Seksuel tvang hos brystkræftpatienter behandlet med luteiniserende hormonfrigivende hormonagonister (LHRHA) (LHRHa)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Brug af luteiniserende hormonfrigivende hormonagonister (LHRHA) til at undertrykke ovariefunktion er en almindelig strategi til behandling af premenopausal, hormonreceptor-positiv brystkræft. Imidlertid kan denne tilgang føre til mere alvorlige og langvarige menopausale symptomer, som yderligere kan påvirke intime forhold og seksuel funktion. Seksuel tvang, der omfatter både åbenlyse og subtile former for pres, er en betydelig global folkesundhedsmæssig bekymring, der truer individuelt velvære.
Metoder: Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. I denne undersøgelse blev den validerede tyrkiske version af den seksuelle tvang i intim forholdsskala anvendt til at undersøge, om patienter, der modtog LHRHA -terapi, oplevede højere satser for seksuel seksuel tvang sammenlignet med dem, der tog tamoxifen. Undersøgelsen omfattede 40 patienter ved hjælp af LHRHA og 39 patienter ved hjælp af tamoxifen. Instrumentet vurderede partner seksuel tvang på tværs af tre underdomæner: ressourcemanipulation/seksuel tvang, manipulation af engagement og trussel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Kalkun, 37150
- Kastamonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år
- Vilje til at deltage i denne undersøgelse
- efter at have modtaget behandling af brystkræft
- At have en historie med brystkræftkirurgi
- At have et aktivt forhold til en ægtefælle eller partner.
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen neuropsykiatrisk lidelse
- At have nogen mental sygdom
- At have en historie med gynækologisk kirurgi
- modtager i øjeblikket aktiv kemoterapi eller mindre end 3 måneder siden afslutningen af kemoterapi
- Modtagelse af behandling af metastatisk sygdom
- Anvendelsen af selektive serotonin genoptagelsesinhibitorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lhrha
I denne undersøgelse inkluderede 40 patienter på LHRHA.
Instrumentet vurderede partner seksuel tvang på tre domæner: ressourcemanipulation/seksuel tvang, forpligtelsesmanipulation og trussel om adskillelse.
|
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om patienter, der modtog LHRHA -behandling, oplevede seksuel tvang i en højere hastighed end dem, der bruger tamoxifen.
40 patienter, der brugte LHRHA og 39 patienter under anvendelse af tamoxifen, blev inkluderet i undersøgelsen.
|
|
Aktiv komparator: Tamoxifen (Nolvadex)
I denne undersøgelse omfattede 39 patienter på tamoxifen.
Instrumentet vurderede partner seksuel tvang på tre domæner: ressourcemanipulation/seksuel tvang, forpligtelsesmanipulation og trussel om adskillelse.
|
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om patienter, der modtog LHRHA -behandling, oplevede seksuel tvang i en højere hastighed end dem, der bruger tamoxifen.
40 patienter, der brugte LHRHA og 39 patienter under anvendelse af tamoxifen, blev inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lhrha
Tidsramme: i 10 måneder
|
Det blev undersøgt, om patienter, der modtog LHRHA -behandling, blev udsat for seksuelt pres.
|
i 10 måneder
|
|
Tamoxifen
Tidsramme: i 10 måneder
|
Det blev undersøgt, om patienter, der fik tamoxifen -behandling, blev udsat for seksuelt pres.
|
i 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kastamonu Universty)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .