Osteopatická manuální terapie (OMT) a struktura a funkce mozku u pacientů s primárním bolesti hlavy: pilotní studie
5. května 2026 aktualizováno: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Zkoumání mechanismu osteopatické manuální terapie (OMT) na strukturu a funkci mozku u pacientů s primární bolestí hlavy: pilotní studie
Chronické bolesti hlavy jsou spojeny se změnami struktury a funkce mozku, které mohou být spojeny se zvýšeným utrpením a postižením.
Pochopení toho, jak osteopatická manipulativní terapie (OMT) ovlivňuje tyto změny, by odhalilo nový pohled na to, jak mozek zpracovává bolest a vrací se k normální funkci.
Rovněž prokázání těchto změn by také poskytlo důkazy o tom, jak OMT způsobuje snížení bolesti a postižení a podporuje doporučení pro OMT jako možnost primární léčby pro bolesti hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
- Auburn University MRI Center and Edward Via College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení pro skupinu pH: Současná diagnóza primární bolesti hlavy (migréna, napětí, klastr) od poskytovatele zdravotní péče a zažila alespoň jednu epizodu hlavy za měsíc pro předchozí 1 rok (nebo delší), zažila alespoň jednu epizodu hlavy za měsíc (nebo delší). Věk nástupu pH byl méně než 50 let, v současné době užíval léky na bolesti hlavy.
Kritéria pro zařazení kontrolní skupiny: Žádná diagnóza pH a zkušeností méně než 6 epizod bolesti hlavy ročně.
Kritéria pro vyloučení: Přítomnost bolesti hlavy v důsledku jiného základního zdravotního stavu (sekundární bolesti hlavy), traumatické poranění mozku, fibromyalgie, epilepsie, diagnóza neurodegenerativní poruchy, anamnéza mozkové nádoru nebo rakoviny, sevřený nerv v krku, krk, manuální disk, manuální Léčba typu terapie do 2 týdnů od studie (chiropraxe, OMT, masáž, PT), těhotenství, injekce k léčbě Bolesti hlavy méně než 3 měsíce od počáteční návštěvy nebo jakékoli kontraindikace po MRI.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina OMT Léčena
|
Vyhodnocení hledající somatickou dysfunkci (SD) zahrnující hlavu, krk, horní hrudní páteř, hrudní klece a sakroiliakální kloub.
Techniky OMT budou zahrnovat kombinaci následujících: Osteopatická lebeční manipulativní medicína, technika svalové energie, usnadněné polohové uvolňování, nepřímé myofasciální uvolňování a čítač.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozkové strukturální a funkční změny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
Strukturální MRI vyhodnotí fyzické změny anatomie mozku, včetně rozdílů ve velikosti, tvaru nebo hustotě specifických oblastí mozku.
Například změny objemu šedé hmoty nebo integrity bílé hmoty mohou naznačovat, že neuroplasticita mění reakci na OMT.
Funkční MRI (fMRI) změří mozkovou aktivitu detekcí změn průtoku krve v síti centrální bolesti.
Když se specifická oblast mozku stane aktivnější, vyžaduje více kyslíku, který může fMRI detekovat.
To pomůže určit, zda intervence mění funkci mozku, jako je zvýšená aktivace v oblastech zapojených do pohybu, paměti nebo zpracování bolesti.
Magnetická rezonanční spektroskopie (MRS), na rozdíl od standardní MRI, která poskytuje obrazy mozkových struktur, bude analyzovat chemické změny v mozku.
Detekuje úrovně důležitých metabolitů mozku zapojených do zdraví neurální signalizace neuronů.
|
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dopadu hlavy - 6 (HIT -6)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
HIT-6 (test dopadu hlavy hlavy-6) měří, jak bolesti hlavy ovlivňují každodenní život, včetně závažnosti bolesti, frekvence a dopadu na pracovní a společenské aktivity.
|
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
|
Krátká forma -36 (SF -36)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) je průzkum 36 otázek, který hodnotí celkovou fyzickou a duševní pohodu, hodnotí faktory, jako je fyzická funkce, bolest, úroveň energie a emoční zdraví.
|
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
|
Depresivní úzkost a měřítko stresu 21 (DASS-21)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
DASS-21 (deprese, úzkost a stresová stupnice-21) je průzkum 21 otázek, který zkoumá emoční pohodu měřením úrovní deprese, úzkosti a stresu.
|
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
|
Intenzita bolesti hlavy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
Intenzita bolesti hlavy bude měřena 11 bodovou numerickou stupnicí hodnocení od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
Od zápisu do konce léčby po 5 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Cawley, DC, Edward Via College of Osteopathic Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Autonomní cefalalgie trigeminu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy migrény
- Bolest hlavy
- Cluster Bolest hlavy
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Muskuloskeletální manipulace
- Manipulace, osteopatická
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000226
- 2254326-1 (Jiný identifikátor: Edward Via College of Osteopathic Medicine)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .