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高等教育機関での正式な労働誘導を防ぐ際のヒマシ油の有効性

2025年2月18日 更新者:Assumpta Nnenna Nweke

アバカリキの三次施設での妊婦の正式な労働誘導の防止におけるヒマシ油の有効性:ランダム化比較試験。

この研究は、ヒマシ油が、30mlの初期用量および30mlの単一反復用量で、最小限の母体副作用を伴う、労働の正式な誘導と投与配送間隔の必要性を減らすのに効果的であることを実証しました。

調査の概要

詳細な説明

背景:42週を超える妊娠には、死を含む母体および周産期の合併症が参加します。 それは労働誘発の最も一般的な理由です。 さまざまなエージェントが労働を誘発するために使用されてきましたが、母体と胎児の副作用がないわけではありません。 キャスターオイルなどの代替剤は、有効性の具体的な証拠なしに分娩誘導のために臨床診療で広く使用されてきました。

目的:アレックス・エクウェメ連邦大学のアバカリキを教える妊娠中の母親の間での正式な分娩誘導の予防におけるヒマシ油の有効性を評価し、母体と胎児/新生児の効果の可能性を評価する。

方法:これは、41週目から0日間と0日間と41週間と2日間の妊娠年齢での正式な労働誘導の予防におけるヒマシ油の有効性を検証するために、アレックスエクウエメ連邦大学のアバカリキを教える妊娠中の女性の間でランダム化比較試験でした。 1つの腕は30mlのヒマシ油(グループA)を受け取り、もう1つの腕は30mlの水(グループB)を受け取りました。 これらの用量は、患者が自発的な労働に陥らなかった場合、24時間後にもう一度繰り返されました。 得られたデータは、IBM SPSSソフトウェア(バージョン24、シカゴII、米国)を使用して分析され、概念を扱う意図がありました。 ≤0.05のp値との違いは、統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ebonyi
      • Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア、480101
        • Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 妊娠年齢41週+0日から41週+2日
  2. 頭脳胎児の妊娠
  3. シングルトン胎児の妊婦
  4. 膣分娩に対する禁忌の欠如
  5. 子宮収縮の欠如
  6. ビショップスコア≤5
  7. 超音波は妊娠初期にGAを確認しました

除外基準:

  1. 分娩の潜在段階にある妊娠中の女性
  2. 膜の早産または項の早期破裂
  3. 抗粒子出血
  4. 前の帝王切開および筋膜切除
  5. 複数の妊娠
  6. 妊娠の医学的障害
  7. 不確実な日付

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キャスターオイル
このグループに採用された参加者は、膣検査が行われ、彼らが労働していないことが確認されたため、ビショップのスコアが記録されました。 彼らは、研究者による直接観察の下で30 mLのヒマシ油を服用し、行政の日時を文書化するように勧められました。 参加者の電話番号と住所も記録されました。 24時間以内に労働を達成できなかった参加者は、30 mLのカスタオイルの繰り返し投与量を抱えていました。
このグループに採用された参加者は、膣検査が行われ、彼らが労働していないことが確認されたため、ビショップのスコアが記録されました。 彼らは、研究者による直接観察の下で30 mLのヒマシ油を摂取し、行政の日時を記録したと勧められました。 参加者の電話番号と住所も記録されました。 24時間以内に労働を達成できなかった参加者は、30 mLのカスタオイルの繰り返し投与量を抱えていました。
プラセボコンパレーター:水
このグループに採用された参加者は、膣検査を実施し、彼らが労働していないことが確認されたため、ビショップのスコアが記録されました。 彼らは、研究者による直接観察の下で30 mLの水を摂取し、行政の日時を記録したと勧められました。 参加者の電話番号と住所も記録されました。 24時間以内に労働を達成できなかった参加者は、30 mLの水を繰り返し投与しました。
このグループに採用された参加者は、膣検査が行われ、彼らが労働していないことが確認されたため、ビショップのスコアが記録されました。 彼らは、研究者による直接観察の下で30 mLの水を摂取し、行政の日時を記録したと勧められました。 参加者の電話番号と住所も記録されました。 24時間以内に労働を達成できなかった参加者は、30 mLの水を繰り返し投与しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
労働の正式な誘導
時間枠:24時間
労働の正式な誘導を受けた女性の割合
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Assumpta N Nweke, MBBSMBBS、Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月5日

一次修了 (実際)

2022年1月4日

研究の完了 (実際)

2022年1月4日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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