Osteopaattinen manuaalinen terapia (OMT) ja aivojen rakenne ja toiminta primaarisilla päänsärkypotilailla: Pilottitutkimus
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Osteopaattisen manuaalisen hoidon (OMT) mekanismin tutkiminen aivojen rakenteeseen ja toimintaan primaaristen päänsärkyn potilailla: Pilottitutkimus
Kroonisiin päänsärkyihin liittyy aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksia, joihin voi liittyä lisääntynyt kärsimys ja vammaisuus.
Ymmärtäminen, kuinka osteopaattinen manipuloiva terapia (OMT) vaikuttaa näihin muutoksiin, paljastaisi uuden kuvan siitä, kuinka aivot prosessoivat kipua ja palaa normaaliin toimintaan.
Näiden muutosten osoittaminen antaisi myös todisteita siitä, kuinka OMT aiheuttaa kivun ja vammaisuuden vähentymisen, mikä tukee OMT: n suositusta ensisijaisena hoitovaihtoehtona päänsärkylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
- Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: PH-ryhmän sisällyttämiskriteerit: Terveydenhuollon tarjoajan nykyinen ensisijainen päänsärky (migreeni, jännitystyyppi, klusteri) ja ovat kokeneet vähintään yhden päänsärkyjakson kuukaudessa edellisen vuoden (tai pidempään), Age of PH: n alkaminen oli alle 50 vuotta, mikä käytti tällä hetkellä lääkitystä päänsärkyihin.
Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit: Ei diagnoosia pH: sta ja kokemusta vähemmän kuin 6 päänsärkyjaksoa vuodessa.
Poissulkemiskriteerit: Päänsärkyjen läsnäolo joistakin muista taustalla olevista sairauksista (sekundaarisista päänsärkyistä), traumaattisista aivovaurioista, fibromyalgiasta, epilepsiasta, neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosista, aivokasvaimen historiasta tai syöpästä, kaulan puristuneesta hermosta, kohdunkaulan herniated -levystä, manuaalisesta levystä Hoitotyyppinen hoito 2 viikon kuluessa tutkimuksesta (kiropraktiikka, OMT, hieronta, PT), raskaus, injektio hoitoon Päänsärky alle 3 kuukauden kuluttua alkuperäisestä vierailusta tai MRI: n vasta -aiheista.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OMT -hoitoryhmä
|
Arviointi Etsitkö somaattisia toimintahäiriöitä (SD), joihin sisältyy pää, kaula, rintakehä selkäranka, kylkiluun ja sacroiliac -nivel.
OMT -tekniikat sisältävät sekoituksen seuraavista: osteopaattinen kallon manipuloiva lääketiede, lihasenergiatekniikka, helpotettu sijainnin vapautuminen, epäsuora myofascial vapautumista ja vastastrainia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Rakenteellinen MRI arvioi aivojen anatomian fyysisiä muutoksia, mukaan lukien erot tiettyjen aivoalueiden koon, muodon tai tiheyden erot.
Esimerkiksi harmaan aineen tilavuuden tai valkoisen aineen eheyden muutokset voivat viitata neuroplastisuuteen, joka muuttaa vastetta OMT: lle.
Funktionaalinen MRI (fMRI) mittaa aivojen aktiivisuutta havaitsemalla verenvirtauksen muutokset keskuskipuverkossa.
Kun tietty aivoalue tulee aktiivisemmaksi, se vaatii enemmän happea, jonka fMRI voi havaita.
Tämä auttaa määrittämään, muuttaako interventio aivojen toimintaa, kuten lisääntynyttä aktivointia alueilla, jotka osallistuvat liikkeeseen, muistiin tai kivun käsittelyyn.
Magneettiresonanssispektroskopia (MRS), toisin kuin tavanomainen MRI, joka tarjoaa kuvia aivojen rakenteista, analysoi aivojen kemialliset muutokset.
Se havaitsee tärkeiden aivojen metaboliittien tasot, jotka osallistuvat hermosolujen hermosolujen terveyteen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyvaikutustesti - 6 (HIT -6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
HIT-6 (päänsärkyvaikutustesti-6) mittaa kuinka päänsärky vaikuttaa jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien kivun vakavuus, tiheys ja vaikutus työhön ja sosiaaliseen toimintaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
|
Lyhyt muoto -36 (SF -36)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
SF-36 (lyhyt muoto-36-terveystutkimus) on 36 kysymystutkimus, jossa arvioidaan yleistä fyysistä ja henkistä hyvinvointia, arvioimalla tekijöitä, kuten fyysistä toimintaa, kipua, energiatasoa ja emotionaalista terveyttä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
|
Masennuksen ahdistus ja stressiasteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
DASS-21 (masennus, ahdistus ja stressiasteikko-21) on 21 kysymystutkimus, jossa tutkitaan emotionaalista hyvinvointia mittaamalla masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasot.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Päänsärkyn voimakkuus mitataan 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Kolmoishermon autonomiset kefalalgiat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Migreenihäiriöt
- Päänsärky
- Klusterin päänsärky
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Manipulointi, osteopaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000226
- 2254326-1 (Muu tunniste: Edward Via College of Osteopathic Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .