- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06840847
Seksuaalinen pakko rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan luteinisoivilla hormonia vapauttavilla hormoniagonisteilla (LHRHA) (LHRHa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Luteinisoivien hormonien vapauttavien hormoniagonistien (LHRHA) käyttö munasarjojen toiminnan tukahduttamiseksi on yleinen strategia premenopausaalisen, hormonireseptori-positiivisen rintasyövän hoidossa. Tämä lähestymistapa voi kuitenkin johtaa vakaviin ja pitkäaikaisempiin vaihdevuosioireisiin, mikä voi edelleen vaikuttaa läheisiin suhteisiin ja seksuaaliseen toimintaan. Seksuaalinen pakko, joka kattaa sekä avoimen että hienovaraisen painostuksen muodot, on merkittävä globaali kansanterveysongelma, joka uhkaa yksilöllistä hyvinvointia.
Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä tutkimuksessa käytettiin validoitua turkkilaista versiota seksuaalisesta pakotuksesta läheisessä suhteessa asteikolla tutkiakseen, kokenut LHRHA -terapiaa saaneet potilaat seksuaalisen seksuaalisen pakotuksen korkeamman määrän verrattuna tamoksifeeniin. Tutkimus sisälsi 40 potilasta, jotka käyttivät LHRHA: ta ja 39 potilasta, jotka käyttivät tamoksifeenia. Laite arvioi kumppanin seksuaalista pakkoa kolmen aliverkkotunnuksen välillä: Resurssien manipulointi/seksuaalinen pakko, sitoutumisen manipulointi ja virheuhka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kastamonu, Merkez, Turkki, 37150
- Kastamonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 -vuotias
- halu osallistua tähän tutkimukseen
- Saatuaan rintasyövän hoitoa
- Rintasyöpäleikkauksen historia
- jolla on aktiivinen suhde puolison tai kumppanin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on mitään neuropsykiatrista häiriötä
- jolla on mielisairaus
- Gynekologisen leikkauksen historia
- Tällä hetkellä aktiivinen kemoterapia tai alle 3 kuukautta kemoterapian suorittamisesta
- Metastaattisen sairauden hoidon vastaanottaminen
- Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lhrha
Tässä tutkimuksessa sisälsi 40 potilasta LHRHA: sta.
Laite arvioi kumppanin seksuaalista pakkoa kolmella alueella: resurssien manipulointi/seksuaalinen pakko, sitoutumisen manipulointi ja erotuksen uhka.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, kokenut LHRHA -hoitoa saavat potilaat seksuaalista pakkoa korkeammalla nopeudella kuin tamoksifeenia käyttävät.
40 potilasta, jotka käyttivät LHRHA: ta ja 39 tamoksifeenia käyttävät potilasta, sisällytettiin tutkimukseen.
|
|
Active Comparator: Tamoksifeeni (nolvadex)
Tässä tutkimuksessa sisälsi 39 tamoksifeenin potilasta.
Laite arvioi kumppanin seksuaalista pakkoa kolmella alueella: resurssien manipulointi/seksuaalinen pakko, sitoutumisen manipulointi ja erotuksen uhka.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, kokenut LHRHA -hoitoa saavat potilaat seksuaalista pakkoa korkeammalla nopeudella kuin tamoksifeenia käyttävät.
40 potilasta, jotka käyttivät LHRHA: ta ja 39 tamoksifeenia käyttävät potilasta, sisällytettiin tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lhrha
Aikaikkuna: 10 kuukauden ajan
|
Tutkittiin, ovatko LHRHA -hoidon saaneet potilaat altistumaan seksuaaliseen paineeseen.
|
10 kuukauden ajan
|
|
Tamoksifeeni
Aikaikkuna: 10 kuukauden ajan
|
Tutkittiin, ovatko tamoksifeenihoitoa saaneet potilaat seksuaalisen paineen altistumiselle.
|
10 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KAEK-148
- Kastamonu Universty 2023/148 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Kastamonu Universty)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .