Wirksamkeit von Rizinusöl bei der Verhinderung der formellen Einführung von Arbeitskräften in einer tertiären Institution
Wirksamkeit von Rizinusöl bei der Verhinderung der formellen Einführung von Arbeitskräften bei schwangeren Frauen in einer tertiären Einrichtung in Abakaliki: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Schwangerschaft, die sich über 42 Wochen erstreckt, wird von mütterlichen und perinatalen Komplikationen einschließlich des Todes besucht. Es ist der häufigste Grund für die Induktion der Arbeit. Verschiedene Mittel wurden verwendet, um Arbeitskräfte zu induzieren, aber es ist nicht ohne Nebenwirkungen mütterlicher und fetaler. Alternative Wirkstoffe wie Rizinusöl wurden in der klinischen Praxis für die Induktion von Arbeitskräften ohne konkrete Nachweise für die Wirksamkeit häufig eingesetzt.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von Rizinusöl bei der Verhinderung der formellen Einführung von Arbeit bei schwangeren Müttern am Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki sowie die möglichen Auswirkungen auf die Mutter und fötal/ neonatal zu bewerten.
Methoden: Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie unter schwangeren Frauen am Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki, um die Wirksamkeit von Rizinusöl bei der Vorbeugung der formellen Arbeitskräfte in Schwangerschaftsalter zwischen 41 Wochen und 0 Tagen und 41 Wochen und 2 Tagen zu überprüfen. Ein Arm erhielt 30 ml Rizinusöl (Gruppe A) und der andere Arm erhielt 30 ml Wasser (Gruppe B). Diese Dosen wurden nach 24 Stunden erneut wiederholt, wenn die Patienten nicht spontane Arbeitskräfte betraten konnten. Die erhaltenen Daten wurden mit der IBM SPSS -Software (Version 24, Chicago II, USA) und der Absicht, das Konzept zu behandeln, analysiert. Ein Unterschied mit einem P -Wert von ≤ 0,05 wurde von statistischer Signifikanz angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480101
- Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter von 41 Wochen+0 Tagen bis 41 Wochen+2 Tage
- Schwangerschaften mit kephalen, die Feten präsentieren
- Schwangere mit Singleton -Fötus
- Abwesenheit von Kontraindikationen zur Vaginalabgabe
- Abwesenheit der Uteruskontraktion
- Bischofsbewertung ≤ 5
- Ultraschall bestätigte GA in der frühen Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen in latenter Arbeitsphase
- Frühgeborene oder Begriff Frühgeborene von Membran
- Antepartum -Blutung
- Vorheriger Kaiserschnitt und Myomektomie
- Multiple Schwangerschaft
- Medizinische Störungen der Schwangerschaft
- Unsicheres Datum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rizinusöl
Die Teilnehmer, die in diese Gruppe eingestellt wurden, ließen Vaginaluntersuchungen durchgeführt, und es wurde bestätigt, dass sie nicht in der Arbeit waren, die Punktzahl von Bishop wurde dann dokumentiert.
Sie wurden geraten, 30 ml Rizinusöl unter direkter Beobachtung des Forschers und der Zeit und des Datums der dokumentierten Verwaltung zu nehmen.
Die Telefonnummern und Adressen der Teilnehmer wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden keine Arbeitskräfte erreichen, hatten eine wiederholte Dosis von 30 ml Rizinusöl.
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Die Teilnehmer, die in diese Gruppe eingestellt wurden, ließen Vaginaluntersuchungen durchgeführt, und es wurde bestätigt, dass sie nicht in der Arbeit waren, die Punktzahl von Bishop wurde dann dokumentiert.
Sie wurden geraten, 30 ml Rizinusöl unter direkter Beobachtung des Forschers und der Zeit und des Datums der dokumentierten Verwaltung zu nehmen.
Die Telefonnummern und Adressen der Teilnehmer wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden keine Arbeitskräfte erreichen, hatten eine wiederholte Dosis von 30 ml Rizinusöl.
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Placebo-Komparator: Wasser
Die Teilnehmer, die in diese Gruppe eingestellt wurden, ließen Vaginaluntersuchungen durchgeführt, und es wurde bestätigt, dass sie nicht in der Arbeit waren, die Punktzahl von Bishop wurde dann dokumentiert.
Sie wurden geraten, 30 ml Wasser unter direkter Beobachtung des Forschers und dem dokumentierten Zeitpunkt und dem Datum der Verwaltung zu nehmen.
Die Telefonnummern und Adressen der Teilnehmer wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden keine Arbeit leisten, hatten eine wiederholte Dosis von 30 ml Wasser.
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Die Teilnehmer, die in diese Gruppe eingestellt wurden, ließen Vaginaluntersuchungen durchgeführt, und es wurde bestätigt, dass sie nicht in der Arbeit waren, die Punktzahl von Bishop wurde dann dokumentiert.
Sie wurden geraten, 30 ml Wasser unter direkter Beobachtung des Forschers und dem dokumentierten Zeitpunkt und dem Datum der Verwaltung zu nehmen.
Die Telefonnummern und Adressen der Teilnehmer wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Teilnehmer, die innerhalb von 24 Stunden keine Arbeit leisten, hatten eine wiederholte Dosis von 30 ml Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formale Arbeitsanlage
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Anteil der Frauen, die eine formelle Einführung von Arbeitskräften hatten
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Assumpta N Nweke, MBBSMBBS, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital Abakaliki Ebonyi State
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEFUTHA/REC/VOL.3/2020/015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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