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Coerción sexual en pacientes con cáncer de mama tratados con agonistas hormonales liberadoras de hormonas luteinizantes (LHRHA) (LHRHa)

21 de febrero de 2025 actualizado por: Canan Kas
El uso de agonistas hormonales liberadoras de hormonas luteinizantes (LHRHA) para suprimir la función ovárica es una estrategia común para tratar el cáncer de mama positivo para receptores hormonales y hormonales. Sin embargo, este enfoque puede conducir a síntomas menopáusicos más graves y prolongados, lo que puede afectar aún más las relaciones íntimas y la función sexual. La coerción sexual, que abarca formas de presión abiertas y sutiles, es una importante preocupación de salud pública global que amenaza el bienestar individual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: El uso de agonistas hormonales liberadoras de hormonas luteinizantes (LHRHA) para suprimir la función ovárica es una estrategia común para tratar el cáncer de mama premenopáusico y hormonal positivo para receptores. Sin embargo, este enfoque puede conducir a síntomas menopáusicos más graves y prolongados, lo que puede afectar aún más las relaciones íntimas y la función sexual. La coerción sexual, que abarca formas de presión abiertas y sutiles, es una importante preocupación de salud pública global que amenaza el bienestar individual.

Métodos: Este estudio es un estudio controlado aleatorio. En este estudio, la versión turca validada de la coerción sexual en la escala de relación íntima se utilizó para investigar si los pacientes que recibieron terapia con LHRHA experimentaron tasas más altas de coerción sexual sexual en comparación con los que toman tamoxifeno. El estudio incluyó 40 pacientes que usaban LHRHA y 39 pacientes que usan tamoxifeno. El instrumento evaluó la coerción sexual de la pareja en tres subdominios: manipulación de recursos/coerción sexual, manipulación de compromiso y amenaza de deserción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Kastamonu, Merkez, Pavo, 37150
        • Kastamonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • teniendo más de 18 años
  • voluntad de participar en este estudio
  • Habiendo recibido tratamiento para el cáncer de mama
  • Tener antecedentes de cirugía de cáncer de mama
  • tener una relación activa con un cónyuge o pareja.

Criterios de exclusión:

  • tener algún trastorno neuropsiquiátrico
  • tener alguna enfermedad mental
  • tener antecedentes de cirugía ginecológica
  • Actualmente recibe quimioterapia activa o menos de 3 meses desde que completó la quimioterapia
  • recibir tratamiento para la enfermedad metastásica
  • El uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lhrha
En este estudio, incluyó 40 pacientes en LHRHA. El instrumento evaluó la coerción sexual de la pareja en tres dominios: manipulación de recursos/coerción sexual, manipulación de compromiso y amenaza de separación.
Este estudio tuvo como objetivo investigar si los pacientes que recibieron el tratamiento con LHRHA experimentaron coerción sexual a una tasa más alta que aquellos que usan tamoxifeno. En el estudio se incluyeron 40 pacientes que usaron LHRHA y 39 pacientes que usaron tamoxifeno.
Comparador activo: Tamoxifeno (Nolvadex)
En este estudio incluyó 39 pacientes en tamoxifeno. El instrumento evaluó la coerción sexual de la pareja en tres dominios: manipulación de recursos/coerción sexual, manipulación de compromiso y amenaza de separación.
Este estudio tuvo como objetivo investigar si los pacientes que recibieron el tratamiento con LHRHA experimentaron coerción sexual a una tasa más alta que aquellos que usan tamoxifeno. En el estudio se incluyeron 40 pacientes que usaron LHRHA y 39 pacientes que usaron tamoxifeno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lhrha
Periodo de tiempo: por 10 meses
Se examinó si los pacientes que recibieron tratamiento con LHRHA estaban expuestos a la presión sexual.
por 10 meses
Tamoxifeno
Periodo de tiempo: por 10 meses
Se examinó si los pacientes que recibieron tratamiento con tamoxifeno estaban expuestos a la presión sexual.
por 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-KAEK-148
  • Kastamonu Universty 2023/148 (Otro número de subvención/financiamiento: Kastamonu Universty)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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