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Terapia manual osteopática (OMT) e estrutura e função cerebral em pacientes com dor de cabeça primária: um estudo piloto

5 de maio de 2026 atualizado por: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Explorando o mecanismo da terapia manual osteopática (OMT) na estrutura e função do cérebro em pacientes com dor de cabeça primária: um estudo piloto

Dores de cabeça crônicas estão associadas a alterações na estrutura e função cerebral que podem estar associadas ao aumento do sofrimento e da incapacidade. Compreender como a terapia manipulativa osteopática (OMT) afeta essas mudanças revelaria uma nova visão de como o cérebro processa a dor e retorna à função normal. Além disso, demonstrar essas mudanças forneceria evidências sobre como o OMT causa uma redução na dor e na incapacidade, apoiando a recomendação da OMT como uma opção de tratamento primário para dores de cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
        • Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: critérios de inclusão para o grupo de pH: um diagnóstico atual de dor de cabeça primária (enxaqueca, tipo de tensão, cluster) de um provedor de assistência médica e experimentaram pelo menos um episódio de dor de cabeça por mês para o 1 ano anterior (ou mais), O início da idade do pH foi inferior a 50 anos, atualmente tomando medicamentos para dores de cabeça.

Critérios de inclusão para o grupo controle: nenhum diagnóstico de pH e experimenta menos de 6 episódios de dor de cabeça por ano.

Critérios de exclusão: presença de dores de cabeça devido a outra condição médica subjacente (dores de cabeça secundária), lesão cerebral traumática, fibromialgia, epilepsia, diagnóstico de um distúrbio neurodegenerativo, histórico de tumor cerebral ou câncer, nervo beliscado no pescoço, hérnia cervical, manual, manual Tratamento do tipo terapêutica dentro de 2 semanas após o estudo (Quiropraxia, OMT, Massagem, Pt), Gravidez, Injeção tratar dores de cabeça menos de 3 meses a partir da visita inicial ou qualquer contra -indicação à ressonância magnética.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento OMT
Outro: Terapia manipulativa osteopática
Avaliação à procura de disfunção somática (DP) envolvendo a cabeça, pescoço, coluna torácica superior, caixa torácica e articulação sacroilíaca. As técnicas da OMT incluirão uma mistura do seguinte: Medicina manipuladora craniana osteopática, técnica de energia muscular, liberação posicional facilitada, liberação miofascial indireta e contrapolto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças estruturais e funcionais do cérebro
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
A ressonância magnética estrutural avaliará as alterações físicas na anatomia cerebral, incluindo diferenças no tamanho, forma ou densidade de regiões cerebrais específicas. Por exemplo, mudanças no volume de substância cinzenta ou integridade da substância branca podem indicar que a neuroplasticidade altera a resposta a um OMT. A ressonância magnética funcional (fMRI) medirá a atividade cerebral detectando alterações no fluxo sanguíneo dentro da rede central da dor. Quando uma região cerebral específica se torna mais ativa, requer mais oxigênio, que a fMRI pode detectar. Isso ajudará a determinar se a intervenção altera a função cerebral, como aumento da ativação em áreas envolvidas em movimento, memória ou processamento da dor. A espectroscopia de ressonância magnética (MRS), diferentemente da ressonância magnética padrão, que fornece imagens de estruturas cerebrais, analisará mudanças químicas no cérebro. Ele detecta níveis de importantes metabólitos cerebrais envolvidos na saúde neuronal de sinalização neural.
Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de impacto de dor de cabeça - 6 (Hit -6)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
O HIT-6 (Teste de Impacto de Cabeça de Cabeça-6) mede como as dores de cabeça afetam a vida diária, incluindo gravidade da dor, frequência e impacto no trabalho e nas atividades sociais.
Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
Formulário curto -36 (SF -36)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
O SF-36 (Pesquisa de Saúde do Formulário-36 Short-36) é uma pesquisa de 36 perguntas que avalia o bem-estar físico e mental geral, avaliando fatores como função física, dor, níveis de energia e saúde emocional.
Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
Escala de ansiedade e estresse de depressão 21 (DASS-21)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
O DASS-21 (depressão, ansiedade e escala de estresse-21) é uma pesquisa de 21 perguntas que examina o bem-estar emocional, medindo os níveis de depressão, ansiedade e estresse.
Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
Intensidade de dor de cabeça
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas
A intensidade da dor de cabeça será medida por uma escala de classificação numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Da inscrição até o final do tratamento às 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Colaboradores

Auburn University MRI Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000226
  • 2254326-1 (Outro identificador: Edward Via College of Osteopathic Medicine)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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