Effekt af kognitivt udfordrende fysisk aktivitet på udøvende funktioner hos pædiatriske kræftpatienter (KiKli Fit)

Andet: Kontrolintervention

Deltagerne har adgang til standardpleje som sædvanlig og modtager anbefalinger om fysisk aktivitet.

Andet: Anbefalinger om fysisk aktivitet

Børnene og unge modtager generelle fysiske aktivitetsanbefalinger ved baseline -måling (T0). Ved afslutningen af ​​interventionen (efter 12 uger), dvs. efter den endelige måling (T3), modtager de individualiserede og skræddersyede træningsanbefalinger baseret på testresultaterne fra T0-T3.

Eksperimentel: Intervention

Interventionen er en kognitivt udfordrende fysisk aktivitet (PA) intervention for børn og unge med kræft, der gennemgår akut terapi. Interventionen er baseret på "S2K -retningslinjen: fremme af trænings- og træningsterapi i pædiatrisk onkologi" og de internationale pædiatriske onkologiske træningsretningslinjer. Og om undersøgelsesresultater og erfaring fra tidligere kognitive udfordrende PA -interventionsundersøgelser.

Adfærdsmæssigt: Kognitivt udfordrende fysisk aktivitet for pædiatriske kræftpatienter

Interventionen er et struktureret kognitivt udfordrende fysisk aktivitet (PA) -program specifikt designet til pædiatriske kræftpatienter, der gennemgår akut terapi. Det skiller sig ud fra andre interventioner ved at kombinere motoriske og kognitive opgaver samtidig. Derfor er måludøvelsesfunktionerne inhibering, skift og opdatering. Derudover behandles hele kroppen ved at forbedre PA.

PA-programmet spænder over 12 uger, hvor hver deltager deltager i guidede, overvågede 45-minutters sessioner tre gange ugentligt. Hver session inkluderer en opvarmning, den kognitive udfordrende PA-opgave og et efterfølgende multimodalt sportsprogram med et cool-down. Øvelser er adaptive og skræddersyet til hver deltagers fysiske og sundhedsmæssige tilstand ved at tilbyde tre niveauer af intensitet i både kognitive og fysiske vanskeligheder. Derudover understøtter træningsrådgivning i vedligeholdelsesbehandling eller efterpleje unge patienter til at integrere sig i livet efter sygdommen.

Andre navne:

• Kikli Fit Study

Executive Function, vurderet via hjerter og blomsteropgave

Hjerter og blomsteropgaven er en kognitiv test designet til at måle udøvende funktioner, især hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet. Testen består af to typer betingelser: I den enkle tilstand (hjerter) instrueres deltagerne om at reagere på samme side som hjertet vises. I den komplekse tilstand (blomster) bliver de bedt om at reagere på den modsatte side af blomstens udseende. Reaktionstid og nøjagtighed registreres.

Executive Function, vurderet via hjerter og blomsteropgave

Hjerter og blomsteropgaven er en kognitiv test designet til at måle udøvende funktioner, især hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet. Testen består af to typer betingelser: I den enkle tilstand (hjerter) instrueres deltagerne om at reagere på samme side som hjertet vises. I den komplekse tilstand (blomster) instrueres de om at reagere på den modsatte side af blomstens udseende. Reaktionstid og nøjagtighed registreres.

Executive Function, vurderet via hjerter og blomsteropgave

Hjerter og blomsteropgaven er en kognitiv test designet til at måle udøvende funktioner, især hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet. Testen består af to typer betingelser: I den enkle tilstand (hjerter) instrueres deltagerne om at reagere på samme side som hjertet vises. I den komplekse tilstand (blomster) bliver de bedt om at reagere på den modsatte side af blomstens udseende. Reaktionstid og nøjagtighed registreres.

Executive Function, vurderet via hjerter og blomsteropgave

Hjerter og blomsteropgaven er en kognitiv test designet til at måle udøvende funktioner, især hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet. Testen består af to typer betingelser: I den enkle tilstand (hjerter) instrueres deltagerne om at reagere på samme side som hjertet vises. I den komplekse tilstand (blomster) bliver de bedt om at reagere på den modsatte side af blomstens udseende. Reaktionstid og nøjagtighed registreres.

Executive Function, vurderet via fiske-flankeropgave

Fiske-flankeropgaven er en kognitiv test, der bruges til at måle hæmmende kontrol. Deltagerne vises en række på fem fisk og skal reagere på retningen af ​​den centrale målfisk, mens de ignorerer den omgivende flankerfisk. I kongruente forsøg står flankerne over for den samme retning som målfisken, mens de i inkongruente forsøg står over for den modsatte retning. Reaktionstid og nøjagtighed registreres.

Executive Function, vurderet via fiske-flankeropgave

Fiske-flankeropgaven er en kognitiv test, der bruges til at måle hæmmende kontrol. Deltagerne vises en række på fem fisk og skal reagere på retningen af ​​den centrale målfisk, mens de ignorerer den omgivende flankerfisk. I kongruente forsøg står flankerne over for den samme retning som målfisken, mens de i inkongruente forsøg står over for den modsatte retning. Reaktionstid og nøjagtighed registreres.

Executive Function, vurderet via fiske-flankeropgave

Fiske-flankeropgaven er en kognitiv test, der bruges til at måle hæmmende kontrol. Deltagerne vises en række på fem fisk og skal reagere på retningen af ​​den centrale målfisk, mens de ignorerer den omgivende flankerfisk. I kongruente forsøg står flankerne over for den samme retning som målfisken, mens de i inkongruente forsøg står over for den modsatte retning. Reaktionstid og nøjagtighed registreres.

Executive Function, vurderet via fiske-flankeropgave

Fiske-flankeropgaven er en kognitiv test, der bruges til at måle hæmmende kontrol. Deltagerne vises en række på fem fisk og skal reagere på retningen af ​​den centrale målfisk, mens de ignorerer den omgivende flankerfisk. I kongruente forsøg står flankerne over for den samme retning som målfisken, mens de i inkongruente forsøg står over for den modsatte retning. Reaktionstid og nøjagtighed registreres.

Executive Function, vurderet via Corsi Block Task

Corsi Block -opgaven er en kognitiv test, der bruges til at måle visuospatial arbejdshukommelse. Deltagerne vises en række blokke på en skærm, der lyser op i en bestemt sekvens. Opgaven kræver replikering af sekvensen ved at tappe blokke i samme rækkefølge (fremadrettet tilstand) eller i omvendt rækkefølge (bagudtilstand). Længden af ​​sekvensen stiger efter hvert korrekt forsøg. Resultatet er den længste korrekt gentagne sekvens, der spænder fra 0 (ingen korrekte sekvenser) til 10 eller flere (længere sekvenser).

Resultatmålene inkluderer det samlede antal korrekt tilbagekaldte sekvenser, det opnåede blokspænd, z-score for blokspændet og percentilen af ​​blokspændet. Derudover inkluderer de en resuméresultat beregnet som produktet af blokspændet og det samlede antal korrekte sekvenser, z-score for denne samlede score og percentilen af ​​den samlede score.

Executive Function, vurderet via Corsi Block Task

Corsi Block -opgaven er en kognitiv test, der bruges til at måle visuospatial arbejdshukommelse. Deltagerne vises en række blokke på en skærm, der lyser op i en bestemt sekvens. Opgaven kræver replikering af sekvensen ved at tappe blokke i samme rækkefølge (fremadrettet tilstand) eller i omvendt rækkefølge (bagudtilstand). Længden af ​​sekvensen stiger efter hvert korrekt forsøg. Resultatet er den længste korrekt gentagne sekvens, der spænder fra 0 (ingen korrekte sekvenser) til 10 eller flere (længere sekvenser).

Resultatmålene inkluderer det samlede antal korrekt tilbagekaldte sekvenser, det opnåede blokspænd, z-score for blokspændet og percentilen af ​​blokspændet. Derudover inkluderer de en resuméresultat beregnet som produktet af blokspændet og det samlede antal korrekte sekvenser, z-score for denne samlede score og percentilen af ​​den samlede score.

Executive Function, vurderet via Corsi Block Task

Corsi Block -opgaven er en kognitiv test, der bruges til at måle visuospatial arbejdshukommelse. Deltagerne vises en række blokke på en skærm, der lyser op i en bestemt sekvens. Opgaven kræver replikering af sekvensen ved at tappe blokke i samme rækkefølge (fremadrettet tilstand) eller i omvendt rækkefølge (bagudtilstand). Længden af ​​sekvensen stiger efter hvert korrekt forsøg. Resultatet er den længste korrekt gentagne sekvens, der spænder fra 0 (ingen korrekte sekvenser) til 10 eller flere (længere sekvenser).

Resultatmålene inkluderer det samlede antal korrekt tilbagekaldte sekvenser, det opnåede blokspænd, z-score for blokspændet og percentilen af ​​blokspændet. Derudover inkluderer de en resuméresultat beregnet som produktet af blokspændet og det samlede antal korrekte sekvenser, z-score for denne samlede score og percentilen af ​​den samlede score.

Executive Function, vurderet via Corsi Block Task

Corsi Block -opgaven er en kognitiv test, der bruges til at måle visuospatial arbejdshukommelse. Deltagerne vises en række blokke på en skærm, der lyser op i en bestemt sekvens. Opgaven kræver replikering af sekvensen ved at tappe blokke i samme rækkefølge (fremadrettet tilstand) eller i omvendt rækkefølge (bagudtilstand). Længden af ​​sekvensen stiger efter hvert korrekt forsøg. Resultatet er den længste korrekt gentagne sekvens, der spænder fra 0 (ingen korrekte sekvenser) til 10 eller flere (længere sekvenser).

Resultatmålene inkluderer det samlede antal korrekt tilbagekaldte sekvenser, det opnåede blokspænd, z-score for blokspændet og percentilen af ​​blokspændet. Derudover inkluderer de en resuméresultat beregnet som produktet af blokspændet og det samlede antal korrekte sekvenser, z-score for denne samlede score og percentilen af ​​den samlede score.

Selvregulering, vurderet via hoved-tæ-knæ-skulder-task

Selvregulering vil blive vurderet ved hjælp af Toet-Toes-Knees-Shoulders Task (HTKS). Denne opgave måler selvregulering ved at kræve, at deltagerne følger specifikke instruktioner, der er i konflikt med automatiske svar.

Opgaven involverer en række instruktioner, hvor deltagerne bliver bedt om at udføre handlinger, der er imod deres naturlige impulser. For eksempel kan de blive bedt om at røre ved deres hoved, når de bliver bedt om at røre ved deres tæer eller røre ved deres knæ, når de beder om at røre ved deres skuldre.

For en forkert bevægelse får deltageren 0, for en korrigeret bevægelse 1 og for en korrekt bevægelse 2 point.

Resultatet varierer fra 0-60.

Skrøbelighed, vurderet via skrøbelig score

Den skrøbelige score beregnes for at vurdere en persons sårbarhed og i betragtning af 5 forskellige aspekter.

Svaghed, langsomhed, krympning, udmattelse og formindsket fysisk aktivitet. Disse defineres af følgende tilsvarende parametre, måling af håndstyrke fra månetest, 6 MWT, Triceps Skinfold-tykkelse, PEDSQL-træthedsskalaen samt PEDSQL-kernen og BSA såvel som Godin-Shephard Leisure- Spørgeskema for fysisk aktivitet (GSLTPAQ). Alle test er allerede anført og beskrevet i resultaterne.

Den skrøbelige score er det sammensatte slutpunkt for de navngivne tests. Resultatet varierer fra 0 til 10, med en højere værdi, der indikerer større skrøbelighed (hvilket betyder højere skrøbelighed værre klinisk resultat).

Kardiovaskulær sundhed, vurderet via hjerterytmevariabilitet (HRV)

Pulsvariabilitet (HRV) vurderes ved hjælp af en EKG 4 -aktivitetssensor. HRV giver indsigt i, hvordan hjertet reagerer på stress og afslapning. En høj HRV er typisk forbundet med bedre kardiovaskulær kondition, et mere tilpasningsdygtigt autonomt nervesystem og større modstandsdygtighed over for stress. Omvendt er lav HRV ofte knyttet til dårlige sundhedsresultater, såsom højere stressniveauer, hjerte -kar -problemer og en øget risiko for kroniske sygdomme. Overvågning af HRV kan hjælpe med at vurdere en persons samlede velbefindende og autonome nervesystemfunktion samt deres respons på forskellige stressfaktorer.

Kardiovaskulær sundhed, vurderet via aortastivhed

Aorta-stivhed måles med Mobil-O-grafen. Denne test hjælper med at forstå, hvor fleksibel eller stiv aorta er, hvilket er vigtigt for blodgennemstrømning og blodtryk. Aorta -stivhed er en nøgleindikator for kardiovaskulær sundhed, da det afspejler aortaens evne til at udvide og kontrahere med hvert hjerteslag. Øget stivhed af aorta kan føre til højere systolisk blodtryk og kan være en risikofaktor for hjerte -kar -sygdomme.

Kardiovaskulær sundhed, vurderet via 6-minutters gangtest

Den kardiopulmonale funktion evalueres med 6-minutters gangtest (6MWT). Denne test måler den samlede udholdenhed og hjerte-lungeffektivitet ved at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter. En længere afstand, der blev gået på 6 minutter, indikerer generelt bedre kardiovaskulær og lungesundhed, mens kortere afstande kan signalere reduceret udholdenhed eller nedsat hjerte-lungefunktion. Testen er især nyttig til evaluering af patienter med kardiovaskulære og respiratoriske forhold, da den giver et objektivt mål for fysisk kapacitet og hjælper med at spore ændringer i sundhedsstatus over tid.

Kropssammensætning, vurderet via triceps hudfoldetykkelse

Triceps hudfoldetykkelse måles med calipere for at estimere kropsfedtprocent baseret på tykkelsen af ​​hudfoldet på triceps. Dette er nødvendigt for at beregne den skrøbelige score.

Sundhedsrelateret livskvalitet, vurderet via PEDSQL

Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) vil blive vurderet med den pædiatriske livskvalitet (PEDSQL 4.0 generiske kerne skalaer), som måler samlet velvære og livskvalitet.

Resultatet varierer fra 0-100. Højere score, der betegner bedre HRQOL.

Kræftrelateret træthed, vurderet via PEDSQL -træthedsmodul

Kræftrelateret træthed vurderes med PEDSQL-træthedsmodulet. Dette spørgeskema er designet til at evaluere træthed i pædiatriske populationer, herunder dens indflydelse på fysisk, følelsesmæssig og kognitiv funktion. Resultater vendes og transformeres lineært til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mindre træthed og bedre funktion. Underskala score og en total træthedsscore kan beregnes ved gennemsnit af varesvarene, hvilket giver en omfattende vurdering af træthedsniveauer.

Fysisk selvkoncept, vurderet via PSDQ-S

Fysisk selvkoncept måles med det fysiske selvbeskrivelsesspørgeskema-kort version (PSDQ-S) med fokus på, hvordan deltagerne ser deres fysiske evner.

Spørgeskemaet indeholder 22 spørgsmål. Resultatet når fra 22-132. Jo højere score, jo større er det kliniske resultat og fysiske selvkoncept.

Fysisk aktivitet Nydelse, vurderet via PACES-S

Nødning om fysisk aktivitet vurderes med fysisk aktivitetsglæde - kort version (PACES -S) for at undersøge nydelsesniveauer relateret til fysisk aktivitet.

Spørgeskemaet indeholder 4 spørgsmål. Resultatet når fra 0-16. Jo højere score, jo større er den fysiske aktivitet glæde.

Funktionel påskønnelse, vurderet via FAS

Funktionel påskønnelse vil blive evalueret gennem funktionalitetsskalaen (FAS), der måler værdsættelse for kroppens funktionelle evner.

Resultatet når fra 7-35. Jo højere score, jo større er den funktionelle værdsættelse.

Motoriske evner, vurderet via måneprøve

Motoriske evner vurderes med månestesten, som måler på tværs af flere nøgleområder:

Styrke, hastighed, koordinering og fleksibilitet vil blive evalueret med månetest, som giver en omfattende vurdering af forskellige motoriske færdigheder hos pædiatriske kræftpatienter. Månetesten inkluderer følgende emner: Indsættelse af stifter, statisk stativ, reaktionstest, stativ og rækkevidde, medicinsk boldskud, sidder for at stå og håndgrebstyrke.

Der er ingen samlet score til månestesten.

Postural balance, vurderet via kraftplade

Som en del af de motoriske evner vurderes den posturale balance ved hjælp af en kraftplade til at analysere kropsstabilitet og balancekontrol i bipedal, tandem, monopedal og et semi-tandemstativ.

Målevariablerne er sti -længde (CM) og Ellipse -området (CM2). Jo højere værdier, jo værre er den posturale balance.

Fysisk aktivitet, vurderet via BSA

Fysisk aktivitet evalueres gennem BSA (måling af fysisk og sportsaktivitet) for at forstå deltagernes aktivitetsniveauer. BSA er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer frekvens, intensitet og varighed af fysiske og sportsaktiviteter over en periode på en måned. Deltagerne bliver bedt om at rapportere deres engagement i forskellige aktiviteter, fokuseret på struktureret sport, hvilket muliggør en omfattende evaluering af deres aktivitetsprofil.

Resultatet varierer fra 0 til 15 timer om ugen med højere værdier, der indikerer større niveauer af fysisk aktivitet. Denne foranstaltning fanger både intensiteten og tidsforpligtelsen til fysiske aktiviteter og giver indsigt i deltagernes fysiske aktivitetsmønstre.

Fysisk aktivitet, vurderet via gsltpaq

Fysisk aktivitet evalueres ved hjælp af GSLTPAQ (Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire) for at vurdere deltagernes typiske aktivitetsniveauer i deres fritid. Dette spørgeskema beder deltagerne om at rapportere hyppigheden af ​​milde, moderate og kraftige fysiske aktiviteter, de deltager i over en typisk uge. Hver kategori vægtes af dens intensitet til at beregne et total fritidsscore -indeks (LSI), som giver et samlet mål for fysisk aktivitet.

Det teoretiske scoreområde for Leisure Score Index (LSI) i GSLTPAQ starter ved 0 og strækker sig typisk op til 100, da de fleste deltagere rapporterer værdier inden for dette interval. Imidlertid er skalaen åben, hvilket muliggør højere score afhængigt af hyppigheden og intensiteten af ​​rapporterede fysiske aktiviteter. Højere score indikerer større fysisk aktivitet i fritiden.

Fysisk aktivitet vurderet via bevægelsesaccelerometre

Ved T1 (6 uger efter baseline-måling) vil accelerometre og e-diaries blive brugt til at kvantificere fysisk aktivitet (PA) niveauer objektivt (over en periode på syv dage) og til at undersøge børns affektive oplevelser efter stillesiddende opførsel og PA med en økologisk øjeblikkelig vurdering (Ema).

Derfor vil Movisens Move4 -accelerometre og studere smartphones blive brugt.

Flyt 4-accelerometer, er en lille sensor i tre akses (Movisens GmbH, Karlsruhe, Tyskland), der vil blive knyttet til højre hofte, der fanger kropsposition og bevægelsesaccelerationsintensitet.

Affektive oplevelser, vurderet via selvvurderingen Manikin (SAM)

Ved T1 (6 uger efter baseline-måling) vil accelerometre og e-diaries blive brugt til at kvantificere fysisk aktivitet (PA) niveauer objektivt (over en periode på syv dage) og til at undersøge børns affektive oplevelser efter stillesiddende opførsel og PA med en økologisk øjeblikkelig vurdering (Ema). Derfor vil Movisens Move4 -accelerometre og studere smartphones blive brugt.

For e-diarierne uddeler efterforskerne smartphones og instruerer børnene om at tage dem med dem gennem syv dage. Deltagerne bliver bedt om at udfylde E-Diary mellem 08:00 og 20:00 ved hjælp af en blandet prøveudtagningsstrategi.

Selvvurderingen Manikin (SAM) vil blive brugt til at måle den affektive oplevelse i løbet af de 7 dage hele dagen på en visuel analog skala (VAS).

Affektive oplevelser og kræftrelaterede bivirkninger, vurderet via nuværende fungerende visuelle analoge skalaer (PEDSQL VAS)

Ved T1 (6 uger efter baseline-måling) vil accelerometre og e-diaries blive brugt til at kvantificere fysisk aktivitet (PA) niveauer objektivt (over en periode på syv dage) og til at undersøge børns affektive oplevelser efter stillesiddende opførsel og PA med en økologisk øjeblikkelig vurdering (Ema).

Derfor vil Movisens Move4 -accelerometre og studere smartphones blive brugt.

For e-diarierne uddeler efterforskerne smartphones og instruerer børnene om at tage dem med dem gennem syv dage. Deltagerne bliver bedt om at udfylde E-Diary mellem 08:00 og 20:00 ved hjælp af en blandet prøveudtagningsstrategi.

Den nuværende fungerende visuelle analoge skalaer (PEDSQL VAS) vil blive brugt til at måle den affektive oplevelse og kræftrelaterede bivirkninger i løbet af de 7 dage i løbet af dagen.

Nuværende aktivitet, vurderet via e-diarier

Ved T1 (6 uger efter baseline-måling) vil accelerometre og e-diaries blive brugt til at kvantificere fysisk aktivitet (PA) niveauer objektivt (over en periode på syv dage) og til at undersøge børns affektive oplevelser efter stillesiddende opførsel og PA med en økologisk øjeblikkelig vurdering (Ema).

Derfor vil Movisens Move4 -accelerometre og studere smartphones blive brugt.

For e-diarierne uddeler efterforskerne smartphones og instruerer børnene om at tage dem med dem gennem syv dage. Deltagerne bliver bedt om at udfylde E-Diary mellem kl. 08.00 og 20.00 ved hjælp af en blandet prøveudtagningsstrategi for at få information om den aktuelle aktivitet.

Muskelmasse (kropssammensætning), vurderet via bioelektrisk impedansanalyse

Kropsammensætning vil blive vurderet for at forstå de fysiske ændringer i kroppen. Dette inkluderer muskelmassen målt ved anvendelse af en bioelektrisk impedansanalyse.

Fedtfri masse (kropssammensætning), vurderet via bioelektrisk impedansanalyse

Kropsammensætning vil blive vurderet for at forstå de fysiske ændringer i kroppen. Dette inkluderer den fedtfri masse målt ved anvendelse af en bioelektrisk impedansanalyse.

Fedt masse (kropssammensætning), vurderet via bioelektrisk impedansanalyse

Kropsammensætning vil blive vurderet for at forstå de fysiske ændringer i kroppen. Dette inkluderer fedtmassen målt ved anvendelse af en bioelektrisk impedansanalyse.

Gennemførelighed af intervention, vurderet via et selvudviklet spørgeskema og semistrukturerede interviews

Gennemføreligheden af ​​interventionen vurderes for at sikre, at det er praktisk, sikkert og godt modtaget af deltagerne. Dette inkluderer:

Et selvudviklet spørgeskema og semistrukturerede interviews for at evaluere, om den kognitivt udfordrende fysiske aktivitetsintervention er mulig og motiverende for målgruppen. Målet er at forstå, hvor håndterbare og engagerende deltagere finder programmet.

Øvelse Adhæsion, vurderet via træningsdagbog

Gennemføreligheden af ​​interventionen vurderes for at sikre, at det er praktisk, sikkert og godt modtaget af deltagerne. Dette inkluderer træningsadhæsion. Træning Adhæsion spores gennem en træningsdagbog for at overvåge deltagernes engagement i programmet.

Gennemførlighed af intervention

Gennemføreligheden af ​​interventionen vurderes for at sikre, at det er praktisk, sikkert og godt modtaget af deltagerne. Dette inkluderer bivirkninger. Bivirkninger spores inden for træningsdagbogen for at overvåge fysiske eller medicinske problemer under interventionsprogrammet.

Demografiske og kliniske egenskaber - alder

Efterforskerne indsamler data om demografiske og kliniske egenskaber for at forstå baggrunden for hver deltager. Dette inkluderer deltagerens alder.

Disse oplysninger er nødvendige for de samlede oplysninger om deltageren.

Demografiske og kliniske egenskaber - sex

Efterforskerne indsamler data om demografiske og kliniske egenskaber for at forstå baggrunden for hver deltager. Dette inkluderer deltagerens køn.

Disse oplysninger er nødvendige for de samlede oplysninger om deltageren.

Demografiske og kliniske egenskaber - Diagnose

Efterforskerne indsamler data om demografiske og kliniske egenskaber for at forstå baggrunden for hver deltager. Dette inkluderer diagnosen o deltageren.

Disse oplysninger er nødvendige for de samlede oplysninger om deltageren.

Demografiske og kliniske egenskaber - medicinsk behandling

Efterforskerne indsamler data om demografiske og kliniske egenskaber for at forstå baggrunden for hver deltager. Dette inkluderer den medicinske behandling.

Disse oplysninger er nødvendige for de samlede oplysninger om deltageren.