Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de desafiar cognitivamente a atividade física nas funções executivas em pacientes com câncer pediátrico (KiKli Fit)

11 de agosto de 2025 atualizado por: University of Bern

Um investigador iniciou um estudo controlado não randomizado sobre o efeito de desafiar cognitivamente a atividade física nas funções executivas em pacientes com câncer pediátrico

Quando se trata de exercício e esporte para crianças e adolescentes com câncer, geralmente ainda existe a opinião de que a atividade física tem um efeito negativo no corpo enfraquecido que sofre de câncer. Muitos estudos mostram que o oposto é o caso: atividade física para crianças e adolescentes com câncer não prejudicam o sucesso do tratamento, mas o promovem. Foi demonstrado que a atividade física tem um efeito positivo nas habilidades motoras, aptidão física, qualidade do sono, sintomas de fadiga, imagem corporal e qualidade de vida geral em crianças e adolescentes com câncer.

Além disso, a atividade física leva a uma proporção melhorada de gordura / muscular, status metabólico, força óssea e reduz a doença cardiovascular. Além disso, vários estudos mostram que pacientes oncológicos com sarcopenia (perda de massa muscular) e fragilidade têm uma menor resposta à sua terapia contra o câncer. Esse amplo espectro de efeitos da atividade física leva a uma reabilitação melhorada e mais rápida, está diretamente ligada ao sucesso do tratamento e levou ao exercício a parte integrante do tratamento em muitos centros de oncologia pediátrica em todo o mundo.

Além disso, espera -se que mais exercícios que incluam tarefas cognitivas lúdicas levem a uma maior atenção, memória e desempenho acadêmico. Além disso, é importante tentar fazer com que as crianças se exercitem em casa fora do ambiente hospitalar. Os programas híbridos (reuniões digitais e digitais) também funcionam para crianças e adolescentes. Além disso, o projeto de pesquisa oferece aconselhamento esportivo após o final da terapia para reintegrar os pacientes na vida esportiva cotidiana, seja em um clube ou na escola.

A questão central do projeto de pesquisa é: a atividade física que desafia cognitivo desenvolvida para crianças e adolescentes submetidos a terapia aguda ao câncer melhora o desempenho cognitivo e motor em comparação com um grupo de controle que recebe atendimento padrão?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Eva Brack, PD Dr. Dr.
  • Número de telefone: +41 31 66 4 19 43
  • E-mail: eva.brack@insel.ch

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Inselspital, Universitätsspital Bern
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christina Schindera, Dr.
        • Investigador principal:
          • Jeanette Greiner, Dr.
        • Investigador principal:
          • Eva Brack, PD Dr. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito de pais / responsável legal e participantes, quando aplicável
  • Diagnóstico de qualquer tipo de câncer que requer quimio- e/ou radioterapia, ou cirurgia do SNC, que deve durar no mínimo de pelo menos 6 semanas no momento do recrutamento
  • Idade: 6-17,99 anos no momento do recrutamento

Critérios de exclusão:

  • Deficiências cognitivas e físicas que impedem a participação na intervenção.
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, p. devido a problemas de idioma.
  • Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes.
  • Negou o consentimento informado por escrito dos participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção de controle
Os participantes têm acesso ao atendimento padrão como de costume e recebem recomendações de atividade física.
As crianças e adolescentes recebem recomendações gerais de atividade física na medição da linha de base (T0). No final da intervenção (após 12 semanas), ou seja, após a medição final (T3), eles recebem recomendações de exercícios individualizadas e personalizadas com base nos resultados do teste do T0-T3.
Experimental: Intervenção
A intervenção é uma intervenção de atividade física (AF) desafiadora de desafio cognitivamente para crianças e adolescentes com câncer em terapia aguda. A intervenção é baseada na "diretriz S2K: promoção da terapia de exercício e exercício em oncologia pediátrica" ​​e nas diretrizes internacionais de exercícios de oncologia pediátrica. E nos resultados e na experiência do estudo de estudos de intervenção cognitiva e desafiadora anteriores.

A intervenção é um programa estruturado de atividade física (AF), projetada especificamente para pacientes com câncer pediátrico submetidos à terapia aguda. Se destaca de outras intervenções combinando tarefas motoras e cognitivas simultaneamente. Portanto, as funções executivas de destino são inibição, mudança e atualização. Além disso, todo o corpo é abordado aprimorando a AP.

O programa de PA abrange 12 semanas, com cada participante envolvido em sessões guiadas e supervisionadas de 45 minutos três vezes por semana. Cada sessão inclui um aquecimento, a tarefa cognitiva desafiadora da AP e um programa esportivo multimodal subsequente com um resfriamento. Os exercícios são adaptáveis ​​e adaptados à condição física e de saúde de cada participante, oferecendo três níveis de intensidade na dificuldade cognitiva e física. Além disso, o aconselhamento para exercícios em terapia de manutenção ou cuidados pós -tratamento apóia os pacientes jovens a se reintegrar na vida após a doença.

Outros nomes:
  • Kikli Fit Study

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função executiva, avaliada por meio da tarefa de corações e flores
Prazo: Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico
A tarefa de corações e flores é um teste cognitivo projetado para medir as funções executivas, particularmente o controle inibitório e a flexibilidade cognitiva. O teste consiste em dois tipos de condições: na condição simples (corações), os participantes são instruídos a responder do mesmo lado que o coração aparece. Na condição complexa (flores), elas são instruídas a responder no lado oposto da aparência da flor. O tempo de reação e a precisão são registrados.
Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico
Função executiva, avaliada por meio da tarefa de corações e flores
Prazo: Medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base
A tarefa de corações e flores é um teste cognitivo projetado para medir as funções executivas, particularmente o controle inibitório e a flexibilidade cognitiva. O teste consiste em dois tipos de condições: na condição simples (corações), os participantes são instruídos a responder do mesmo lado que o coração aparece. Na condição complexa (flores), elas são instruídas a responder no lado oposto da aparência da flor. O tempo de reação e a precisão são registrados.
Medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base
Função executiva, avaliada por meio da tarefa de corações e flores
Prazo: Medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base
A tarefa de corações e flores é um teste cognitivo projetado para medir as funções executivas, particularmente o controle inibitório e a flexibilidade cognitiva. O teste consiste em dois tipos de condições: na condição simples (corações), os participantes são instruídos a responder do mesmo lado que o coração aparece. Na condição complexa (flores), elas são instruídas a responder no lado oposto da aparência da flor. O tempo de reação e a precisão são registrados.
Medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base
Função executiva, avaliada por meio da tarefa de corações e flores
Prazo: Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A tarefa de corações e flores é um teste cognitivo projetado para medir as funções executivas, particularmente o controle inibitório e a flexibilidade cognitiva. O teste consiste em dois tipos de condições: na condição simples (corações), os participantes são instruídos a responder do mesmo lado que o coração aparece. Na condição complexa (flores), elas são instruídas a responder no lado oposto da aparência da flor. O tempo de reação e a precisão são registrados.
Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Função executiva, avaliada por tarefa de flanker de peixe
Prazo: Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico
A tarefa do flanqueiro de peixes é um teste cognitivo usado para medir o controle inibitório. Os participantes são mostrados uma fileira de cinco peixes e devem responder à direção do peixe alvo central enquanto ignora o peixe flanker circundante. Em provações congruentes, os flanqueadores enfrentam a mesma direção que o peixe -alvo, enquanto em ensaios incongruentes, eles enfrentam a direção oposta. O tempo de reação e a precisão são registrados.
Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico
Função executiva, avaliada por tarefa de flanker de peixe
Prazo: Medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base
A tarefa do flanqueiro de peixes é um teste cognitivo usado para medir o controle inibitório. Os participantes são mostrados uma fileira de cinco peixes e devem responder à direção do peixe alvo central enquanto ignora o peixe flanker circundante. Em provações congruentes, os flanqueadores enfrentam a mesma direção que o peixe -alvo, enquanto em ensaios incongruentes, eles enfrentam a direção oposta. O tempo de reação e a precisão são registrados.
Medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base
Função executiva, avaliada por tarefa de flanker de peixe
Prazo: Medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base
A tarefa do flanqueiro de peixes é um teste cognitivo usado para medir o controle inibitório. Os participantes são mostrados uma fileira de cinco peixes e devem responder à direção do peixe alvo central enquanto ignora o peixe flanker circundante. Em provações congruentes, os flanqueadores enfrentam a mesma direção que o peixe -alvo, enquanto em ensaios incongruentes, eles enfrentam a direção oposta. O tempo de reação e a precisão são registrados.
Medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base
Função executiva, avaliada por tarefa de flanker de peixe
Prazo: Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A tarefa do flanqueiro de peixes é um teste cognitivo usado para medir o controle inibitório. Os participantes são mostrados uma fileira de cinco peixes e devem responder à direção do peixe alvo central enquanto ignora o peixe flanker circundante. Em provações congruentes, os flanqueadores enfrentam a mesma direção que o peixe -alvo, enquanto em ensaios incongruentes, eles enfrentam a direção oposta. O tempo de reação e a precisão são registrados.
Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Função executiva, avaliada via tarefa de bloco CORSI
Prazo: Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico

A tarefa do bloco CORSI é um teste cognitivo usado para medir a memória de trabalho visuoespacial. Os participantes são mostrados uma série de blocos em uma tela, que iluminam em uma sequência específica. A tarefa requer a replicação da sequência tocando os blocos na mesma ordem (condição direta) ou em ordem inversa (condição para trás). O comprimento da sequência aumenta após cada tentativa correta. A pontuação é a sequência mais longa corretamente repetida, variando de 0 (sem seqüências corretas) a 10 ou mais (sequências mais longas).

As medidas de resultado incluem o número total de sequências recordadas corretamente, a extensão do bloco alcançada, o escore Z do período de bloco e o percentil da extensão do bloco. Além disso, eles incluem uma pontuação resumida calculada como o produto da extensão do bloco e o número total de sequências corretas, o escore z dessa pontuação total e o percentil da pontuação total.

Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico
Função executiva, avaliada via tarefa de bloco CORSI
Prazo: Medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base

A tarefa do bloco CORSI é um teste cognitivo usado para medir a memória de trabalho visuoespacial. Os participantes são mostrados uma série de blocos em uma tela, que iluminam em uma sequência específica. A tarefa requer a replicação da sequência tocando os blocos na mesma ordem (condição direta) ou em ordem inversa (condição para trás). O comprimento da sequência aumenta após cada tentativa correta. A pontuação é a sequência mais longa corretamente repetida, variando de 0 (sem seqüências corretas) a 10 ou mais (sequências mais longas).

As medidas de resultado incluem o número total de sequências recordadas corretamente, a extensão do bloco alcançada, o escore Z do período de bloco e o percentil da extensão do bloco. Além disso, eles incluem uma pontuação resumida calculada como o produto da extensão do bloco e o número total de sequências corretas, o escore z dessa pontuação total e o percentil da pontuação total.

Medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base
Função executiva, avaliada via tarefa de bloco CORSI
Prazo: Medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base

A tarefa do bloco CORSI é um teste cognitivo usado para medir a memória de trabalho visuoespacial. Os participantes são mostrados uma série de blocos em uma tela, que iluminam em uma sequência específica. A tarefa requer a replicação da sequência tocando os blocos na mesma ordem (condição direta) ou em ordem inversa (condição para trás). O comprimento da sequência aumenta após cada tentativa correta. A pontuação é a sequência mais longa corretamente repetida, variando de 0 (sem seqüências corretas) a 10 ou mais (sequências mais longas).

As medidas de resultado incluem o número total de sequências recordadas corretamente, a extensão do bloco alcançada, o escore Z do período de bloco e o percentil da extensão do bloco. Além disso, eles incluem uma pontuação resumida calculada como o produto da extensão do bloco e o número total de sequências corretas, o escore z dessa pontuação total e o percentil da pontuação total.

Medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base
Função executiva, avaliada via tarefa de bloco CORSI
Prazo: Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

A tarefa do bloco CORSI é um teste cognitivo usado para medir a memória de trabalho visuoespacial. Os participantes são mostrados uma série de blocos em uma tela, que iluminam em uma sequência específica. A tarefa requer a replicação da sequência tocando os blocos na mesma ordem (condição direta) ou em ordem inversa (condição para trás). O comprimento da sequência aumenta após cada tentativa correta. A pontuação é a sequência mais longa corretamente repetida, variando de 0 (sem seqüências corretas) a 10 ou mais (sequências mais longas).

As medidas de resultado incluem o número total de sequências recordadas corretamente, a extensão do bloco alcançada, o escore Z do período de bloco e o percentil da extensão do bloco. Além disso, eles incluem uma pontuação resumida calculada como o produto da extensão do bloco e o número total de sequências corretas, o escore z dessa pontuação total e o percentil da pontuação total.

Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-regulação, avaliada por meio de jovens-jovens-ombros
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

A auto-regulação será avaliada usando a tarefa de ombros de jovens-joo-jovens (HTKS). Essa tarefa mede a auto-regulação, exigindo que os participantes sigam instruções específicas que conflitam com respostas automáticas.

A tarefa envolve uma série de instruções em que os participantes são solicitados a executar ações que se opõem a seus impulsos naturais. Por exemplo, eles podem ser solicitados a tocar a cabeça quando instruídos a tocar os dedos dos pés ou a tocar os joelhos quando instruídos para tocar os ombros.

Para um movimento errado, o participante recebe 0, para um movimento corrigido 1 e para um movimento correto 2 pontos.

A pontuação varia de 0 a 60.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Fragilidade, avaliada por meio de pontuação de fragilidade
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

A pontuação da fragilidade é calculada para avaliar a vulnerabilidade de um indivíduo e considerando 5 aspectos diferentes.

Fraqueza, lentidão, encolhimento, exaustão e atividade física diminuída. Estes são definidos pelos seguintes parâmetros correspondentes, a medição da força da mão no teste da lua, os 6 MWt, a espessura da dobra da pele do trícego, a escala de fadiga Pedsql, bem como o núcleo Pedsql e a BSA, bem como o lazer de Godin-Shefard- Questionário de atividade física do tempo (GSLTPAQ). Todos os testes já estão listados e descritos nos resultados.

A pontuação da fragilidade é o ponto final composto dos testes nomeados. A pontuação varia de 0 a 10, com um valor mais alto indicando maior fragilidade (o que significa maior desfecho clínico de fragilidade).

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Saúde Cardiovascular, avaliada por variabilidade da frequência cardíaca (HRV)
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada usando um sensor de atividade ECG 4. A HRV fornece informações sobre como o coração responde ao estresse e ao relaxamento. Uma alta VFC é tipicamente associada a uma melhor aptidão cardiovascular, um sistema nervoso autonômico mais adaptável e maior resiliência ao estresse. Por outro lado, a baixa VFC está frequentemente ligada a maus resultados de saúde, como níveis de estresse mais altos, questões cardiovasculares e um risco aumentado de doenças crônicas. O monitoramento da VFC pode ajudar a avaliar o funcionamento geral do bem-estar e do sistema nervoso autonômico de um indivíduo, bem como sua resposta a vários estressores.
Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Saúde cardiovascular, avaliada por rigidez aórtica
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A rigidez aórtica será medida com o mobil-o-graf. Este teste ajuda a entender o quão flexível ou rígida é a aorta, o que é importante para o fluxo sanguíneo e a pressão sanguínea. A rigidez aórtica é um indicador -chave da saúde cardiovascular, pois reflete a capacidade da aorta de expandir e contrair com cada batimento cardíaco. O aumento da rigidez da aorta pode levar a uma pressão arterial sistólica mais alta e pode ser um fator de risco para doenças cardiovasculares.
Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Saúde Cardiovascular, avaliada por meio de um teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A função cardiopulmonar será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT). Este teste mede a resistência geral e a eficiência do coração, caminhando o mais rápido possível por 6 minutos. Uma distância mais longa percorrida em 6 minutos geralmente indica uma melhor saúde cardiovascular e pulmonar, enquanto distâncias mais curtas podem sinalizar resistência reduzida ou função de pulmão do coração prejudicada. O teste é particularmente útil para avaliar pacientes com condições cardiovasculares e respiratórias, pois fornece uma medida objetiva da capacidade física e ajuda a rastrear mudanças no estado de saúde ao longo do tempo.
Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Composição corporal, avaliada por meio da espessura da dobra da pele tríceps
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A espessura da dobra da pele do tríceps será medida com pinças para estimar a porcentagem de gordura corporal com base na espessura da dobra da pele no tríceps. Isso será necessário para calcular a pontuação da fragilidade.
Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Qualidade de vida relacionada à saúde, avaliada via PEDSQL
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) será avaliada com o inventário de qualidade de vida da qualidade pediátrica (escalas de núcleo genéricas PEDSQL 4.0), que mede o bem-estar geral e a qualidade de vida.

A pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significando melhor QVRS.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Fadiga relacionada ao câncer, avaliada via módulo de fadiga PEDSQL
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A fadiga relacionada ao câncer será avaliada com o módulo de fadiga PEDSQL. Este questionário foi projetado para avaliar a fadiga em populações pediátricas, incluindo seu impacto no funcionamento físico, emocional e cognitivo. As pontuações são revertidas e transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam menos fadiga e melhor funcionamento. As pontuações da subescala e uma pontuação total de fadiga podem ser calculadas calculando a média das respostas dos itens, fornecendo uma avaliação abrangente dos níveis de fadiga.
Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Autoconceito físico, avaliado via PSDQ-S
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

O autoconceito físico será medido com o questionário físico de auto-descrição-versão curta (PSDQ-S), concentrando-se em como os participantes veem suas habilidades físicas.

O questionário contém 22 perguntas. A pontuação atinge de 22 a 132. Quanto maior a pontuação, maior o resultado clínico e o autoconceito físico.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Desfrute de atividade física, avaliada via ritmos-s
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

O desfrute de atividade física será avaliada com a Escala de Groceta de Atividade Física - Versão curta (PACES -S) para examinar os níveis de diversão relacionados à atividade física.

O questionário contém 4 perguntas. A pontuação atinge de 0 a 16. Quanto maior a pontuação, maior o prazer da atividade física.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Apreciação funcional, avaliada via FAS
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

A apreciação funcional será avaliada através da Escala de Apreciação da Funcionalidade (FAS), que mede a apreciação pelas habilidades funcionais do corpo.

A pontuação atinge de 7 a 35. Quanto maior a pontuação, maior a valorização funcional.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Habilidades motoras, avaliadas via teste da lua
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

As habilidades motoras serão avaliadas com o teste da lua, que mede em várias áreas -chave:

Força, velocidade, coordenação e flexibilidade serão avaliadas com o teste da lua, que fornece uma avaliação abrangente de várias habilidades motoras em pacientes com câncer pediátrico. O teste da lua inclui os seguintes itens: inserção de pinos, suporte estático, teste de reação, suporte e alcance, tiro de bola de remédios, sentar para ficar de pé e força à mão.

Não há pontuação geral fornecida para o teste da lua.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Equilíbrio postural, avaliado por placa de força
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

Como parte das habilidades motoras, o saldo postural será avaliado usando uma placa de força para analisar a estabilidade do corpo e o controle do equilíbrio em bípede, em conjunto, monopedal e um suporte de semi-tândan.

As variáveis ​​de medição são o comprimento do caminho (CM) e a área de elipse (CM2). Quanto maiores os valores, pior é o equilíbrio postural.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Atividade física, avaliada via BSA
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

A atividade física será avaliada através da BSA (medição da atividade física e esportiva) para entender os níveis de atividade dos participantes. O BSA é um questionário de autorrelato que avalia a frequência, intensidade e duração das atividades físicas e esportivas durante um período de um mês. Os participantes devem relatar seu envolvimento em várias atividades, focadas em esportes estruturados, permitindo uma avaliação abrangente de seu perfil de atividade.

A pontuação varia de 0 a 15 horas por semana, com valores mais altos indicando maiores níveis de atividade física. Essa medida captura o compromisso de intensidade e tempo com as atividades físicas, fornecendo informações sobre os padrões de atividade física dos participantes.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Atividade física, avaliada via GSLTPAQ
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

A atividade física será avaliada usando o GSLTPAQ (Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard) para avaliar os níveis típicos de atividade dos participantes durante o tempo de lazer. Este questionário pede aos participantes que relatem a frequência de atividades físicas leves, moderadas e vigorosas em que se envolvem durante uma semana típica. Cada categoria é ponderada por sua intensidade para calcular um índice total de pontuação de lazer (LSI), que fornece uma medida geral de atividade física.

A faixa de pontuação teórica para o índice de lazer (LSI) no GSLTPAQ começa em 0 e geralmente se estende até 100, pois a maioria dos participantes relata valores dentro desse intervalo. No entanto, a escala é aberta, permitindo pontuações mais altas, dependendo da frequência e intensidade das atividades físicas relatadas. Pontuações mais altas indicam maior atividade física no tempo de lazer.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Atividade física avaliada por meio de acelerômetros de movimento
Prazo: Somente na medição provisória (T1) 6 semanas após a medição da linha de base por 7 dias consecutivos

Em T1 (6 semanas após a medição da linha de base), os acelerômetros e os diários eletrônicos serão usados ​​para quantificar os níveis de atividade física (PA) objetivamente (durante um período de sete dias) e para investigar as experiências afetivas das crianças após comportamento sedentário e AF com uma avaliação momentânea ecológica (Ema).

Portanto, os movimentos move 4 acelerômetros e smartphones de estudo serão usados.

O acelerômetro Move 4, é um pequeno sensor de três eixos (Movisens GmbH, Karlsruhe, Alemanha), que será preso ao quadril direito, que captura a posição do corpo e a intensidade da aceleração do movimento.

Somente na medição provisória (T1) 6 semanas após a medição da linha de base por 7 dias consecutivos
Experiências afetivas, avaliadas através da auto-avaliação Manikin (SAM)
Prazo: Somente na medição provisória (T1) 6 semanas após a medição da linha de base por 7 dias consecutivos

Em T1 (6 semanas após a medição da linha de base), os acelerômetros e os diários eletrônicos serão usados ​​para quantificar os níveis de atividade física (PA) objetivamente (durante um período de sete dias) e para investigar as experiências afetivas das crianças após comportamento sedentário e AF com uma avaliação momentânea ecológica (Ema). Portanto, os movimentos move 4 acelerômetros e smartphones de estudo serão usados.

Para os diários eletrônicos, os pesquisadores distribuem smartphones e instruirão as crianças a levá-las com elas ao longo de sete dias. Os participantes serão solicitados a preencher a diária eletrônica entre as 8h e as 20h, usando uma estratégia de amostragem mista.

A auto-avaliação Manikin (SAM) será usada para medir a experiência afetiva ao longo dos 7 dias ao longo do dia em uma escala visual analógica (VAS).

Somente na medição provisória (T1) 6 semanas após a medição da linha de base por 7 dias consecutivos
Experiências afetivas e efeitos colaterais relacionados ao câncer, avaliados por meio de escalas visuais de análise visual atual (PEDSQL VAS)
Prazo: Somente na medição provisória (T1) 6 semanas após a medição da linha de base por 7 dias consecutivos

Em T1 (6 semanas após a medição da linha de base), os acelerômetros e os diários eletrônicos serão usados ​​para quantificar os níveis de atividade física (PA) objetivamente (durante um período de sete dias) e para investigar as experiências afetivas das crianças após comportamento sedentário e AF com uma avaliação momentânea ecológica (Ema).

Portanto, os movimentos move 4 acelerômetros e smartphones de estudo serão usados.

Para os diários eletrônicos, os pesquisadores distribuem smartphones e instruirão as crianças a levá-las com elas ao longo de sete dias. Os participantes serão solicitados a preencher a diária eletrônica entre as 8h e as 20h, usando uma estratégia de amostragem mista.

As atuais escalas analógicas visuais funcionais (PEDSQL VAS) serão usadas para medir a experiência afetiva e os efeitos colaterais relacionados ao câncer ao longo dos 7 dias ao longo do dia.

Somente na medição provisória (T1) 6 semanas após a medição da linha de base por 7 dias consecutivos
Atividade atual, avaliada via diário eletrônico
Prazo: Somente na medição provisória (T1) 6 semanas após a medição da linha de base por 7 dias consecutivos

Em T1 (6 semanas após a medição da linha de base), os acelerômetros e os diários eletrônicos serão usados ​​para quantificar os níveis de atividade física (PA) objetivamente (durante um período de sete dias) e para investigar as experiências afetivas das crianças após comportamento sedentário e AF com uma avaliação momentânea ecológica (Ema).

Portanto, os movimentos move 4 acelerômetros e smartphones de estudo serão usados.

Para os diários eletrônicos, os pesquisadores distribuem smartphones e instruirão as crianças a levá-las com elas ao longo de sete dias. Os participantes serão solicitados a preencher a diária eletrônica entre as 8h e as 20h, usando uma estratégia de amostragem mista para obter informações sobre a atividade atual.

Somente na medição provisória (T1) 6 semanas após a medição da linha de base por 7 dias consecutivos
Massa muscular (composição corporal), avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A composição corporal será avaliada para entender as mudanças físicas do corpo. Isso inclui a massa muscular medida usando uma análise de impedância bioelétrica.
Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Massa livre de gordura (composição corporal), avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A composição corporal será avaliada para entender as mudanças físicas do corpo. Isso inclui a massa livre de gordura medida usando uma análise de impedância bioelétrica.
Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Massa gorda (composição corporal), avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
A composição corporal será avaliada para entender as mudanças físicas do corpo. Isso inclui a massa de gordura medida usando uma análise de impedância bioelétrica.
Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Viabilidade de intervenção, avaliada por meio de um questionário autodesenvolvido e entrevistas semiestruturadas
Prazo: Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base

A viabilidade da intervenção será avaliada para garantir que seja prática, segura e bem recebida pelos participantes. Isso inclui:

Um questionário autodesenvolvido e entrevistas semiestruturadas para avaliar se a intervenção de atividade física que desafia cognitivamente é viável e motivadora para o grupo-alvo. O objetivo é entender como os participantes gerenciáveis ​​e envolventes encontram o programa.

Medição da linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico; medição provisória (T1) 6 semanas após a linha de base; medição pós -avaliação (T2) 12 semanas após a linha de base; Medição de acompanhamento (T3) 6 meses após a linha de base
Exercício de adesão, avaliado via diário de exercício
Prazo: Durante a intervenção, espera -se em média 5 minutos
A viabilidade da intervenção será avaliada para garantir que seja prática, segura e bem recebida pelos participantes. Isso inclui adesão ao exercício. A adesão ao exercício será rastreada através de um diário de exercícios para monitorar o compromisso dos participantes com o programa.
Durante a intervenção, espera -se em média 5 minutos
Viabilidade de intervenção
Prazo: Durante a intervenção, até 6 meses
A viabilidade da intervenção será avaliada para garantir que seja prática, segura e bem recebida pelos participantes. Isso inclui eventos adversos. Eventos adversos serão rastreados no diário do exercício para monitorar quaisquer problemas físicos ou médicos durante o programa de intervenção.
Durante a intervenção, até 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas e clínicas - idade
Prazo: Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico

Os investigadores coletarão dados sobre características demográficas e clínicas para entender os antecedentes de cada participante. Isso inclui a idade do participante.

Essas informações são necessárias para as informações gerais sobre o participante.

Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico
Características demográficas e clínicas - sexo
Prazo: Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico

Os investigadores coletarão dados sobre características demográficas e clínicas para entender os antecedentes de cada participante. Isso inclui o sexo do participante.

Essas informações são necessárias para as informações gerais sobre o participante.

Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico
Características demográficas e clínicas - diagnóstico
Prazo: Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico

Os investigadores coletarão dados sobre características demográficas e clínicas para entender os antecedentes de cada participante. Isso inclui o diagnóstico do participante.

Essas informações são necessárias para as informações gerais sobre o participante.

Medição de linha de base nas primeiras 3 semanas após o diagnóstico
Características demográficas e clínicas - tratamento médico
Prazo: Através da conclusão do estudo individual, uma média de 6 a 8 meses.

Os investigadores coletarão dados sobre características demográficas e clínicas para entender os antecedentes de cada participante. Isso inclui o tratamento médico.

Essas informações são necessárias para as informações gerais sobre o participante.

Através da conclusão do estudo individual, uma média de 6 a 8 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Valentin Benzing, Dr., University Bern
  • Investigador principal: Eva Brack, University Children's hospital Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-00923

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados nos artigos científicos publicados serão tornados abertamente acessíveis (Boris, OSF.IO ou Zenodo) após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD estará disponível a partir de 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida poderão avaliar os dados. Os dados serão compartilhados para atingir os objetivos da proposta fornecida. Boris, OSF.io ou Zenodo será usado para compartilhar os dados após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever