Terapia manual osteopática (OMT) y estructura y función del cerebro en pacientes con dolor de cabeza primario: un estudio piloto
5 de mayo de 2026 actualizado por: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Explorando el mecanismo de la terapia manual osteopática (OMT) sobre la estructura del cerebro y la función en pacientes con dolor de cabeza primario: un estudio piloto
Los dolores de cabeza crónicos están asociados con cambios en la estructura y función del cerebro que pueden estar asociados con un mayor sufrimiento y discapacidad.
Comprender cómo la terapia manipuladora osteopática (OMT) afecta estos cambios revelaría una nueva visión de cómo el cerebro procesa el dolor y regresa a la función normal.
Además, demostrar estos cambios proporcionaría evidencia sobre cómo OMT causa una reducción en el dolor y la discapacidad, lo que respalda la recomendación de OMT como una opción de tratamiento primario para los dolores de cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
- Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión para el grupo de pH: un diagnóstico actual de dolor de cabeza primario (migraña, tipo de tensión, clúster) de un proveedor de atención médica y ha experimentado al menos un episodios de dolor de cabeza al mes durante el año anterior (o más largo), El inicio de la edad del pH fue de menos de 50 años, actualmente tomando medicamentos para los dolores de cabeza.
Criterios de inclusión para el grupo de control: no hay diagnóstico de pH y experiencia menos de 6 episodios de dolor de cabeza al año.
Criterios de exclusión: presencia de dolores de cabeza debido a alguna otra condición médica subyacente (dolores de cabeza secundarios), lesión cerebral traumática, fibromialgia, epilepsia, diagnóstico de un trastorno neurodegenerativo, antecedentes de tumor cerebral o cáncer, nervio pellizcado en el cuello, disco herido cervical, manual manual, manual manual, manual tratamiento de tipo terapia dentro de las 2 semanas posteriores al estudio (quiropráctica, OMT, masaje, PT), embarazo, inyección para Trate los dolores de cabeza a menos de 3 meses desde la visita inicial, o cualquier contraindicación a la resonancia magnética.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento OMT
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Evaluación en busca de disfunción somática (DE) que involucra la cabeza, el cuello, la columna torácica superior, la costilla y la articulación sacroilíaca.
Las técnicas de OMT incluirán una combinación de lo siguiente: medicina manipuladora craneal osteopática, técnica de energía muscular, liberación posicional facilitada, liberación miofascial indirecta y contraataque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios estructurales y funcionales del cerebro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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La resonancia magnética estructural evaluará los cambios físicos en la anatomía cerebral, incluidas las diferencias en el tamaño, la forma o la densidad de regiones cerebrales específicas.
Por ejemplo, los cambios en el volumen de la materia gris o la integridad de la materia blanca pueden indicar la respuesta de los cambios en la neuroplasticidad a un OMT.
La resonancia magnética funcional (fMRI) medirá la actividad cerebral al detectar cambios en el flujo sanguíneo dentro de la red de dolor central.
Cuando una región cerebral específica se vuelve más activa, requiere más oxígeno, que las fMRI pueden detectar.
Esto ayudará a determinar si la intervención altera la función cerebral, como una mayor activación en áreas involucradas en el movimiento, la memoria o el procesamiento del dolor.
La espectroscopía de resonancia magnética (MRS), a diferencia de la resonancia magnética estándar, que proporciona imágenes de estructuras cerebrales, analizará los cambios químicos en el cerebro.
Detecta niveles de importantes metabolitos cerebrales involucrados en la señalización neuronal de la salud neuronal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de impacto del dolor de cabeza - 6 (HIT -6)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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El HIT-6 (Test de impacto del dolor de cabeza-6) mide cómo los dolores de cabeza afectan la vida diaria, incluida la gravedad del dolor, la frecuencia y el impacto en las actividades laborales y sociales.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Formulario corto -36 (SF -36)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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El SF-36 (Encuesta de salud de Formulario Breve 36) es una encuesta de 36 preguntas que evalúa el bienestar físico y mental general, evaluando factores como la función física, el dolor, los niveles de energía y la salud emocional.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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La ansiedad de la depresión y la escala de estrés 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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El DASS-21 (depresión, ansiedad y escala de estrés-21) es una encuesta de 21 preguntas que examina el bienestar emocional al medir los niveles de depresión, ansiedad y estrés.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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La intensidad del dolor de cabeza se medirá mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Cefalalgias autonómicas del trigémino
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de migraña
- Dolor de cabeza
- Terrible dolor de cabeza
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Manipulación, osteopática
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000226
- 2254326-1 (Otro identificador: Edward Via College of Osteopathic Medicine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .