Сексуальное принуждение у пациентов с раком молочной железы, получавших агонисты с лютеинизирующим гормоном гормонов (LHRHA) (LHRHa)
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: использование лютеинизирующих гормональных гормонов агонистов (LHRHA) для подавления функции яичников является распространенной стратегией для лечения пременопаузы, гормонального рецепторного рака молочной железы. Тем не менее, этот подход может привести к более серьезным и длительным симптомам менопаузы, которые могут еще больше повлиять на близкие отношения и сексуальную функцию. Сексуальное принуждение, охватывающее как явные, так и тонкие формы давления, является значительной глобальной проблемой общественного здравоохранения, которая угрожает индивидуальному благополучию.
Методы: это исследование является рандомизированным контролируемым исследованием. В этом исследовании была использована подтвержденная турецкая версия сексуального принуждения в интимной шкале взаимосвязи, чтобы исследовать, испытывали ли пациенты, получающие терапию LHRHA, более высокие показатели сексуального принуждения по сравнению с тамоксифеном. В исследование включалось 40 пациентов, использующих LHRHA и 39 пациентов с использованием тамоксифена. Инструмент оценивал сексуальное принуждение партнера в трех субдоменах: манипуляция с ресурсами/сексуальное принуждение, манипулирование приверженностью и угроза дезертирства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Турция, 37150
- Kastamonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- готовность участвовать в этом исследовании
- Получив лечение от рака молочной железы
- Имея в анамнезе хирургию рака молочной железы
- Наличие активных отношений с супругом или партнером.
Критерии исключения:
- иметь какое -либо психоневрологическое расстройство
- Имея психическое заболевание
- История гинекологической хирургии
- в настоящее время получает активную химиотерапию или менее 3 месяцев с момента завершения химиотерапии
- Получение лечения метастатического заболевания
- Использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Lhrha
В этом исследовании включали 40 пациентов в LHRHA.
Инструмент оценил сексуальное принуждение партнера в трех областях: манипуляция с ресурсами/сексуальное принуждение, манипулирование приверженностью и угроза разделения.
|
Это исследование было направлено на изучение того, сталкивались ли пациенты, получающие лечение LHRHA, с более высокой скоростью, чем пациенты, использующие тамоксифен.
40 пациентов, использующих LHRHA, и 39 пациентов, использующих тамоксифен, были включены в исследование.
|
|
Активный компаратор: Тамоксифен (nolvadex)
В это исследование включало 39 пациентов на тамоксифен.
Инструмент оценил сексуальное принуждение партнера в трех областях: манипуляция с ресурсами/сексуальное принуждение, манипулирование приверженностью и угроза разделения.
|
Это исследование было направлено на изучение того, сталкивались ли пациенты, получающие лечение LHRHA, с более высокой скоростью, чем пациенты, использующие тамоксифен.
40 пациентов, использующих LHRHA, и 39 пациентов, использующих тамоксифен, были включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lhrha
Временное ограничение: в течение 10 месяцев
|
Было исследовано, подвергались ли пациенты, получающие лечение LHRHA, подвергались сексуальному давлению.
|
в течение 10 месяцев
|
|
Тамоксифен
Временное ограничение: в течение 10 месяцев
|
Было исследовано, подвергались ли пациенты, получающие лечение тамоксифена, подвергались сексуальному давлению.
|
в течение 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Другой номер гранта/финансирования: Kastamonu Universty)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .