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黄体形成ホルモン放出ホルモンアゴニスト(LHRHA)で治療された乳がん患者の性的強制 (LHRHa)

2025年2月21日 更新者:Canan Kas
卵巣機能を抑制するために黄体形成ホルモン放出ホルモンアゴニスト(LHRHA)の使用は、閉経前のホルモン受容体陽性乳がんを治療するための一般的な戦略です。 しかし、このアプローチは、より深刻で長期にわたる閉経症状につながる可能性があり、それが親密な関係や性機能にさらに影響を与える可能性があります。 明白な形と微妙なプレッシャーの両方を含む性的強制は、個人の幸福を脅かす重要な世界的な公衆衛生上の懸念です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:卵巣機能を抑制するために、ホルモン放出ホルモンアゴニスト(LHRHA)の黄体化を使用することは、閉経前のホルモン受容体陽性乳がんを治療するための一般的な戦略です。 しかし、このアプローチは、より深刻で長期にわたる閉経症状につながる可能性があり、それが親密な関係や性機能にさらに影響を与える可能性があります。 明白な形と微妙なプレッシャーの両方を含む性的強制は、個人の幸福を脅かす重要な世界的な公衆衛生上の懸念です。

方法:この研究は、ランダム化比較研究です。 この研究では、LHRHA療法を受けている患者がタモキシフェンを服用している患者と比較してより高い性的強制率を経験したかどうかを調査するために、親密な関係スケールにおける性的強制の検証済みトルコ版が利用されました。 この研究には、LHRHAを使用した40人の患者とタモキシフェンを使用した39人の患者が含まれていました。 機器は、3つのサブドメインにわたってパートナーの性的強制を評価しました:リソース操作/性的強制、コミットメント操作、および亡命の脅威。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Kastamonu、Merkez、七面鳥、37150
        • Kastamonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • この研究に参加する意欲
  • 乳がんの治療を受けた
  • 乳がん手術の既往がある
  • 配偶者やパートナーとの積極的な関係を持つ。

除外基準:

  • 神経精神障害があります
  • 精神疾患を患っています
  • 婦人科手術の歴史があります
  • 現在、活性化学療法を受けているか、化学療法の完了から3か月未満
  • 転移性疾患の治療を受ける
  • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Lhrha
この研究には、LHRHAの40人の患者が含まれていました。 機器は、3つのドメインでパートナーの性的強制を評価しました:リソース操作/性的強制、コミットメント操作、分離の脅威。
この研究は、LHRHA治療を受けている患者がタモキシフェンを使用している患者よりも高い割合で性的強制を経験したかどうかを調査することを目的としています。 LHRHAを使用している40人の患者とタモキシフェンを使用している39人の患者が研究に含まれました。
アクティブコンパレータ:タモキシフェン(ノルバデックス)
この研究には、タモキシフェンの39人の患者が含まれていました。 機器は、3つのドメインでパートナーの性的強制を評価しました:リソース操作/性的強制、コミットメント操作、分離の脅威。
この研究は、LHRHA治療を受けている患者がタモキシフェンを使用している患者よりも高い割合で性的強制を経験したかどうかを調査することを目的としています。 LHRHAを使用している40人の患者とタモキシフェンを使用している39人の患者が研究に含まれました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lhrha
時間枠:10か月間
LHRHA治療を受けている患者が性的圧力にさらされたかどうかを調べました。
10か月間
タモキシフェン
時間枠:10か月間
タモキシフェン治療を受けている患者が性的圧力にさらされたかどうかを調べました。
10か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月29日

試験登録日

最初に提出

2025年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023-KAEK-148
  • Kastamonu Universty 2023/148 (その他の助成金/資金番号:Kastamonu Universty)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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