Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wymagającej poznawczo aktywności fizycznej na funkcje wykonawcze u pacjentów z rakiem pediatrycznym (KiKli Fit)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Bern

Badacz zainicjował, nierandomizowane kontrolowane badanie dotyczące wpływu aktywności fizycznej na funkcje wykonawcze u pacjentów z rakiem pediatrycznym

Jeśli chodzi o ćwiczenia i sport dla dzieci i młodzieży z rakiem, często istnieje opinia, że ​​aktywność fizyczna ma negatywny wpływ na osłabione ciało cierpiące na raka. Wiele badań pokazuje, że jest odwrotnie: aktywność fizyczna dzieci i młodzieży z rakiem nie zagrozi sukcesu leczenia, ale raczej go promować. Wykazano, że aktywność fizyczna ma pozytywny wpływ na umiejętności motoryczne, sprawność fizyczną, jakość snu, objawy zmęczeniowe, wizerunek ciała i ogólną jakość życia u dzieci i młodzieży z rakiem.

Ponadto aktywność fizyczna prowadzi do poprawy stosunku tłuszczu do mięśni, stanu metabolicznego, siły kości i zmniejsza choroby sercowo-naczyniowe. Ponadto różne badania pokazują, że pacjenci onkologiczni z sarkopenią (utrata masy mięśniowej) i kruchość mają gorszą odpowiedź na terapię raka. To szerokie spektrum skutków aktywności fizycznej prowadzi do poprawy i szybszej rehabilitacji, jest bezpośrednio powiązane z powodzeniem leczenia i doprowadziło do ćwiczenia integralnym częścią leczenia w wielu ośrodkach onkologicznych pediatrycznych na całym świecie.

Ponadto oczekuje się, że więcej ćwiczeń obejmujących zabawne zadania poznawcze doprowadzą do lepszej uwagi, pamięci i osiągnięć akademickich. Poza tym ważne jest, aby spróbować sprawić, by dzieci ćwiczyły w domu poza otoczeniem szpitalnym. Programy hybrydowe (spotkania na miejscu i cyfrowe) działają również dla dzieci i młodzieży. Ponadto projekt badawczy oferuje porady sportowe po zakończeniu terapii w celu ponownego zintegrowania pacjentów z codziennym życiem sportowym, czy to w klubie, czy w szkole.

Główne pytanie projektu badawczego brzmi: czy kwestionująca aktywność fizyczna poznawcza rozwinęła się u dzieci i młodzieży poddanej ostrej terapii raka, poprawia wydajność poznawczą i motoryczną w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Eva Brack, PD Dr. Dr.
  • Numer telefonu: +41 31 66 4 19 43
  • E-mail: eva.brack@insel.ch

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • Inselspital, Universitätsspital Bern
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christina Schindera, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Jeanette Greiner, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Eva Brack, PD Dr. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda rodziców / opiekuna prawnego i uczestników, w stosownych przypadkach
  • Diagnoza każdego rodzaju raka wymagającego chemioterapii i/lub radioterapii lub operacji OUN, oczekuje się, że będzie trwać co najmniej 6 tygodni w momencie rekrutacji
  • Wiek: 6-17,99 lat w momencie rekrutacji

Kryteria wykluczenia:

  • Niepełnosprawność poznawcza i fizyczna, które zapobiegają uczestnictwu w interwencji.
  • Niemożność przestrzegania procedur badania, np. Z powodu problemów językowych.
  • Rejestracja śledczego, członków jego rodziny, pracowników i innych osób zależnych.
  • Odmówiono pisemnej świadomej zgody uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja kontrolna
Uczestnicy mają dostęp do standardowej opieki jak zwykle i otrzymują zalecenia dotyczące aktywności fizycznej.
Dzieci i młodzież otrzymują ogólne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej przy pomiarze wyjściowym (T0). Pod koniec interwencji (po 12 tygodniach), tj. Po końcowym pomiarze (T3), otrzymują zindywidualizowane i dostosowane zalecenia ćwiczenia na podstawie wyników testu z T0-T3.
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja jest konkurencyjną interwencją aktywności fizycznej (PA) u dzieci i młodzieży z rakiem poddawanym ostrym terapii. Interwencja opiera się na „Wytyczne S2K: promowanie ćwiczeń i ćwiczeń w onkologii pediatrycznej” oraz międzynarodowych wytycznych ćwiczeń onkologii pediatrycznej. Oraz w przypadku wyników badań i doświadczenia z poprzednich trudnych badań interwencyjnych PA.

Interwencja jest ustrukturyzowanym programem wymagającym poznawczym aktywności fizycznej (PA) zaprojektowanego specjalnie dla pacjentów z rakiem pediatrycznym poddawanym ostrym terapii. Wyróżnia się na tle innych interwencji, łącząc jednocześnie zadania motoryczne i poznawcze. Dlatego docelowymi funkcjami wykonawczymi są hamowanie, przesunięcie i aktualizacja. Ponadto całe ciało jest rozwiązane przez ulepszenie PA.

Program PA obejmuje 12 tygodni, a każdy uczestnik angażuje się w przewodnik, nadzorował 45-minutowe sesje trzy razy w tygodniu. Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, zadanie poznawcze PA, a następnie multimodalny program sportowy z ochłodzeniem. Ćwiczenia są adaptacyjne i dostosowane do stanu fizycznego i zdrowia każdego uczestnika, oferując trzy poziomy intensywności zarówno w trudnościach poznawczych, jak i fizycznych. Ponadto poradnictwo ćwiczeń w terapii podtrzymującej lub opiece po przejściu wspiera młodych pacjentów w ponownym zintegrowaniu z życiem po chorobie.

Inne nazwy:
  • Kikli Fit Study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza, oceniana przez zadanie serc i kwiatów
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie
Zadanie serc i kwiatów jest testem poznawczym zaprojektowanym do pomiaru funkcji wykonawczych, szczególnie kontroli hamowania i elastyczności poznawczej. Test składa się z dwóch rodzajów warunków: w prostym stanie (serca) uczestnicy są pouczeni, aby reagować po tej samej stronie, co serce. W złożonym stanie (kwiaty) są one pouczane, aby odpowiedzieć po przeciwnej stronie wyglądu kwiatu. Czas i dokładność reakcji są rejestrowane.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie
Funkcja wykonawcza, oceniana przez zadanie serc i kwiatów
Ramy czasowe: Pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej
Zadanie serc i kwiatów jest testem poznawczym zaprojektowanym do pomiaru funkcji wykonawczych, szczególnie kontroli hamowania i elastyczności poznawczej. Test składa się z dwóch rodzajów warunków: w prostym stanie (serca) uczestnicy są pouczeni, aby reagować po tej samej stronie, co serce. W złożonym stanie (kwiaty) są one pouczane, aby odpowiedzieć po przeciwnej stronie wyglądu kwiatu. Czas i dokładność reakcji są rejestrowane.
Pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcja wykonawcza, oceniana przez zadanie serc i kwiatów
Ramy czasowe: Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej
Zadanie serc i kwiatów jest testem poznawczym zaprojektowanym do pomiaru funkcji wykonawczych, szczególnie kontroli hamowania i elastyczności poznawczej. Test składa się z dwóch rodzajów warunków: w prostym stanie (serca) uczestnicy są pouczeni, aby reagować po tej samej stronie, co serce. W złożonym stanie (kwiaty) są one pouczane, aby odpowiedzieć po przeciwnej stronie wyglądu kwiatu. Czas i dokładność reakcji są rejestrowane.
Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcja wykonawcza, oceniana przez zadanie serc i kwiatów
Ramy czasowe: Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie serc i kwiatów jest testem poznawczym zaprojektowanym do pomiaru funkcji wykonawczych, szczególnie kontroli hamowania i elastyczności poznawczej. Test składa się z dwóch rodzajów warunków: w prostym stanie (serca) uczestnicy są pouczeni, aby reagować po tej samej stronie, co serce. W złożonym stanie (kwiaty) są one pouczane, aby odpowiedzieć po przeciwnej stronie wyglądu kwiatu. Czas i dokładność reakcji są rejestrowane.
Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Funkcja wykonawcza, oceniona za pomocą zadania Fish-Flanker
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie
Zadanie Fish-Flanker jest testem poznawczym stosowanym do pomiaru kontroli hamowania. Uczestnikom pokazano rząd pięciu ryb i muszą reagować na kierunek centralnej ryby docelowej, ignorując otaczające ryby flanki. W przystających procesach flanki stają w tym samym kierunku, co ryba docelowa, podczas gdy w niezgodnych próbach skierują się w przeciwny kierunek. Czas i dokładność reakcji są rejestrowane.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie
Funkcja wykonawcza, oceniona za pomocą zadania Fish-Flanker
Ramy czasowe: Pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej
Zadanie Fish-Flanker jest testem poznawczym stosowanym do pomiaru kontroli hamowania. Uczestnikom pokazano rząd pięciu ryb i muszą reagować na kierunek centralnej ryby docelowej, ignorując otaczające ryby flanki. W przystających procesach flanki stają w tym samym kierunku, co ryba docelowa, podczas gdy w niezgodnych próbach skierują się w przeciwny kierunek. Czas i dokładność reakcji są rejestrowane.
Pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcja wykonawcza, oceniona za pomocą zadania Fish-Flanker
Ramy czasowe: Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej
Zadanie Fish-Flanker jest testem poznawczym stosowanym do pomiaru kontroli hamowania. Uczestnikom pokazano rząd pięciu ryb i muszą reagować na kierunek centralnej ryby docelowej, ignorując otaczające ryby flanki. W przystających procesach flanki stają w tym samym kierunku, co ryba docelowa, podczas gdy w niezgodnych próbach skierują się w przeciwny kierunek. Czas i dokładność reakcji są rejestrowane.
Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcja wykonawcza, oceniona za pomocą zadania Fish-Flanker
Ramy czasowe: Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie Fish-Flanker jest testem poznawczym stosowanym do pomiaru kontroli hamowania. Uczestnikom pokazano rząd pięciu ryb i muszą reagować na kierunek centralnej ryby docelowej, ignorując otaczające ryby flanki. W przystających procesach flanki stają w tym samym kierunku, co ryba docelowa, podczas gdy w niezgodnych próbach skierują się w przeciwny kierunek. Czas i dokładność reakcji są rejestrowane.
Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Funkcja wykonawcza, oceniona za pośrednictwem zadania Block
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie

Zadanie blokowe Corsi to test poznawczy stosowany do pomiaru wizualno -przestrzennej pamięci roboczej. Uczestnikom pokazano serię bloków na ekranie, które rozświetlają się w określonej sekwencji. Zadanie wymaga powtórzenia sekwencji poprzez stukanie bloków w tej samej kolejności (warunek do przodu) lub w odwrotnej kolejności (warunek wsteczny). Długość sekwencji wzrasta po każdej prawidłowej próbie. Wynik jest najdłuższą poprawnie powtarzaną sekwencją, od 0 (bez poprawnych sekwencji) do 10 lub więcej (dłuższe sekwencje).

Pomiary wyników obejmują całkowitą liczbę prawidłowo przywołanych sekwencji, osiągnięte rozpiętość bloku, wynik Z rozpiętości bloku i percentyl rozpiętości bloku. Dodatkowo obejmują one wynik podsumowujący obliczony jako iloczyn rozpiętości bloku i całkowitą liczbę poprawnych sekwencji, wynik Z tego całkowitego wyniku i percentyl całkowitego wyniku.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie
Funkcja wykonawcza, oceniona za pośrednictwem zadania Block
Ramy czasowe: Pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej

Zadanie blokowe Corsi to test poznawczy stosowany do pomiaru wizualno -przestrzennej pamięci roboczej. Uczestnikom pokazano serię bloków na ekranie, które rozświetlają się w określonej sekwencji. Zadanie wymaga powtórzenia sekwencji poprzez stukanie bloków w tej samej kolejności (warunek do przodu) lub w odwrotnej kolejności (warunek wsteczny). Długość sekwencji wzrasta po każdej prawidłowej próbie. Wynik jest najdłuższą poprawnie powtarzaną sekwencją, od 0 (bez poprawnych sekwencji) do 10 lub więcej (dłuższe sekwencje).

Pomiary wyników obejmują całkowitą liczbę prawidłowo przywołanych sekwencji, osiągnięte rozpiętość bloku, wynik Z rozpiętości bloku i percentyl rozpiętości bloku. Dodatkowo obejmują one wynik podsumowujący obliczony jako iloczyn rozpiętości bloku i całkowitą liczbę poprawnych sekwencji, wynik Z tego całkowitego wyniku i percentyl całkowitego wyniku.

Pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcja wykonawcza, oceniona za pośrednictwem zadania Block
Ramy czasowe: Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej

Zadanie blokowe Corsi to test poznawczy stosowany do pomiaru wizualno -przestrzennej pamięci roboczej. Uczestnikom pokazano serię bloków na ekranie, które rozświetlają się w określonej sekwencji. Zadanie wymaga powtórzenia sekwencji poprzez stukanie bloków w tej samej kolejności (warunek do przodu) lub w odwrotnej kolejności (warunek wsteczny). Długość sekwencji wzrasta po każdej prawidłowej próbie. Wynik jest najdłuższą poprawnie powtarzaną sekwencją, od 0 (bez poprawnych sekwencji) do 10 lub więcej (dłuższe sekwencje).

Pomiary wyników obejmują całkowitą liczbę prawidłowo przywołanych sekwencji, osiągnięte rozpiętość bloku, wynik Z rozpiętości bloku i percentyl rozpiętości bloku. Dodatkowo obejmują one wynik podsumowujący obliczony jako iloczyn rozpiętości bloku i całkowitą liczbę poprawnych sekwencji, wynik Z tego całkowitego wyniku i percentyl całkowitego wyniku.

Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej
Funkcja wykonawcza, oceniona za pośrednictwem zadania Block
Ramy czasowe: Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Zadanie blokowe Corsi to test poznawczy stosowany do pomiaru wizualno -przestrzennej pamięci roboczej. Uczestnikom pokazano serię bloków na ekranie, które rozświetlają się w określonej sekwencji. Zadanie wymaga powtórzenia sekwencji poprzez stukanie bloków w tej samej kolejności (warunek do przodu) lub w odwrotnej kolejności (warunek wsteczny). Długość sekwencji wzrasta po każdej prawidłowej próbie. Wynik jest najdłuższą poprawnie powtarzaną sekwencją, od 0 (bez poprawnych sekwencji) do 10 lub więcej (dłuższe sekwencje).

Pomiary wyników obejmują całkowitą liczbę prawidłowo przywołanych sekwencji, osiągnięte rozpiętość bloku, wynik Z rozpiętości bloku i percentyl rozpiętości bloku. Dodatkowo obejmują one wynik podsumowujący obliczony jako iloczyn rozpiętości bloku i całkowitą liczbę poprawnych sekwencji, wynik Z tego całkowitego wyniku i percentyl całkowitego wyniku.

Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoregulacja, oceniana za pośrednictwem toes-toes-cnees-rush-russ-zadania
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Samo regulacja zostanie oceniona przy użyciu zadania ramiot-toes-toes-toes-knees (HTK). To zadanie mierzy samoregulację, wymagając od uczestników przestrzegania konkretnych instrukcji, które są sprzeczne z automatycznymi odpowiedziami.

Zadanie obejmuje serię instrukcji, w których uczestnicy proszeni są o wykonanie działań przeciwstawiających się ich naturalnym impulsom. Na przykład mogą zostać poproszeni o dotknięcie głowy, gdy instruują dotknięcie palców u stóp lub dotknięcie kolan, gdy kazano dotknąć ich ramion.

W przypadku niewłaściwego ruchu uczestnik otrzymuje 0, za skorygowany ruch 1 i prawidłowego ruchu 2 punkty.

Wynik wynosi od 0-60.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Kruchość, oceniona za pomocą kruchego wyniku
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Wynik kruchości jest obliczany w celu oceny podatności na osobę i rozważenia 5 różnych aspektów.

Słabość, powolność, skurcz, wyczerpanie i zmniejszona aktywność fizyczna. Są one zdefiniowane przez następujące odpowiednie parametry, pomiar siły rąk z testu księżyca, 6 MWT, grubość fałdowania skóry Triceps, skala zmęczenia pedsql, a także rdzeń Pedsql i BSA, a także BSA, a także Leisure-Shephard Godin-Shephard- Kwestionariusz aktywności fizycznej (GSLTPAQ). Wszystkie testy są już wymienione i opisane w wynikach.

Kruchość jest kompozytowym punktem końcowym wymienionych testów. Wynik wynosi od 0 do 10, przy wyższej wartości wskazującej na większą słabość (co oznacza wyższy wynik kliniczny).

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Zdrowie sercowo -naczyniowe, oceniane za pomocą zmienności tętna (HRV)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmienność tętna (HRV) zostanie oceniona za pomocą czujnika aktywności EKG 4. HRV zapewnia wgląd w to, jak serce reaguje na stres i relaks. Wysoka HRV jest zwykle związana z lepszą sprawnością sercowo -naczyniową, bardziej elastycznym autonomicznym układem nerwowym i większą odpornością na stres. I odwrotnie, niski poziom HRV jest często związany ze złymi wynikami zdrowotnymi, takimi jak wyższy poziom stresu, problemy sercowo -naczyniowe i zwiększone ryzyko chorób przewlekłych. Monitorowanie HRV może pomóc w ocenie ogólnego funkcjonowania samopoczucia i autonomicznego układu nerwowego danej osoby, a także jej reakcji na różne stresory.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Zdrowie sercowo -naczyniowe, oceniane przez sztywność aorty
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Sztywność aorty będzie mierzona za pomocą mobil-o-graph. Ten test pomaga zrozumieć, jak elastyczna lub sztywna jest aorta, co jest ważne dla przepływu krwi i ciśnienia krwi. Sztywność aorty jest kluczowym wskaźnikiem zdrowia sercowo -naczyniowego, ponieważ odzwierciedla zdolność aorty do rozszerzenia i kurczenia się z każdym bicie serca. Zwiększona sztywność aorty może prowadzić do wyższego skurczowego ciśnienia krwi i może być czynnikiem ryzyka chorób sercowo -naczyniowych.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Zdrowie sercowo-naczyniowe, oceniane za pomocą testu 6-minutowego
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Funkcja krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu spaceru (6MWT). Ten test mierzy ogólną wytrzymałość i wydajność płuc, chodząc tak szybko, jak to możliwe przez 6 minut. Dużo odległość spacerowana w ciągu 6 minut zazwyczaj wskazuje na lepsze zdrowie sercowo-naczyniowe i płucne, podczas gdy krótsze odległości mogą sygnalizować zmniejszoną wytrzymałość lub upośledzoną funkcję płuc serca. Test jest szczególnie przydatny do oceny pacjentów z chorobami sercowo -naczyniowymi i oddechowymi, ponieważ zapewnia obiektywną miarę zdolności fizycznych i pomaga śledzić zmiany stanu zdrowia w czasie.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Skład ciała, oceniany za pomocą grubości obdarowanej skóry triceps
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Grubość skóry Triceps będzie mierzona za pomocą zacisków w celu oszacowania procentu tłuszczu z organizmy w oparciu o grubość skóry na triceps. Będzie to potrzebne do obliczenia wyniku kruchego.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Jakość życia związana ze zdrowiem, oceniona za pośrednictwem Pedsql
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) zostanie oceniona za pomocą zapasów jakości życia (ogólne skale rdzeniowe PEDSQL 4.0), która mierzy ogólne samopoczucie i jakość życia.

Wynik wynosi od 0-100. Wyższe wyniki oznaczające lepsze HRQOL.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmęczenie związane z rakiem, oceniane za pomocą modułu zmęczenia pedsql
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmęczenie związane z rakiem zostanie ocenione za pomocą modułu zmęczenia PedsQL. Kwestionariusz ten ma na celu ocenę zmęczenia w populacjach pediatrycznych, w tym jego wpływ na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i poznawcze. Wyniki są odwrócone i liniowo przekształcane w skalę od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie i lepsze funkcjonowanie. Wyniki podskali i całkowity wynik zmęczenia można obliczyć poprzez uśrednianie odpowiedzi na przedmiot, zapewniając kompleksową ocenę poziomów zmęczenia.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Fizyczna koncepcja, oceniana za pośrednictwem PSDQ-S
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Fizyczna koncepcja samozadowolenia będzie mierzona za pomocą fizycznego kwestionariusza samozapisania-krótkiej wersji (PSDQ-S), koncentrując się na tym, jak uczestnicy postrzegają swoje zdolności fizyczne.

Kwestionariusz zawiera 22 pytania. Wynik osiąga 22-132. Im wyższy wynik, tym większy wynik kliniczny i fizyczny samokoncep.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Przyjemność aktywności fizycznej, oceniana za pomocą kroków
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Przyjemność aktywności fizycznej zostanie oceniona za pomocą skali przyjemności aktywności fizycznej - krótka wersja (Paces -S) w celu zbadania poziomów przyjemności związanych z aktywnością fizyczną.

Kwestionariusz zawiera 4 pytania. Wynik osiąga od 0-16. Im wyższy wynik, tym większa przyjemność z aktywności fizycznej.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Uznanie funkcjonalne, oceniane za pośrednictwem FAS
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Uznanie funkcjonalne zostanie ocenione w ramach skali doceniania funkcjonalności (FAS), która mierzy uznanie dla zdolności funkcjonalnych organizmu.

Wynik osiąga 7-35. Im wyższy wynik, tym większa funkcjonalna uznanie.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Zdolności motoryczne, oceniane za pomocą testu księżyca
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Zdolności motoryczne zostaną ocenione za pomocą testu księżyca, który mierzy w kilku kluczowych obszarach:

Siła, szybkość, koordynacja i elastyczność zostaną ocenione za pomocą testu księżyca, który zapewnia kompleksową ocenę różnych umiejętności motorycznych u pacjentów z rakiem pediatrycznym. Test księżyca obejmuje następujące elementy: wkładanie szpilki, statyczne stojak, test reakcji, stojak i zasięg, strzał z piłki lekarskiej, siedzieć i siły uchwytu ręcznego.

Nie ma ogólnego wyniku dla testu księżyca.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Równowaga postawy, oceniona przez płytkę siłową
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

W ramach zdolności motorycznych równowaga postawy zostanie oceniona za pomocą płyty siły w celu analizy stabilności ciała i kontroli równowagi w dwunożnych, tandemowych, monopedalnych i półtandemowych stojakach.

Zmienne pomiarowe to długość ścieżki (CM) i obszar elipsy (CM2). Im wyższe wartości, tym gorsza jest równowaga postawy.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Aktywność fizyczna, oceniana przez BSA
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą BSA (pomiar aktywności fizycznej i sportowej), aby zrozumieć poziom aktywności uczestników. BSA jest kwestionariuszem samoopisu, który ocenia częstotliwość, intensywność i czas trwania działań fizycznych i sportowych w ciągu jednego miesiąca. Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie zaangażowania w różne działania, koncentrujące się na uporządkowanym sporcie, umożliwiając kompleksową ocenę ich profilu aktywności.

Wynik wynosi od 0 do 15 godzin tygodniowo, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej. Ta miara rejestruje zarówno intensywność, jak i zaangażowanie czasowe w aktywność fizyczną, zapewniając wgląd w wzorce aktywności fizycznej uczestników.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Aktywność fizyczna, oceniana za pośrednictwem GSLTPAQ
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Aktywność fizyczna zostanie oceniona przy użyciu GSLTPAQ (kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie Godin-Shephard) w celu oceny typowych poziomów aktywności uczestników w czasie wolnym. Ten kwestionariusz prosi uczestników o zgłoszenie częstotliwości łagodnej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej, w którą angażują się w typowy tydzień. Każda kategoria jest ważona jej intensywnością do obliczenia całkowitego wskaźnika wyniku rekreacyjnego (LSI), który zapewnia ogólną miarę aktywności fizycznej.

Teoretyczny zakres wyników dla wskaźnika wyników rekreacyjnych (LSI) w GSLTPAQ zaczyna się od 0 i zazwyczaj rozciąga się do 100, ponieważ większość uczestników zgłasza wartości w tym zakresie. Jednak skala jest otwarta, co pozwala na wyższe wyniki w zależności od częstotliwości i intensywności zgłoszonej aktywności fizycznej. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną w czasie wolnym.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą przyspieszenia ruchu
Ramy czasowe: Tylko przy pomiarach tymczasowych (T1) 6 tygodni po wyjściowym pomiarze przez 7 kolejnych dni

W T1 (6 tygodni po wyjściowym pomiarom) akcelerometry i e-learie zostaną wykorzystane do obiektywnego kwantyfikacji poziomów aktywności fizycznej (PA) (w ciągu siedmiu dni) i do zbadania doświadczeń afektywnych dzieci po siedzącym zachowaniu i PA z ekologiczną chwilową oceną oceny (EMA).

Dlatego zastosowane zostaną przyspieszniki i smartfony badawcze.

Akcelerometr Move 4, jest małym trójosiowym czujnikiem (Movisens GmbH, Karlsruhe, Niemcy), który będzie przymocowany do prawego biodra, który wychwytuje intensywność pozycji ciała i przyspieszenia ruchu.

Tylko przy pomiarach tymczasowych (T1) 6 tygodni po wyjściowym pomiarze przez 7 kolejnych dni
Doświadczenia afektywne, ocenione za pośrednictwem samooceny Manikin (Sam)
Ramy czasowe: Tylko przy pomiarach tymczasowych (T1) 6 tygodni po wyjściowym pomiarze przez 7 kolejnych dni

W T1 (6 tygodni po wyjściowym pomiarom) akcelerometry i e-learie zostaną wykorzystane do obiektywnego kwantyfikacji poziomów aktywności fizycznej (PA) (w ciągu siedmiu dni) i do zbadania doświadczeń afektywnych dzieci po siedzącym zachowaniu i PA z ekologiczną chwilową oceną oceny (EMA). Dlatego zastosowane zostaną przyspieszniki i smartfony badawcze.

W przypadku e-nazwisk śledczych rozdają smartfony i poinstruują dzieci, aby zabierały je ze sobą przez siedem dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie e-normy między 8:00 a 20:00, przy użyciu strategii mieszanej próbkowania.

Samoocena manikin (SAM) zostanie wykorzystana do pomiaru doświadczenia afektywnego przez 7 dni w ciągu dnia w wizualnej skali analogowej (VAS).

Tylko przy pomiarach tymczasowych (T1) 6 tygodni po wyjściowym pomiarze przez 7 kolejnych dni
Doświadczenia afektywne i skutki uboczne związane z rakiem, oceniane poprzez obecne funkcjonujące wizualne skale analogowe (Pedsql VAS)
Ramy czasowe: Tylko przy pomiarach tymczasowych (T1) 6 tygodni po wyjściowym pomiarze przez 7 kolejnych dni

W T1 (6 tygodni po wyjściowym pomiarom) akcelerometry i e-learie zostaną wykorzystane do obiektywnego kwantyfikacji poziomów aktywności fizycznej (PA) (w ciągu siedmiu dni) i do zbadania doświadczeń afektywnych dzieci po siedzącym zachowaniu i PA z ekologiczną chwilową oceną oceny (EMA).

Dlatego zastosowane zostaną przyspieszniki i smartfony badawcze.

W przypadku e-nazwisk śledczych rozdają smartfony i poinstruują dzieci, aby zabierały je ze sobą przez siedem dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie e-normy między 8:00 a 20:00, przy użyciu strategii mieszanej próbkowania.

Obecne funkcjonujące wizualne skale analogowe (PEDSQL VAS) zostaną wykorzystane do pomiaru doświadczenia afektywnego i skutków ubocznych związanych z rakiem przez 7 dni w ciągu dnia.

Tylko przy pomiarach tymczasowych (T1) 6 tygodni po wyjściowym pomiarze przez 7 kolejnych dni
Aktualna aktywność, oceniana za pośrednictwem e-normy
Ramy czasowe: Tylko przy pomiarach tymczasowych (T1) 6 tygodni po wyjściowym pomiarze przez 7 kolejnych dni

W T1 (6 tygodni po wyjściowym pomiarom) akcelerometry i e-learie zostaną wykorzystane do obiektywnego kwantyfikacji poziomów aktywności fizycznej (PA) (w ciągu siedmiu dni) i do zbadania doświadczeń afektywnych dzieci po siedzącym zachowaniu i PA z ekologiczną chwilową oceną oceny (EMA).

Dlatego zastosowane zostaną przyspieszniki i smartfony badawcze.

W przypadku e-nazwisk śledczych rozdają smartfony i poinstruują dzieci, aby zabierały je ze sobą przez siedem dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie e-normy między 8:00 a 20:00, przy użyciu strategii mieszanej próbkowania w celu uzyskania informacji o bieżącej działalności.

Tylko przy pomiarach tymczasowych (T1) 6 tygodni po wyjściowym pomiarze przez 7 kolejnych dni
Masa mięśniowa (skład ciała), oceniany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Skład ciała zostanie oceniony w celu zrozumienia fizycznych zmian ciała. Obejmuje to masę mięśniową za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Masa bez tłuszczu (skład ciała), oceniany za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Skład ciała zostanie oceniony w celu zrozumienia fizycznych zmian ciała. Obejmuje to beztłuszczową masę mierzoną przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Masa tłuszczu (skład ciała), oceniany za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Skład ciała zostanie oceniony w celu zrozumienia fizycznych zmian ciała. Obejmuje to masę tłuszczu zmierzoną przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji.
Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Wykonalność interwencji, oceniona za pomocą samozwańczego kwestionariusza i wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej

Wykonalność interwencji zostanie oceniona w celu zapewnienia, że ​​jest praktyczna, bezpieczna i dobrze przyjęta przez uczestników. Obejmuje to:

Samozwańczy kwestionariusz i częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu oceny, czy interwencja aktywności fizycznej poznawczo jest wykonalna i motywująca dla grupy docelowej. Celem jest zrozumienie, w jaki sposób możliwy do zarządzania i angażujący uczestnicy znajdują program.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie; pomiar tymczasowy (T1) 6 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar po ocenie (T2) 12 tygodni po wartości wyjściowej; Pomiar obserwacji (T3) 6 miesięcy po linii podstawowej
Przestrzeganie ćwiczeń, oceniane za pomocą dziennika ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas interwencji, oczekuje się, że będzie średnio 5 minut
Wykonalność interwencji zostanie oceniona w celu zapewnienia, że ​​jest praktyczna, bezpieczna i dobrze przyjęta przez uczestników. Obejmuje to przestrzeganie ćwiczeń. Przestrzeganie ćwiczeń będzie śledzone za pośrednictwem dziennika ćwiczeń w celu monitorowania zaangażowania uczestników w program.
Podczas interwencji, oczekuje się, że będzie średnio 5 minut
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Podczas interwencji, do 6 miesięcy
Wykonalność interwencji zostanie oceniona w celu zapewnienia, że ​​jest praktyczna, bezpieczna i dobrze przyjęta przez uczestników. Obejmuje to zdarzenia niepożądane. Zdarzenia niepożądane będą śledzone w dzienniku ćwiczeń w celu monitorowania wszelkich problemów fizycznych lub medycznych podczas programu interwencyjnego.
Podczas interwencji, do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna i kliniczna - wiek
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie

Badacze zbierają dane dotyczące cech demograficznych i klinicznych, aby zrozumieć pochodzenie każdego uczestnika. Obejmuje to wiek uczestnika.

Informacje te są potrzebne dla ogólnych informacji o uczestnikach.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie
Charakterystyka demograficzna i kliniczna - płeć
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie

Badacze zbierają dane dotyczące cech demograficznych i klinicznych, aby zrozumieć pochodzenie każdego uczestnika. Obejmuje to płeć uczestnika.

Informacje te są potrzebne dla ogólnych informacji o uczestnikach.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie
Charakterystyka demograficzna i kliniczna - diagnoza
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie

Badacze zbierają dane dotyczące cech demograficznych i klinicznych, aby zrozumieć pochodzenie każdego uczestnika. Obejmuje to diagnozę uczestnika.

Informacje te są potrzebne dla ogólnych informacji o uczestnikach.

Pomiar wyjściowy około pierwszych 3 tygodni po diagnozie
Charakterystyka demograficzna i kliniczna - leczenie
Ramy czasowe: Poprzez indywidualne zakończenie badania średnio od 6 do 8 miesięcy.

Badacze zbierają dane dotyczące cech demograficznych i klinicznych, aby zrozumieć pochodzenie każdego uczestnika. Obejmuje to leczenie.

Informacje te są potrzebne dla ogólnych informacji o uczestnikach.

Poprzez indywidualne zakończenie badania średnio od 6 do 8 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Valentin Benzing, Dr., University Bern
  • Główny śledczy: Eva Brack, University Children's hospital Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-00923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w opublikowanych artykułach naukowych, zostaną otwarcie dostępne na (Boris, OSF.IO lub Zenodo) po deidentyfikacji (tekst, tabele, liczby i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępny od 3 miesięcy i zakończenia 5 lat po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję, będą mogli ocenić dane. Dane zostaną udostępnione w celu osiągnięcia celów dostarczonej propozycji. Boris, OSF.io lub Zenodo zostaną użyte do udostępniania danych po deidentyfikacji (tekst, tabele, liczby i dodatki).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj