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Osteopathische manuelle Therapie (OMT) sowie Gehirnstruktur und Funktion bei primären Kopfschmerzpatienten: Eine Pilotstudie

5. Mai 2026 aktualisiert von: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Untersuchung des Mechanismus der osteopathischen manuellen Therapie (OMT) zur Hirnstruktur und -funktion bei primären Kopfschmerzpatienten: Eine Pilotstudie

Chronische Kopfschmerzen sind mit Veränderungen der Gehirnstruktur und -funktion verbunden, die mit einem erhöhten Leiden und einer Behinderung verbunden sein können. Das Verständnis, wie sich die osteopathische manipulative Therapie (OMT) auf diese Veränderungen auswirkt, würde neue Einblicke in die Art und Weise ergeben, wie das Gehirn Schmerzen verarbeitet und zur normalen Funktion zurückkehrt. Außerdem würde das Nachweis dieser Veränderungen Beweise dafür liefern, wie OMT eine Verringerung von Schmerzen und Behinderungen verursacht und die Empfehlung für OMT als primäre Behandlungsoption für Kopfschmerzen unterstützt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36832
        • Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Einschlusskriterien für die pH-Gruppe: eine aktuelle Diagnose von primären Kopfschmerzen (Migräne, Spannungstyp, Cluster) eines Gesundheitsdienstleisters und mindestens ein Kopfschmerz-Episoden pro Monat für das frühere 1 Jahr (oder länger), Das Alter des PH -Beginns betrug weniger als 50 Jahre und nahm derzeit Medikamente gegen Kopfschmerzen ein.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe: Keine Diagnose eines pH -Werts und erlebt weniger als 6 Kopfschmerz -Episoden pro Jahr.

Ausschlusskriterien: Vorhandensein von Kopfschmerzen aufgrund einer anderen zugrunde liegenden Krankheit (sekundäre Kopfschmerzen), traumatischer Hirnverletzungen, Fibromyalgie, Epilepsie, Diagnose einer neurodegenerativen Störung, Vorgeschichte von Hirntumor oder Krebs, eingeklemmter Nerve im Nacken, Halshöre, Handbuch, Handbuch Therapie -Typbehandlung innerhalb von 2 Wochen nach der Studie (Chiropraktik, OMT, Massage, PT), Schwangerschaft, Injektion zur Behandlung Kopfschmerzen weniger als 3 Monate vom ersten Besuch oder gegen MRT.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OMT -Behandlungsgruppe
Sonstiges: Osteopathische manipulative Therapie
Bewertung auf der Suche nach somatischen Dysfunktionen (SD), an denen Kopf, Hals, obere Brustwirbelsäule, Brustkorb und Iliosakralgelenk beteiligt sind. Die OMT -Techniken umfassen eine Mischung aus Folgendes: osteopathische schädliche Manipulativmedizin, Muskelergie -Technik, erleichterte Positionsfreisetzung, indirekte myofasziale Freisetzung und Gegenstrecker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Die strukturelle MRT bewertet physikalische Veränderungen der Gehirnanatomie, einschließlich Unterschiede in der Größe, Form oder Dichte spezifischer Gehirnregionen. Beispielsweise können Änderungen des Volumens der grauen Substanz oder der Integrität der weißen Substanz auf Neuroplastizitätsänderungen auf eine OMT hinweisen. Die funktionelle MRT (fMRI) misst die Gehirnaktivität, indem sie Änderungen des Blutflusses innerhalb des zentralen Schmerznetzwerks nachgewiesen hat. Wenn eine bestimmte Gehirnregion aktiver wird, benötigt sie mehr Sauerstoff, was fMRI nachweisen kann. Dies hilft zu bestimmen, ob die Intervention die Gehirnfunktion verändert, wie z. B. eine erhöhte Aktivierung in Bereichen, die in Bewegung, Gedächtnis oder Schmerzverarbeitung beteiligt sind. Magnetresonanzspektroskopie (MRS), im Gegensatz zu Standard -MRT, die Bilder von Hirnstrukturen liefert, analysiert chemische Veränderungen im Gehirn. Es erkennt die Spiegel wichtiger Hirnmetaboliten, die an der neuronalen Gesundheit der neuralen Signalübertragung beteiligt sind.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerz -Impact -Test - 6 (Hit -6)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Der HIT-6 (Kopfschmerz-Impact-Test-6) misst, wie sich Kopfschmerzen auf das tägliche Leben beeinflussen, einschließlich der Schwere, der Häufigkeit und des Auswirkungens von Schmerzen auf Arbeit und soziale Aktivitäten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Kurzform -36 (SF -36)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Die SF-36 (Short Form-36 Health Survey) ist eine 36-Fragen-Umfrage, in der das körperliche und geistige Wohlbefinden der gesamten körperlichen und geistigen Wohlbefinden bewertet wird und Faktoren wie körperliche Funktion, Schmerz, Energieniveau und emotionale Gesundheit bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Depressionsangst und Stressskala 21 (DASS-21)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Das DASS-21 (Depression, Angst und Stressskala-21) ist eine 21-Fragen-Umfrage, in der das emotionale Wohlbefinden untersucht wird, indem das Maß an Depression, Angst und Stress gemessen wird.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Kopfschmerzintensität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
Die Kopfschmerzintensität wird durch eine numerische 11 -Punkte -Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlechteste mögliche Schmerzen) gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Mitarbeiter

Auburn University MRI Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000226
  • 2254326-1 (Andere Kennung: Edward Via College of Osteopathic Medicine)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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