Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteopathische handmatige therapie (OMT) en hersenstructuur en functie bij patiënten met primaire hoofdpijn: een pilotstudie

5 mei 2026 bijgewerkt door: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Onderzoek naar het mechanisme van osteopathische handmatige therapie (OMT) op hersenstructuur en functie bij patiënten met primaire hoofdpijn: een pilotstudie

Chronische hoofdpijn wordt geassocieerd met veranderingen in de hersenstructuur en functie die kunnen worden geassocieerd met verhoogd lijden en handicap. Inzicht in hoe osteopathische manipulatieve therapie (OMT) deze veranderingen beïnvloedt, zou een nieuw inzicht onthullen in hoe de hersenen pijn verwerkt en terugkeert naar de normale functie. Het aantonen van deze veranderingen zou ook bewijs leveren over hoe OMT een vermindering van pijn en handicap veroorzaakt, waardoor de aanbeveling voor OMT wordt ondersteund als primaire behandelingsoptie voor hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36832
        • Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: inclusiecriteria voor de pH-groep: een huidige diagnose van primaire hoofdpijn (migraine, spanningstype, cluster) van een zorgverlener en hebben ten minste één hoofdpijnafleveringen per maand ervaren voor het voorgaande 1 jaar (of langer), De leeftijd van de pH -aanvang was minder dan 50 jaar en nam momenteel medicatie voor hoofdpijn.

Inclusiecriteria voor de controlegroep: geen diagnose van pH en ervaren minder dan 6 hoofdpijnafleveringen per jaar.

Uitsluitingscriteria: aanwezigheid van hoofdpijn als gevolg van een andere onderliggende medische aandoening (secundaire hoofdpijn), traumatisch hersenletsel, fibromyalgie, epilepsie, diagnose van een neurodegeneratieve stoornis, geschiedenis van hersentumor of kanker, geknepen zenuw in de nek, baarmoederlijke hernia, handleiding, handleiding Therapietype behandeling binnen 2 weken na de studie (chiropractie, OMT, Massage, PT), zwangerschap, injectie om te behandelen Hoofdpijn minder dan 3 maanden na het eerste bezoek of enige contra -indicaties voor MRI.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OMT -behandelingsgroep
Ander: Osteopathische manipulatieve therapie
Evaluatie op zoek naar somatische disfunctie (SD) waarbij de kop, nek, bovenste thoracale wervelkolom, ribbenkast en sacro -iliacale gewricht betrokken zijn. OMT -technieken zullen een mix van het volgende bevatten: osteopathische craniale manipulatieve geneeskunde, spier -energietechniek, gefaciliteerde positionele afgifte, indirecte myofasciale afgifte en counterstrain.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brain structurele en functionele veranderingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Structurele MRI zal fysieke veranderingen in hersenanatomie beoordelen, inclusief verschillen in de grootte, vorm of dichtheid van specifieke hersengebieden. Veranderingen in het volume van de grijze stof of de integriteit van de witte stof kunnen bijvoorbeeld wijzen op neuroplasticiteit verandert de reactie op een OMT. Functionele MRI (fMRI) zal de hersenactiviteit meten door veranderingen in de bloedstroom in het centrale pijnnetwerk te detecteren. Wanneer een specifiek hersengebied actiever wordt, vereist het meer zuurstof, wat fMRI kan detecteren. Dit zal helpen bepalen of de interventie de hersenfunctie verandert, zoals verhoogde activering in gebieden die betrokken zijn bij beweging, geheugen of pijnverwerking. Magnetische resonantiespectroscopie (MRS), in tegenstelling tot standaard MRI, die beelden van hersenstructuren biedt, zullen chemische veranderingen in de hersenen analyseren. Het detecteert niveaus van belangrijke hersenmetabolieten die betrokken zijn bij de neuronale gezondheid van neurale signalering.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijnimpacttest - 6 (HIT -6)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
De HIT-6 (hoofdpijnimpact Test-6) meet hoe hoofdpijn het dagelijkse leven beïnvloedt, inclusief de ernst van de pijn, de frequentie en impact op werk en sociale activiteiten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Korte vorm -36 (SF -36)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
De SF-36 (Short Form-36 Health Survey) is een 36-vraagonderzoek dat het algehele fysieke en geestelijke welzijn beoordeelt, factoren zoals fysieke functie, pijn, energieniveaus en emotionele gezondheid beoordeelt.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Depressie angst en stressschaal 21 (DASS-21)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
De DASS-21 (depressie, angst en stressschaal-21) is een enquête met 21 vragen die emotioneel welzijn onderzoekt door de niveaus van depressie, angst en stress te meten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Hoofdpijnintensiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken
Hoofdpijnintensiteit wordt gemeten met een 11 -punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste mogelijke pijn).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Medewerkers

Auburn University MRI Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000226
  • 2254326-1 (Andere identificatie: Edward Via College of Osteopathic Medicine)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren