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- 임상시험 NCT06841627
일차 두통 환자의 골다공증 수동 요법 (OMT) 및 뇌 구조 및 기능 : 파일럿 연구
2026년 5월 5일 업데이트: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
일차 두통 환자의 뇌 구조 및 기능에 대한 골다공증 수동 요법 (OMT)의 메커니즘 탐색 : 파일럿 연구
만성 두통은 고통 및 장애 증가와 관련 될 수있는 뇌 구조 및 기능의 변화와 관련이 있습니다.
골다공증 조작 요법 (OMT)에 어떻게 영향을 미치는지 이해하면 뇌가 통증을 처리하고 정상적인 기능으로 돌아가는 방법에 대한 새로운 통찰력이 나타납니다.
또한 이러한 변화를 입증하면 OMT가 통증과 장애가 감소하는 방법에 대한 증거를 제공하여 두통의 주요 치료 옵션으로 OMT 권장 사항을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36832
- Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 : PH 그룹의 포함 기준 : 의료 제공자의 1 차 두통 (편두통, 장력 유형, 클러스터)의 현재 진단을 받았으며, 지난 1 년 (또는 더 긴)에 대해 한 달에 한 번 이상 두통 에피소드를 경험했습니다. pH 발병 연령은 50 세 미만이었으며 현재 두통에 대한 약물을 복용했습니다.
제어 그룹의 포함 기준 : pH 진단 없음 및 연간 두통 에피소드 미만의 경험.
배제 기준 : 다른 근본적인 의학적 상태 (2 차 두통), 외상성 뇌 손상, 섬유 근육통, 간질, 신경 퇴행성 장애 진단, 뇌종양 또는 암 병력, 목의 핀치 신경, 자궁 경부 디스크, 매뉴얼로 인한 두통의 존재 연구 후 2 주 이내에 치료 유형 치료 (카이로 프랙틱, OMT, 마사지, PT), 임신, 주사 초기 방문 후 3 개월 미만 또는 MRI에 대한 금기 사항을 치료합니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OMT 치료 그룹
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평가는 머리, 목, 상부 흉부 척추, 갈비뼈 및 천골 관절과 관련된 체세포 기능 장애 (SD)를 찾고 있습니다.
OMT 기술에는 다음의 혼합이 포함될 것입니다. 골다공증 성 두개골 조작 의학, 근육 에너지 기술, 촉진 위치 방출, 간접 근막 방출 및 카운터 스트레인이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 구조 및 기능적 변화
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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구조적 MRI는 특정 뇌 영역의 크기, 모양 또는 밀도의 차이를 포함하여 뇌 해부학의 물리적 변화를 평가할 것입니다.
예를 들어, 회백질 부피 또는 백질 무결성의 변화는 OMT에 대한 신경 가소성 변화 반응을 나타낼 수 있습니다.
기능성 MRI (FMRI)는 중앙 통증 네트워크 내에서 혈류의 변화를 감지하여 뇌 활동을 측정합니다.
특정 뇌 영역이 더 활성화되면 FMRI가 감지 할 수있는 더 많은 산소가 필요합니다.
이는 중재가 운동, 기억 또는 통증 처리와 관련된 영역에서 활성화 증가와 같은 뇌 기능을 변경하는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.
뇌 구조의 이미지를 제공하는 표준 MRI와 달리 자기 공명 분광법 (MRS)은 뇌의 화학적 변화를 분석합니다.
신경 신호 신경 건강에 관여하는 중요한 뇌 대사 산물의 수준을 감지합니다.
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5 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 충격 테스트 -6 (HIT -6)
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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Hit-6 (두통 충격 시험 -6)은 통증 심각도, 빈도 및 업무 및 사회 활동에 미치는 영향을 포함하여 두통이 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 측정합니다.
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5 주에 등록에서 치료 종료까지
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짧은 양식 -36 (SF -36)
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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SF-36 (Short Form-36 Health Survey)은 신체 기능, 통증, 에너지 수준 및 정서적 건강과 같은 요인을 평가하는 전반적인 신체적, 정신적 복지를 평가하는 36 개의 질문 조사입니다.
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5 주에 등록에서 치료 종료까지
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21 (DASS-21)
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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DASS-21 (우울증, 불안 및 스트레스 척도 -21)은 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 측정하여 정서적 복지를 조사하는 21 개의 질문 조사입니다.
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5 주에 등록에서 치료 종료까지
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두통 강도
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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두통 강도는 0에서 10 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)까지 11 점 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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5 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000226
- 2254326-1 (기타 식별자: Edward Via College of Osteopathic Medicine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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