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Terapia manuale osteopatica (OMT) e struttura cerebrale e funzione nei pazienti con mal di testa primari: uno studio pilota

5 maggio 2026 aggiornato da: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Esplorare il meccanismo della terapia manuale osteopatica (OMT) sulla struttura cerebrale e sulla funzione nei pazienti con mal di testa primari: uno studio pilota

I mal di testa cronici sono associati a cambiamenti nella struttura cerebrale e nella funzione che possono essere associati ad una maggiore sofferenza e disabilità. Comprendere come la terapia manipolativa osteopatica (OMT) influisca su questi cambiamenti rivelerebbe nuove intuizioni su come il cervello elabora il dolore e ritorni alla funzione normale. Inoltre, dimostrare questi cambiamenti fornirebbe prove su come OMT provoca una riduzione del dolore e della disabilità, supportando la raccomandazione per OMT come opzione di trattamento primario per il mal di testa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36832
        • Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: criteri di inclusione per il gruppo PH: una diagnosi attuale di mal di testa primario (emicrania, tipo di tensione, cluster) da un operatore sanitario e ha sperimentato almeno un episodi di mal di testa al mese per i precedenti 1 anno (o più), L'età di insorgenza del pH era inferiore a 50 anni, prendendo attualmente farmaci per il mal di testa.

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo: nessuna diagnosi di pH e esperienza inferiore a 6 episodi di mal di testa all'anno.

Criteri di esclusione: presenza di mal di testa dovuti ad altre condizioni mediche sottostanti (mal di testa), lesioni cerebrali traumatiche, fibromialgia, epilessia, diagnosi di un disturbo neurodegenerativo, storia del tumore cerebrale o cancro, nervo pizzicato Trattamento del tipo di terapia entro 2 settimane dallo studio (chiropratica, OMT, massaggio, Pt), gravidanza, iniezione a Tratta il mal di testa inferiore a 3 mesi dalla visita iniziale o qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento OMT
Altro: Terapia manipolativa osteopatica
Valutazione alla ricerca di disfunzione somatica (DS) che coinvolge la testa, il collo, la colonna vertebrale toracica superiore, la gabbia toracica e l'articolazione sacroiliaca. Le tecniche OMT includeranno un mix di quanto segue: medicina manipolativa cranica osteopatica, tecnica di energia muscolare, rilascio di posizione facilitato, rilascio miofasciale indiretto e contropiede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti strutturali e funzionali cerebrali
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
La risonanza magnetica strutturale valuterà i cambiamenti fisici nell'anatomia cerebrale, comprese le differenze di dimensioni, forma o densità di regioni cerebrali specifiche. Ad esempio, i cambiamenti nel volume della materia grigia o nell'integrità della materia bianca possono indicare i cambiamenti della neuroplasticità la risposta a un OMT. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) misurerà l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti nel flusso sanguigno all'interno della rete di dolore centrale. Quando una regione cerebrale specifica diventa più attiva, richiede più ossigeno, che la fMRI può rilevare. Ciò contribuirà a determinare se l'intervento altera la funzione cerebrale, come una maggiore attivazione nelle aree coinvolte in movimento, memoria o elaborazione del dolore. La spettroscopia di risonanza magnetica (MRS), a differenza della risonanza magnetica standard, che fornisce immagini di strutture cerebrali, analizzerà i cambiamenti chimici nel cervello. Rileva i livelli di importanti metaboliti cerebrali coinvolti nella salute neuronale di segnalazione neurale.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di impatto del mal di testa - 6 (HIT -6)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Il HIT-6 (Test del mal di testa-6) misura il modo in cui il mal di testa influenza la vita quotidiana, tra cui gravità del dolore, frequenza e impatto sulle attività di lavoro e sociale.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Forma corta -36 (SF -36)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
L'SF-36 (Short Form-36 Health Survey) è un sondaggio di 36 domande che valuta il benessere fisico e mentale complessivo, valutando fattori come la funzione fisica, il dolore, i livelli di energia e la salute emotiva.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Ansia da depressione e scala dello stress 21 (DAS-21)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Il DAS-21 (depressione, ansia e scala di stress-21) è un sondaggio di 21 domande che esamina il benessere emotivo misurando i livelli di depressione, ansia e stress.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
Intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane
L'intensità del mal di testa verrà misurata da una scala di valutazione numerica di 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Collaboratori

Auburn University MRI Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000226
  • 2254326-1 (Altro identificatore: Edward Via College of Osteopathic Medicine)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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