Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteopatyczna terapia manualna (OMT) oraz struktura i funkcja mózgu u pacjentów z pierwotnym bólem głowy: badanie pilotażowe

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Badanie mechanizmu terapii instrukcji osteopatycznej (OMT) na temat struktury i funkcji mózgu u pacjentów z pierwotnym bólem głowy: badanie pilotażowe

Przewlekłe bóle głowy są związane ze zmianami struktury mózgu i funkcji, które mogą być związane ze zwiększonym cierpieniem i niepełnosprawnością. Zrozumienie, w jaki sposób osteopatyczna terapia manipulacyjna (OMT) wpływa na te zmiany, ujawniłoby nowy wgląd w sposób, w jaki mózg przetwarza ból i powraca do normalnej funkcji. Ponadto wykazanie tych zmian dostarczyłoby dowodów na to, w jaki sposób OMT powoduje zmniejszenie bólu i niepełnosprawności, potwierdzając zalecenie OMT jako opcję leczenia podstawowego dla bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36832
        • Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia do grupy pH: aktualna diagnoza pierwotnego bólu głowy (migrena, typ typu napięcia, klaster) od dostawcy opieki zdrowotnej i doświadczyły co najmniej jednego epizody bólu głowy na poprzedni 1 rok (lub dłużej), Wiek wystąpienia pH wynosił mniej niż 50 lat, przyjmując obecnie leki na bóle głowy.

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej: brak diagnozy pH i doświadczenia mniej niż 6 epizodów bólu głowy rocznie.

Kryteria wykluczenia: Obecność bólu głowy z powodu innych leżących u podstaw chorobowych (wtórne bóle głowy), urazowe uszkodzenie mózgu, fibromialgia, epilepsja, diagnoza zaburzenia neurodegeneracyjnego, historia guza mózgu lub raka, nerw ściskowy w szyi, krążka szyjki szyjnej, dysku manualny Leczenie typu terapii w ciągu 2 tygodni od badania (chiropraktyka, OMT, masaż, PT), ciąża, wstrzyknięcie do leczenia Bóle głowy mniej niż 3 miesiące od początkowej wizyty lub wszelkich przeciwwskazań do MRI.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia OMT
Inny: Osteopatyczna terapia manipulacyjna
Ocena Poszukuła dysfunkcji somatycznej (SD) z udziałem głowy, szyi, górnego kręgosłupa klatki piersiowej, klatki piersiowej i stawu krzyżowego. Techniki OMT obejmują mieszankę następujących: osteopatyczna medycyna manipulacyjna czaszki, technikę energii mięśni, ułatwione uwalnianie pozycji, pośrednie uwalnianie mięśniowo -powięziowe i kontratak.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Strukturalne MRI oceni fizyczne zmiany w anatomii mózgu, w tym różnice w wielkości, kształcie lub gęstości określonych obszarów mózgu. Na przykład zmiany objętości istoty szarej lub integralności istoty białej mogą wskazywać na zmiany neuroplastyczności odpowiedzi na OMT. Funkcjonalne MRI (FMRI) będzie mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie zmian przepływu krwi w centralnej sieci bólu. Gdy określony obszar mózgu staje się bardziej aktywny, wymaga więcej tlenu, który FMRI może wykryć. Pomoże to ustalić, czy interwencja zmienia funkcję mózgu, na przykład zwiększoną aktywację w obszarach związanych z przetwarzaniem ruchu, pamięci lub bólu. Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS), w przeciwieństwie do standardowego MRI, który zapewnia obrazy struktur mózgu, przeanalizuje zmiany chemiczne w mózgu. Wykrywa poziom ważnych metabolitów mózgu zaangażowanych w neuronowe zdrowie neuronów sygnalizacyjnych.
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uderzenia bólu głowy - 6 (HIT -6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
HIT-6 (test wpływu na ból głowy-6) mierzy, w jaki sposób bóle głowy wpływają na codzienne życie, w tym ciężkość bólu, częstotliwość i wpływ na pracę i działania społeczne.
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Krótka forma -36 (SF -36)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
SF-36 (krótka forma 36 Survey Health) to 36 pytań, które ocenia ogólne samopoczucie fizyczne i psychiczne, oceniając czynniki, takie jak funkcja fizyczna, ból, poziom energii i zdrowie emocjonalne.
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Skala lęku depresji i stres 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
DASS-21 (Skala depresji, lęku i stresu-21) to 21-pytające badanie, które bada samopoczucie emocjonalne poprzez pomiar poziomu depresji, lęku i stresu.
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach
Intensywność bólu głowy będzie mierzona 11 -punktową skalą liczbową od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Od rejestracji do końca leczenia po 5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Współpracownicy

Auburn University MRI Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000226
  • 2254326-1 (Inny identyfikator: Edward Via College of Osteopathic Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj