Sexuální nátlak u pacientů s rakovinou prsu léčených hormonálními agonisty uvolňujícími hormony (LHRHA) (LHRHa)
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Použití hormonálních agonistů uvolňujících luteinizující hormony (LHRHA) k potlačení funkce vaječníků je běžnou strategií pro léčbu premenopauzálního karcinomu prsu pozitivního na hormony. Tento přístup však může vést k závažnějším a prodlouženým menopauzálním příznakům, které mohou dále ovlivnit intimní vztahy a sexuální funkci. Sexuální nátlak, který zahrnuje zjevné i jemné formy tlaku, je významným globálním problémem veřejného zdraví, který ohrožuje individuální pohodu.
Metody: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. V této studii byla použita ověřená turecká verze sexuálního nátlaku v měřítku intimního vztahu ke zkoumání, zda pacienti, kteří dostávali terapii LHRHA, zažili vyšší míru sexuálního nátlaku ve srovnání s těmi, kteří užívají tamoxifen. Studie zahrnovala 40 pacientů používajících LHRHA a 39 pacientů pomocí tamoxifenu. Nástroj hodnotil sexuální nátlak partnerů ve třech subdoménách: manipulace s zdroji/sexuální donucení, manipulace s závazkem a hrozba defekcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Krocan, 37150
- Kastamonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- ochota účastnit se této studie
- Po léčbě rakoviny prsu
- Mít historii chirurgie rakoviny prsu
- mít aktivní vztah s manželem nebo partnerem.
Kritéria pro vyloučení:
- mít jakoukoli neuropsychiatrickou poruchu
- mít jakékoli duševní choroby
- Mít historii gynekologické chirurgie
- V současné době dostává aktivní chemoterapii nebo méně než 3 měsíce od dokončení chemoterapie
- přijímání léčby metastatického onemocnění
- Použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lhrha
Do této studie zahrnovalo 40 pacientů na LHRHA.
Nástroj hodnotil sexuální donucení partnerů ve třech oblastech: manipulace s zdroji/sexuální donucení, manipulace s závazkem a hrozba oddělení.
|
Cílem této studie bylo zkoumat, zda pacienti, kteří dostávali léčbu LHRHA, zažili sexuální donucení vyšší rychlostí než u pacientů používajících tamoxifen.
Do studie bylo zahrnuto 40 pacientů používajících LHRHA a 39 pacientů s využitím tamoxifenu.
|
|
Aktivní komparátor: Tamoxifen (nolvadex)
V této studii zahrnovalo 39 pacientů na tamoxifenu.
Nástroj hodnotil sexuální donucení partnerů ve třech oblastech: manipulace s zdroji/sexuální donucení, manipulace s závazkem a hrozba oddělení.
|
Cílem této studie bylo zkoumat, zda pacienti, kteří dostávali léčbu LHRHA, zažili sexuální donucení vyšší rychlostí než u pacientů používajících tamoxifen.
Do studie bylo zahrnuto 40 pacientů používajících LHRHA a 39 pacientů s využitím tamoxifenu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lhrha
Časové okno: po dobu 10 měsíců
|
Bylo zkoumáno, zda pacienti, kteří dostávali léčbu LHRHA, byli vystaveni sexuálnímu tlaku.
|
po dobu 10 měsíců
|
|
Tamoxifen
Časové okno: po dobu 10 měsíců
|
Bylo zkoumáno, zda pacienti, kteří dostávali léčbu tamoxifenu, byli vystaveni sexuálnímu tlaku.
|
po dobu 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Jiné číslo grantu/financování: Kastamonu Universty)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .