原発性頭痛患者におけるオステオパシーマニュアル療法（OMT）と脳の構造と機能：パイロット研究
2026年5月5日 更新者：Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
原発性頭痛患者における脳の構造と機能に関するオステオパシーマニュアル療法（OMT）のメカニズムの調査：パイロット研究
慢性頭痛は、苦痛と障害の増加に関連する可能性のある脳の構造と機能の変化に関連しています。
オステオパシー操作療法（OMT）がこれらの変化にどのように影響するかを理解すると、脳がどのように痛みを処理し、正常な機能に戻るかについての新しい洞察が明らかになります。
また、これらの変更を実証することで、OMTが痛みと障害の減少を引き起こす方法に関する証拠が提供され、頭痛の主要な治療オプションとしてOMTの推奨を支持します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Auburn、Alabama、アメリカ、36832
- Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：PHグループの包含基準：医療提供者からの一次頭痛（片頭痛、緊張型、クラスター）の現在の診断を行い、過去1年間（またはそれ以上）に月に少なくとも1月に1つの頭痛のエピソードを経験しました。 PH発症の年齢は50年未満で、現在頭痛のために薬を服用しています。
対照群のインクルージョン基準：PHの診断はなく、年間6回未満の頭痛エピソードが経験されます。
除外基準：他のいくつかの根本的な病状（二次性頭痛）、外傷性脳損傷、線維筋痛症、てんかん、神経変性障害の診断、脳腫瘍または癌の診断、首の挟まれた神経、頸部ヘルニアDISC、マニュアルによる頭痛の存在研究から2週間以内の治療型治療（カイロプラクティック、OMT、マッサージ、PT）、妊娠、注射最初の訪問から3か月未満、またはMRIへの禁忌を治療する。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：OMT治療グループ
|
評価頭、首、上胸脊椎、胸郭、仙腸関節を含む体性機能障害（SD）を探しています。
OMT技術には、以下の組み合わせが含まれます。整骨症の頭蓋操作医療、筋肉エネルギー技術、位置解除の促進、間接的な筋膜放出、およびカウンターストレイン。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の構造的および機能的変化
時間枠：5週間で登録から治療の終了まで
|
構造MRIは、特定の脳領域のサイズ、形状、または密度の違いを含む、脳の解剖学の物理的変化を評価します。
たとえば、灰白質の体積または白質の完全性の変化は、OMTに対する神経可塑性の変化反応を示している可能性があります。
機能的MRI（fMRI）は、中央疼痛ネットワーク内の血流の変化を検出することにより、脳の活動を測定します。
特定の脳領域がより活性になると、fMRIが検出できる酸素が増えます。
これは、介入が脳機能を変化させるかどうかを判断するのに役立ちます。たとえば、運動、記憶、または痛みの処理に関与する領域での活性化の増加などです。
脳構造の画像を提供する標準MRIとは異なり、磁気共鳴分光法（MRS）は、脳の化学変化を分析します。
神経シグナル伝達ニューロンの健康に関与する重要な脳代謝物のレベルを検出します。
|
5週間で登録から治療の終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭痛の影響テスト-6（ヒット-6）
時間枠：5週間で登録から治療の終了まで
|
HIT-6（頭痛の影響テスト-6）は、頭痛が疼痛の重症度、頻度、仕事や社会活動への影響など、日常生活にどのように影響するかを測定します。
|
5週間で登録から治療の終了まで
|
|
ショートフォーム-36（SF -36）
時間枠：5週間で登録から治療の終了まで
|
SF-36（Short Form-36 Health Survey）は、身体機能、痛み、エネルギーレベル、感情的健康などの要因を評価する全体的な身体的および精神的健康を評価する36の質問調査です。
|
5週間で登録から治療の終了まで
|
|
うつ病不安とストレススケール21（DASS-21）
時間枠：5週間で登録から治療の終了まで
|
DASS-21（うつ病、不安、ストレススケール21）は、うつ病、不安、ストレスのレベルを測定することにより感情的な幸福を調べる21の質問調査です。
|
5週間で登録から治療の終了まで
|
|
頭痛の強さ
時間枠：5週間で登録から治療の終了まで
|
頭痛の強度は、0（痛みなし）から10（最悪の可能性の痛み）から11ポイントの数値評価尺度によって測定されます。
|
5週間で登録から治療の終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Cawley, DC、Edward Via College of Osteopathic Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月5日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月5日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000226
- 2254326-1 (その他の識別子：Edward Via College of Osteopathic Medicine)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。