Seksuell tvang hos brystkreftpasienter behandlet med luteiniserende hormonfrigjørende hormonagonister (LHRHA) (LHRHa)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Bruk av luteiniserende hormonfrigjørende hormonagonister (LHRHA) for å undertrykke eggstokkfunksjon er en vanlig strategi for behandling av premenopausal, hormonreseptor-positiv brystkreft. Imidlertid kan denne tilnærmingen føre til mer alvorlige og langvarige menopausale symptomer, noe som ytterligere kan påvirke intime forhold og seksuell funksjon. Seksuell tvang, som omfatter både åpenbare og subtile pressformer, er et betydelig globalt folkehelseproblem som truer individuell velvære.
Metoder: Denne studien er en randomisert kontrollert studie. I denne studien ble den validerte tyrkiske versjonen av den seksuelle tvangen i intim forholdskala benyttet for å undersøke om pasienter som fikk LHRHA -terapi opplevde høyere frekvens av seksuell seksuell tvang sammenlignet med de som tok tamoxifen. Studien inkluderte 40 pasienter ved bruk av LHRHA og 39 pasienter ved bruk av tamoxifen. Instrumentet vurderte partner seksuell tvang over tre underdomener: ressursmanipulering/seksuell tvang, engasjementsmanipulering og avsetningstrussel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Tyrkia, 37150
- Kastamonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 18 år
- vilje til å delta i denne studien
- Etter å ha mottatt behandling for brystkreft
- Å ha en historie med brystkreftkirurgi
- Å ha et aktivt forhold til en ektefelle eller partner.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen nevropsykiatrisk lidelse
- Å ha noen psykisk sykdom
- Å ha en historie med gynekologisk kirurgi
- for tiden mottar aktiv cellegift eller mindre enn 3 måneder siden du fullførte cellegift
- Motta behandling for metastatisk sykdom
- Bruken av selektive serotonin gjenopptakshemmere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lhrha
I denne studien, inkluderte 40 pasienter på LHRHA.
Instrumentet vurderte partner seksuell tvang i tre domener: ressursmanipulering/seksuell tvang, engasjementsmanipulering og trussel om separasjon.
|
Denne studien hadde som mål å undersøke om pasienter som fikk LHRHA -behandling opplevde seksuell tvang med en høyere hastighet enn de som bruker tamoxifen.
40 pasienter som bruker LHRHA og 39 pasienter som bruker tamoxifen, ble inkludert i studien.
|
|
Aktiv komparator: Tamoxifen (Nolvadex)
I denne studien inkluderte 39 pasienter på tamoxifen.
Instrumentet vurderte partner seksuell tvang i tre domener: ressursmanipulering/seksuell tvang, engasjementsmanipulering og trussel om separasjon.
|
Denne studien hadde som mål å undersøke om pasienter som fikk LHRHA -behandling opplevde seksuell tvang med en høyere hastighet enn de som bruker tamoxifen.
40 pasienter som bruker LHRHA og 39 pasienter som bruker tamoxifen, ble inkludert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lhrha
Tidsramme: i 10 måneder
|
Det ble undersøkt om pasienter som fikk LHRHA -behandling ble utsatt for seksuelt press.
|
i 10 måneder
|
|
Tamoxifen
Tidsramme: i 10 måneder
|
Det ble undersøkt om pasienter som fikk tamoxifen -behandling ble utsatt for seksuelt trykk.
|
i 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Annet stipend/finansieringsnummer: Kastamonu Universty)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .