Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteopatisk manuell terapi (OMT) og hjernestruktur og funksjon hos primære hodepinepasienter: en pilotstudie

5. mai 2026 oppdatert av: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Utforske mekanismen for osteopatisk manuell terapi (OMT) på hjernestruktur og funksjon hos primære hodepinepasienter: en pilotstudie

Kronisk hodepine er assosiert med endringer i hjernestruktur og funksjon som kan være assosiert med økt lidelse og funksjonshemming. Å forstå hvordan osteopatisk manipulerende terapi (OMT) påvirker disse endringene vil avdekke ny innsikt i hvordan hjernen behandler smerter og går tilbake til normal funksjon. Å demonstrere disse endringene vil også gi bevis for hvordan OMT forårsaker en reduksjon i smerte og funksjonshemming, og støtter anbefalingen for OMT som et primært behandlingsalternativ for hodepine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
        • Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier for pH-gruppen: en nåværende diagnose av primær hodepine (migrene, spenningstype, klynge) fra en helsepersonell og har opplevd minst en hodepinepisoder i måneden for det forrige 1 året (eller lenger), Alder for PH -utbrudd var mindre enn 50 år, og tok for tiden medisiner mot hodepine.

Inkluderingskriterier for kontrollgruppen: Ingen diagnose av pH og opplever mindre enn 6 hodepinepisoder i året.

Eksklusjonskriterier: Tilstedeværelse av hodepine på grunn av en annen underliggende medisinsk tilstand (sekundær hodepine), traumatisk hjerneskade, fibromyalgi, epilepsi, diagnose av en nevrodegenerativ lidelse, historie med hjernesvulst eller kreft, klemt nerve i nakken, livmorhalset disben, manuell Terapitypebehandling innen 2 uker etter studien (kiropraktikk, OMT, massasje, PT), graviditet, injeksjon å behandle hodepine mindre enn 3 måneder fra første besøk, eller noen kontraindikasjoner til MR.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMT behandlingsgruppe
Annen: Osteopatisk manipulerende terapi
Evaluering på jakt etter somatisk dysfunksjon (SD) som involverer hode, nakke, øvre thorax ryggrad, ribbeholder og sacroiliac -ledd. OMT -teknikker vil omfatte en blanding av følgende: osteopatisk kranial manipulerende medisin, muskelenergiteknikk, tilrettelagt posisjonsfrigjøring, indirekte myofascial frigjøring og tellerstag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernestrukturelle og funksjonelle endringer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Strukturell MR vil vurdere fysiske endringer i hjerneanatomi, inkludert forskjeller i størrelse, form eller tetthet av spesifikke hjerneområder. For eksempel kan endringer i gråstoffvolum eller hvitstoffintegritet indikere nevroplastisitetsendringer respons på en OMT. Funksjonell MR (fMRI) vil måle hjerneaktivitet ved å oppdage endringer i blodstrømmen i det sentrale smertenettverket. Når et spesifikt hjerneområde blir mer aktivt, krever det mer oksygen, som fMRI kan oppdage. Dette vil bidra til å avgjøre om intervensjonen endrer hjernefunksjonen, for eksempel økt aktivering i områder som er involvert i bevegelse, hukommelse eller smertebehandling. Magnetisk resonansspektroskopi (MRS), i motsetning til standard MR, som gir bilder av hjernestrukturer, vil analysere kjemiske endringer i hjernen. Det oppdager nivåer av viktige hjernemetabolitter som er involvert i nevrale signalering av nevronal helse.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine Impact Test - 6 (Hit -6)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Hit-6 (hodepine Impact-test-6) måler hvordan hodepine påvirker dagliglivet, inkludert smerteres alvorlighetsgrad, frekvens og innvirkning på arbeid og sosiale aktiviteter.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Kort form -36 (SF -36)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) er en 36-spørsmålsundersøkelse som vurderer generell fysisk og mental velvære, evaluerer faktorer som fysisk funksjon, smerte, energinivå og emosjonell helse.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Depresjonsangst og stressskala 21 (DASS-21)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
DASS-21 (depresjon, angst og stressskala-21) er en 21 spørsmålsundersøkelse som undersøker emosjonell velvære ved å måle nivåer av depresjon, angst og stress.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Hodepineintensitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker
Hodepineintensitet vil bli målt med en 11 -punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste mulige smerter).
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Samarbeidspartnere

Auburn University MRI Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000226
  • 2254326-1 (Annen identifikator: Edward Via College of Osteopathic Medicine)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere