Seksuele dwang bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met luteïniserende hormoonafgevende hormoonagonisten (LHRHA) (LHRHa)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het gebruik van luteïniserende hormoonafgavehormoonagonisten (LHRHA) om de eierstokfunctie te onderdrukken is een veel voorkomende strategie voor de behandeling van premenopauzale, hormoonreceptor-positieve borstkanker. Deze benadering kan echter leiden tot ernstiger en langdurige menopauzale symptomen, die de intieme relaties en seksuele functie verder kunnen beïnvloeden. Seksuele dwang, die zowel openlijke als subtiele vormen van druk omvat, is een aanzienlijk wereldwijde bezorgdheid over de volksgezondheid die individueel welzijn bedreigt.
Methoden: Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In deze studie werd de gevalideerde Turkse versie van de seksuele dwang in intieme relatieschaal gebruikt om te onderzoeken of patiënten die LHRHA -therapie kregen hogere percentages seksuele seksuele dwang ervoeren in vergelijking met degenen die tamoxifen nemen. De studie omvatte 40 patiënten met behulp van LHRHA en 39 patiënten die tamoxifen gebruiken. Het instrument beoordeelde de seksuele dwang van de partner over drie subdomeinen: resource manipulatie/seksuele dwang, commitment manipulatie en defectiedreiging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Kalkoen, 37150
- Kastamonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- Bereidheid om deel te nemen aan dit onderzoek
- Behandeling ontvangen voor borstkanker
- Een geschiedenis van borstkankeroperatie hebben
- een actieve relatie hebben met een echtgenoot of partner.
Uitsluitingscriteria:
- een neuropsychiatrische stoornis hebben
- een psychische aandoening hebben
- Een geschiedenis van gynaecologische chirurgie hebben
- momenteel actieve chemotherapie ontvangen of minder dan 3 maanden sinds het voltooien van chemotherapie
- Behandeling ontvangen voor metastatische ziekte
- Het gebruik van selectieve serotonine heropname remmers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lhrha
In deze studie omvatten 40 patiënten op LHRHA.
Het instrument beoordeelde partner seksuele dwang in drie domeinen: resource manipulatie/seksuele dwang, commitment manipulatie en dreiging van scheiding.
|
Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of patiënten die LHRHA -behandeling kregen, een hoger tempo seksuele dwang ervoeren dan die welke tamoxifen gebruikten.
40 patiënten die LHRHA en 39 patiënten gebruikten die tamoxifen gebruikten, werden in het onderzoek opgenomen.
|
|
Actieve vergelijker: Tamoxifen (nolvadex)
In deze studie omvatte 39 patiënten op tamoxifen.
Het instrument beoordeelde partner seksuele dwang in drie domeinen: resource manipulatie/seksuele dwang, commitment manipulatie en dreiging van scheiding.
|
Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of patiënten die LHRHA -behandeling kregen, een hoger tempo seksuele dwang ervoeren dan die welke tamoxifen gebruikten.
40 patiënten die LHRHA en 39 patiënten gebruikten die tamoxifen gebruikten, werden in het onderzoek opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lhrha
Tijdsspanne: gedurende 10 maanden
|
Er werd onderzocht of patiënten die LHRHA -behandeling kregen, werden blootgesteld aan seksuele druk.
|
gedurende 10 maanden
|
|
Tamoxifen
Tijdsspanne: gedurende 10 maanden
|
Er werd onderzocht of patiënten die tamoxifenbehandeling kregen, werden blootgesteld aan seksuele druk.
|
gedurende 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Kastamonu Universty)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .