- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06840847
Coerción sexual en pacientes con cáncer de mama tratados con agonistas hormonales liberadoras de hormonas luteinizantes (LHRHA) (LHRHa)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: El uso de agonistas hormonales liberadoras de hormonas luteinizantes (LHRHA) para suprimir la función ovárica es una estrategia común para tratar el cáncer de mama premenopáusico y hormonal positivo para receptores. Sin embargo, este enfoque puede conducir a síntomas menopáusicos más graves y prolongados, lo que puede afectar aún más las relaciones íntimas y la función sexual. La coerción sexual, que abarca formas de presión abiertas y sutiles, es una importante preocupación de salud pública global que amenaza el bienestar individual.
Métodos: Este estudio es un estudio controlado aleatorio. En este estudio, la versión turca validada de la coerción sexual en la escala de relación íntima se utilizó para investigar si los pacientes que recibieron terapia con LHRHA experimentaron tasas más altas de coerción sexual sexual en comparación con los que toman tamoxifeno. El estudio incluyó 40 pacientes que usaban LHRHA y 39 pacientes que usan tamoxifeno. El instrumento evaluó la coerción sexual de la pareja en tres subdominios: manipulación de recursos/coerción sexual, manipulación de compromiso y amenaza de deserción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Pavo, 37150
- Kastamonu University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- teniendo más de 18 años
- voluntad de participar en este estudio
- Habiendo recibido tratamiento para el cáncer de mama
- Tener antecedentes de cirugía de cáncer de mama
- tener una relación activa con un cónyuge o pareja.
Criterios de exclusión:
- tener algún trastorno neuropsiquiátrico
- tener alguna enfermedad mental
- tener antecedentes de cirugía ginecológica
- Actualmente recibe quimioterapia activa o menos de 3 meses desde que completó la quimioterapia
- recibir tratamiento para la enfermedad metastásica
- El uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lhrha
En este estudio, incluyó 40 pacientes en LHRHA.
El instrumento evaluó la coerción sexual de la pareja en tres dominios: manipulación de recursos/coerción sexual, manipulación de compromiso y amenaza de separación.
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Este estudio tuvo como objetivo investigar si los pacientes que recibieron el tratamiento con LHRHA experimentaron coerción sexual a una tasa más alta que aquellos que usan tamoxifeno.
En el estudio se incluyeron 40 pacientes que usaron LHRHA y 39 pacientes que usaron tamoxifeno.
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Comparador activo: Tamoxifeno (Nolvadex)
En este estudio incluyó 39 pacientes en tamoxifeno.
El instrumento evaluó la coerción sexual de la pareja en tres dominios: manipulación de recursos/coerción sexual, manipulación de compromiso y amenaza de separación.
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Este estudio tuvo como objetivo investigar si los pacientes que recibieron el tratamiento con LHRHA experimentaron coerción sexual a una tasa más alta que aquellos que usan tamoxifeno.
En el estudio se incluyeron 40 pacientes que usaron LHRHA y 39 pacientes que usaron tamoxifeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lhrha
Periodo de tiempo: por 10 meses
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Se examinó si los pacientes que recibieron tratamiento con LHRHA estaban expuestos a la presión sexual.
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por 10 meses
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Tamoxifeno
Periodo de tiempo: por 10 meses
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Se examinó si los pacientes que recibieron tratamiento con tamoxifeno estaban expuestos a la presión sexual.
|
por 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Otro número de subvención/financiamiento: Kastamonu Universty)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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