Остеопатическая ручная терапия (OMT) и структура мозга и функция у пациентов с первичной головной болью: пилотное исследование
5 мая 2026 г. обновлено: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Изучение механизма остеопатической ручной терапии (OMT) о структуре и функции мозга у пациентов с первичной головной болью: пилотное исследование
Хронические головные боли связаны с изменениями в структуре и функции мозга, которые могут быть связаны с увеличением страданий и инвалидности.
Понимание того, как остеопатическая манипулятивная терапия (OMT) влияет на эти изменения, выявит новое понимание того, как мозг обрабатывает боль и возвращается к нормальной функции.
Кроме того, демонстрация этих изменений предоставит доказательства того, как OMT вызывает снижение боли и инвалидности, поддерживая рекомендацию для OMT в качестве основного варианта лечения головных болей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36832
- Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: критерии включения для группы pH: текущий диагноз первичной головной боли (мигрень, тип напряжения, кластер) от поставщика медицинских услуг и испытывал по крайней мере один эпизод головной боли в месяц для предыдущего 1 года (или длиннее), Возраст pH составлял менее 50 лет, что в настоящее время принимает лекарства от головной боли.
Критерии включения для контрольной группы: нет диагноза pH и испытывать менее 6 эпизодов головной боли в год.
Критерии исключения: наличие головных болей из -за некоторого другого лежащего в основе состояния здоровья (вторичные головные боли), травматическая травма головного мозга, фибромиалгия, эпилепсия, диагностика нейродегенеративного расстройства, анамнез опухоли головного мозга или рак, ущипанный нерв в шеей Лечение типа терапии в течение 2 недель после исследования (хиропрактика, OMT, массаж, PT), беременность, инъекция для лечения головные боли менее чем через 3 месяца после первоначального посещения или любых противопоказаний к МРТ.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОМТ -лечебная группа
|
Оценка в поисках соматической дисфункции (SD) с участием головы, шеи, верхнего грудного позвоночника, грудной клетки и крестцово -подвздошного сустава.
Методы OMT будут включать в себя смесь следующего: остеопатическая черепная манипулятивная медицина, техника мышечной энергии, облегченное позиционное высвобождение, косвенное миофасциальное высвобождение и контрстроин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурные и функциональные изменения мозга
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Структурная МРТ будет оценивать физические изменения в анатомии головного мозга, включая различия в размерах, форме или плотности определенных областей мозга.
Например, изменения в объеме серого вещества или целостности белого вещества могут указывать на изменение нейропластичности реакции на OMT.
Функциональная МРТ (МРТ) будет измерять активность мозга путем обнаружения изменений в кровотоке в центральной болевой сети.
Когда конкретная область мозга становится более активной, она требует большего количества кислорода, что МРТ может обнаружить.
Это поможет определить, изменяет ли вмешательство функцию мозга, такую как повышенная активация в областях, связанных с движением, памятью или обработкой боли.
Магнитно -резонансная спектроскопия (MRS), в отличие от стандартной МРТ, которая предоставляет изображения структур мозга, будет анализировать химические изменения в мозге.
Он обнаруживает уровни важных метаболитов мозга, участвующих в здоровье нейронной передачи нейронных сигналов.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест удара головной боли - 6 (Hit -6)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
HIT-6 (Test-6) HIT-6) измеряет, как головные боли влияют на повседневную жизнь, включая тяжесть боли, частоту и влияние на работу и социальную деятельность.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
|
Краткая форма -36 (SF -36)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey)-это 36 вопросов, в котором оценивается общее физическое и психическое благополучие, оценивая такие факторы, как физическая функция, боль, уровни энергии и эмоциональное здоровье.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
|
Тревога депрессии и шкала стресса 21 (DASS-21)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
DASS-21 (депрессия, тревога и шкала стресса)-это 21 вопрос, который исследует эмоциональное благополучие путем измерения уровней депрессии, тревоги и стресса.
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
|
Интенсивность головной боли
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Интенсивность головной боли будет измерена по 11 -балльной численной шкале оценки от 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль).
|
От зачисления до конца лечения через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Вегетативные цефалгии тройничного нерва
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мигрень расстройства
- Головная боль
- Приступообразная головная боль
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Манипуляция, остеопатическая
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000226
- 2254326-1 (Другой идентификатор: Edward Via College of Osteopathic Medicine)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .