Osteopatisk manuel terapi (OMT) og hjernestruktur og funktion hos primære hovedpinepatienter: En pilotundersøgelse
5. maj 2026 opdateret af: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Udforskning af mekanismen for osteopatisk manuel terapi (OMT) på hjernestruktur og funktion hos primære hovedpinepatienter: En pilotundersøgelse
Kronisk hovedpine er forbundet med ændringer i hjernestruktur og funktion, der kan være forbundet med øget lidelse og handicap.
At forstå, hvordan osteopatisk manipulerende terapi (OMT) påvirker disse ændringer, ville afsløre ny indsigt i, hvordan hjernen behandler smerter og vender tilbage til normal funktion.
At demonstrere disse ændringer ville også give bevis for, hvordan OMT forårsager en reduktion i smerter og handicap, der understøtter anbefalingen til OMT som en primær behandlingsmulighed for hovedpine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
- Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier for PH-gruppen: En aktuel diagnose af primær hovedpine (migræne, spændingstype, klynge) fra en sundhedsudbyder og har oplevet mindst en hovedpineepisoder om måneden for det foregående 1 år (eller længere), Alder på pH -begyndelsen var mindre end 50 år, der i øjeblikket tog medicin til hovedpine.
Inkluderingskriterier for kontrolgruppen: Ingen diagnose af pH og erfaring mindre end 6 hovedpineepisoder om året.
Ekskluderingskriterier: Tilstedeværelse af hovedpine på grund af en anden underliggende medicinsk tilstand (sekundær hovedpine), traumatisk hjerneskade, fibromyalgi, epilepsi, diagnose af en neurodegenerativ lidelse, historie med hjernesvulst eller kræft, klemt nerve i nakken, cervikal herniated disk, manuel manuel behandling af terapitype inden for 2 uger efter undersøgelsen (kiropraktik, OMT, massage, PT), graviditet, injektion til behandling Hovedpine mindre end 3 måneder fra det første besøg eller eventuelle kontraindikationer til MR.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OMT -behandlingsgruppe
|
Evaluering på udkig efter somatisk dysfunktion (SD), der involverer hoved, nakke, øvre thorax rygsøjle, ribbenbur og sacroiliac led.
OMT -teknikker vil omfatte en blanding af følgende: osteopatiske kraniale manipulerende medicin, muskelenergiteknik, lettet positionsfrigivelse, indirekte myofascial frigivelse og tælling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernestrukturelle og funktionelle ændringer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Strukturel MR vil vurdere fysiske ændringer i hjerneanatomi, herunder forskelle i størrelse, form eller densitet af specifikke hjerneområder.
For eksempel kan ændringer i grå stofvolumen eller hvidt stofintegritet indikere neuroplasticitetsændringer reaktion på en OMT.
Funktionel MRI (FMRI) måler hjerneaktivitet ved at detektere ændringer i blodgennemstrømningen inden for det centrale smertenetværk.
Når en bestemt hjerneområde bliver mere aktiv, kræver det mere ilt, som fMRI kan registrere.
Dette vil hjælpe med at bestemme, om interventionen ændrer hjernefunktionen, såsom øget aktivering i områder involveret i bevægelse, hukommelse eller smertebehandling.
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vil i modsætning til standard MR, der giver billeder af hjernestrukturer, analysere kemiske ændringer i hjernen.
Det registrerer niveauer af vigtige hjernemetabolitter involveret i neural signalering af neuronal sundhed.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine påvirkningstest - 6 (Hit -6)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Hit-6 (hovedpine påvirkningstest-6) måler, hvordan hovedpine påvirker dagligdagen, herunder smerteres alvorlighed, hyppighed og indflydelse på arbejde og sociale aktiviteter.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
|
Kort form -36 (SF -36)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) er en 36-spørgsmålsundersøgelse, der vurderer den samlede fysiske og mentale velvære, evaluering af faktorer som fysisk funktion, smerte, energiniveau og følelsesmæssig sundhed.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
|
Depression Angst og Stress Scale 21 (DASS-21)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
DASS-21 (Depression, Angst og Stress Scale-21) er en 21-spørgsmålsundersøgelse, der undersøger følelsesmæssig velvære ved at måle niveauer af depression, angst og stress.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
|
Hovedpineintensitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Hovedpineintensitet måles ved en 11 -punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst mulig smerte).
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Trigeminus autonome cephalalgier
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Migræne lidelser
- Hovedpine
- Klyngehovedpine
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Muskuloskeletale manipulationer
- Manipulation, osteopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000226
- 2254326-1 (Anden identifikator: Edward Via College of Osteopathic Medicine)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .