- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840847
Sexueller Zwang bei Brustkrebspatienten, die mit luteinisierender Hormon-freisetzendes Hormonagonisten (LHRHA) behandelt wurden (LHRHa)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Die Verwendung von luteinisierenden Hormon-freisetzenden Hormonagonisten (LHRHA) zur Unterdrückung der Ovarialfunktion ist eine häufige Strategie zur Behandlung von vorbereiteten Hormonrezeptor-positiven Brustkrebs. Dieser Ansatz kann jedoch zu schwereren und längeren Symptomen der Wechseljahre führen, die sich weiter auswirken können, was die intimen Beziehungen und die sexuelle Funktion beeinflussen kann. Der sexuelle Zwang, der sowohl offene als auch subtile Druckformen umfasst, ist ein wesentliches globales Problem der öffentlichen Gesundheit, das das individuelle Wohlbefinden bedroht.
Methoden: Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. In dieser Studie wurde die validierte türkische Version des sexuellen Zwangs in der intimen Beziehungsskala verwendet, um zu untersuchen, ob Patienten, die eine LHRHA -Therapie erhielten, eine höhere Rate sexueller Zwang verzeichnete als bei Patienten, die Tamoxifen einnahmen. Die Studie umfasste 40 Patienten mit LHRHA und 39 Patienten mit Tamoxifen. Das Instrument bewertete den sexuellen Zwang von Partnern über drei Subdomänen hinweg: Ressourcenmanipulation/sexuelle Zwang, Verpflichtung manipuliert und Defekt -Bedrohung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Truthahn, 37150
- Kastamonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- Bereitschaft, an dieser Studie teilzunehmen
- nach Brustkrebs behandelt haben
- eine Anamnese der Brustkrebsoperation haben
- eine aktive Beziehung zu einem Ehepartner oder Partner haben.
Ausschlusskriterien:
- eine neuropsychiatrische Störung haben
- psychische Erkrankungen haben
- eine Vorgeschichte gynäkologischer Chirurgie haben
- Derzeit erhalten Sie eine aktive Chemotherapie oder weniger als 3 Monate seit Abschluss der Chemotherapie
- Behandlung von metastatischen Erkrankungen erhalten
- Die Verwendung selektiver Serotonin -Wiederaufnahmehemmer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Lhrha
In dieser Studie umfassten 40 Patienten auf LHRHA.
Das Instrument bewertete den sexuellen Zwang der Partner in drei Domänen: Ressourcenmanipulation/sexueller Zwang, Verpflichtung manipuliert und drohte von Trennung.
|
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob Patienten, die eine LHRHA -Behandlung erhielten, sexuellem Zwang mit einer höheren Geschwindigkeit auftrat als diejenigen, die Tamoxifen verwenden.
40 Patienten mit LHRHA und 39 Patienten, die Tamoxifen unter Verwendung von Tamoxifen unter Verwendung eines Menschen einbezogen wurden, wurden in die Studie einbezogen.
|
|
Aktiver Komparator: Tamoxifen (Nolvadex)
In dieser Studie enthielt 39 Patienten auf Tamoxifen.
Das Instrument bewertete den sexuellen Zwang der Partner in drei Domänen: Ressourcenmanipulation/sexueller Zwang, Verpflichtung manipuliert und drohte von Trennung.
|
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob Patienten, die eine LHRHA -Behandlung erhielten, sexuellem Zwang mit einer höheren Geschwindigkeit auftrat als diejenigen, die Tamoxifen verwenden.
40 Patienten mit LHRHA und 39 Patienten, die Tamoxifen unter Verwendung von Tamoxifen unter Verwendung eines Menschen einbezogen wurden, wurden in die Studie einbezogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lhrha
Zeitfenster: für 10 Monate
|
Es wurde untersucht, ob Patienten, die eine LHRHA -Behandlung erhielten, sexuellem Druck ausgesetzt waren.
|
für 10 Monate
|
|
Tamoxifen
Zeitfenster: für 10 Monate
|
Es wurde untersucht, ob Patienten, die eine Tamoxifen -Behandlung erhielten, sexuellem Druck ausgesetzt waren.
|
für 10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Kastamonu Universty)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .