhere Punktzahlen ermöglicht. Höhere Werte deuten auf eine größere körperliche Aktivität in der Freizeit hin. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Körperliche Aktivität, die über Bewegungsbeschleunigungsmesser bewertet wurde
Zeitfenster: Nur bei der Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach der Grundlinienmessung für 7 aufeinanderfolgende Tage
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Bei T1 (6 Wochen nach der Grundlinienmessung) werden Beschleunigungsmesser und E-Diagramme verwendet (EMA). Daher werden die Movisens Move4 Accelerometer und Studien -Smartphones verwendet. Der Move 4 Accelerometer ist ein kleiner dreiachsiger Sensor (Movisens GmbH, Karlsruhe, Deutschland), der an der rechten Hüfte befestigt wird und die Intensität der Körperposition und der Bewegungsbeschleunigung erfasst. |
Nur bei der Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach der Grundlinienmessung für 7 aufeinanderfolgende Tage
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Affektive Erfahrungen, bewertet über das Selbsteinschätzung Manikin (SAM)
Zeitfenster: Nur bei der Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach der Grundlinienmessung für 7 aufeinanderfolgende Tage
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Bei T1 (6 Wochen nach der Grundlinienmessung) werden Beschleunigungsmesser und E-Diagramme verwendet (EMA). Daher werden die Movisens Move4 Accelerometer und Studien -Smartphones verwendet. Für die E-Diaries werden die Ermittler Smartphones verteilen und die Kinder anweisen, sie während sieben Tage mitzunehmen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, die E-Diary zwischen 8 Uhr und 20 Uhr mit einer gemischten Stichprobenstrategie zu füllen. Der Selbsteinschätzung von Manikin (SAM) wird verwendet, um die affektive Erfahrung über die 7 Tage im Laufe des Tages auf visueller Analogskala (VAS) zu messen. |
Nur bei der Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach der Grundlinienmessung für 7 aufeinanderfolgende Tage
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Affektive Erfahrungen und krebsbezogene Nebenwirkungen, bewertet anhand der vorliegenden funktionierenden visuellen Analogskalen (PEDSQL VAS)
Zeitfenster: Nur bei der Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach der Grundlinienmessung über 7 aufeinanderfolgende Tage
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Bei T1 (6 Wochen nach der Grundlinienmessung) werden Beschleunigungsmesser und E-Diagramme verwendet (EMA). Daher werden die Movisens Move4 Accelerometer und Studien -Smartphones verwendet. Für die E-Diaries werden die Ermittler Smartphones verteilen und die Kinder anweisen, sie während sieben Tage mitzunehmen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, die E-Diary zwischen 8 Uhr und 20 Uhr mit einer gemischten Stichprobenstrategie zu füllen. Die vorliegenden funktionierenden visuellen analogen Skalen (PEDSQL VAS) werden verwendet, um die affektiven Erfahrung und die krebsbedingten Nebenwirkungen über die 7 Tage den ganzen Tag über zu messen. |
Nur bei der Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach der Grundlinienmessung über 7 aufeinanderfolgende Tage
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Aktuelle Aktivität, bewertet anhand von E-Diagrinnen
Zeitfenster: Nur bei der Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach der Grundlinienmessung für 7 aufeinanderfolgende Tage
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Bei T1 (6 Wochen nach der Grundlinienmessung) werden Beschleunigungsmesser und E-Diagramme verwendet (EMA). Daher werden die Movisens Move4 Accelerometer und Studien -Smartphones verwendet. Für die E-Diaries werden die Ermittler Smartphones verteilen und die Kinder anweisen, sie während sieben Tage mitzunehmen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, die E-Diary zwischen 8 Uhr und 20 Uhr mit einer gemischten Stichprobenstrategie zu füllen, um Informationen über die aktuelle Aktivität zu erhalten. |
Nur bei der Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach der Grundlinienmessung für 7 aufeinanderfolgende Tage
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Muskelmasse (Körperzusammensetzung), durch bioelektrische Impedanzanalyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Körperzusammensetzung wird bewertet, um die physikalischen Veränderungen des Körpers zu verstehen.
Dies schließt die Muskelmasse ein, die unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen wird.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Fettfreie Masse (Körperzusammensetzung), bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Körperzusammensetzung wird bewertet, um die physikalischen Veränderungen des Körpers zu verstehen.
Dies schließt die fettfreie Masse ein, die unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen wird.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Fettmasse (Körperzusammensetzung), durch bioelektrische Impedanzanalyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Körperzusammensetzung wird bewertet, um die physikalischen Veränderungen des Körpers zu verstehen.
Dies schließt die Fettmasse ein, die unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen wird.
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Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Machbarkeit der Intervention, bewertet anhand eines selbst entwickelten Fragebogens und semi-strukturierten Interviews
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Die Machbarkeit der Intervention wird bewertet, um sicherzustellen, dass sie von den Teilnehmern praktisch, sicher und gut aufgenommen wird. Dies beinhaltet: Ein selbst entwickelter Fragebogen und halbstrukturierte Interviews, um zu bewerten, ob die kognitiv herausfordernde Intervention für körperliche Aktivität für die Zielgruppe machbar und motiviert ist. Ziel ist es zu verstehen, wie überschaubar und engagierte Teilnehmer das Programm finden. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose; Zwischenmessung (T1) 6 Wochen nach dem Ausgangswert; Messung der Nachbewertung (T2) 12 Wochen nach dem Ausgangswert; Follow-up-Messung (T3) 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Einhaltung von Übungen, bewertet durch Trainingstagebuch
Zeitfenster: Während der Intervention wird voraussichtlich im Durchschnitt 5 Minuten dauern
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Die Machbarkeit der Intervention wird bewertet, um sicherzustellen, dass sie von den Teilnehmern praktisch, sicher und gut aufgenommen wird.
Dies beinhaltet die Einhaltung von Übungen.
Die Einhaltung von Übungen wird durch ein Trainingstagebuch verfolgt, um die Engagement der Teilnehmer für das Programm zu überwachen.
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Während der Intervention wird voraussichtlich im Durchschnitt 5 Minuten dauern
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Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Während der Intervention bis zu 6 Monate
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Die Machbarkeit der Intervention wird bewertet, um sicherzustellen, dass sie von den Teilnehmern praktisch, sicher und gut aufgenommen wird.
Dies beinhaltet unerwünschte Ereignisse.
Unerwünschte Ereignisse werden innerhalb des Trainingstagebuchs verfolgt, um alle physischen oder medizinischen Probleme während des Interventionsprogramms zu überwachen.
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Während der Intervention bis zu 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische und klinische Merkmale - Alter
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Die Forscher sammeln Daten zu demografischen und klinischen Merkmalen, um den Hintergrund jedes Teilnehmers zu verstehen. Dies schließt das Alter des Teilnehmers ein. Diese Informationen sind für die Gesamtinformationen über den Teilnehmer erforderlich. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Demografische und klinische Merkmale - Sex
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Die Forscher sammeln Daten zu demografischen und klinischen Merkmalen, um den Hintergrund jedes Teilnehmers zu verstehen. Dies schließt den Geschlecht des Teilnehmers ein. Diese Informationen sind für die Gesamtinformationen über den Teilnehmer erforderlich. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Demografische und klinische Merkmale - Diagnose
Zeitfenster: Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Die Forscher sammeln Daten zu demografischen und klinischen Merkmalen, um den Hintergrund jedes Teilnehmers zu verstehen. Dies schließt die Diagnose des Teilnehmers ein. Diese Informationen sind für die Gesamtinformationen über den Teilnehmer erforderlich. |
Grundlinienmessung um die ersten 3 Wochen nach der Diagnose
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Demografische und klinische Merkmale - medizinische Behandlung
Zeitfenster: Durch die einzelnen Studienabschluss, durchschnittlich 6 bis 8 Monate.
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Die Forscher sammeln Daten zu demografischen und klinischen Merkmalen, um den Hintergrund jedes Teilnehmers zu verstehen. Dies schließt die medizinische Behandlung ein. Diese Informationen sind für die Gesamtinformationen über den Teilnehmer erforderlich. |
Durch die einzelnen Studienabschluss, durchschnittlich 6 bis 8 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Valentin Benzing, Dr., University Bern
- Hauptermittler: Eva Brack, University Children's hospital Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-00923
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- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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