- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06840847
Coercizione sessuale nei pazienti con carcinoma mammario trattati con agonisti dell'ormone a rilascio di ormoni luteinizzanti (LHRHA) (LHRHa)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l'uso di agonisti dell'ormone a rilascio di ormoni luteinizzanti (LHRHA) per sopprimere la funzione ovarica è una strategia comune per il trattamento del carcinoma mammario premenopausale, recettore ormonale. Tuttavia, questo approccio può portare a sintomi di menopausa più gravi e prolungati, che possono influire ulteriormente le relazioni intime e la funzione sessuale. La coercizione sessuale, che comprende forme di pressione sia palese che sottile, è una significativa preoccupazione per la salute globale pubblica che minaccia il benessere individuale.
Metodi: questo studio è uno studio controllato randomizzato. In questo studio, la versione turca validata della coercizione sessuale in una scala di relazioni intime è stata utilizzata per studiare se i pazienti che hanno ricevuto la terapia LHRHA hanno manifestato tassi più elevati di coercizione sessuale sessuale rispetto a quelli che assumono tamoxifene. Lo studio ha incluso 40 pazienti che utilizzavano LHRHA e 39 pazienti che utilizzavano tamoxifene. Lo strumento ha valutato la coercizione sessuale partner in tre sottodomini: manipolazione delle risorse/coercizione sessuale, manipolazione dell'impegno e minaccia di defezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Tacchino, 37150
- Kastamonu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere più di 18 anni
- volontà di partecipare a questo studio
- avendo ricevuto cure per il cancro al seno
- Avere una storia di chirurgia del cancro al seno
- Avere una relazione attiva con un coniuge o un partner.
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo neuropsichiatrico
- Avere una malattia mentale
- Avere una storia di chirurgia ginecologica
- Attualmente riceve chemioterapia attiva o meno di 3 mesi dal completamento della chemioterapia
- Ricevere un trattamento per la malattia metastatica
- L'uso di inibitori selettivi di reuptake
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Lhrha
In questo studio, includevano 40 pazienti su LHRHA.
Lo strumento ha valutato la coercizione sessuale partner in tre settori: manipolazione delle risorse/coercizione sessuale, manipolazione dell'impegno e minaccia di separazione.
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Questo studio mirava a studiare se i pazienti che ricevevano il trattamento con LHRHA hanno manifestato una coercizione sessuale a un ritmo più elevato rispetto a quelli che usano il tamoxifene.
40 pazienti che utilizzano LHRHA e 39 pazienti che utilizzavano tamoxifene sono stati inclusi nello studio.
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Comparatore attivo: Tamoxifen (Nolvadex)
In questo studio includeva 39 pazienti con tamoxifene.
Lo strumento ha valutato la coercizione sessuale partner in tre settori: manipolazione delle risorse/coercizione sessuale, manipolazione dell'impegno e minaccia di separazione.
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Questo studio mirava a studiare se i pazienti che ricevevano il trattamento con LHRHA hanno manifestato una coercizione sessuale a un ritmo più elevato rispetto a quelli che usano il tamoxifene.
40 pazienti che utilizzano LHRHA e 39 pazienti che utilizzavano tamoxifene sono stati inclusi nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lhrha
Lasso di tempo: per 10 mesi
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È stato esaminato se i pazienti che hanno ricevuto il trattamento con LHRHA sono stati esposti alla pressione sessuale.
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per 10 mesi
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Tamoxifene
Lasso di tempo: per 10 mesi
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È stato esaminato se i pazienti che hanno ricevuto il trattamento con tamoxifene sono stati esposti alla pressione sessuale.
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per 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Kastamonu Universty)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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