Coerção sexual em pacientes com câncer de mama tratados com agonistas de hormônios liberadores de hormônios luteinizantes (LHRHA) (LHRHa)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVO: O uso de agonistas de hormônios liberadores de hormônios luteinizantes (LHRHA) para suprimir a função ovariana é uma estratégia comum para o tratamento do câncer de mama positivo para o receptor hormonal pré-menopausal. No entanto, essa abordagem pode levar a sintomas da menopausa mais graves e prolongados, o que pode afetar ainda mais as relações íntimas e a função sexual. A coerção sexual, abrangendo formas de pressão abertas e sutis, é uma preocupação significativa em saúde pública global que ameaça o bem-estar individual.
Métodos: Este estudo é um estudo controlado randomizado. Neste estudo, foi utilizada a versão turca validada da coerção sexual na escala de relacionamento íntimo para investigar se os pacientes que receberam terapia com LHRHA sofreram taxas mais altas de coerção sexual sexual em comparação com aqueles que tomam tamoxifeno. O estudo incluiu 40 pacientes usando LHRHA e 39 pacientes usando tamoxifeno. O instrumento avaliou a coerção sexual do parceiro em três subdomínios: manipulação de recursos/coerção sexual, manipulação de compromisso e ameaça de deserção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Peru, 37150
- Kastamonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter mais de 18 anos de idade
- vontade de participar deste estudo
- tendo recebido tratamento para câncer de mama
- tendo um histórico de cirurgia de câncer de mama
- tendo um relacionamento ativo com um cônjuge ou parceiro.
Critérios de exclusão:
- tendo algum distúrbio neuropsiquiátrico
- tendo alguma doença mental
- tendo um histórico de cirurgia ginecológica
- Atualmente recebendo quimioterapia ativa ou menos de 3 meses desde a conclusão da quimioterapia
- recebendo tratamento para doença metastática
- O uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Lhrha
Neste estudo, incluiu 40 pacientes em LHRHA.
O instrumento avaliou a coerção sexual do parceiro em três domínios: manipulação de recursos/coerção sexual, manipulação de compromisso e ameaça de separação.
|
Este estudo teve como objetivo investigar se os pacientes que receberam tratamento com LHRHA sofreram coerção sexual a uma taxa mais alta do que aqueles que usam tamoxifeno.
40 pacientes usando LHRHA e 39 pacientes usando tamoxifeno foram incluídos no estudo.
|
|
Comparador Ativo: Tamoxifeno (Nolvadex)
Neste estudo, incluiu 39 pacientes em tamoxifeno.
O instrumento avaliou a coerção sexual do parceiro em três domínios: manipulação de recursos/coerção sexual, manipulação de compromisso e ameaça de separação.
|
Este estudo teve como objetivo investigar se os pacientes que receberam tratamento com LHRHA sofreram coerção sexual a uma taxa mais alta do que aqueles que usam tamoxifeno.
40 pacientes usando LHRHA e 39 pacientes usando tamoxifeno foram incluídos no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lhrha
Prazo: por 10 meses
|
Foi examinado se os pacientes que receberam tratamento com LHRHA foram expostos à pressão sexual.
|
por 10 meses
|
|
Tamoxifeno
Prazo: por 10 meses
|
Foi examinado se os pacientes que receberam tratamento com tamoxifeno foram expostos à pressão sexual.
|
por 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Número de outro subsídio/financiamento: Kastamonu Universty)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .