Przymus seksualny u pacjentów z rakiem piersi leczonych agonistami hormonów uwalniających hormony luteinizujące (LHRHa)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Zastosowanie hormonów luteinizujących hormonów hormonalnych (LHRHA) w celu stłumienia funkcji jajników jest powszechną strategią leczenia raka piersi z dodatnim receptorem hormonu. Jednak takie podejście może prowadzić do cięższych i przedłużonych objawów menopauzy, które mogą dodatkowo wpływać na intymne relacje i funkcje seksualne. Przymus seksualny, obejmujący zarówno jawne, jak i subtelne formy presji, jest znaczącym globalnym problemem zdrowia publicznego, który zagraża indywidualnym samopoczuciu.
Metody: To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. W tym badaniu zatwierdzona turecka wersja przymusu seksualnego w kameralnej skali relacji została wykorzystana do zbadania, czy pacjenci otrzymujący terapię LHRHA doświadczyli wyższego wskaźnika przymusu seksualnego seksualnego w porównaniu z pacjentami przyjmującymi tamoksyfen. Badanie obejmowało 40 pacjentów z LHRHA i 39 pacjentów za pomocą tamoksyfenu. Instrument oceniał przymus seksualny partnera w trzech subdomenach: manipulacja zasobami/przymus seksualny, manipulacja zaangażowaniem i zagrożenie doszło.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Indyk, 37150
- Kastamonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat
- gotowość do udziału w tym badaniu
- Po leczeniu raka piersi
- Posiadanie operacji raka piersi
- posiadanie aktywnych relacji z małżonkiem lub partnerem.
Kryteria wykluczenia:
- posiadanie jakichkolwiek zaburzeń neuropsychiatrycznych
- Mając jakąkolwiek chorobę psychiczną
- Posiadanie historii operacji ginekologicznej
- Obecnie otrzymuje aktywną chemioterapię lub mniej niż 3 miesiące od zakończenia chemioterapii
- Otrzymanie leczenia choroby przerzutowej
- Zastosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lhrha
W tym badaniu obejmowało 40 pacjentów na LHRHA.
Instrument ocenił przymus seksualny partnera w trzech domenach: manipulacja zasobami/przymus seksualny, manipulacja zaangażowaniem i zagrożenie separacji.
|
Badanie to miało na celu zbadanie, czy pacjenci otrzymujący leczenie LHRHA doświadczyli przymusu seksualnego w wyższym tempie niż pacjenci z tamoksyfenem.
W badaniu włączono 40 pacjentów z LHRHA i 39 pacjentów z tamoksyfenem.
|
|
Aktywny komparator: Tamoksyfen (Nolvadex)
W tym badaniu obejmowało 39 pacjentów z tamoksyfenem.
Instrument ocenił przymus seksualny partnera w trzech domenach: manipulacja zasobami/przymus seksualny, manipulacja zaangażowaniem i zagrożenie separacji.
|
Badanie to miało na celu zbadanie, czy pacjenci otrzymujący leczenie LHRHA doświadczyli przymusu seksualnego w wyższym tempie niż pacjenci z tamoksyfenem.
W badaniu włączono 40 pacjentów z LHRHA i 39 pacjentów z tamoksyfenem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lhrha
Ramy czasowe: przez 10 miesięcy
|
Zbadano, czy pacjenci otrzymujący leczenie LHRHA byli narażeni na presję seksualną.
|
przez 10 miesięcy
|
|
Tamoxifen
Ramy czasowe: przez 10 miesięcy
|
Zbadano, czy pacjenci otrzymujący leczenie tamoksyfenu byli narażeni na presję seksualną.
|
przez 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Inny numer grantu/finansowania: Kastamonu Universty)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .